Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Antikoagulasjon for slagforebygging hos pasienter med nylige episoder av perioperativ atrieflimmer etter ikke-kardial kirurgi (ASPIRE-AF)

8. januar 2026 oppdatert av: Population Health Research Institute

Antikoagulasjon for slagforebygging hos pasienter med nylige episoder av perioperativ atrieflimmer etter ikke-kardial kirurgi - ASPIRE-AF-forsøket

Multinasjonal, etterforsker-initiert studie av oral antikoagulasjon versus ingen antikoagulasjon for forebygging av hjerneslag og andre uønskede kardiovaskulære hendelser hos pasienter med forbigående perioperativt atrieflimmer etter ikke-kardial kirurgi og ytterligere slagrisikofaktorer.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Legemiddel: Ikke-vitamin K oral antikoagulant (NOAC)

Detaljert beskrivelse

ASPIRE-AF er en prospektiv, randomisert, åpen studie av ikke-vitamin K orale antikoagulantia (NOAC) versus ingen oral antikoagulasjon hos pasienter med forbigående perioperativt atrieflimmer og ytterligere slagfaktorer etter ikke-kardial kirurgi. Hovedmålet er å vurdere effekten av NOAC på de ko-primære sammensatte resultatene av 1. ikke-hemorragisk hjerneslag og systemisk emboli, og 2. vaskulær dødelighet, og ikke-dødelig ikke-hemorragisk hjerneslag, hjerteinfarkt, perifer arteriell trombose, amputasjon og symptomatisk venøs tromboemboli 24 måneder etter randomisering.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

2270

Fase

Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Navn: Cassie McDonald
Telefonnummer: 1-905-594-0560
E-post: aspireaf@phri.ca

Studiesteder

Argentina
- - Chivilcoy, Argentina, B6620
    - Rekruttering
    - Hospital Municipal Chivilcoy
    - Hovedetterforsker:
      
      Pablo Fernandez, MD
  - San Miguel de Tucumán, Argentina, T4000
    - Rekruttering
    - Sanatorio Cisma
    - Hovedetterforsker:
      
      Guillermo Isa Messa, MD
  - Santa Fe, Argentina, S2000GAP
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Hospital Privado de Rosario
    - Hovedetterforsker:
      
      Carlos Dumont, MD
- Buenos Aires
  - Coronel Suárez, Buenos Aires, Argentina, 7540
    - Rekruttering
    - Clinica Coronel Suarez
    - Hovedetterforsker:
      
      Alberto Caccavo, MD
- Santa Fe Province
  - Rosario, Santa Fe Province, Argentina, 2000
    - Rekruttering
    - Instituto de Investigaciones Clinicas Rosario
    - Hovedetterforsker:
      
      Mariela Rasmussen, MD
  - Rosario, Santa Fe Province, Argentina, S2000
    - Rekruttering
    - Instituto Cardiovascular de Rosario
    - Hovedetterforsker:
      
      Alejandro Meirino, MD
- Tucumán Province
  - San Miguel de Tucumán, Tucumán Province, Argentina, 4000
    - Rekruttering
    - Centro Integral de Arritmias de Tucuman (CIAT)
    - Hovedetterforsker:
      
      Maria Cecilia Moris, MD
Australia
- Australian Capital Territory
  - Garran, Australian Capital Territory, Australia, 2605
    - Rekruttering
    - Canberra Hospital
    - Hovedetterforsker:
      
      Walter Abhayaratna, MD
- New South Wales
  - Bankstown, New South Wales, Australia, 2200
    - Rekruttering
    - Bankstown Hospital
    - Hovedetterforsker:
      
      Jens Killian, MD
  - Camperdown, New South Wales, Australia, 2050
    - Rekruttering
    - Royal Prince Alfred Hospital
    - Hovedetterforsker:
      
      Sanjay Patel, MD
  - Concord, New South Wales, Australia, 2139
    - Rekruttering
    - Concord Repatriation General Hospital
    - Hovedetterforsker:
      
      David Brieger, MD
  - Liverpool, New South Wales, Australia, 2170
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Liverpool Hospital
    - Hovedetterforsker:
      
      John French, MD
  - Newcastle, New South Wales, Australia, 2305
    - Rekruttering
    - John Hunter Hospital
    - Hovedetterforsker:
      
      Aaron Sverdlov, MD
  - Westmead, New South Wales, Australia, 2145
    - Rekruttering
    - Westmead Hospital
    - Hovedetterforsker:
      
      Clara Chow, MD
- Queensland
  - Birtinya, Queensland, Australia, 4575
    - Rekruttering
    - Sunshine Coast Hospital and Health Service
    - Hovedetterforsker:
      
      Nicholas New, MD
  - Herston, Queensland, Australia, 4029
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Royal Brisbane and Women's Hospital
    - Hovedetterforsker:
      
      John Atherton, MD
  - Redcliffe, Queensland, Australia, 4020
    - Rekruttering
    - Redcliffe Hospital
    - Hovedetterforsker:
      
      Patrick Carroll, MD
- South Australia
  - Adelaide, South Australia, Australia, 5000
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Royal Adelaide Hospital
    - Hovedetterforsker:
      
      Peter Psaltis, MD
- Victoria
  - Box Hill, Victoria, Australia, 3128
    - Rekruttering
    - Box Hill Hospital
    - Hovedetterforsker:
      
      Jaya Chandrasekhar, MD
  - Wangaratta, Victoria, Australia, 3677
    - Rekruttering
    - Northeast Health Wangaratta
    - Hovedetterforsker:
      
      Anthony Baird, MD
- Western Australia
  - Perth, Western Australia, Australia, 6000
    - Rekruttering
    - Royal Perth Hospital
    - Hovedetterforsker:
      
      Graham Hillis, MD
Brasil
- - Cerqueira César, Brasil, 05403-900
    - Rekruttering
    - Instituto do Coração do Hospital das Clínicas da FMUSP
    - Hovedetterforsker:
      
      Carlos Serrano, MD
  - Porto Alegre, Brasil, 90035-903
    - Rekruttering
    - Hospital de Clinicas de Porto Alegre
    - Hovedetterforsker:
      
      Carisi Polanczyk, MD
Canada
- Alberta
  - Calgary, Alberta, Canada, T2N 2T9
    - Rekruttering
    - Foothills Hospital
    - Hovedetterforsker:
      
      Shannon Ruzycki, MD
  - Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2B7
    - Rekruttering
    - University of Alberta Hospital
    - Hovedetterforsker:
      
      Finlay McAlister, MD
  - Medicine Hat, Alberta, Canada, T1A 4H6
    - Rekruttering
    - Medicine Hat Regional Hospital
    - Hovedetterforsker:
      
      Herbert Manosalva, MD
- British Columbia
  - Cranbrook, British Columbia, Canada, V1C 3H9
    - Har ikke rekruttert ennå
    - East Kootenay Regional Hospital
    - Hovedetterforsker:
      
      Denise Jaworsky, MD
  - Surrey, British Columbia, Canada, V3V 1Z2
    - Rekruttering
    - Fraser Health Authority
    - Hovedetterforsker:
      
      Mark Warwas, MD
  - Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 1N1
    - Rekruttering
    - Vancouver General Hospital
    - Hovedetterforsker:
      
      Mihalio Veljovic, MD
- Manitoba
  - Winnipeg, Manitoba, Canada, R3A 1R9
    - Rekruttering
    - Health Sciences Centre Winnipeg
    - Hovedetterforsker:
      
      Sadeesh Srinathan, MD
- New Brunswick
  - Moncton, New Brunswick, Canada, E1C 2Z3
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Dr.-Georges-L.-Dumont University Hospital Centre
    - Hovedetterforsker:
      
      Remi LeBlanc, MD
- Nova Scotia
  - Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 3A6
    - Rekruttering
    - Halifax Infirmary
    - Hovedetterforsker:
      
      Kim Styles, MD
  - Sydney, Nova Scotia, Canada, B1M 1A2
    - Rekruttering
    - Cape Breton University
    - Hovedetterforsker:
      
      Paul MacDonald, MD
- Ontario
  - Cambridge, Ontario, Canada, N1R 6V6
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Cambridge Cardiac Care Centre
    - Hovedetterforsker:
      
      A. Shekhar Pandey, MD
  - Hamilton, Ontario, Canada, L8L 2X2
    - Rekruttering
    - Hamilton General Hospital
    - Hovedetterforsker:
      
      Mohamed Panju, MD
  - Hamilton, Ontario, Canada, L8N 4A6
    - Rekruttering
    - St. Joseph's Healthcare Hamilton
    - Hovedetterforsker:
      
      Vikas Tandon, MD
  - Hamilton, Ontario, Canada, L8V 1C3
    - Rekruttering
    - Juravinski Hospital
    - Hovedetterforsker:
      
      Ameen Patel, MD
  - Kingston, Ontario, Canada, K7L 2V7
    - Rekruttering
    - Kingston General Hospital
    - Hovedetterforsker:
      
      Stephanie Sibley, MD
  - London, Ontario, Canada, N6A 5A5
    - Rekruttering
    - London Health Sciences Centre - University Hospital
    - Hovedetterforsker:
      
      Marko Mrkobrada, MD
  - Ottawa, Ontario, Canada, K1H 8L6
    - Rekruttering
    - The Ottawa Hospital General Campus
    - Hovedetterforsker:
      
      James Villeneuve, MD
  - St. Catharines, Ontario, Canada, L2S 0A9
    - Rekruttering
    - Niagara Health System - St. Catharine's Site
    - Hovedetterforsker:
      
      Leonard Blair, MD
  - Vaughan, Ontario, Canada, L6A 4Z3
    - Rekruttering
    - Cortelluci Vaughan Hospital
    - Hovedetterforsker:
      
      Courtney Anne Scott, MD
- Quebec
  - Montreal, Quebec, Canada, H2X 3E4
    - Rekruttering
    - Centre Hospitalier de l'Université de Montréal
    - Hovedetterforsker:
      
      Isabelle Greiss, MD
  - Québec, Quebec, Canada, G1R 2J6
    - Har ikke rekruttert ennå
    - CHU de Quebec Universite Laval
    - Hovedetterforsker:
      
      Sebastien Joncas, MD
  - Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H 5H3
    - Rekruttering
    - Hôpital Fleurimont du Centre hospitalier universitaire de Sherbrooke
    - Hovedetterforsker:
      
      Felix Ayala-Paredes, MD
- Saskatchewan
  - Regina, Saskatchewan, Canada, S4P 0W5
    - Rekruttering
    - Regina General Hospital
    - Hovedetterforsker:
      
      Payam Dehghani, MD
  - Saskatoon, Saskatchewan, Canada, S7N 0W8
    - Rekruttering
    - Royal University Hospital
    - Hovedetterforsker:
      
      Michael Prystajecky, MD
Danmark
- - Aarhus, Danmark, 8200
    - Rekruttering
    - Aarhus University Hospital
    - Hovedetterforsker:
      
      Erik Grove, MD
  - Esbjerg, Danmark, 6700
    - Rekruttering
    - Hospital South West Jutland - University Hospital of Southern Denmark
    - Hovedetterforsker:
      
      Axel Brandes, MD
  - Odense, Danmark, 5000
    - Rekruttering
    - Odense University Hospital
    - Hovedetterforsker:
      
      Axel Brandes, MD
Finland
- - Turku, Finland, 20520
    - Rekruttering
    - Southwest Finland Wellbeing County (VARHA)
    - Hovedetterforsker:
      
      Tuomas Kiviniemi, MD
Forente stater
- California
  - Los Angeles, California, Forente stater, 90048
    - Rekruttering
    - Cedars-Sinai Medical Center
    - Hovedetterforsker:
      
      Eric Braunstein, MD
- Texas
  - Houston, Texas, Forente stater, 77030
    - Rekruttering
    - Mcgovern Medical School at University of Texas
    - Hovedetterforsker:
      
      Sanjana Malviya, MD
India
- - Bangalore, India, 560034
    - Rekruttering
    - St. John's Medical College Hospital
    - Hovedetterforsker:
      
      Joe Cherian, MD
  - Puducherry, India, 605006
    - Rekruttering
    - JIPMER
    - Hovedetterforsker:
      
