Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Antikoagulation til forebyggelse af slagtilfælde hos patienter med nylige episoder af perioperativ atrieflimren efter ikke-kardial kirurgi (ASPIRE-AF)

8. januar 2026 opdateret af: Population Health Research Institute

Antikoagulation til forebyggelse af slagtilfælde hos patienter med nylige episoder af perioperativ atrieflimren efter ikke-kardial kirurgi - ASPIRE-AF-forsøget

Multinational, investigator-initieret undersøgelse af oral antikoagulering versus ingen antikoagulering til forebyggelse af slagtilfælde og andre uønskede kardiovaskulære hændelser hos patienter med forbigående perioperativt atrieflimren efter ikke-kardial kirurgi og yderligere risikofaktorer for slagtilfælde.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Medicin: Ikke-vitamin K oral antikoagulant (NOAC)

Detaljeret beskrivelse

ASPIRE-AF er et prospektivt, randomiseret, åbent forsøg med non-vitamin K orale antikoagulantia (NOAC'er) versus ingen oral antikoagulering hos patienter med forbigående perioperativt atrieflimren og yderligere slagtilfældefaktorer efter ikke-kardial kirurgi. Det primære formål er at vurdere virkningerne af NOAC'er på de co-primære sammensatte resultater af 1. ikke-hæmoragisk slagtilfælde og systemisk emboli, og 2. vaskulær dødelighed og ikke-dødelig ikke-hæmoragisk slagtilfælde, myokardieinfarkt, perifer arteriel trombose, amputation og symptomatisk venøs tromboemboli 24 måneder efter randomisering.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

2270

Fase

Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Navn: Cassie McDonald
Telefonnummer: 1-905-594-0560
E-mail: aspireaf@phri.ca

Studiesteder

Argentina
- - Chivilcoy, Argentina, B6620
    - Rekruttering
    - Hospital Municipal Chivilcoy
    - Ledende efterforsker:
      
      Pablo Fernandez, MD
  - San Miguel de Tucumán, Argentina, T4000
    - Rekruttering
    - Sanatorio Cisma
    - Ledende efterforsker:
      
      Guillermo Isa Messa, MD
  - Santa Fe, Argentina, S2000GAP
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Hospital Privado de Rosario
    - Ledende efterforsker:
      
      Carlos Dumont, MD
- Buenos Aires
  - Coronel Suárez, Buenos Aires, Argentina, 7540
    - Rekruttering
    - Clinica Coronel Suarez
    - Ledende efterforsker:
      
      Alberto Caccavo, MD
- Santa Fe Province
  - Rosario, Santa Fe Province, Argentina, 2000
    - Rekruttering
    - Instituto de Investigaciones Clinicas Rosario
    - Ledende efterforsker:
      
      Mariela Rasmussen, MD
  - Rosario, Santa Fe Province, Argentina, S2000
    - Rekruttering
    - Instituto Cardiovascular de Rosario
    - Ledende efterforsker:
      
      Alejandro Meirino, MD
- Tucumán Province
  - San Miguel de Tucumán, Tucumán Province, Argentina, 4000
    - Rekruttering
    - Centro Integral de Arritmias de Tucuman (CIAT)
    - Ledende efterforsker:
      
      Maria Cecilia Moris, MD
Australien
- Australian Capital Territory
  - Garran, Australian Capital Territory, Australien, 2605
    - Rekruttering
    - Canberra Hospital
    - Ledende efterforsker:
      
      Walter Abhayaratna, MD
- New South Wales
  - Bankstown, New South Wales, Australien, 2200
    - Rekruttering
    - Bankstown Hospital
    - Ledende efterforsker:
      
      Jens Killian, MD
  - Camperdown, New South Wales, Australien, 2050
    - Rekruttering
    - Royal Prince Alfred Hospital
    - Ledende efterforsker:
      
      Sanjay Patel, MD
  - Concord, New South Wales, Australien, 2139
    - Rekruttering
    - Concord Repatriation General Hospital
    - Ledende efterforsker:
      
      David Brieger, MD
  - Liverpool, New South Wales, Australien, 2170
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Liverpool Hospital
    - Ledende efterforsker:
      
      John French, MD
  - Newcastle, New South Wales, Australien, 2305
    - Rekruttering
    - John Hunter Hospital
    - Ledende efterforsker:
      
      Aaron Sverdlov, MD
  - Westmead, New South Wales, Australien, 2145
    - Rekruttering
    - Westmead Hospital
    - Ledende efterforsker:
      
      Clara Chow, MD
- Queensland
  - Birtinya, Queensland, Australien, 4575
    - Rekruttering
    - Sunshine Coast Hospital and Health Service
    - Ledende efterforsker:
      
      Nicholas New, MD
  - Herston, Queensland, Australien, 4029
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Royal Brisbane and Women's Hospital
    - Ledende efterforsker:
      
      John Atherton, MD
  - Redcliffe, Queensland, Australien, 4020
    - Rekruttering
    - Redcliffe Hospital
    - Ledende efterforsker:
      
      Patrick Carroll, MD
- South Australia
  - Adelaide, South Australia, Australien, 5000
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Royal Adelaide Hospital
    - Ledende efterforsker:
      
      Peter Psaltis, MD
- Victoria
  - Box Hill, Victoria, Australien, 3128
    - Rekruttering
    - Box Hill Hospital
    - Ledende efterforsker:
      
      Jaya Chandrasekhar, MD
  - Wangaratta, Victoria, Australien, 3677
    - Rekruttering
    - Northeast Health Wangaratta
    - Ledende efterforsker:
      
      Anthony Baird, MD
- Western Australia
  - Perth, Western Australia, Australien, 6000
    - Rekruttering
    - Royal Perth Hospital
    - Ledende efterforsker:
      
      Graham Hillis, MD
Brasilien
- - Cerqueira César, Brasilien, 05403-900
    - Rekruttering
    - Instituto do Coração do Hospital das Clínicas da FMUSP
    - Ledende efterforsker:
      
      Carlos Serrano, MD
  - Porto Alegre, Brasilien, 90035-903
    - Rekruttering
    - Hospital de Clínicas de Porto Alegre
    - Ledende efterforsker:
      
      Carisi Polanczyk, MD
Canada
- Alberta
  - Calgary, Alberta, Canada, T2N 2T9
    - Rekruttering
    - Foothills Hospital
    - Ledende efterforsker:
      
      Shannon Ruzycki, MD
  - Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2B7
    - Rekruttering
    - University of Alberta Hospital
    - Ledende efterforsker:
      
      Finlay McAlister, MD
  - Medicine Hat, Alberta, Canada, T1A 4H6
    - Rekruttering
    - Medicine Hat Regional Hospital
    - Ledende efterforsker:
      
      Herbert Manosalva, MD
- British Columbia
  - Cranbrook, British Columbia, Canada, V1C 3H9
    - Ikke rekrutterer endnu
    - East Kootenay Regional Hospital
    - Ledende efterforsker:
      
      Denise Jaworsky, MD
  - Surrey, British Columbia, Canada, V3V 1Z2
    - Rekruttering
    - Fraser Health Authority
    - Ledende efterforsker:
      
      Mark Warwas, MD
  - Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 1N1
    - Rekruttering
    - Vancouver General Hospital
    - Ledende efterforsker:
      
      Mihalio Veljovic, MD
- Manitoba
  - Winnipeg, Manitoba, Canada, R3A 1R9
    - Rekruttering
    - Health Sciences Centre Winnipeg
    - Ledende efterforsker:
      
      Sadeesh Srinathan, MD
- New Brunswick
  - Moncton, New Brunswick, Canada, E1C 2Z3
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Dr.-Georges-L.-Dumont University Hospital Centre
    - Ledende efterforsker:
      
      Remi LeBlanc, MD
- Nova Scotia
  - Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 3A6
    - Rekruttering
    - Halifax Infirmary
    - Ledende efterforsker:
      
      Kim Styles, MD
  - Sydney, Nova Scotia, Canada, B1M 1A2
    - Rekruttering
    - Cape Breton University
    - Ledende efterforsker:
      
      Paul MacDonald, MD
- Ontario
  - Cambridge, Ontario, Canada, N1R 6V6
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Cambridge Cardiac Care Centre
    - Ledende efterforsker:
      
