知覚される術後疼痛に対する性別の影響 (G-PAIN)

研究デザイン この前向きペア臨床クロスオーバー研究は、スウェーデンのマルメにあるスコーネ大学病院の 3 つの異なる麻酔後ケアユニット (PACU) で実施されました。 すべての患者は、地域の標準治療に従って監督および管理されました。 測定は、10 週間の研究期間にわたって日中に行われました。

男性と女性の 2 人の研究者が測定を実行し、研究データを収集しました。 彼らは両方とも同じレベルの同じような年齢の上級医学生でした（それぞれ30歳と38歳）。 研究患者がどのくらい早く参加するのに十分な覚醒状態になったかに応じて、PACU 到着後できるだけ早く、個々の痛みの強さの術後レベルを取得しました。 事前に定義された研究プロトコールに従って、約 15 分間隔で 2 つの連続した研究セッションで各研究患者の痛みを評価しました。 クロスオーバー研究デザインに従って、研究参加者の半数は最初に女性、次に男性の研究者によって評価され、残りの半数はその逆に評価されました。

痛みの評価 術後の痛みの強度は、各研究患者において 3 つの異なる研究手法を使用して評価されました。

Visual Analogue Scale (VAS) は、痛みを測定するための長年確立された技術であり、0 (まったく痛みがない) から 100 (想像できる最悪の痛み) までの範囲の 100 ミリメートルのスケールで構成されます。 個々のスコアは 10 進数 (0 ～ 10.0 の範囲) で記録されました。

Numeric Rating Scale (NRS) は、臨床現場で痛みを評価するためのもう 1 つのよく知られた信頼できる方法です。 評価は口頭で行われ、被験者は現在の痛みの強さを 11 段階のスケールで推定するように求められます。0 はまったく痛みがないことを示し、10 は想像できる最悪の痛みを示します。 研究患者には整数のみを選択するよう求められ、小数は記録されませんでした。

Painmatcher® (PM) は、穏やかな電気刺激による痛みの評価のために開発されたかなり新しい機器 (CEFAR Medical AB、ルンド、スウェーデン) です。

研究対象の患者には、装置の2つのゴム製電極を親指と人差し指の間に押し込み、電流によって誘発される指先の徐々に増大する収縮感覚が現在の術後の痛みの強度に匹敵すると考えられたらすぐに放すように指示された。 ボタンを放すと、局所的な痛みはすぐに止まり、対応する整数ベースのスコアがデバイスに表示されます。 各患者は、各研究セッション中にデバイスを使用して 3 回の測定を行いました。

研究手順 各研究セッションは短いインタビューから始まり、研究参加者は術後の痛みの主な特徴を自分の言葉で簡単に説明するよう求められました。 次に、被験者は 3 つの異なる研究手法 (記載された順序で VAS、PM、NRS) を使用して現在の痛みの強度レベルを評価するよう求められました。 研究患者には、痛みの測定方法について口頭で同様に説明を受け、研究の目的（研究者の性別の潜在的な影響を評価する）については知らされていなかった。 現在の鎮痛薬を含む外科手術および麻酔処置に関する追加情報は、病院の周術期データベースと個々の患者の記録から得られました。