Sukupuolen vaikutus havaittuun leikkauksen jälkeiseen kipuun (G-PAIN)

Tutkimuksen suunnittelu Tämä prospektiivinen parillinen kliininen cross-over-tutkimus suoritettiin kolmessa eri Post Anesthesia Care Units (PACU) -yksikössä Skånen yliopistollisessa sairaalassa Malmössä, Ruotsissa. Kaikkia potilaita valvottiin ja hoidettiin paikallisen hoitostandardin mukaisesti. Mittaukset suoritettiin päiväsaikaan kymmenen viikon tutkimusjakson aikana.

Kaksi tutkijaa, yksi mies ja yksi nainen, suoritti mittaukset ja keräsi tutkimustiedot. He olivat molemmat saman tason ja saman ikäisiä (30 ja 38 vuotta) vanhempia lääketieteen opiskelijoita. Leikkauksen jälkeiset yksilöllisen kivun voimakkuuden tasot saatiin mahdollisimman aikaisin PACU:lle saapumisen jälkeen riippuen siitä, kuinka pian tutkimuspotilas oli tarpeeksi hereillä osallistuakseen. Kipu arvioitiin jokaisessa tutkimuspotilaassa kahdessa peräkkäisessä tutkimusistunnossa noin 15 minuutin välein ennalta määritellyn tutkimusprotokollan mukaisesti. Puolet tutkimukseen osallistuneista arvioi ensin naispuolinen ja sitten miestutkija ja toinen puoli päinvastoin ristikkäisen tutkimuksen mukaan.

Kivun arviointi Leikkauksen jälkeistä kivun voimakkuutta arvioitiin kolmella eri tutkimustekniikalla jokaisessa tutkimuspotilaassa.

Visual Analogue Scale (VAS) on pitkään vakiintunut tekniikka kivun mittaamiseen, ja se koostuu 100 millimetrin asteikosta, joka vaihtelee 0:sta (ei kipua ollenkaan) 100:aan (pahin kuviteltavissa oleva kipu). Yksittäiset pisteet kirjattiin yhdellä desimaalilla (välillä 0-10,0).

Numeerinen arviointiasteikko (NRS) on toinen hyvin tunnettu ja luotettava menetelmä kivun arvioimiseksi kliinisessä käytännössä. Arviointi on sanallinen, ja koehenkilöä pyydetään arvioimaan nykyinen kivun voimakkuus 11 pisteen asteikolla, jossa 0 tarkoittaa, ettei kipua ole ollenkaan ja 10 pahinta kuviteltavissa olevaa kipua. Tutkimuspotilaita pyydettiin valitsemaan vain kokonaislukuja, eikä desimaalilukuja tallennettu.

Painmatcher® (PM) on melko uusi instrumentti (CEFAR Medical AB, Lund, Ruotsi), joka on kehitetty kivun arvioimiseen lievillä sähköisillä ärsykkeillä.

Tutkimuspotilaita kehotettiin painamaan laitteen kahta kumielektrodia peukalon ja etusormen väliin ja vapauttamaan ne heti, kun sähkövirran aiheuttamat vähitellen lisääntyvät systaltiset tuntemukset sormenpäissä katsottiin verrattavissa heidän nykyiseen postoperatiivisen kivun voimakkuuteen. Kun painikkeet vapautetaan, paikallinen kipu lakkaa välittömästi ja vastaava kokonaislukupohjainen pistemäärä näkyy laitteella. Jokainen potilas kävi läpi kolme mittausta laitteella kunkin tutkimusistunnon aikana.

Tutkimusmenettelyt Jokainen tutkimusjakso alkoi lyhyellä haastattelulla, jossa tutkimukseen osallistujia pyydettiin kuvailemaan lyhyesti omin sanoin postoperatiivisen kipunsa päähenkilöä. Sitten heitä pyydettiin arvioimaan nykyinen kivun voimakkuustaso kolmella eri tutkimustekniikalla (VAS, PM ja NRS mainitussa järjestyksessä). Tutkimuspotilaille kerrottiin myös suullisesti, kuinka kivunmittaukset suoritetaan, ja heidät sokaistettiin tutkimuksen tavoitteelle (tutkijan sukupuolen mahdollisen vaikutuksen arviointi). Lisätietoa kirurgisista ja anestesiatoimenpiteistä, mukaan lukien nykyiset kipulääkkeet, saatiin sairaalan perioperatiivisesta tietokannasta ja yksittäisistä potilaskertomuksista.