      Adinarayanan Sethurmachandran, MD
  - Pune, India, 411057
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Ruby Hall Clinic
    - Hovedetterforsker:
      
      Jagdish Hiremath, MD
  - Thiruvananthapuram, India, 695011
    - Rekruttering
    - Trivandrum Medical
    - Hovedetterforsker:
      
      Prem Menon, MD
- Assam
  - North Guwāhāti, Assam, India, 781031
    - Har ikke rekruttert ennå
    - GNRC Medical
    - Hovedetterforsker:
      
      Krishna Chaudra Narczarcy, MD
- Gujarat
  - Ahmedabad, Gujarat, India, 380060
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Marengo CIMS Hospital
    - Hovedetterforsker:
      
      Ajay Naik, MD
- Karnataka
  - Bangalore, Karnataka, India, 560010
    - Rekruttering
    - NU Hospitals
    - Hovedetterforsker:
      
      Pramod Krishnappa, MD
- Kerala
  - Alappuzha, Kerala, India, 688005
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Govt. T.D. Medical College
    - Hovedetterforsker:
      
      Sajikumar Raghavan, MD
  - Thrissur, Kerala, India, 680555
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Amala Institute
    - Hovedetterforsker:
      
      Kishore Puthezhath, MD
  - Thrissur, Kerala, India, 680555
    - Rekruttering
    - Amala Institute of Medical Sciences
    - Hovedetterforsker:
      
      Rupesh George, MD
Italia
- - Alessandria, Italia, 15121
    - Rekruttering
    - Azienda Ospedaliera Nazionale SS. Antonio e Biagio e Cesare Arrigo
    - Hovedetterforsker:
      
      Ferruccio Ravazzoni, MD
  - Milan, Italia, 20122
    - Rekruttering
    - Fondazione IRCCS Ca'Granda Ospedale Maggiore Policlinico
    - Hovedetterforsker:
      
      Giuseppe Ristagno, MD
  - Palermo, Italia, 90146
    - Rekruttering
    - La Maddalena
    - Hovedetterforsker:
      
      Salvatore D'Arpa, MD
  - Piacenza, Italia, 29121
    - Rekruttering
    - Piacenza Ospedale
    - Hovedetterforsker:
      
      Maria Bolognesi, MD
- Milan
  - Milan, Milan, Italia, 20162
    - Rekruttering
    - ASST Grande Ospedale Metropolitano Niguarda
    - Hovedetterforsker:
      
      Matteo Baroni, MD
Nederland
- - 's-Hertogenbosch, Nederland, 5223
    - Rekruttering
    - Jeroen Bosch Hospital
    - Hovedetterforsker:
      
      Jacob Van Eck, MD
  - Alkmaar, Nederland, 1815
    - Rekruttering
    - Noordwest Ziekenhuisgroep
    - Hovedetterforsker:
      
      Stefan Timmer, MD
  - Almelo, Nederland, 7609
    - Rekruttering
    - ZiekenhuisGroepTwente (ZGT)
    - Hovedetterforsker:
      
      Lambertus Pos, MD
  - Amstelveen, Nederland, 1186
    - Rekruttering
    - Ziekenhuis Amstelland
    - Hovedetterforsker:
      
      Freerk Broeyer, MD
  - Arnhem, Nederland, 6815
    - Rekruttering
    - Rijnstate Hospital
    - Hovedetterforsker:
      
      Ron Pisters, MD
  - Breda, Nederland, 4818 CK
    - Rekruttering
    - Amphia Ziekenhuis Breda
    - Hovedetterforsker:
      
      Marco Alings, MD
  - Deventer, Nederland, 7416
    - Rekruttering
    - Deventer Ziekenhuis
    - Hovedetterforsker:
      
      Ype Tuininga, MD
  - Ede, Nederland, 6716
    - Rekruttering
    - Hospital Gelderse Vallei
    - Hovedetterforsker:
      
      Thomas Oosterhof, MD
  - Groningen, Nederland, 9728
    - Rekruttering
    - Martini Hospital
    - Hovedetterforsker:
      
      Robert Tieleman, MD
  - Rotterdam, Nederland, 3083
    - Rekruttering
    - Ikazia Hospital
    - Hovedetterforsker:
      
      Stieneke Zoet-Nugteren, MD
  - Rotterdam, Nederland, 3045
    - Rekruttering
    - Franciscus Gasthuis
    - Hovedetterforsker:
      
      Peter Nierop, MD
  - Tilburg, Nederland, 5022
    - Rekruttering
    - ETZ Tilburg
    - Hovedetterforsker:
      
      Walter Hermans, MD
Nepal
- - Biratnagar, Nepal, 56700
    - Rekruttering
    - Nobel Medical College Teaching Hospital
    - Hovedetterforsker:
      
      Rajesh Nepal, MD
  - Koshi, Nepal, 56700
    - Rekruttering
    - B.P. Koirala Institute of Health Sciences
    - Hovedetterforsker:
      
      Sanjib Sharma, MD
  - Lalitpur, Nepal, 44700
    - Rekruttering
    - B and B Hospital
    - Hovedetterforsker:
      
      Rajib Rajbhandari, MD
Pakistan
- - Islamabad, Pakistan
    - Rekruttering
    - Shifa International Hospital
    - Hovedetterforsker:
      
      Saeed Ullah Shah, MD
  - Islamabad, Pakistan, 04412
    - Rekruttering
    - Maroof International Hospital
    - Hovedetterforsker:
      
      Mir Abdul Waheed, MD
  - Karachi, Pakistan
    - Rekruttering
    - Dow Medical University
    - Hovedetterforsker:
      
      Muhammad Tariq Farman, MD
  - Peshawar, Pakistan, 25000
    - Rekruttering
    - Rehman Medical Institute
    - Hovedetterforsker:
      
      Azam Jan, MD
- Sindh
  - Karachi, Sindh, Pakistan, 74000
    - Rekruttering
    - Aga Khan University
    - Hovedetterforsker:
      
      Yawer Saeed, MD
Spania
- - Barcelona, Spania, 08025
    - Rekruttering
    - Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
    - Hovedetterforsker:
      
      Jose M Guerra, MD
  - Barcelona, Spania, 08221
    - Rekruttering
    - Hospital Mútua de Terrassa
    - Hovedetterforsker:
      
      Beatriz Toledano Leon, MD
  - Madrid, Spania, 28034
    - Rekruttering
    - University Hospital Ramon y Cajal
    - Hovedetterforsker:
      
      Jesus Alvarez Garcia, MD
  - Pamplona, Spania, 31008
    - Rekruttering
    - Hospital Universitario de Navarra
    - Hovedetterforsker:
      
      Oscar Alcalde, MD
- Barcelona
  - Barcelona, Barcelona, Spania, 08003
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Hospital de Mar
    - Hovedetterforsker:
      
      Sandra Beltran de Heredia Marrodan, MD
  - Barcelona, Barcelona, Spania, 08014
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Vall d'Hebron Hospital
    - Hovedetterforsker:
      
      Montserrat Ribas Ball, MD
Storbritannia
- - Liverpool, Storbritannia, L14 3PE
    - Rekruttering
    - Liverpool Heart and Chest Hospital
    - Hovedetterforsker:
      
      Michael Shackcloth, MD
  - Westcliff-on-Sea, Storbritannia, SS0 0RY
    - Rekruttering
    - Southend Hospital
    - Hovedetterforsker:
      
      James Jegard, MD
Sveits
- - Sankt Gallen, Sveits, 9000
    - Rekruttering
    - Kantonsspital St. Gallen
    - Hovedetterforsker:
      
      Timur Yurttas, MD
  - Winterthur, Sveits, 8400
    - Rekruttering
    - Kantonsspital Winterthur
    - Hovedetterforsker:
      
      Michael Osthoff, MD
- Basel
  - Basel, Basel, Sveits, 4031
    - Rekruttering
    - University Hospital Basel
    - Hovedetterforsker:
      
      Philipp Krisai, MD
Sverige
- - Danderyd, Sverige, 18257
    - Rekruttering
    - Karolinska Institutet Danderyd Hospital
    - Hovedetterforsker:
      
      Piotr Sobocinski-Doliwa, MD
  - Uppsala, Sverige, 751 85
    - Rekruttering
    - Uppsala University
    - Hovedetterforsker:
      
      Claes Held, MD
    - Hovedetterforsker:
      
      Gorav Batra, MD
Sør -Korea
- - Seoul, Sør -Korea, 03080
    - Rekruttering
    - Seoul National University Hospital
    - Hovedetterforsker:
      
      Eue-Keun Choi, MD
  - Seoul, Sør -Korea, 13620
    - Rekruttering
    - Seoul National University Bundang Hospital
    - Hovedetterforsker:
      
      Il-young Oh, MD
  - Seoul, Sør -Korea, 02841
    - Rekruttering
    - Korea Univesrity Anam Hospital
    - Hovedetterforsker:
      
      Jong-Il Choi, MD
Tyskland
- - Leipzig, Tyskland, 04103
    - Rekruttering
    - Universitatsklinikum Leipzig
    - Hovedetterforsker:
      
      Rolf Wachter, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

55 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

ikke-kardial kirurgi med minst en sykehusinnleggelse over natten etter operasjonen de siste 35 dagene;
≥1 episode med klinisk viktig perioperativ AF under eller etter operasjonen;
sinusrytme på tidspunktet for randomisering; OG
noen av følgende høyrisikokriterier:
1. alder 55-74 år, og har enten kjent kardiovaskulær sykdom, nylig større karkirurgi eller en CHA2DS2VASc-score ≥3;ELLER
2. alder ≥75 år.

Ekskluderingskriterier:

historie med dokumentert AF før ikke-kardial kirurgi;
behov for langsiktig systemisk antikoagulasjon;
pågående behov for langvarig dobbel blodplatehemmende behandling;
kontraindikasjon for oral antikoagulasjon;
alvorlig nyresvikt (eGFR <30 ml/min);
akutt hjerneslag de siste 3 månedene;
gjennomgikk hjertekirurgi de siste 3 månedene;
historie med ikke-traumatisk intrakraniell, intraokulær eller spinal blødning;
hemorragisk lidelse eller blødende diatese;
forventes å være ikke-kompatibel med oppfølgings- og/eller studiemedisiner;
kjent forventet levealder mindre enn 1 år på grunn av samtidig sykdom;
kvinner som er gravide, ammer eller er i fertil alder som ikke tar effektiv prevensjon; ELLER
tidligere registrert i prøven

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Primært formål: Forebygging
Tildeling: Randomisert
Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
Masking: Enkelt

Antall våpen

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm	Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Ingen antikoagulasjon Deltakere som er randomisert til kontrollarmen vil ikke bli foreskrevet en oral antikoagulant med mindre de utvikler en klar indikasjon for en under oppfølging (f.eks. tilbakevendende ikke-operativ AF). De kan nylig foreskrives eller fortsette å ta lavdose acetylsalisylsyre eller et annet enkelt blodplatehemmende middel i henhold til protokollen. Dette avgjøres av deltakerens lege.
Eksperimentell: Ikke-vitamin K oral antikoagulant (NOAC) Deltakere som er randomisert til intervensjonsarmen vil bli foreskrevet en av følgende NOAC-er for varigheten av oppfølgingen, med mindre de gjennomgår en prosedyre med økt risiko for blødning, har en bivirkning eller lav beregnet kreatininclearance, eller bestemmer seg for å avbryte bruk.	Legemiddel: Ikke-vitamin K oral antikoagulant (NOAC) Deltakere som er randomisert til intervensjonsarmen vil bli foreskrevet en av følgende NOAC-er for varigheten av oppfølgingen: edoksaban 60 mg daglig (dosereduksjon til 30 mg, hvis aktuelt), apiksaban 5 mg to ganger daglig (dosereduksjon til 2,5 mg, hvis aktuelt), dabigatran 110 mg to ganger daglig, eller rivaroxaban 20 mg daglig (dosereduksjon til 15 mg, hvis aktuelt). Valg av NOAC vil bli overlatt til deltakerens forskrivende lege. Andre navn: Apixaban Dabigatran Edoxaban Rivaroksaban

Deltakergruppe / Arm

Intervensjon / Behandling

Ingen inngripen: Ingen antikoagulasjon

Deltakere som er randomisert til kontrollarmen vil ikke bli foreskrevet en oral antikoagulant med mindre de utvikler en klar indikasjon for en under oppfølging (f.eks. tilbakevendende ikke-operativ AF). De kan nylig foreskrives eller fortsette å ta lavdose acetylsalisylsyre eller et annet enkelt blodplatehemmende middel i henhold til protokollen. Dette avgjøres av deltakerens lege.

