새로 진단되거나 재발하는 흉선종 환자를 영상화하기 위한 조사적 스캔(MRI)
2026년 9월 17일 업데이트: M.D. Anderson Cancer Center
흉선종 평가에서 MRI가 CT를 대체할 수 있습니까?
이 임상시험은 새로 진단되었거나 재발한 흉선종 환자의 흉부 내부 영상에서 자기공명영상(MRI) 스캔의 정확도를 연구합니다.
MRI 스캔은 종양이 표준 컴퓨터 단층촬영(CT) 스캔보다 더 정확하게 퍼졌는지 여부와 퍼진 정도를 감지할 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
기본 목표:
I. MRI에 의한 흉선종 병기 결정이 외과적 병기 결정에 비해 CT에 의한 병기 결정만큼 정확한지 결정하기 위함.
2차 목표:
I. 기능적 MRI에 의한 횡격막 신경 마비의 평가가 횡격막 신경 침범의 외과적 평가와 비교할 때 형광투시 "후각 검사"만큼 정확한지 여부를 결정합니다.
II. 외과적 병기 결정과 비교할 때 빠르고 새로운 MRI 시퀀스가 흉선종 병기 결정을 위한 기존 MRI 시퀀스만큼 정확한지 확인합니다.
개요:
환자는 수술 30일 전에 45-60분 동안 MRI 스캔을 받고 횡경막 형광투시를 받습니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Texas
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Houston, Texas, 미국, 77030
- M D Anderson Cancer Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 새로 진단된 흉선종 또는 흉선종 재발의 절제를 위해 MD Anderson Cancer Center(ACC)의 흉부외과의와의 면담이 예정되어 있고 수술이 예정된 모든 성인 환자
제외 기준:
- 수술 전 흉부외과 방문 시 18세 미만의 개인으로 정의되는 아동
- 임산부
- 동의서를 이해하지 못하는 환자
- 흉부 및 심박조율기 내에 금속이 있는 환자
- 조영제 없이 MRI를 시행할 가돌리늄에 대해 알려진 알레르기 반응이 있는 환자
- 조영제 없이 MRI를 시행하는 사구체여과율(GFR) < 60 ml/min 환자
- 요오드화 조영제에 대한 알레르기가 있는 환자는 부서의 일상적인 정책을 따릅니다.
- 신장 기능이 비정상적인 환자는 DI의 요오드화 조영제 투여 지침에 따라 CT 연구를 수행하고 GFR이 30ml/min 미만인 경우 조영제를 투여하지 않습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 진단(MRI, 다이어프램 형광투시)
환자는 수술 30일 전에 45~60분에 걸쳐 MRI 스캔을 받고 횡격막 형광투시 검사를 받습니다.
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MRI를 받다
다른 이름들:
다이어프램 형광투시를 받습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자기 공명 영상(MRI) 병기의 정확도
기간: 최대 10년
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컴퓨터 단층 촬영(CT)으로 수행한 병기 결정과 비교할 것입니다.
McNemar의 테스트는 다음 5가지 비교 세트에 대한 정확도를 비교하는 데 사용됩니다. 스핀 에코(SE) T1 대 볼륨 획득(LAVA) + 동위상(IP)/동위상 간 획득과 비교(vs.) (OP), Dixon 대 FSE(Fast Spin Echo) T2, LAVA+IP/OP+Dixon 대 SET1+FSET2, LAVA+IP/OP+Dixon 대 컴퓨터 단층촬영(CT) 스캔 및 SET1+FSET2 대 CT 주사.
0.05 미만의 p 값은 유의한 것으로 정의됩니다.
0.05 미만의 p 값은 유의한 것으로 정의됩니다.
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최대 10년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기능적 MRI에 의한 횡격막신경마비의 정확도
기간: 최대 10년
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형광투시 "후각 검사"에 대해 평가되고 횡격막 신경 침범의 외과적 평가와 비교됩니다.
결과는 횡격막 신경이 관련되었는지 여부에 대한 이진 지표입니다.
정확도 비율은 테스트된 세 가지 방법 각각에 대해 계산됩니다.
그리고 정확도가 가장 높은 방법과 정확도가 중간인 방법과 정확도가 가장 낮은 방법을 별도로 McNemar's test를 이용하여 비교한다.
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최대 10년
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빠르고 새로운 MRI 시퀀스의 정확도
기간: 최대 10년
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외과적 병기와 비교할 때 흉선종 병기를 위한 기존의 MRI 시퀀스에 대해 평가됩니다.
병리학적 단계를 금본위제로 사용하고 새로운 짧은 MRI 시퀀스 및 현재 MRI 시퀀스 방법에 대한 정확도를 계산합니다.
정확도는 McNemar의 테스트를 사용하여 두 MRI 기술 사이에서 비교됩니다.
그리고 다음 5가지 비교 세트가 테스트됩니다: SE T1 대 LAVA+ IP/OP, Dixon 대 FSE T2, LAVA+IP/OP+Dixon 대 SET1+FSET2, LAVA+IP/OP+Dixon 대 CT 스캔 및 SET1+FSET2 대 CT 스캔.
0.05 미만의 p 값은 유의한 것으로 정의됩니다.
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최대 10년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Marcelo F Benveniste, M.D. Anderson Cancer Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2011년 6월 8일
기본 완료 (추정된)
2029년 4월 30일
연구 완료 (추정된)
2029년 4월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 5월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 5월 28일
처음 게시됨 (실제)
2019년 5월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 9월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 9월 17일
마지막으로 확인됨
2026년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2011-0360 (기타 식별자: M D Anderson Cancer Center)
- P30CA016672 (미국 NIH 보조금/계약)
- NCI-2019-02643 (레지스트리 식별자: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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