      A. Shekhar Pandey, MD
  - Hamilton, Ontario, Canada, L8L 2X2
    - Rekruttering
    - Hamilton General Hospital
    - Ledende efterforsker:
      
      Mohamed Panju, MD
  - Hamilton, Ontario, Canada, L8N 4A6
    - Rekruttering
    - St. Joseph's Healthcare Hamilton
    - Ledende efterforsker:
      
      Vikas Tandon, MD
  - Hamilton, Ontario, Canada, L8V 1C3
    - Rekruttering
    - Juravinski Hospital
    - Ledende efterforsker:
      
      Ameen Patel, MD
  - Kingston, Ontario, Canada, K7L 2V7
    - Rekruttering
    - Kingston General Hospital
    - Ledende efterforsker:
      
      Stephanie Sibley, MD
  - London, Ontario, Canada, N6A 5A5
    - Rekruttering
    - London Health Sciences Centre - University Hospital
    - Ledende efterforsker:
      
      Marko Mrkobrada, MD
  - Ottawa, Ontario, Canada, K1H 8L6
    - Rekruttering
    - The Ottawa Hospital General Campus
    - Ledende efterforsker:
      
      James Villeneuve, MD
  - St. Catharines, Ontario, Canada, L2S 0A9
    - Rekruttering
    - Niagara Health System - St. Catharine's Site
    - Ledende efterforsker:
      
      Leonard Blair, MD
  - Vaughan, Ontario, Canada, L6A 4Z3
    - Rekruttering
    - Cortelluci Vaughan Hospital
    - Ledende efterforsker:
      
      Courtney Anne Scott, MD
- Quebec
  - Montreal, Quebec, Canada, H2X 3E4
    - Rekruttering
    - Centre Hospitalier de l'Université de Montréal
    - Ledende efterforsker:
      
      Isabelle Greiss, MD
  - Québec, Quebec, Canada, G1R 2J6
    - Ikke rekrutterer endnu
    - CHU de Quebec Universite Laval
    - Ledende efterforsker:
      
      Sebastien Joncas, MD
  - Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H 5H3
    - Rekruttering
    - Hôpital Fleurimont du Centre hospitalier universitaire de Sherbrooke
    - Ledende efterforsker:
      
      Felix Ayala-Paredes, MD
- Saskatchewan
  - Regina, Saskatchewan, Canada, S4P 0W5
    - Rekruttering
    - Regina General Hospital
    - Ledende efterforsker:
      
      Payam Dehghani, MD
  - Saskatoon, Saskatchewan, Canada, S7N 0W8
    - Rekruttering
    - Royal University Hospital
    - Ledende efterforsker:
      
      Michael Prystajecky, MD
Danmark
- - Aarhus, Danmark, 8200
    - Rekruttering
    - Aarhus University Hospital
    - Ledende efterforsker:
      
      Erik Grove, MD
  - Esbjerg, Danmark, 6700
    - Rekruttering
    - Hospital South West Jutland - University Hospital of Southern Denmark
    - Ledende efterforsker:
      
      Axel Brandes, MD
  - Odense, Danmark, 5000
    - Rekruttering
    - Odense University Hospital
    - Ledende efterforsker:
      
      Axel Brandes, MD
Det Forenede Kongerige
- - Liverpool, Det Forenede Kongerige, L14 3PE
    - Rekruttering
    - Liverpool Heart and Chest Hospital
    - Ledende efterforsker:
      
      Michael Shackcloth, MD
  - Westcliff-on-Sea, Det Forenede Kongerige, SS0 0RY
    - Rekruttering
    - Southend Hospital
    - Ledende efterforsker:
      
      James Jegard, MD
Finland
- - Turku, Finland, 20520
    - Rekruttering
    - Southwest Finland Wellbeing County (VARHA)
    - Ledende efterforsker:
      
      Tuomas Kiviniemi, MD
Forenede Stater
- California
  - Los Angeles, California, Forenede Stater, 90048
    - Rekruttering
    - Cedars-Sinai Medical Center
    - Ledende efterforsker:
      
      Eric Braunstein, MD
- Texas
  - Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
    - Rekruttering
    - Mcgovern Medical School at University of Texas
    - Ledende efterforsker:
      
      Sanjana Malviya, MD
Holland
- - 's-Hertogenbosch, Holland, 5223
    - Rekruttering
    - Jeroen Bosch Hospital
    - Ledende efterforsker:
      
      Jacob Van Eck, MD
  - Alkmaar, Holland, 1815
    - Rekruttering
    - Noordwest Ziekenhuisgroep
    - Ledende efterforsker:
      
      Stefan Timmer, MD
  - Almelo, Holland, 7609
    - Rekruttering
    - ZiekenhuisGroepTwente (ZGT)
    - Ledende efterforsker:
      
      Lambertus Pos, MD
  - Amstelveen, Holland, 1186
    - Rekruttering
    - Ziekenhuis Amstelland
    - Ledende efterforsker:
      
      Freerk Broeyer, MD
  - Arnhem, Holland, 6815
    - Rekruttering
    - Rijnstate Hospital
    - Ledende efterforsker:
      
      Ron Pisters, MD
  - Breda, Holland, 4818 CK
    - Rekruttering
    - Amphia Ziekenhuis Breda
    - Ledende efterforsker:
      
      Marco Alings, MD
  - Deventer, Holland, 7416
    - Rekruttering
    - Deventer Ziekenhuis
    - Ledende efterforsker:
      
      Ype Tuininga, MD
  - Ede, Holland, 6716
    - Rekruttering
    - Hospital Gelderse Vallei
    - Ledende efterforsker:
      
      Thomas Oosterhof, MD
  - Groningen, Holland, 9728
    - Rekruttering
    - Martini Hospital
    - Ledende efterforsker:
      
      Robert Tieleman, MD
  - Rotterdam, Holland, 3083
    - Rekruttering
    - Ikazia Hospital
    - Ledende efterforsker:
      
      Stieneke Zoet-Nugteren, MD
  - Rotterdam, Holland, 3045
    - Rekruttering
    - Franciscus Gasthuis
    - Ledende efterforsker:
      
      Peter Nierop, MD
  - Tilburg, Holland, 5022
    - Rekruttering
    - ETZ Tilburg
    - Ledende efterforsker:
      
      Walter Hermans, MD
Indien
- - Bangalore, Indien, 560034
    - Rekruttering
    - St. John's Medical College Hospital
    - Ledende efterforsker:
      
      Joe Cherian, MD
  - Puducherry, Indien, 605006
    - Rekruttering
    - JIPMER
    - Ledende efterforsker:
      
      Adinarayanan Sethurmachandran, MD
  - Pune, Indien, 411057
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Ruby Hall Clinic
    - Ledende efterforsker:
      
      Jagdish Hiremath, MD
  - Thiruvananthapuram, Indien, 695011
    - Rekruttering
    - Trivandrum Medical
    - Ledende efterforsker:
      
      Prem Menon, MD
- Assam
  - North Guwāhāti, Assam, Indien, 781031
    - Ikke rekrutterer endnu
    - GNRC Medical
    - Ledende efterforsker:
      
      Krishna Chaudra Narczarcy, MD
- Gujarat
  - Ahmedabad, Gujarat, Indien, 380060
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Marengo CIMS Hospital
    - Ledende efterforsker:
      
      Ajay Naik, MD
- Karnataka
  - Bangalore, Karnataka, Indien, 560010
    - Rekruttering
    - NU Hospitals
    - Ledende efterforsker:
      
      Pramod Krishnappa, MD
- Kerala
  - Alappuzha, Kerala, Indien, 688005
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Govt. T.D. Medical College
    - Ledende efterforsker:
      
      Sajikumar Raghavan, MD
  - Thrissur, Kerala, Indien, 680555
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Amala Institute
    - Ledende efterforsker:
      
      Kishore Puthezhath, MD
  - Thrissur, Kerala, Indien, 680555
    - Rekruttering
    - Amala Institute of Medical Sciences
    - Ledende efterforsker:
      
      Rupesh George, MD
Italien
- - Alessandria, Italien, 15121
    - Rekruttering
    - Azienda Ospedaliera Nazionale SS. Antonio e Biagio e Cesare Arrigo
    - Ledende efterforsker:
      
      Ferruccio Ravazzoni, MD
  - Milan, Italien, 20122
    - Rekruttering
    - Fondazione IRCCS Ca'Granda Ospedale Maggiore Policlinico
    - Ledende efterforsker:
      
      Giuseppe Ristagno, MD
  - Palermo, Italien, 90146
    - Rekruttering
    - La Maddalena
    - Ledende efterforsker:
      
      Salvatore D'Arpa, MD
  - Piacenza, Italien, 29121
    - Rekruttering
    - Piacenza Ospedale
    - Ledende efterforsker:
      
      Maria Bolognesi, MD
- Milan
  - Milan, Milan, Italien, 20162
    - Rekruttering
    - ASST Grande Ospedale Metropolitano Niguarda
    - Ledende efterforsker:
      
      Matteo Baroni, MD
Nepal
- - Biratnagar, Nepal, 56700
    - Rekruttering
    - Nobel Medical College Teaching Hospital
    - Ledende efterforsker:
      
      Rajesh Nepal, MD
  - Koshi, Nepal, 56700
    - Rekruttering
    - B.P. Koirala Institute of Health Sciences
    - Ledende efterforsker:
      
      Sanjib Sharma, MD
  - Lalitpur, Nepal, 44700
    - Rekruttering
    - B and B Hospital
    - Ledende efterforsker:
      
      Rajib Rajbhandari, MD
Pakistan
- - Islamabad, Pakistan
    - Rekruttering
    - Shifa International Hospital
    - Ledende efterforsker:
      
      Saeed Ullah Shah, MD
  - Islamabad, Pakistan, 04412
    - Rekruttering
    - Maroof International Hospital
    - Ledende efterforsker:
      
      Mir Abdul Waheed, MD
  - Karachi, Pakistan
    - Rekruttering
    - Dow Medical University
    - Ledende efterforsker:
      
      Muhammad Tariq Farman, MD
  - Peshawar, Pakistan, 25000
    - Rekruttering
    - Rehman Medical Institute
    - Ledende efterforsker:
      
      Azam Jan, MD
- Sindh
  - Karachi, Sindh, Pakistan, 74000
    - Rekruttering
    - Aga Khan University
    - Ledende efterforsker:
      
      Yawer Saeed, MD
Schweiz
- - Sankt Gallen, Schweiz, 9000
    - Rekruttering
    - Kantonsspital St. Gallen
    - Ledende efterforsker:
      
      Timur Yurttas, MD
  - Winterthur, Schweiz, 8400
    - Rekruttering
    - Kantonsspital Winterthur
    - Ledende efterforsker:
      
      Michael Osthoff, MD
- Basel
  - Basel, Basel, Schweiz, 4031
    - Rekruttering
    - University Hospital Basel
    - Ledende efterforsker:
      
      Philipp Krisai, MD
Spanien
- - Barcelona, Spanien, 08025
    - Rekruttering
    - Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
    - Ledende efterforsker:
      
      Jose M Guerra, MD
  - Barcelona, Spanien, 08221
    - Rekruttering
    - Hospital Mutua de Terrassa
    - Ledende efterforsker:
      
      Beatriz Toledano Leon, MD
  - Madrid, Spanien, 28034
    - Rekruttering
    - University Hospital Ramón y Cajal
    - Ledende efterforsker:
      
      Jesus Alvarez Garcia, MD
  - Pamplona, Spanien, 31008
    - Rekruttering
    - Hospital Universitario de Navarra
    - Ledende efterforsker:
      
      Oscar Alcalde, MD
- Barcelona
  - Barcelona, Barcelona, Spanien, 08003
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Hospital de Mar
    - Ledende efterforsker:
      
      Sandra Beltran de Heredia Marrodan, MD
  - Barcelona, Barcelona, Spanien, 08014
    - Ikke rekrutterer endnu
    - Vall d'Hebron Hospital
    - Ledende efterforsker:
      
      Montserrat Ribas Ball, MD
Sverige
- - Danderyd, Sverige, 18257
    - Rekruttering
    - Karolinska Institutet Danderyd Hospital
    - Ledende efterforsker:
      
      Piotr Sobocinski-Doliwa, MD
  - Uppsala, Sverige, 751 85
    - Rekruttering
    - Uppsala University
    - Ledende efterforsker:
      
      Claes Held, MD
    - Ledende efterforsker:
      
      Gorav Batra, MD
Sydkorea
- - Seoul, Sydkorea, 03080
    - Rekruttering
    - Seoul National University Hospital
    - Ledende efterforsker:
      
      Eue-Keun Choi, MD
  - Seoul, Sydkorea, 13620
    - Rekruttering
    - Seoul National University Bundang Hospital
    - Ledende efterforsker:
      
      Il-young Oh, MD
  - Seoul, Sydkorea, 02841
    - Rekruttering
    - Korea Univesrity Anam Hospital
    - Ledende efterforsker:
      
      Jong-Il Choi, MD
Tyskland
- - Leipzig, Tyskland, 04103
    - Rekruttering
    - Universitatsklinikum Leipzig
    - Ledende efterforsker:
      
      Rolf Wachter, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

55 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

ikke-kardial kirurgi med mindst en nats hospitalsindlæggelse efter operation inden for de sidste 35 dage;
≥1 episode af klinisk vigtig perioperativ AF under eller efter deres operation;
sinusrytme på tidspunktet for randomisering; OG
et af følgende højrisikokriterier:
1. alder 55-74 år og har enten kendt hjerte-kar-sygdom, nylig større karkirurgi eller en CHA2DS2VASc-score ≥3;ELLER
2. alder ≥75 år.

Ekskluderingskriterier:

historie med dokumenteret AF før ikke-kardial kirurgi;
behov for langsigtet systemisk antikoagulering;
vedvarende behov for langvarig dobbelt antiblodpladebehandling;
kontraindikation til oral antikoagulering;
alvorlig nyreinsufficiens (eGFR <30 ml/min);
akut slagtilfælde inden for de seneste 3 måneder;
gennemgik hjerteoperation inden for de seneste 3 måneder;
anamnese med ikke-traumatisk intrakraniel, intraokulær eller spinal blødning;
hæmoragisk lidelse eller blødende diatese;
forventes ikke at være i overensstemmelse med opfølgnings- og/eller undersøgelsesmedicin;
kendt forventet levetid mindre end 1 år på grund af samtidig sygdom;
kvinder, der er gravide, ammer eller er i den fødedygtige alder, som ikke tager effektiv prævention; ELLER
tidligere tilmeldt forsøget

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Primært formål: Forebyggelse
Tildeling: Randomiseret
Interventionel model: Parallel tildeling
Maskning: Enkelt

Antal våben

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm	Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Ingen antikoagulering Deltagere randomiseret til kontrolarmen vil ikke blive ordineret et oralt antikoagulant, medmindre de udvikler en klar indikation for en under opfølgning (f.eks. tilbagevendende ikke-operativ AF). De kan for nylig ordineres eller fortsætte med at tage lavdosis aspirin eller et andet enkelt trombocythæmmende middel i henhold til protokollen. Dette afgøres af deltagerens læge.
Eksperimentel: Ikke-vitamin K oral antikoagulant (NOAC) Deltagere, der er randomiseret til interventionsarmen, vil blive ordineret en af følgende NOAC'er i varigheden af opfølgningen, medmindre de gennemgår en procedure med øget risiko for blødning, har en bivirkning eller lav beregnet kreatininclearance eller beslutter at seponere deres brug.	Medicin: Ikke-vitamin K oral antikoagulant (NOAC) Deltagere randomiseret til interventionsarmen vil blive ordineret en af følgende NOAC'er i varigheden af opfølgningen: edoxaban 60 mg dagligt (dosisreduktion til 30 mg, hvis relevant), apixaban 5 mg to gange dagligt (dosisreduktion til 2,5 mg, hvis relevant), dabigatran 110 mg to gange dagligt eller rivaroxaban 20 mg dagligt (dosisreduktion til 15 mg, hvis relevant). Valget af NOAC overlades til deltagerens ordinerende læge. Andre navne: Apixaban Dabigatran Edoxaban Rivaroxaban

