Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследовательское сканирование (МРТ) при визуализации пациентов с недавно диагностированной или рецидивирующей тимомой

2 апреля 2024 г. обновлено: M.D. Anderson Cancer Center

Может ли МРТ заменить КТ при оценке тимомы?

В этом испытании изучается точность магнитно-резонансной томографии (МРТ) при визуализации внутренней части грудной клетки у пациентов с недавно диагностированной или рецидивирующей тимомой. МРТ может определить, распространилась ли опухоль и насколько далеко, более точно, чем стандартная компьютерная томография (КТ).

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

ОСНОВНЫЕ ЦЕЛИ:

I. Определить, является ли стадирование тимомы с помощью МРТ столь же точным, как и стадирование с помощью КТ, по сравнению с хирургическим стадированием.

ВТОРИЧНЫЕ ЦЕЛИ:

I. Определить, является ли оценка паралича диафрагмального нерва с помощью функциональной МРТ такой же точной, как рентгеноскопический «тест на запах», по сравнению с хирургической оценкой поражения диафрагмального нерва.

II. Чтобы определить, являются ли быстрые новые последовательности МРТ такими же точными, как и обычные последовательности МРТ для определения стадии тимомы, по сравнению с хирургическим стадированием.

КОНТУР:

Пациенты проходят МРТ в течение 45-60 минут и рентгеноскопию диафрагмы за 30 дней до операции.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Все взрослые пациенты, которым назначена встреча с торакальным хирургом из Онкологического центра им. М. Д. Андерсона (ACC) для резекции недавно диагностированной тимомы или рецидива тимомы в грудной клетке и запланирована операция

Критерий исключения:

  • Дети, определяемые как лица моложе 18 лет на предоперационном визите к торакальному хирургу.
  • Беременные пациенты
  • Пациенты не могут понять форму согласия
  • Пациенты с металлом в груди и кардиостимуляторах
  • Пациенты с известной аллергической реакцией на гадолиний, которым будет выполнена МРТ без контраста.
  • Пациенты со скоростью клубочковой фильтрации (СКФ) < 60 мл/мин, которым будет выполнена МРТ без контраста
  • Пациенты с аллергией на йодсодержащие контрастные вещества будут следовать стандартной политике отделения, то есть пациентам с анафилаксией будет выполняться КТ без внутривенного контраста, а остальные будут подготовлены в соответствии с рекомендациями отделения для плановой КТ органов грудной клетки.
  • Пациентам с нарушением функции почек будет проведено КТ-исследование в соответствии с рекомендациями DI по введению йодированного контраста, и контраст не будет вводиться при СКФ ниже 30 мл/мин.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Диагностика (МРТ, рентгеноскопия диафрагмы)
Пациенты проходят МРТ в течение 45-60 минут и рентгеноскопию диафрагмы за 30 дней до операции.
Процедура: Магнитно-резонансная томография
Пройти МРТ
Другие имена:
  • МРТ
  • Магнитно-резонансная томография
  • Медицинская визуализация, магнитный резонанс / ядерный магнитный резонанс
  • ЯМР-визуализация
  • ЯМР
  • Ядерно-магнитно-резонансная томография
Процедура: Диафрагменная рентгеноскопия
Пройти рентгеноскопию диафрагмы
Другие имена:
  • Нюхательный тест

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Точность стадирования магнитно-резонансной томографии (МРТ)
Временное ограничение: До 10 лет
Будет сравниваться с постановкой, сделанной с помощью компьютерной томографии (КТ). Тест Макнемара будет использоваться для сравнения точности для следующих пяти наборов сравнений: спиновое эхо (SE) T1 по сравнению с (по сравнению с) исследованием печени с получением объема (LAVA) + в фазе (IP)/вне фазы (OP), Диксон по сравнению с быстрым спиновым эхо (FSE) T2, LAVA+IP/OP+Dixon по сравнению с SET1+FSET2, LAVA+IP/OP+Dixon по сравнению с компьютерной томографией (КТ) и SET1+FSET2 по сравнению с КТ сканирование. Значение р менее 0,05 будет определено как значимое. Значение р менее 0,05 будет определено как значимое.
До 10 лет

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Точность паралича диафрагмального нерва с помощью функциональной МРТ
Временное ограничение: До 10 лет
Будет оцениваться с помощью рентгеноскопического «теста на запах» и по сравнению с хирургической оценкой поражения диафрагмального нерва. Результат является бинарным индикатором вовлечения диафрагмального нерва. Показатель точности будет рассчитываться для каждого из трех протестированных методов. И метод с наибольшей точностью будет сравниваться с методом со средней точностью и с методом с наименьшей точностью по отдельности, используя критерий Макнемара.
До 10 лет
Точность быстрых новых последовательностей МРТ
Временное ограничение: До 10 лет
Будет оцениваться по сравнению с обычными последовательностями МРТ для постановки тимомы по сравнению с хирургической постановкой. Будут использовать патологические стадии в качестве золотого стандарта и рассчитывать точность для новых более коротких последовательностей МРТ и текущих методов последовательностей МРТ. Точность будет сравниваться между двумя методами МРТ с использованием теста Макнемара. Будут протестированы следующие пять наборов сравнений: SE T1 по сравнению с LAVA+ IP/OP, Dixon по сравнению с FSE T2, LAVA+IP/OP+Dixon по сравнению с SET1+FSET2, LAVA+IP/OP+Dixon по сравнению с компьютерной томографией. и SET1+FSET2 по сравнению с компьютерной томографией. Значение р менее 0,05 будет определено как значимое.
До 10 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

M.D. Anderson Cancer Center

Соавторы

National Cancer Institute (NCI)

Следователи

  • Главный следователь: Marcelo F Benveniste, M.D. Anderson Cancer Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

8 июня 2011 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 апреля 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 апреля 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 мая 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 мая 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

30 мая 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 апреля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 апреля 2024 г.

Последняя проверка

1 апреля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2011-0360 (Другой идентификатор: M D Anderson Cancer Center)
  • P30CA016672 (Грант/контракт NIH США)
  • NCI-2019-02643 (Идентификатор реестра: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Магнитно-резонансная томография

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Mongolia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться