このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。英語版ソーステキスト用。

非心臓手術後の周術期心房細動の最近のエピソードを有する患者における脳卒中予防のための抗凝固療法 (ASPIRE-AF)

2026年1月8日更新者：Population Health Research Institute

非心臓手術後の周術期心房細動の最近のエピソードを有する患者における脳卒中予防のための抗凝固療法 - ASPIRE-AF 試験

非心臓手術後の一過性周術期心房細動および追加の脳卒中危険因子を有する患者における脳卒中およびその他の有害心血管イベントの予防のための経口抗凝固療法と抗凝固療法なしの多国籍研究者主導研究。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

薬：非ビタミンK経口抗凝固薬（NOAC）

詳細な説明

ASPIRE-AF は、非心臓手術後の一過性周術期心房細動および追加の脳卒中因子を有する患者における非ビタミン K 経口抗凝固薬 (NOAC) と非経口抗凝固薬の前向き無作為化非盲検試験です。主な目的は、1. 非出血性脳卒中と全身性塞栓症、および 2. 血管死亡率、および非致死性非出血性脳卒中、心筋梗塞、末梢動脈血栓症、切断、および無作為化の24か月後の症候性静脈血栓塞栓症。

研究の種類

介入

入学 (推定)

2270

段階

フェーズ 4

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

名前：Cassie McDonald
電話番号：1-905-594-0560
メール：aspireaf@phri.ca

研究場所

アメリカ
- California
  - Los Angeles、California、アメリカ、90048
    - 募集
    - Cedars-Sinai Medical Center
    - 主任研究者：
      
      Eric Braunstein, MD
- Texas
  - Houston、Texas、アメリカ、77030
    - 募集
    - Mcgovern Medical School at University of Texas
    - 主任研究者：
      
      Sanjana Malviya, MD
アルゼンチン
- - Chivilcoy、アルゼンチン、B6620
    - 募集
    - Hospital Municipal Chivilcoy
    - 主任研究者：
      
      Pablo Fernandez, MD
  - San Miguel de Tucumán、アルゼンチン、T4000
    - 募集
    - Sanatorio Cisma
    - 主任研究者：
      
      Guillermo Isa Messa, MD
  - Santa Fe、アルゼンチン、S2000GAP
    - まだ募集していません
    - Hospital Privado de Rosario
    - 主任研究者：
      
      Carlos Dumont, MD
- Buenos Aires
  - Coronel Suárez、Buenos Aires、アルゼンチン、7540
    - 募集
    - Clinica Coronel Suarez
    - 主任研究者：
      
      Alberto Caccavo, MD
- Santa Fe Province
  - Rosario、Santa Fe Province、アルゼンチン、2000
    - 募集
    - Instituto de Investigaciones Clinicas Rosario
    - 主任研究者：
      
      Mariela Rasmussen, MD
  - Rosario、Santa Fe Province、アルゼンチン、S2000
    - 募集
    - Instituto Cardiovascular de Rosario
    - 主任研究者：
      
      Alejandro Meirino, MD
- Tucumán Province
  - San Miguel de Tucumán、Tucumán Province、アルゼンチン、4000
    - 募集
    - Centro Integral de Arritmias de Tucuman (CIAT)
    - 主任研究者：
      
      Maria Cecilia Moris, MD
イギリス
- - Liverpool、イギリス、L14 3PE
    - 募集
    - Liverpool Heart and Chest Hospital
    - 主任研究者：
      
      Michael Shackcloth, MD
  - Westcliff-on-Sea、イギリス、SS0 0RY
    - 募集
    - Southend Hospital
    - 主任研究者：
      
      James Jegard, MD
イタリア
- - Alessandria、イタリア、15121
    - 募集
    - Azienda Ospedaliera Nazionale SS. Antonio e Biagio e Cesare Arrigo
    - 主任研究者：
      
      Ferruccio Ravazzoni, MD
  - Milan、イタリア、20122
    - 募集
    - Fondazione IRCCS Ca'Granda Ospedale Maggiore Policlinico
    - 主任研究者：
      
      Giuseppe Ristagno, MD
  - Palermo、イタリア、90146
    - 募集
    - La Maddalena
    - 主任研究者：
      
      Salvatore D'Arpa, MD
  - Piacenza、イタリア、29121
    - 募集
    - Piacenza Ospedale
    - 主任研究者：
      
      Maria Bolognesi, MD
- Milan
  - Milan、Milan、イタリア、20162
    - 募集
    - ASST Grande Ospedale Metropolitano Niguarda
    - 主任研究者：
      
      Matteo Baroni, MD
インド
- - Bangalore、インド、560034
    - 募集
    - St. John's Medical College Hospital
    - 主任研究者：
      
      Joe Cherian, MD
  - Puducherry、インド、605006
    - 募集
    - JIPMER
    - 主任研究者：
      
      Adinarayanan Sethurmachandran, MD
  - Pune、インド、411057
    - まだ募集していません
    - Ruby Hall Clinic
    - 主任研究者：
      
      Jagdish Hiremath, MD
  - Thiruvananthapuram、インド、695011
    - 募集
    - Trivandrum Medical
    - 主任研究者：
      
      Prem Menon, MD
- Assam
  - North Guwāhāti、Assam、インド、781031
    - まだ募集していません
    - GNRC Medical
    - 主任研究者：
      
      Krishna Chaudra Narczarcy, MD
- Gujarat
  - Ahmedabad、Gujarat、インド、380060
    - まだ募集していません
    - Marengo CIMS Hospital
    - 主任研究者：
      
      Ajay Naik, MD
- Karnataka
  - Bangalore、Karnataka、インド、560010
    - 募集
    - NU Hospitals
    - 主任研究者：
      
      Pramod Krishnappa, MD
- Kerala
  - Alappuzha、Kerala、インド、688005
    - まだ募集していません
    - Govt. T.D. Medical College
    - 主任研究者：
      
      Sajikumar Raghavan, MD
  - Thrissur、Kerala、インド、680555
    - まだ募集していません
    - Amala Institute
    - 主任研究者：
      
      Kishore Puthezhath, MD
  - Thrissur、Kerala、インド、680555
    - 募集
    - Amala Institute of Medical Sciences
    - 主任研究者：
      
      Rupesh George, MD
オランダ
- - 's-Hertogenbosch、オランダ、5223
    - 募集
    - Jeroen Bosch Hospital
    - 主任研究者：
      
      Jacob Van Eck, MD
  - Alkmaar、オランダ、1815
    - 募集
    - Noordwest Ziekenhuisgroep
    - 主任研究者：
      
      Stefan Timmer, MD
  - Almelo、オランダ、7609
    - 募集
    - ZiekenhuisGroepTwente (ZGT)
    - 主任研究者：
      
      Lambertus Pos, MD
  - Amstelveen、オランダ、1186
    - 募集
    - Ziekenhuis Amstelland
    - 主任研究者：
      
      Freerk Broeyer, MD
  - Arnhem、オランダ、6815
    - 募集
    - Rijnstate Hospital
    - 主任研究者：
      
      Ron Pisters, MD
  - Breda、オランダ、4818 CK
    - 募集
    - Amphia Ziekenhuis Breda
    - 主任研究者：
      
      Marco Alings, MD
  - Deventer、オランダ、7416
    - 募集
    - Deventer Ziekenhuis
    - 主任研究者：
      
      Ype Tuininga, MD
  - Ede、オランダ、6716
    - 募集
    - Hospital Gelderse Vallei
    - 主任研究者：
      
      Thomas Oosterhof, MD
  - Groningen、オランダ、9728
    - 募集
    - Martini Hospital
    - 主任研究者：
      
      Robert Tieleman, MD
  - Rotterdam、オランダ、3083
    - 募集
    - Ikazia Hospital
    - 主任研究者：
      
      Stieneke Zoet-Nugteren, MD
  - Rotterdam、オランダ、3045
    - 募集
    - Franciscus Gasthuis
    - 主任研究者：
      
      Peter Nierop, MD
  - Tilburg、オランダ、5022
    - 募集
    - ETZ Tilburg
    - 主任研究者：
      
      Walter Hermans, MD
オーストラリア
- Australian Capital Territory
  - Garran、Australian Capital Territory、オーストラリア、2605
    - 募集
    - Canberra Hospital
    - 主任研究者：
      
      Walter Abhayaratna, MD
- New South Wales
  - Bankstown、New South Wales、オーストラリア、2200
    - 募集
    - Bankstown Hospital
    - 主任研究者：
      
      Jens Killian, MD
  - Camperdown、New South Wales、オーストラリア、2050
    - 募集
    - Royal Prince Alfred Hospital
    - 主任研究者：
      
      Sanjay Patel, MD
  - Concord、New South Wales、オーストラリア、2139
    - 募集
    - Concord Repatriation General Hospital
    - 主任研究者：
      
      David Brieger, MD
  - Liverpool、New South Wales、オーストラリア、2170
    - まだ募集していません
    - Liverpool Hospital
    - 主任研究者：
      
      John French, MD
  - Newcastle、New South Wales、オーストラリア、2305
    - 募集
    - John Hunter Hospital
    - 主任研究者：
      
      Aaron Sverdlov, MD
  - Westmead、New South Wales、オーストラリア、2145
    - 募集
    - Westmead Hospital
    - 主任研究者：
      
      Clara Chow, MD
- Queensland
  - Birtinya、Queensland、オーストラリア、4575
    - 募集
    - Sunshine Coast Hospital and Health Service
    - 主任研究者：
      
      Nicholas New, MD
  - Herston、Queensland、オーストラリア、4029
    - まだ募集していません
    - Royal Brisbane and Women's Hospital
    - 主任研究者：
      
      John Atherton, MD
  - Redcliffe、Queensland、オーストラリア、4020
    - 募集
    - Redcliffe Hospital
    - 主任研究者：
      
      Patrick Carroll, MD
- South Australia
  - Adelaide、South Australia、オーストラリア、5000
    - まだ募集していません
    - Royal Adelaide Hospital
    - 主任研究者：
      
      Peter Psaltis, MD
- Victoria
  - Box Hill、Victoria、オーストラリア、3128
    - 募集
    - Box Hill Hospital
    - 主任研究者：
      
      Jaya Chandrasekhar, MD
  - Wangaratta、Victoria、オーストラリア、3677
    - 募集
    - Northeast Health Wangaratta
    - 主任研究者：
      
      Anthony Baird, MD
- Western Australia
  - Perth、Western Australia、オーストラリア、6000
    - 募集
    - Royal Perth Hospital
    - 主任研究者：
      
      Graham Hillis, MD
カナダ
- Alberta
  - Calgary、Alberta、カナダ、T2N 2T9
    - 募集
    - Foothills Hospital
    - 主任研究者：
      
      Shannon Ruzycki, MD
  - Edmonton、Alberta、カナダ、T6G 2B7
    - 募集
    - University of Alberta Hospital
    - 主任研究者：
      
      Finlay McAlister, MD
  - Medicine Hat、Alberta、カナダ、T1A 4H6
    - 募集
    - Medicine Hat Regional Hospital
    - 主任研究者：
      
      Herbert Manosalva, MD
- British Columbia
  - Cranbrook、British Columbia、カナダ、V1C 3H9
    - まだ募集していません
    - East Kootenay Regional Hospital
    - 主任研究者：
      
      Denise Jaworsky, MD
  - Surrey、British Columbia、カナダ、V3V 1Z2
    - 募集
    - Fraser Health Authority
    - 主任研究者：
      
      Mark Warwas, MD
  - Vancouver、British Columbia、カナダ、V5Z 1N1
    - 募集
    - Vancouver General Hospital
    - 主任研究者：
      
      Mihalio Veljovic, MD
- Manitoba
  - Winnipeg、Manitoba、カナダ、R3A 1R9
    - 募集
    - Health Sciences Centre Winnipeg
    - 主任研究者：
      
      Sadeesh Srinathan, MD
- New Brunswick
  - Moncton、New Brunswick、カナダ、E1C 2Z3
    - まだ募集していません
    - Dr.-Georges-L.-Dumont University Hospital Centre
    - 主任研究者：
      
      Remi LeBlanc, MD
- Nova Scotia
  - Halifax、Nova Scotia、カナダ、B3H 3A6
    - 募集
    - Halifax Infirmary
    - 主任研究者：
      
      Kim Styles, MD
  - Sydney、Nova Scotia、カナダ、B1M 1A2
    - 募集
    - Cape Breton University
    - 主任研究者：
      
      Paul MacDonald, MD
- Ontario
  - Cambridge、Ontario、カナダ、N1R 6V6
    - まだ募集していません
    - Cambridge Cardiac Care Centre
    - 主任研究者：
      
      A. Shekhar Pandey, MD
  - Hamilton、Ontario、カナダ、L8L 2X2
    - 募集
    - Hamilton General Hospital
    - 主任研究者：
      
      Mohamed Panju, MD
  - Hamilton、Ontario、カナダ、L8N 4A6
    - 募集
    - St. Joseph's Healthcare Hamilton
    - 主任研究者：
      
      Vikas Tandon, MD
  - Hamilton、Ontario、カナダ、L8V 1C3
    - 募集
    - Juravinski Hospital
    - 主任研究者：
      
      Ameen Patel, MD
  - Kingston、Ontario、カナダ、K7L 2V7
    - 募集
    - Kingston General Hospital
    - 主任研究者：
      
      Stephanie Sibley, MD
  - London、Ontario、カナダ、N6A 5A5
    - 募集
    - London Health Sciences Centre - University Hospital
    - 主任研究者：
      
      Marko Mrkobrada, MD
  - Ottawa、Ontario、カナダ、K1H 8L6
    - 募集
    - The Ottawa Hospital General Campus
    - 主任研究者：
      
      James Villeneuve, MD
  - St. Catharines、Ontario、カナダ、L2S 0A9
    - 募集
    - Niagara Health System - St. Catharine's Site
    - 主任研究者：
      
      Leonard Blair, MD
  - Vaughan、Ontario、カナダ、L6A 4Z3
    - 募集
    - Cortelluci Vaughan Hospital
    - 主任研究者：
      
      Courtney Anne Scott, MD
- Quebec
  - Montreal、Quebec、カナダ、H2X 3E4
    - 募集
    - Centre Hospitalier de l'Université de Montréal
    - 主任研究者：
      
      Isabelle Greiss, MD
  - Québec、Quebec、カナダ、G1R 2J6
    - まだ募集していません
    - CHU de Quebec Universite Laval
    - 主任研究者：
      
      Sebastien Joncas, MD
  - Sherbrooke、Quebec、カナダ、J1H 5H3
    - 募集
    - Hôpital Fleurimont du Centre hospitalier universitaire de Sherbrooke
    - 主任研究者：
      
      Felix Ayala-Paredes, MD
- Saskatchewan
  - Regina、Saskatchewan、カナダ、S4P 0W5
    - 募集
    - Regina General Hospital
    - 主任研究者：
      
      Payam Dehghani, MD
  - Saskatoon、Saskatchewan、カナダ、S7N 0W8
    - 募集
    - Royal University Hospital
    - 主任研究者：
      
      Michael Prystajecky, MD
スイス
- - Sankt Gallen、スイス、9000
    - 募集
    - Kantonsspital St. Gallen
    - 主任研究者：
      
      Timur Yurttas, MD
  - Winterthur、スイス、8400
    - 募集
    - Kantonsspital Winterthur
    - 主任研究者：
      
      Michael Osthoff, MD
- Basel
  - Basel、Basel、スイス、4031
    - 募集
    - University Hospital Basel
    - 主任研究者：
      
      Philipp Krisai, MD
スウェーデン
- - Danderyd、スウェーデン、18257
    - 募集
    - Karolinska Institutet Danderyd Hospital
    - 主任研究者：
      
      Piotr Sobocinski-Doliwa, MD
  - Uppsala、スウェーデン、751 85
    - 募集
    - Uppsala University
    - 主任研究者：
      
      Claes Held, MD
    - 主任研究者：
      
      Gorav Batra, MD
スペイン
- - Barcelona、スペイン、08025
    - 募集
    - Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
    - 主任研究者：
      
      Jose M Guerra, MD
  - Barcelona、スペイン、08221
    - 募集
    - Hospital Mútua de Terrassa
    - 主任研究者：
      
      Beatriz Toledano Leon, MD
  - Madrid、スペイン、28034
    - 募集
    - University Hospital Ramon y Cajal
    - 主任研究者：
      
      Jesus Alvarez Garcia, MD
  - Pamplona、スペイン、31008
    - 募集
    - Hospital Universitario de Navarra
    - 主任研究者：
      
      Oscar Alcalde, MD
- Barcelona
  - Barcelona、Barcelona、スペイン、08003
    - まだ募集していません
    - Hospital de Mar
    - 主任研究者：
      
      Sandra Beltran de Heredia Marrodan, MD
  - Barcelona、Barcelona、スペイン、08014
    - まだ募集していません
    - Vall d'Hebron Hospital
    - 主任研究者：
      
      Montserrat Ribas Ball, MD
デンマーク
- - Aarhus、デンマーク、8200
    - 募集
    - Aarhus University Hospital
    - 主任研究者：
      
      Erik Grove, MD
  - Esbjerg、デンマーク、6700
    - 募集
    - Hospital South West Jutland - University Hospital of Southern Denmark
    - 主任研究者：
      
      Axel Brandes, MD
  - Odense、デンマーク、5000
    - 募集
    - Odense University Hospital
    - 主任研究者：
      
      Axel Brandes, MD
ドイツ
- - Leipzig、ドイツ、04103
    - 募集
    - Universitatsklinikum Leipzig
    - 主任研究者：
      
      Rolf Wachter, MD
ネパール
- - Biratnagar、ネパール、56700
    - 募集
    - Nobel Medical College Teaching Hospital
    - 主任研究者：
      
      Rajesh Nepal, MD
  - Koshi、ネパール、56700
    - 募集
    - B.P. Koirala Institute of Health Sciences
    - 主任研究者：
      
      Sanjib Sharma, MD
  - Lalitpur、ネパール、44700
    - 募集
    - B and B Hospital
    - 主任研究者：
      
      Rajib Rajbhandari, MD
パキスタン
- - Islamabad、パキスタン
    - 募集
    - Shifa International Hospital
    - 主任研究者：
      
      Saeed Ullah Shah, MD
  - Islamabad、パキスタン、04412
    - 募集
    - Maroof International Hospital
    - 主任研究者：
      
      Mir Abdul Waheed, MD
  - Karachi、パキスタン
    - 募集
    - Dow Medical University
    - 主任研究者：
      
      Muhammad Tariq Farman, MD
  - Peshawar、パキスタン、25000
    - 募集
    - Rehman Medical Institute
    - 主任研究者：
      
      Azam Jan, MD
- Sindh
  - Karachi、Sindh、パキスタン、74000
    - 募集
    - Aga Khan University
    - 主任研究者：
      
      Yawer Saeed, MD
フィンランド
- - Turku、フィンランド、20520
    - 募集
    - Southwest Finland Wellbeing County (VARHA)
    - 主任研究者：
      
      Tuomas Kiviniemi, MD
ブラジル
- - Cerqueira César、ブラジル、05403-900
    - 募集
    - Instituto do Coração do Hospital das Clínicas da FMUSP
    - 主任研究者：
      
      Carlos Serrano, MD
  - Porto Alegre、ブラジル、90035-903
    - 募集
    - Hospital de Clinicas de Porto Alegre
    - 主任研究者：
      
      Carisi Polanczyk, MD
韓国
- - Seoul、韓国、03080
    - 募集
    - Seoul National University Hospital
    - 主任研究者：
      
      Eue-Keun Choi, MD
  - Seoul、韓国、13620
    - 募集
    - Seoul National University Bundang Hospital
    - 主任研究者：
      
      Il-young Oh, MD
  - Seoul、韓国、02841
    - 募集
    - Korea Univesrity Anam Hospital
    - 主任研究者：
      
      Jong-Il Choi, MD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

55年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

-過去35日間の手術後の少なくとも一晩の入院を伴う非心臓手術;
手術中または手術後の臨床的に重要な周術期AFのエピソードが1回以上;
無作為化時の洞調律;と
次の高リスク基準のいずれか:
1. 年齢 55～74 歳で、既知の心血管疾患、最近の大血管手術、または CHA2DS2VASc スコアが 3 以上のいずれか; または
2. 75歳以上。

除外基準:

非心臓手術前に文書化された心房細動の病歴;
長期の全身抗凝固療法の必要性;
長期の二重抗血小板治療の継続的な必要性;
経口抗凝固薬の禁忌;
重度の腎不全 (eGFR < 30 ml/分);
過去3か月の急性脳卒中;
-過去3か月以内に心臓手術を受けました。
非外傷性の頭蓋内出血、眼内出血、または脊髄出血の病歴;
出血性疾患または出血素因;
-フォローアップおよび/または治験薬に準拠していないと予想される;
-付随する疾患による1年未満の既知の平均余命;
効果的な避妊をしていない妊娠中、授乳中、または出産の可能性のある女性;また
以前に治験に登録した

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

主な目的：防止
割り当て：ランダム化
介入モデル：並列代入
マスキング：独身

アーム数

武器と介入

参加者グループ / アーム	介入・治療
介入なし：抗凝固療法なし対照群に無作為に割り付けられた参加者は、フォローアップ中に明確な兆候が見られない限り、経口抗凝固剤を処方されません (例: 非手術的心房細動の再発)。彼らは新たに処方されるか、プロトコルに従って低用量アスピリンまたは別の単一の抗血小板薬を服用し続けることができます. これは、参加者の医師によって決定されます。
実験的：非ビタミンK経口抗凝固薬（NOAC）介入群に無作為に割り付けられた参加者は、出血リスクの高い処置を受けている場合、有害事象またはクレアチニンクリアランスの計算値が低い場合、または治療の中止を決定しない限り、追跡期間中、次のNOACのいずれかが処方されます。使用。	薬：非ビタミンK経口抗凝固薬（NOAC）介入群にランダムに割り付けられた参加者には、追跡期間中、以下の NOAC のいずれかが処方されます: エドキサバン 60 mg 1 日 (該当する場合は 30 mg に減量)、アピキサバン 5 mg 1 日 2 回 (該当する場合は 2.5 mg に減量)該当する場合）、ダビガトラン 110 mg を 1 日 2 回、またはリバーロキサバン 20 mg を 1 日あたり（該当する場合は 15 mg に減量）。 NOAC の選択は参加者の処方医師に任されます。他の名前：アピキサバンダビガトランエドキサバンリバロキサバン

参加者グループ / アーム

介入・治療

介入なし：抗凝固療法なし

対照群に無作為に割り付けられた参加者は、フォローアップ中に明確な兆候が見られない限り、経口抗凝固剤を処方されません (例: 非手術的心房細動の再発)。彼らは新たに処方されるか、プロトコルに従って低用量アスピリンまたは別の単一の抗血小板薬を服用し続けることができます. これは、参加者の医師によって決定されます。

実験的：非ビタミンK経口抗凝固薬（NOAC）

介入群に無作為に割り付けられた参加者は、出血リスクの高い処置を受けている場合、有害事象またはクレアチニンクリアランスの計算値が低い場合、または治療の中止を決定しない限り、追跡期間中、次のNOACのいずれかが処方されます。使用。

薬：非ビタミンK経口抗凝固薬（NOAC）

介入群にランダムに割り付けられた参加者には、追跡期間中、以下の NOAC のいずれかが処方されます: エドキサバン 60 mg 1 日 (該当する場合は 30 mg に減量)、アピキサバン 5 mg 1 日 2 回 (該当する場合は 2.5 mg に減量)該当する場合）、ダビガトラン 110 mg を 1 日 2 回、またはリバーロキサバン 20 mg を 1 日あたり（該当する場合は 15 mg に減量）。 NOAC の選択は参加者の処方医師に任されます。

他の名前：

アピキサバン
ダビガトラン
エドキサバン
リバロキサバン

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定	時間枠
非出血性脳卒中または全身性塞栓症の発生率時間枠：追跡期間中、最終追跡調査まで（最後のグローバル参加者が 24 か月間追跡された場合に発生します）	追跡期間中、最終追跡調査まで（最後のグローバル参加者が 24 か月間追跡された場合に発生します）
血管死亡、非致死的非出血性脳卒中、心筋梗塞、末梢動脈血栓症、切断、および症候性静脈血栓塞栓症の発生率時間枠：追跡期間中、最終追跡調査まで（最後のグローバル参加者が 24 か月間追跡された場合に発生します）	追跡期間中、最終追跡調査まで（最後のグローバル参加者が 24 か月間追跡された場合に発生します）

二次結果の測定

結果測定	時間枠
血管死の発生率時間枠：追跡期間中、最終追跡調査まで（最後のグローバル参加者が 24 か月間追跡された場合に発生します）	追跡期間中、最終追跡調査まで（最後のグローバル参加者が 24 か月間追跡された場合に発生します）
非致死的、非出血性脳卒中の発生率時間枠：追跡期間中、最終追跡調査まで（最後のグローバル参加者が 24 か月間追跡された場合に発生します）	追跡期間中、最終追跡調査まで（最後のグローバル参加者が 24 か月間追跡された場合に発生します）
心筋梗塞の発生率時間枠：追跡期間中、最終追跡調査まで（最後のグローバル参加者が 24 か月間追跡された場合に発生します）	追跡期間中、最終追跡調査まで（最後のグローバル参加者が 24 か月間追跡された場合に発生します）
末梢動脈血栓症の発生率時間枠：追跡期間中、最終追跡調査まで（最後のグローバル参加者が 24 か月間追跡された場合に発生します）	追跡期間中、最終追跡調査まで（最後のグローバル参加者が 24 か月間追跡された場合に発生します）
切断の発生率時間枠：追跡期間中、最終追跡調査まで（最後のグローバル参加者が 24 か月間追跡された場合に発生します）	追跡期間中、最終追跡調査まで（最後のグローバル参加者が 24 か月間追跡された場合に発生します）
症候性静脈血栓塞栓症の発生率時間枠：追跡期間中、最終追跡調査まで（最後のグローバル参加者が 24 か月間追跡された場合に発生します）	追跡期間中、最終追跡調査まで（最後のグローバル参加者が 24 か月間追跡された場合に発生します）
全原因脳卒中の発生率時間枠：追跡期間中、最終追跡調査まで（最後のグローバル参加者が 24 か月間追跡された場合に発生します）	追跡期間中、最終追跡調査まで（最後のグローバル参加者が 24 か月間追跡された場合に発生します）
全死因死亡の発生率時間枠：追跡期間中、最終追跡調査まで（最後のグローバル参加者が 24 か月間追跡された場合に発生します）	追跡期間中、最終追跡調査まで（最後のグローバル参加者が 24 か月間追跡された場合に発生します）

その他の成果指標

結果測定	メジャーの説明	時間枠
生命を脅かす重篤な臓器出血の複合発生率時間枠：追跡期間中、最終追跡調査まで（最後のグローバル参加者が 24 か月間追跡された場合に発生します）	安全性目標（以前に MANAGE 試験で実施されたように測定）	追跡期間中、最終追跡調査まで（最後のグローバル参加者が 24 か月間追跡された場合に発生します）
大出血の発生率時間枠：追跡期間中、最終追跡調査まで（最後のグローバル参加者が 24 か月間追跡された場合に発生します）	ISTH 基準に従って測定された安全目標	追跡期間中、最終追跡調査まで（最後のグローバル参加者が 24 か月間追跡された場合に発生します）
出血性脳卒中の発生率時間枠：追跡期間中、最終追跡調査まで（最後のグローバル参加者が 24 か月間追跡された場合に発生します）	安全目標	追跡期間中、最終追跡調査まで（最後のグローバル参加者が 24 か月間追跡された場合に発生します）
血管疾患による入院時間枠：追跡期間中、最終追跡調査まで（最後のグローバル参加者が 24 か月間追跡された場合に発生します）	三次目標	追跡期間中、最終追跡調査まで（最後のグローバル参加者が 24 か月間追跡された場合に発生します）
あらゆる原因での入院時間枠：追跡期間中、最終追跡調査まで（最後のグローバル参加者が 24 か月間追跡された場合に発生します）	三次目標	追跡期間中、最終追跡調査まで（最後のグローバル参加者が 24 か月間追跡された場合に発生します）

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Population Health Research Institute

協力者

Hamilton Health Sciences Corporation

捜査官

主任研究者：David Conen, MD, MPH、Population Health Research Institute
スタディチェア：PJ Devereaux, MD, PhD、Population Health Research Institute

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年6月14日

一次修了 (推定)

2028年12月1日

研究の完了 (推定)

2028年12月1日

試験登録日

最初に提出

2019年3月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年5月27日

最初の投稿 (実際)

2019年5月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2026年1月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年1月8日

最終確認日

2026年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

2019-ASPIREAF
2019-001336-62 (EudraCT番号)
2023-509142-35-00 (Ctis)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

はい

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

非心臓手術後の周術期心房細動の最近のエピソードを有する患者における脳卒中予防のための抗凝固療法 (ASPIRE-AF)