Impatto del genere sul dolore postoperatorio percepito (G-PAIN)

Disegno dello studio Questo studio cross-over clinico prospettico accoppiato è stato condotto in tre diverse unità di assistenza post anestesia (PACU) presso l'ospedale universitario Skåne di Malmö, in Svezia. Tutti i pazienti sono stati supervisionati e gestiti secondo lo standard di cura locale. Le misurazioni sono state effettuate durante il giorno per un periodo di studio di dieci settimane.

Due ricercatori, un maschio e una femmina, hanno eseguito le misurazioni e raccolto i dati dello studio. Erano entrambi studenti di medicina senior dello stesso livello e di età simile (rispettivamente 30 e 38 anni). I livelli postoperatori dell'intensità del dolore individuale sono stati ottenuti il ​​prima possibile dopo l'arrivo al PACU, a seconda di quanto tempo il paziente dello studio era abbastanza vigile per partecipare. Il dolore è stato valutato in ciascun paziente dello studio in due sessioni di studio consecutive a intervalli di circa 15 minuti, secondo un protocollo di studio predefinito. La metà dei partecipanti allo studio è stata valutata prima dalla donna e poi dall'investigatore uomo, e l'altra metà viceversa, secondo un disegno di studio incrociato.

Valutazione del dolore L'intensità del dolore postoperatorio è stata valutata con tre diverse tecniche di studio in ciascun paziente dello studio.

La Visual Analogue Scale (VAS), è una tecnica consolidata per misurare il dolore e consiste in una scala di 100 millimetri che va da 0 (nessun dolore) a 100 (peggiore dolore immaginabile). I punteggi individuali sono stati registrati con un numero decimale (intervallo 0-10,0).

La Numeric Rating Scale (NRS) è un altro metodo ben noto e affidabile per valutare il dolore nella pratica clinica. La valutazione è verbale e al soggetto viene chiesto di stimare l'attuale intensità del dolore su una scala di 11 punti, dove 0 indica nessun dolore e 10 il peggior dolore immaginabile. Ai pazienti dello studio è stato chiesto di scegliere solo numeri interi e non sono stati registrati numeri decimali.

Il Painmatcher® (PM) è uno strumento piuttosto nuovo (CEFAR Medical AB, Lund, Svezia) sviluppato per la valutazione del dolore con un lieve stimolo elettrico.

Ai pazienti dello studio è stato detto di premere due elettrodi di gomma del dispositivo tra il pollice e l'indice e di rilasciarli non appena le sensazioni sistaltiche gradualmente crescenti nelle punte delle dita indotte dalla corrente elettrica sono state considerate paragonabili alla loro attuale intensità di dolore postoperatorio. Al rilascio dei pulsanti, il dolore locale cessa immediatamente e sul dispositivo viene visualizzato un corrispondente punteggio basato su numeri interi. Ogni paziente è stato sottoposto a tre misurazioni con il dispositivo durante ogni sessione di studio.

Procedure dello studio Ogni sessione di studio è iniziata con una breve intervista, in cui ai partecipanti allo studio è stato chiesto di descrivere brevemente, con parole proprie, il carattere principale del loro dolore postoperatorio. È stato quindi chiesto loro di valutare il loro attuale livello di intensità del dolore con le tre diverse tecniche di studio (VAS, PM e NRS nell'ordine indicato). I pazienti dello studio sono stati ugualmente informati verbalmente su come eseguire le misurazioni del dolore e sono stati ciechi rispetto allo scopo dello studio (valutare il potenziale impatto del genere dello sperimentatore). Ulteriori informazioni sulle procedure chirurgiche e anestetiche, compresi gli attuali farmaci analgesici, sono state ottenute dal database perioperatorio dell'ospedale e dalle cartelle cliniche dei singoli pazienti.