Deltagergruppe / Arm

Intervention / Behandling

Ingen indgriben: Ingen antikoagulering

Deltagere randomiseret til kontrolarmen vil ikke blive ordineret et oralt antikoagulant, medmindre de udvikler en klar indikation for en under opfølgning (f.eks. tilbagevendende ikke-operativ AF). De kan for nylig ordineres eller fortsætte med at tage lavdosis aspirin eller et andet enkelt trombocythæmmende middel i henhold til protokollen. Dette afgøres af deltagerens læge.

Eksperimentel: Ikke-vitamin K oral antikoagulant (NOAC)

Deltagere, der er randomiseret til interventionsarmen, vil blive ordineret en af følgende NOAC'er i varigheden af opfølgningen, medmindre de gennemgår en procedure med øget risiko for blødning, har en bivirkning eller lav beregnet kreatininclearance eller beslutter at seponere deres brug.

Medicin: Ikke-vitamin K oral antikoagulant (NOAC)

Deltagere randomiseret til interventionsarmen vil blive ordineret en af følgende NOAC'er i varigheden af opfølgningen: edoxaban 60 mg dagligt (dosisreduktion til 30 mg, hvis relevant), apixaban 5 mg to gange dagligt (dosisreduktion til 2,5 mg, hvis relevant), dabigatran 110 mg to gange dagligt eller rivaroxaban 20 mg dagligt (dosisreduktion til 15 mg, hvis relevant). Valget af NOAC overlades til deltagerens ordinerende læge.

Andre navne:

Apixaban
Dabigatran
Edoxaban
Rivaroxaban

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tidsramme
Forekomst af ikke-hæmoragisk slagtilfælde eller systemisk emboli Tidsramme: For varigheden af opfølgningen, indtil den endelige opfølgning (opstår, når den sidste globale deltager er blevet fulgt i 24 måneder)	For varigheden af opfølgningen, indtil den endelige opfølgning (opstår, når den sidste globale deltager er blevet fulgt i 24 måneder)
Forekomst af vaskulær dødelighed og ikke-dødelig ikke-hæmoragisk slagtilfælde, myokardieinfarkt, perifer arteriel trombose, amputation og symptomatisk venøs tromboemboli Tidsramme: For varigheden af opfølgningen, indtil den endelige opfølgning (opstår, når den sidste globale deltager er blevet fulgt i 24 måneder)	For varigheden af opfølgningen, indtil den endelige opfølgning (opstår, når den sidste globale deltager er blevet fulgt i 24 måneder)

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Tidsramme
Hyppighed af vaskulær dødelighed Tidsramme: For varigheden af opfølgningen, indtil den endelige opfølgning (opstår, når den sidste globale deltager er blevet fulgt i 24 måneder)	For varigheden af opfølgningen, indtil den endelige opfølgning (opstår, når den sidste globale deltager er blevet fulgt i 24 måneder)
Forekomst af ikke-dødelig, ikke-hæmoragisk slagtilfælde Tidsramme: For varigheden af opfølgningen, indtil den endelige opfølgning (opstår, når den sidste globale deltager er blevet fulgt i 24 måneder)	For varigheden af opfølgningen, indtil den endelige opfølgning (opstår, når den sidste globale deltager er blevet fulgt i 24 måneder)
Forekomst af myokardieinfarkt Tidsramme: For varigheden af opfølgningen, indtil den endelige opfølgning (opstår, når den sidste globale deltager er blevet fulgt i 24 måneder)	For varigheden af opfølgningen, indtil den endelige opfølgning (opstår, når den sidste globale deltager er blevet fulgt i 24 måneder)
Forekomst af perifer arteriel trombose Tidsramme: For varigheden af opfølgningen, indtil den endelige opfølgning (opstår, når den sidste globale deltager er blevet fulgt i 24 måneder)	For varigheden af opfølgningen, indtil den endelige opfølgning (opstår, når den sidste globale deltager er blevet fulgt i 24 måneder)
Forekomst af amputation Tidsramme: For varigheden af opfølgningen, indtil den endelige opfølgning (opstår, når den sidste globale deltager er blevet fulgt i 24 måneder)	For varigheden af opfølgningen, indtil den endelige opfølgning (opstår, når den sidste globale deltager er blevet fulgt i 24 måneder)
Forekomst af symptomatisk venøs tromboemboli Tidsramme: For varigheden af opfølgningen, indtil den endelige opfølgning (opstår, når den sidste globale deltager er blevet fulgt i 24 måneder)	For varigheden af opfølgningen, indtil den endelige opfølgning (opstår, når den sidste globale deltager er blevet fulgt i 24 måneder)
Forekomst af slagtilfælde af alle årsager Tidsramme: For varigheden af opfølgningen, indtil den endelige opfølgning (opstår, når den sidste globale deltager er blevet fulgt i 24 måneder)	For varigheden af opfølgningen, indtil den endelige opfølgning (opstår, når den sidste globale deltager er blevet fulgt i 24 måneder)
Forekomst af dødelighed af alle årsager Tidsramme: For varigheden af opfølgningen, indtil den endelige opfølgning (opstår, når den sidste globale deltager er blevet fulgt i 24 måneder)	For varigheden af opfølgningen, indtil den endelige opfølgning (opstår, når den sidste globale deltager er blevet fulgt i 24 måneder)

