En undersøgelsesscanning (MRI) hos billeddiagnostiske patienter med nyligt diagnosticeret eller tilbagevendende thymomer
17. september 2026 opdateret af: M.D. Anderson Cancer Center
Kan MR erstatte CT i evalueringen af Thymoma?
Dette forsøg studerer nøjagtigheden af en magnetisk resonansbilleddannelse (MRI)-scanning ved billeddannelse af indersiden af brystet hos patienter med tymom, der er nyligt diagnosticeret eller er vendt tilbage.
En MR-scanning kan muligvis opdage, om og hvor langt tumoren har spredt sig mere præcist end en standard computertomografi (CT)-scanning.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
PRIMÆRE MÅL:
I. For at bestemme, om thymoma-stadieinddeling ved MR er lige så nøjagtig som stadieinddeling ved CT sammenlignet med kirurgisk stadieinddeling.
SEKUNDÆRE MÅL:
I. For at afgøre, om evaluering af phrenic nervelammelse ved funktionel MR er lige så nøjagtig som den fluoroskopiske "sniff test" sammenlignet med kirurgisk evaluering af phrenic nerve involvering.
II. At bestemme, om hurtige nye MR-sekvenser er lige så nøjagtige som konventionelle MR-sekvenser til iscenesættelse af thymomer, når man sammenligner med kirurgisk iscenesættelse.
OMRIDS:
Patienterne gennemgår en MR-scanning over 45-60 minutter og en diafragma-fluoroskopi 30 dage før operationen.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
40
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
- M D Anderson Cancer Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle voksne patienter, der er planlagt til at mødes med en thoraxkirurg fra MD Anderson Cancer Center (ACC) for resektion af nyligt diagnosticeret tymom eller tilbagefald af tymom i brystet og planlagt til operation
Ekskluderingskriterier:
- Børn, defineret som personer yngre end 18 år på det præoperative besøg hos thoraxkirurgen
- Gravide patienter
- Patienter, der ikke kan forstå samtykkeerklæringen
- Patienter med metal i brystet og pacemakere
- Patienter med en kendt allergisk reaktion på gadolinium, som vil få deres MR udført uden kontrast
- Patienter med glomerulær filtrationshastighed (GFR) < 60 ml/min, som får deres MR udført uden kontrast
- Patienter med allergi over for jodholdige kontraststoffer vil følge afdelingens rutinepolitik, dvs. dem med anafylaksi vil få deres CT udført uden intravenøs kontrast, og andre vil blive forberedt som for afdelingens retningslinjer for rutinemæssig bryst-CT
- Patienter med unormal nyrefunktion vil få deres CT-undersøgelse udført i henhold til DI's retningslinjer for administration af jodholdige kontraster, og ingen kontrast vil blive administreret med GFR lavere end 30 ml/min.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Diagnostisk (MRI, diaphragma fluoroskopi)
Patienterne gennemgår en MR-scanning over 45-60 minutter og en diafragma-fluoroskopi 30 dage før operationen.
|
Gennemgå MR
Andre navne:
Gennemgå diafragma fluoroskopi
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nøjagtighed af magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) iscenesættelse
Tidsramme: Op til 10 år
|
Vil blive sammenlignet med stadieinddeling udført ved computertomografi (CT).
McNemars test vil blive brugt til at sammenligne nøjagtigheden for følgende fem sæt af sammenligninger: spin-ekko (SE) T1 sammenlignet versus (vs.) leveropsamling med volumenoptagelse (LAVA)+ i-fase (IP)/ud-af-fase (OP), Dixon versus hurtigt spin ekko (FSE) T2, LAVA+IP/OP+Dixon vs. SET1+FSET2, LAVA+IP/OP+Dixon vs. computertomografi (CT) scanning og SET1+FSET2 vs. CT Scan.
En p-værdi mindre end 0,05 vil blive defineret som signifikant.
En p-værdi mindre end 0,05 vil blive defineret som signifikant.
|
Op til 10 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nøjagtighed af phrenic nerve lammelse ved funktionel MR
Tidsramme: Op til 10 år
|
Vil blive vurderet i forhold til den fluoroskopiske "sniff test" og sammenlignet med kirurgisk evaluering af phrenic nerve involvering.
Resultatet er den binære indikator for, om nerven phrenic er involveret.
Nøjagtighedsgraden vil blive beregnet for hver af de tre testede metoder.
Og metoden med den højeste nøjagtighed vil blive sammenlignet med metoden med den mellemste nøjagtighed og metoden med mindst nøjagtighed hver for sig ved hjælp af McNemars test.
|
Op til 10 år
|
|
Nøjagtighed af hurtige nye MR-sekvenser
Tidsramme: Op til 10 år
|
Vil blive evalueret i forhold til konventionelle MRI-sekvenser til stadieinddeling af tymom sammenlignet med kirurgisk stadieinddeling.
Vil bruge de patologiske stadier som guldstandard og beregne nøjagtighed for de nye kortere MR-sekvenser og nuværende MR-sekvensmetoder.
Nøjagtighed vil blive sammenlignet mellem to MR-teknikker ved hjælp af McNemars test.
Og de følgende fem sæt af sammenligninger vil blive testet: SE T1 sammenlignet vs. LAVA+ IP/OP, Dixon versus FSE T2, LAVA+IP/OP+Dixon vs. SET1+FSET2, LAVA+IP/OP+Dixon vs. CT-scanning og SET1+FSET2 vs. CT-scanning.
En p-værdi mindre end 0,05 vil blive defineret som signifikant.
|
Op til 10 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Marcelo F Benveniste, M.D. Anderson Cancer Center
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
8. juni 2011
Primær færdiggørelse (Anslået)
30. april 2029
Studieafslutning (Anslået)
30. april 2029
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. maj 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. maj 2019
Først opslået (Faktiske)
30. maj 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
18. september 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. september 2026
Sidst verificeret
1. september 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2011-0360 (Anden identifikator: M D Anderson Cancer Center)
- P30CA016672 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
- NCI-2019-02643 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .