- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03968393
최근 비심장 수술 후 수술 전후 심방세동이 발생한 환자의 뇌졸중 예방을 위한 항응고 요법 (ASPIRE-AF)
2026년 1월 8일 업데이트: Population Health Research Institute
최근 비심장 수술 후 수술 전후 심방세동이 발생한 환자의 뇌졸중 예방을 위한 항응고제 - ASPIRE-AF 시험
비심장 수술 후 일과성 수술 전후 심방세동 환자 및 추가적인 뇌졸중 위험 요인을 대상으로 뇌졸중 및 기타 심혈관 사건의 예방을 위한 경구용 항응고제와 비응고제에 대한 다국적 연구자 주도 연구.
연구 개요
상세 설명
ASPIRE-AF는 비심장 수술 후 일과성 수술 전후 심방 세동 및 추가적인 뇌졸중 요인이 있는 환자를 대상으로 비비타민 K 경구용 항응고제(NOAC) 대 경구용 항응고제의 전향적, 무작위, 공개 라벨 시험입니다.
1차 목적은 1. 비출혈성 뇌졸중 및 전신 색전증, 2. 혈관 사망 및 비치명적 비출혈성 뇌졸중, 심근경색증, 말초 동맥 혈전증, 무작위화 24개월 후 절단 및 증상이 있는 정맥 혈전색전증.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
2270
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Cassie McDonald
- 전화번호: 1-905-594-0560
- 이메일: aspireaf@phri.ca
연구 장소
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's-Hertogenbosch, 네덜란드, 5223
- 모병
- Jeroen Bosch Hospital
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수석 연구원:
- Jacob Van Eck, MD
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Alkmaar, 네덜란드, 1815
- 모병
- Noordwest Ziekenhuisgroep
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수석 연구원:
- Stefan Timmer, MD
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Almelo, 네덜란드, 7609
- 모병
- ZiekenhuisGroepTwente (ZGT)
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수석 연구원:
- Lambertus Pos, MD
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Amstelveen, 네덜란드, 1186
- 모병
- Ziekenhuis Amstelland
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수석 연구원:
- Freerk Broeyer, MD
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Arnhem, 네덜란드, 6815
- 모병
- Rijnstate Hospital
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수석 연구원:
- Ron Pisters, MD
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Breda, 네덜란드, 4818 CK
- 모병
- Amphia Ziekenhuis Breda
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수석 연구원:
- Marco Alings, MD
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Deventer, 네덜란드, 7416
- 모병
- Deventer Ziekenhuis
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수석 연구원:
- Ype Tuininga, MD
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Ede, 네덜란드, 6716
- 모병
- Hospital Gelderse Vallei
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수석 연구원:
- Thomas Oosterhof, MD
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Groningen, 네덜란드, 9728
- 모병
- Martini Hospital
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수석 연구원:
- Robert Tieleman, MD
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Rotterdam, 네덜란드, 3083
- 모병
- Ikazia Hospital
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수석 연구원:
- Stieneke Zoet-Nugteren, MD
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Rotterdam, 네덜란드, 3045
- 모병
- Franciscus Gasthuis
-
수석 연구원:
- Peter Nierop, MD
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Tilburg, 네덜란드, 5022
- 모병
- ETZ Tilburg
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수석 연구원:
- Walter Hermans, MD
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Biratnagar, 네팔, 56700
- 모병
- Nobel Medical College Teaching Hospital
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수석 연구원:
- Rajesh Nepal, MD
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Koshi, 네팔, 56700
- 모병
- B.P. Koirala Institute of Health Sciences
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수석 연구원:
- Sanjib Sharma, MD
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Lalitpur, 네팔, 44700
- 모병
- B and B Hospital
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수석 연구원:
- Rajib Rajbhandari, MD
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Seoul, 대한민국, 03080
- 모병
- Seoul National University Hospital
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수석 연구원:
- Eue-Keun Choi, MD
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Seoul, 대한민국, 13620
- 모병
- Seoul National University Bundang Hospital
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수석 연구원:
- Il-young Oh, MD
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Seoul, 대한민국, 02841
- 모병
- Korea Univesrity Anam Hospital
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수석 연구원:
- Jong-Il Choi, MD
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Aarhus, 덴마크, 8200
- 모병
- Aarhus University Hospital
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수석 연구원:
- Erik Grove, MD
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Esbjerg, 덴마크, 6700
- 모병
- Hospital South West Jutland - University Hospital of Southern Denmark
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수석 연구원:
- Axel Brandes, MD
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Odense, 덴마크, 5000
- 모병
- Odense University Hospital
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수석 연구원:
- Axel Brandes, MD
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Leipzig, 독일, 04103
- 모병
- Universitatsklinikum Leipzig
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수석 연구원:
- Rolf Wachter, MD
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California
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Los Angeles, California, 미국, 90048
- 모병
- Cedars-Sinai Medical Center
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수석 연구원:
- Eric Braunstein, MD
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Texas
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Houston, Texas, 미국, 77030
- 모병
- Mcgovern Medical School at University of Texas
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수석 연구원:
- Sanjana Malviya, MD
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Cerqueira César, 브라질, 05403-900
- 모병
- Instituto do Coração do Hospital das Clínicas da FMUSP
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수석 연구원:
- Carlos Serrano, MD
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Porto Alegre, 브라질, 90035-903
- 모병
- Hospital de Clinicas de Porto Alegre
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수석 연구원:
- Carisi Polanczyk, MD
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Danderyd, 스웨덴, 18257
- 모병
- Karolinska Institutet Danderyd Hospital
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수석 연구원:
- Piotr Sobocinski-Doliwa, MD
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Uppsala, 스웨덴, 751 85
- 모병
- Uppsala University
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수석 연구원:
- Claes Held, MD
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수석 연구원:
- Gorav Batra, MD
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Sankt Gallen, 스위스, 9000
- 모병
- Kantonsspital St. Gallen
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수석 연구원:
- Timur Yurttas, MD
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Winterthur, 스위스, 8400
- 모병
- Kantonsspital Winterthur
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수석 연구원:
- Michael Osthoff, MD
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Basel
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Basel, Basel, 스위스, 4031
- 모병
- University Hospital Basel
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수석 연구원:
- Philipp Krisai, MD
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Barcelona, 스페인, 08025
- 모병
- Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
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수석 연구원:
- Jose M Guerra, MD
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Barcelona, 스페인, 08221
- 모병
- Hospital Mútua de Terrassa
-
수석 연구원:
- Beatriz Toledano Leon, MD
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Madrid, 스페인, 28034
- 모병
- University Hospital Ramon y Cajal
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수석 연구원:
- Jesus Alvarez Garcia, MD
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Pamplona, 스페인, 31008
- 모병
- Hospital Universitario de Navarra
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수석 연구원:
- Oscar Alcalde, MD
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Barcelona
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Barcelona, Barcelona, 스페인, 08003
- 아직 모집하지 않음
- Hospital de Mar
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수석 연구원:
- Sandra Beltran de Heredia Marrodan, MD
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Barcelona, Barcelona, 스페인, 08014
- 아직 모집하지 않음
- Vall d'Hebron Hospital
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수석 연구원:
- Montserrat Ribas Ball, MD
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Chivilcoy, 아르헨티나, B6620
- 모병
- Hospital Municipal Chivilcoy
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수석 연구원:
- Pablo Fernandez, MD
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San Miguel de Tucumán, 아르헨티나, T4000
- 모병
- Sanatorio Cisma
-
수석 연구원:
- Guillermo Isa Messa, MD
-
Santa Fe, 아르헨티나, S2000GAP
- 아직 모집하지 않음
- Hospital Privado de Rosario
-
수석 연구원:
- Carlos Dumont, MD
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Buenos Aires
-
Coronel Suárez, Buenos Aires, 아르헨티나, 7540
- 모병
- Clinica Coronel Suarez
-
수석 연구원:
- Alberto Caccavo, MD
-
-
Santa Fe Province
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Rosario, Santa Fe Province, 아르헨티나, 2000
- 모병
- Instituto de Investigaciones Clinicas Rosario
-
수석 연구원:
- Mariela Rasmussen, MD
-
Rosario, Santa Fe Province, 아르헨티나, S2000
- 모병
- Instituto Cardiovascular de Rosario
-
수석 연구원:
- Alejandro Meirino, MD
-
-
Tucumán Province
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San Miguel de Tucumán, Tucumán Province, 아르헨티나, 4000
- 모병
- Centro Integral de Arritmias de Tucuman (CIAT)
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수석 연구원:
- Maria Cecilia Moris, MD
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Liverpool, 영국, L14 3PE
- 모병
- Liverpool Heart and Chest Hospital
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수석 연구원:
- Michael Shackcloth, MD
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Westcliff-on-Sea, 영국, SS0 0RY
- 모병
- Southend Hospital
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수석 연구원:
- James Jegard, MD
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Alessandria, 이탈리아, 15121
- 모병
- Azienda Ospedaliera Nazionale SS. Antonio e Biagio e Cesare Arrigo
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수석 연구원:
- Ferruccio Ravazzoni, MD
-
Milan, 이탈리아, 20122
- 모병
- Fondazione IRCCS Ca'Granda Ospedale Maggiore Policlinico
-
수석 연구원:
- Giuseppe Ristagno, MD
-
Palermo, 이탈리아, 90146
- 모병
- La Maddalena
-
수석 연구원:
- Salvatore D'Arpa, MD
-
Piacenza, 이탈리아, 29121
- 모병
- Piacenza Ospedale
-
수석 연구원:
- Maria Bolognesi, MD
-
-
Milan
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Milan, Milan, 이탈리아, 20162
- 모병
- ASST Grande Ospedale Metropolitano Niguarda
-
수석 연구원:
- Matteo Baroni, MD
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Bangalore, 인도, 560034
- 모병
- St. John's Medical College Hospital
-
수석 연구원:
- Joe Cherian, MD
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Puducherry, 인도, 605006
- 모병
- JIPMER
-
수석 연구원:
- Adinarayanan Sethurmachandran, MD
-
Pune, 인도, 411057
- 아직 모집하지 않음
- Ruby Hall Clinic
-
수석 연구원:
- Jagdish Hiremath, MD
-
Thiruvananthapuram, 인도, 695011
- 모병
- Trivandrum Medical
-
수석 연구원:
- Prem Menon, MD
-
-
Assam
-
North Guwāhāti, Assam, 인도, 781031
- 아직 모집하지 않음
- GNRC Medical
-
수석 연구원:
- Krishna Chaudra Narczarcy, MD
-
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Gujarat
-
Ahmedabad, Gujarat, 인도, 380060
- 아직 모집하지 않음
- Marengo CIMS Hospital
-
수석 연구원:
- Ajay Naik, MD
-
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Karnataka
-
Bangalore, Karnataka, 인도, 560010
- 모병
- NU Hospitals
-
수석 연구원:
- Pramod Krishnappa, MD
-
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Kerala
-
Alappuzha, Kerala, 인도, 688005
- 아직 모집하지 않음
- Govt. T.D. Medical College
-
수석 연구원:
- Sajikumar Raghavan, MD
-
Thrissur, Kerala, 인도, 680555
- 아직 모집하지 않음
- Amala Institute
-
수석 연구원:
- Kishore Puthezhath, MD
-
Thrissur, Kerala, 인도, 680555
- 모병
- Amala Institute of Medical Sciences
-
수석 연구원:
- Rupesh George, MD
-
-
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Alberta
-
Calgary, Alberta, 캐나다, T2N 2T9
- 모병
- Foothills Hospital
-
수석 연구원:
- Shannon Ruzycki, MD
-
Edmonton, Alberta, 캐나다, T6G 2B7
- 모병
- University of Alberta Hospital
-
수석 연구원:
- Finlay McAlister, MD
-
Medicine Hat, Alberta, 캐나다, T1A 4H6
- 모병
- Medicine Hat Regional Hospital
-
수석 연구원:
- Herbert Manosalva, MD
-
-
British Columbia
-
Cranbrook, British Columbia, 캐나다, V1C 3H9
- 아직 모집하지 않음
- East Kootenay Regional Hospital
-
수석 연구원:
- Denise Jaworsky, MD
-
Surrey, British Columbia, 캐나다, V3V 1Z2
- 모병
- Fraser Health Authority
-
수석 연구원:
- Mark Warwas, MD
-
Vancouver, British Columbia, 캐나다, V5Z 1N1
- 모병
- Vancouver General Hospital
-
수석 연구원:
- Mihalio Veljovic, MD
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, 캐나다, R3A 1R9
- 모병
- Health Sciences Centre Winnipeg
-
수석 연구원:
- Sadeesh Srinathan, MD
-
-
New Brunswick
-
Moncton, New Brunswick, 캐나다, E1C 2Z3
- 아직 모집하지 않음
- Dr.-Georges-L.-Dumont University Hospital Centre
-
수석 연구원:
- Remi LeBlanc, MD
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, 캐나다, B3H 3A6
- 모병
- Halifax Infirmary
-
수석 연구원:
- Kim Styles, MD
-
Sydney, Nova Scotia, 캐나다, B1M 1A2
- 모병
- Cape Breton University
-
수석 연구원:
- Paul MacDonald, MD
-
-
Ontario
-
Cambridge, Ontario, 캐나다, N1R 6V6
- 아직 모집하지 않음
- Cambridge Cardiac Care Centre
-
수석 연구원:
- A. Shekhar Pandey, MD
-
Hamilton, Ontario, 캐나다, L8L 2X2
- 모병
- Hamilton General Hospital
-
수석 연구원:
- Mohamed Panju, MD
-
Hamilton, Ontario, 캐나다, L8N 4A6
- 모병
- St. Joseph's Healthcare Hamilton
-
수석 연구원:
- Vikas Tandon, MD
-
Hamilton, Ontario, 캐나다, L8V 1C3
- 모병
- Juravinski Hospital
-
수석 연구원:
- Ameen Patel, MD
-
Kingston, Ontario, 캐나다, K7L 2V7
- 모병
- Kingston General Hospital
-
수석 연구원:
- Stephanie Sibley, MD
-
London, Ontario, 캐나다, N6A 5A5
- 모병
- London Health Sciences Centre - University Hospital
-
수석 연구원:
- Marko Mrkobrada, MD
-
Ottawa, Ontario, 캐나다, K1H 8L6
- 모병
- The Ottawa Hospital General Campus
-
수석 연구원:
- James Villeneuve, MD
-
St. Catharines, Ontario, 캐나다, L2S 0A9
- 모병
- Niagara Health System - St. Catharine's Site
-
수석 연구원:
- Leonard Blair, MD
-
Vaughan, Ontario, 캐나다, L6A 4Z3
- 모병
- Cortelluci Vaughan Hospital
-
수석 연구원:
- Courtney Anne Scott, MD
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, 캐나다, H2X 3E4
- 모병
- Centre Hospitalier de l'Université de Montréal
-
수석 연구원:
- Isabelle Greiss, MD
-
Québec, Quebec, 캐나다, G1R 2J6
- 아직 모집하지 않음
- CHU de Quebec Universite Laval
-
수석 연구원:
- Sebastien Joncas, MD
-
Sherbrooke, Quebec, 캐나다, J1H 5H3
- 모병
- Hôpital Fleurimont du Centre hospitalier universitaire de Sherbrooke
-
수석 연구원:
- Felix Ayala-Paredes, MD
-
-
Saskatchewan
-
Regina, Saskatchewan, 캐나다, S4P 0W5
- 모병
- Regina General Hospital
-
수석 연구원:
- Payam Dehghani, MD
-
Saskatoon, Saskatchewan, 캐나다, S7N 0W8
- 모병
- Royal University Hospital
-
수석 연구원:
- Michael Prystajecky, MD
-
-
-
-
-
Islamabad, 파키스탄
- 모병
- Shifa International Hospital
-
수석 연구원:
- Saeed Ullah Shah, MD
-
Islamabad, 파키스탄, 04412
- 모병
- Maroof International Hospital
-
수석 연구원:
- Mir Abdul Waheed, MD
-
Karachi, 파키스탄
- 모병
- Dow Medical University
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수석 연구원:
- Muhammad Tariq Farman, MD
-
Peshawar, 파키스탄, 25000
- 모병
- Rehman Medical Institute
-
수석 연구원:
- Azam Jan, MD
-
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Sindh
-
Karachi, Sindh, 파키스탄, 74000
- 모병
- Aga Khan University
-
수석 연구원:
- Yawer Saeed, MD
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-
Turku, 핀란드, 20520
- 모병
- Southwest Finland Wellbeing County (VARHA)
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수석 연구원:
- Tuomas Kiviniemi, MD
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Australian Capital Territory
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Garran, Australian Capital Territory, 호주, 2605
- 모병
- Canberra Hospital
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수석 연구원:
- Walter Abhayaratna, MD
-
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New South Wales
-
Bankstown, New South Wales, 호주, 2200
- 모병
- Bankstown Hospital
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수석 연구원:
- Jens Killian, MD
-
Camperdown, New South Wales, 호주, 2050
- 모병
- Royal Prince Alfred Hospital
-
수석 연구원:
- Sanjay Patel, MD
-
Concord, New South Wales, 호주, 2139
- 모병
- Concord Repatriation General Hospital
-
수석 연구원:
- David Brieger, MD
-
Liverpool, New South Wales, 호주, 2170
- 아직 모집하지 않음
- Liverpool Hospital
-
수석 연구원:
- John French, MD
-
Newcastle, New South Wales, 호주, 2305
- 모병
- John Hunter Hospital
-
수석 연구원:
- Aaron Sverdlov, MD
-
Westmead, New South Wales, 호주, 2145
- 모병
- Westmead Hospital
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수석 연구원:
- Clara Chow, MD
-
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Queensland
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Birtinya, Queensland, 호주, 4575
- 모병
- Sunshine Coast Hospital and Health Service
-
수석 연구원:
- Nicholas New, MD
-
Herston, Queensland, 호주, 4029
- 아직 모집하지 않음
- Royal Brisbane and Women's Hospital
-
수석 연구원:
- John Atherton, MD
-
Redcliffe, Queensland, 호주, 4020
- 모병
- Redcliffe Hospital
-
수석 연구원:
- Patrick Carroll, MD
-
-
South Australia
-
Adelaide, South Australia, 호주, 5000
- 아직 모집하지 않음
- Royal Adelaide Hospital
-
수석 연구원:
- Peter Psaltis, MD
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Victoria
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Box Hill, Victoria, 호주, 3128
- 모병
- Box Hill Hospital
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수석 연구원:
- Jaya Chandrasekhar, MD
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Wangaratta, Victoria, 호주, 3677
- 모병
- Northeast Health Wangaratta
-
수석 연구원:
- Anthony Baird, MD
-
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Western Australia
-
Perth, Western Australia, 호주, 6000
- 모병
- Royal Perth Hospital
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수석 연구원:
- Graham Hillis, MD
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
55년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 지난 35일 동안 수술 후 적어도 밤새 입원한 비심장 수술;
- 수술 중 또는 수술 후 임상적으로 중요한 수술 전후 AF의 ≥1개 에피소드;
- 무작위화 당시 동리듬; 그리고
다음 중 하나의 고위험 기준:
- 55-74세, 알려진 심혈관 질환, 최근 주요 혈관 수술 또는 CHA2DS2VASc 점수 ≥3
- 연령 ≥75세.
제외 기준:
- 비심장 수술 전 문서화된 AF의 병력;
- 장기적인 전신 항응고제 필요;
- 장기간의 이중 항혈소판제 치료에 대한 지속적인 필요성;
- 경구용 항응고제에 대한 금기;
- 중증 신부전(eGFR <30 ml/min);
- 지난 3개월 동안의 급성 뇌졸중;
- 지난 3개월 동안 심장 수술을 받았음;
- 비외상성 두개내, 안내 또는 척수 출혈의 병력;
- 출혈성 장애 또는 출혈 체질;
- 후속 조치 및/또는 연구 약물에 순응하지 않을 것으로 예상됨;
- 수반되는 질병으로 인해 1년 미만의 알려진 예상 수명;
- 임신 중이거나 모유 수유 중이거나 효과적인 피임을 하지 않는 가임 여성; 또는
- 이전에 평가판에 등록
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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간섭 없음: 항응고제 없음
대조군으로 무작위 배정된 참가자는 후속 조치(예: 재발성 비수술 AF) 중에 명확한 징후가 나타나지 않는 한 경구용 항응고제를 처방받지 않습니다.
새로 처방하거나 프로토콜에 따라 저용량 아스피린 또는 다른 단일 항혈소판제를 계속 복용할 수 있습니다.
이것은 참가자의 의사가 결정합니다.
|
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실험적: 비비타민K 경구용 항응고제(NOAC)
중재군에 무작위 배정된 참가자는 출혈 위험이 높은 시술을 받고 있거나, 부작용이 있거나 크레아티닌 청소율이 낮게 계산되거나, 치료를 중단하기로 결정하지 않는 한 추적 관찰 기간 동안 다음 NOAC 중 하나를 처방받게 됩니다. 사용.
|
중재군에 무작위 배정된 참가자는 추적 관찰 기간 동안 다음 NOAC 중 하나를 처방받게 됩니다: edoxaban 60mg 매일(용량을 30mg으로 감량), apixaban 5mg을 1일 2회(용량을 2.5mg으로 감량, 필요한 경우) 해당), 다비가트란 110mg 1일 2회, 또는 리바록사반 20mg(해당되는 경우 용량을 15mg으로 감량).
NOAC 선택은 참가자의 처방 의사에게 달려 있습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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비출혈성 뇌졸중 또는 전신색전증의 발생률
기간: 후속 조치 기간 동안 최종 후속 조치까지(마지막 글로벌 참가자를 24개월 동안 추적한 경우 발생)
|
후속 조치 기간 동안 최종 후속 조치까지(마지막 글로벌 참가자를 24개월 동안 추적한 경우 발생)
|
|
혈관 사망 및 비치명적 비출혈성 뇌졸중, 심근경색, 말초 동맥 혈전증, 절단 및 증상이 있는 정맥 혈전색전증의 발생률
기간: 후속 조치 기간 동안 최종 후속 조치까지(마지막 글로벌 참가자를 24개월 동안 추적한 경우 발생)
|
후속 조치 기간 동안 최종 후속 조치까지(마지막 글로벌 참가자를 24개월 동안 추적한 경우 발생)
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
혈관 사망 발생률
기간: 후속 조치 기간 동안 최종 후속 조치까지(마지막 글로벌 참가자를 24개월 동안 추적한 경우 발생)
|
후속 조치 기간 동안 최종 후속 조치까지(마지막 글로벌 참가자를 24개월 동안 추적한 경우 발생)
|
|
비치명적, 비출혈성 뇌졸중 발생률
기간: 후속 조치 기간 동안 최종 후속 조치까지(마지막 글로벌 참가자를 24개월 동안 추적한 경우 발생)
|
후속 조치 기간 동안 최종 후속 조치까지(마지막 글로벌 참가자를 24개월 동안 추적한 경우 발생)
|
|
심근경색 발생률
기간: 후속 조치 기간 동안 최종 후속 조치까지(마지막 글로벌 참가자를 24개월 동안 추적한 경우 발생)
|
후속 조치 기간 동안 최종 후속 조치까지(마지막 글로벌 참가자를 24개월 동안 추적한 경우 발생)
|
|
말초 동맥 혈전증의 발생률
기간: 후속 조치 기간 동안 최종 후속 조치까지(마지막 글로벌 참가자를 24개월 동안 추적한 경우 발생)
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후속 조치 기간 동안 최종 후속 조치까지(마지막 글로벌 참가자를 24개월 동안 추적한 경우 발생)
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절단 발생률
기간: 후속 조치 기간 동안 최종 후속 조치까지(마지막 글로벌 참가자를 24개월 동안 추적한 경우 발생)
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후속 조치 기간 동안 최종 후속 조치까지(마지막 글로벌 참가자를 24개월 동안 추적한 경우 발생)
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증상이 있는 정맥 혈전색전증의 발생률
기간: 후속 조치 기간 동안 최종 후속 조치까지(마지막 글로벌 참가자를 24개월 동안 추적한 경우 발생)
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후속 조치 기간 동안 최종 후속 조치까지(마지막 글로벌 참가자를 24개월 동안 추적한 경우 발생)
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모든 원인의 뇌졸중 발생률
기간: 후속 조치 기간 동안 최종 후속 조치까지(마지막 글로벌 참가자를 24개월 동안 추적한 경우 발생)
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후속 조치 기간 동안 최종 후속 조치까지(마지막 글로벌 참가자를 24개월 동안 추적한 경우 발생)
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모든 원인으로 인한 사망 발생률
기간: 후속 조치 기간 동안 최종 후속 조치까지(마지막 글로벌 참가자를 24개월 동안 추적한 경우 발생)
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후속 조치 기간 동안 최종 후속 조치까지(마지막 글로벌 참가자를 24개월 동안 추적한 경우 발생)
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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생명을 위협하는, 주요, 중요한 장기 출혈의 복합 발생률
기간: 후속 조치 기간 동안 최종 후속 조치까지(마지막 글로벌 참가자를 24개월 동안 추적한 경우 발생)
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MANAGE 시험에서 이전에 수행된 방식으로 측정된 안전 목표
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후속 조치 기간 동안 최종 후속 조치까지(마지막 글로벌 참가자를 24개월 동안 추적한 경우 발생)
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주요 출혈 발생
기간: 후속 조치 기간 동안 최종 후속 조치까지(마지막 글로벌 참가자를 24개월 동안 추적한 경우 발생)
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ISTH 기준에 따라 측정된 안전 목표
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후속 조치 기간 동안 최종 후속 조치까지(마지막 글로벌 참가자를 24개월 동안 추적한 경우 발생)
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출혈성 뇌졸중의 발생률
기간: 후속 조치 기간 동안 최종 후속 조치까지(마지막 글로벌 참가자를 24개월 동안 추적한 경우 발생)
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안전 목표
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후속 조치 기간 동안 최종 후속 조치까지(마지막 글로벌 참가자를 24개월 동안 추적한 경우 발생)
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혈관 원인으로 인한 입원
기간: 후속 조치 기간 동안 최종 후속 조치까지(마지막 글로벌 참가자를 24개월 동안 추적한 경우 발생)
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3차 목표
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후속 조치 기간 동안 최종 후속 조치까지(마지막 글로벌 참가자를 24개월 동안 추적한 경우 발생)
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모든 원인으로 인한 입원
기간: 후속 조치 기간 동안 최종 후속 조치까지(마지막 글로벌 참가자를 24개월 동안 추적한 경우 발생)
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3차 목표
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후속 조치 기간 동안 최종 후속 조치까지(마지막 글로벌 참가자를 24개월 동안 추적한 경우 발생)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: David Conen, MD, MPH, Population Health Research Institute
- 연구 의자: PJ Devereaux, MD, PhD, Population Health Research Institute
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 6월 14일
기본 완료 (추정된)
2028년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2028년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 3월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 5월 27일
처음 게시됨 (실제)
2019년 5월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2026년 1월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 8일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2019-ASPIREAF
- 2019-001336-62 (EudraCT 번호)
- 2023-509142-35-00 (씨티스)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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