Andre resultatmål

Resultatmål	Foranstaltningsbeskrivelse	Tidsramme
Forekomst af sammensat af livstruende, større og kritiske organblødninger Tidsramme: For varigheden af opfølgningen, indtil den endelige opfølgning (opstår, når den sidste globale deltager er blevet fulgt i 24 måneder)	Sikkerhedsmål, målt som tidligere gjort i MANAGE forsøget	For varigheden af opfølgningen, indtil den endelige opfølgning (opstår, når den sidste globale deltager er blevet fulgt i 24 måneder)
Forekomst af større blødninger Tidsramme: For varigheden af opfølgningen, indtil den endelige opfølgning (opstår, når den sidste globale deltager er blevet fulgt i 24 måneder)	Sikkerhedsmål, målt i henhold til ISTH-kriterierne	For varigheden af opfølgningen, indtil den endelige opfølgning (opstår, når den sidste globale deltager er blevet fulgt i 24 måneder)
Forekomst af hæmoragisk slagtilfælde Tidsramme: For varigheden af opfølgningen, indtil den endelige opfølgning (opstår, når den sidste globale deltager er blevet fulgt i 24 måneder)	Sikkerhedsmål	For varigheden af opfølgningen, indtil den endelige opfølgning (opstår, når den sidste globale deltager er blevet fulgt i 24 måneder)
Hospitalsindlæggelse af vaskulære årsager Tidsramme: For varigheden af opfølgningen, indtil den endelige opfølgning (opstår, når den sidste globale deltager er blevet fulgt i 24 måneder)	Tertiær målsætning	For varigheden af opfølgningen, indtil den endelige opfølgning (opstår, når den sidste globale deltager er blevet fulgt i 24 måneder)
Hospitalsindlæggelse af alle årsager Tidsramme: For varigheden af opfølgningen, indtil den endelige opfølgning (opstår, når den sidste globale deltager er blevet fulgt i 24 måneder)	Tertiær målsætning	For varigheden af opfølgningen, indtil den endelige opfølgning (opstår, når den sidste globale deltager er blevet fulgt i 24 måneder)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Population Health Research Institute

Samarbejdspartnere

Hamilton Health Sciences Corporation

Efterforskere

Ledende efterforsker: David Conen, MD, MPH, Population Health Research Institute
Studiestol: PJ Devereaux, MD, PhD, Population Health Research Institute

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. juni 2019

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2028

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. marts 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. maj 2019

Først opslået (Faktiske)

30. maj 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

12. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

2019-ASPIREAF
2019-001336-62 (EudraCT nummer)
2023-509142-35-00 (Ctis)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Antikoagulation til forebyggelse af slagtilfælde hos patienter med nylige episoder af perioperativ atrieflimren efter ikke-kardial kirurgi (ASPIRE-AF)