Eksperimentell: Ikke-vitamin K oral antikoagulant (NOAC)

Deltakere som er randomisert til intervensjonsarmen vil bli foreskrevet en av følgende NOAC-er for varigheten av oppfølgingen, med mindre de gjennomgår en prosedyre med økt risiko for blødning, har en bivirkning eller lav beregnet kreatininclearance, eller bestemmer seg for å avbryte bruk.

Legemiddel: Ikke-vitamin K oral antikoagulant (NOAC)

Deltakere som er randomisert til intervensjonsarmen vil bli foreskrevet en av følgende NOAC-er for varigheten av oppfølgingen: edoksaban 60 mg daglig (dosereduksjon til 30 mg, hvis aktuelt), apiksaban 5 mg to ganger daglig (dosereduksjon til 2,5 mg, hvis aktuelt), dabigatran 110 mg to ganger daglig, eller rivaroxaban 20 mg daglig (dosereduksjon til 15 mg, hvis aktuelt). Valg av NOAC vil bli overlatt til deltakerens forskrivende lege.

Andre navn:

Apixaban
Dabigatran
Edoxaban
Rivaroksaban

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tidsramme
Forekomst av ikke-hemorragisk hjerneslag eller systemisk emboli Tidsramme: For varigheten av oppfølgingen, frem til endelig oppfølging (oppstår når den siste globale deltakeren har blitt fulgt i 24 måneder)	For varigheten av oppfølgingen, frem til endelig oppfølging (oppstår når den siste globale deltakeren har blitt fulgt i 24 måneder)
Forekomst av vaskulær dødelighet og ikke-dødelig ikke-hemorragisk hjerneslag, hjerteinfarkt, perifer arteriell trombose, amputasjon og symptomatisk venøs tromboemboli Tidsramme: For varigheten av oppfølgingen, frem til endelig oppfølging (oppstår når den siste globale deltakeren har blitt fulgt i 24 måneder)	For varigheten av oppfølgingen, frem til endelig oppfølging (oppstår når den siste globale deltakeren har blitt fulgt i 24 måneder)

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Tidsramme
Forekomst av vaskulær dødelighet Tidsramme: For varigheten av oppfølgingen, frem til endelig oppfølging (oppstår når den siste globale deltakeren har blitt fulgt i 24 måneder)	For varigheten av oppfølgingen, frem til endelig oppfølging (oppstår når den siste globale deltakeren har blitt fulgt i 24 måneder)
Forekomst av ikke-dødelig, ikke-hemorragisk hjerneslag Tidsramme: For varigheten av oppfølgingen, frem til endelig oppfølging (oppstår når den siste globale deltakeren har blitt fulgt i 24 måneder)	For varigheten av oppfølgingen, frem til endelig oppfølging (oppstår når den siste globale deltakeren har blitt fulgt i 24 måneder)
Forekomst av hjerteinfarkt Tidsramme: For varigheten av oppfølgingen, frem til endelig oppfølging (oppstår når den siste globale deltakeren har blitt fulgt i 24 måneder)	For varigheten av oppfølgingen, frem til endelig oppfølging (oppstår når den siste globale deltakeren har blitt fulgt i 24 måneder)
Forekomst av perifer arteriell trombose Tidsramme: For varigheten av oppfølgingen, frem til endelig oppfølging (oppstår når den siste globale deltakeren har blitt fulgt i 24 måneder)	For varigheten av oppfølgingen, frem til endelig oppfølging (oppstår når den siste globale deltakeren har blitt fulgt i 24 måneder)
Forekomst av amputasjon Tidsramme: For varigheten av oppfølgingen, frem til endelig oppfølging (oppstår når den siste globale deltakeren har blitt fulgt i 24 måneder)	For varigheten av oppfølgingen, frem til endelig oppfølging (oppstår når den siste globale deltakeren har blitt fulgt i 24 måneder)
Forekomst av symptomatisk venøs tromboembolisme Tidsramme: For varigheten av oppfølgingen, frem til endelig oppfølging (oppstår når den siste globale deltakeren har blitt fulgt i 24 måneder)	For varigheten av oppfølgingen, frem til endelig oppfølging (oppstår når den siste globale deltakeren har blitt fulgt i 24 måneder)
Forekomst av hjerneslag av alle årsaker Tidsramme: For varigheten av oppfølgingen, frem til endelig oppfølging (oppstår når den siste globale deltakeren har blitt fulgt i 24 måneder)	For varigheten av oppfølgingen, frem til endelig oppfølging (oppstår når den siste globale deltakeren har blitt fulgt i 24 måneder)
Forekomst av dødelighet av alle årsaker Tidsramme: For varigheten av oppfølgingen, frem til endelig oppfølging (oppstår når den siste globale deltakeren har blitt fulgt i 24 måneder)	For varigheten av oppfølgingen, frem til endelig oppfølging (oppstår når den siste globale deltakeren har blitt fulgt i 24 måneder)

Andre resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Forekomst av sammensatt av livstruende, alvorlige og kritiske organblødninger Tidsramme: For varigheten av oppfølgingen, frem til endelig oppfølging (oppstår når den siste globale deltakeren har blitt fulgt i 24 måneder)	Sikkerhetsmål, målt som tidligere gjort i MANAGE-prøven	For varigheten av oppfølgingen, frem til endelig oppfølging (oppstår når den siste globale deltakeren har blitt fulgt i 24 måneder)
Forekomst av større blødninger Tidsramme: For varigheten av oppfølgingen, frem til endelig oppfølging (oppstår når den siste globale deltakeren har blitt fulgt i 24 måneder)	Sikkerhetsmål, målt i henhold til ISTH-kriteriene	For varigheten av oppfølgingen, frem til endelig oppfølging (oppstår når den siste globale deltakeren har blitt fulgt i 24 måneder)
Forekomst av hemorragisk slag Tidsramme: For varigheten av oppfølgingen, frem til endelig oppfølging (oppstår når den siste globale deltakeren har blitt fulgt i 24 måneder)	Sikkerhetsmål	For varigheten av oppfølgingen, frem til endelig oppfølging (oppstår når den siste globale deltakeren har blitt fulgt i 24 måneder)
Sykehusinnleggelse av vaskulære årsaker Tidsramme: For varigheten av oppfølgingen, frem til endelig oppfølging (oppstår når den siste globale deltakeren har blitt fulgt i 24 måneder)	Tertiær mål	For varigheten av oppfølgingen, frem til endelig oppfølging (oppstår når den siste globale deltakeren har blitt fulgt i 24 måneder)
Sykehusinnleggelse av alle årsaker Tidsramme: For varigheten av oppfølgingen, frem til endelig oppfølging (oppstår når den siste globale deltakeren har blitt fulgt i 24 måneder)	Tertiær mål	For varigheten av oppfølgingen, frem til endelig oppfølging (oppstår når den siste globale deltakeren har blitt fulgt i 24 måneder)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Population Health Research Institute

Samarbeidspartnere

Hamilton Health Sciences Corporation

Etterforskere

Hovedetterforsker: David Conen, MD, MPH, Population Health Research Institute
Studiestol: PJ Devereaux, MD, PhD, Population Health Research Institute

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

14. juni 2019

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2028

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. mars 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. mai 2019

Først lagt ut (Faktiske)

30. mai 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

12. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. januar 2026

Sist bekreftet

1. januar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

2019-ASPIREAF
2019-001336-62 (EudraCT-nummer)
2023-509142-35-00 (Ctis)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Antikoagulasjon for slagforebygging hos pasienter med nylige episoder av perioperativ atrieflimmer etter ikke-kardial kirurgi (ASPIRE-AF)