Impacto del género en el dolor postoperatorio percibido (G-PAIN)
Impacto del género del investigador en la intensidad del dolor percibido después de una cirugía aguda o programada
El dolor posoperatorio es un problema común después de los procedimientos quirúrgicos que afectan a muchos pacientes en todo el mundo. Los desafíos fundamentales son la complejidad de medir el dolor de manera adecuada y los muchos posibles factores de confusión asociados. En las últimas décadas, el género del investigador se ha identificado como un sesgo concebible en la evaluación y el tratamiento del dolor en la investigación experimental y clínica. Sin embargo, según el conocimiento de los investigadores, este problema no se ha investigado sistemáticamente hasta ahora en un entorno posoperatorio.
El objetivo de este estudio fue investigar si el género del investigador tiene un impacto en los niveles informados de intensidad del dolor después de una cirugía aguda o programada.
En este estudio cruzado prospectivo emparejado, dos investigadores del sexo opuesto obtuvieron de forma independiente los niveles de intensidad del dolor informados individualmente en cada paciente del estudio en función de tres métodos diferentes de evaluación del dolor: la escala analógica visual (VAS), la escala de calificación numérica (NRS) y la técnica Painmatcher® (PM) basada en estimulación eléctrica, en un entorno de estudio postoperatorio en un gran hospital universitario urbano en el sur de Suecia.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Diseño del estudio Este estudio clínico cruzado prospectivo emparejado se llevó a cabo en tres Unidades de Cuidados Posanestésicos (UCPA) diferentes en el Hospital Universitario de Skåne en Malmö, Suecia. Todos los pacientes fueron supervisados y manejados de acuerdo con el estándar de atención local. Las mediciones se realizaron durante el día durante un período de estudio de diez semanas.
Dos investigadores, un hombre y una mujer, realizaron las mediciones y recopilaron los datos del estudio. Ambos eran estudiantes de último año de medicina del mismo nivel y edad similar (30 y 38 años, respectivamente). Los niveles posoperatorios de la intensidad del dolor individual se obtuvieron tan pronto como fue posible después de la llegada a la PACU, dependiendo de qué tan pronto el paciente del estudio estuvo lo suficientemente alerta para participar. El dolor se evaluó en cada paciente del estudio en dos sesiones de estudio consecutivas a intervalos de aproximadamente 15 minutos, de acuerdo con un protocolo de estudio predefinido. La mitad de los participantes del estudio fueron evaluados primero por el investigador femenino y luego por el masculino, y la otra mitad al revés, de acuerdo con un diseño de estudio cruzado.
Evaluación del dolor La intensidad del dolor posoperatorio se evaluó con tres técnicas de estudio diferentes en cada paciente del estudio.
La escala analógica visual (VAS) es una técnica establecida desde hace mucho tiempo para medir el dolor y consiste en una escala de 100 milímetros que va desde 0 (ningún dolor en absoluto) hasta 100 (el peor dolor imaginable). Las puntuaciones individuales se registraron con un número decimal (rango 0-10,0).
La Escala de calificación numérica (NRS) es otro método conocido y confiable para evaluar el dolor en la práctica clínica. La calificación es verbal y se le pide al sujeto que estime la intensidad actual del dolor en una escala de 11 puntos, donde 0 indica ningún dolor y 10 el peor dolor imaginable. Se pidió a los pacientes del estudio que eligieran solo números enteros y no se registraron números decimales.
El Painmatcher® (PM) es un instrumento relativamente nuevo (CEFAR Medical AB, Lund, Suecia) desarrollado para evaluar el dolor con un estímulo eléctrico leve.
A los pacientes del estudio se les dijo que presionaran dos electrodos de goma del dispositivo entre el pulgar y el índice y que los soltaran tan pronto como las sensaciones sistálticas en aumento gradual en las puntas de los dedos inducidas por la corriente eléctrica se consideraran comparables con la intensidad actual del dolor posoperatorio. Al soltar los botones, el dolor local cesa inmediatamente y se muestra en el dispositivo la puntuación correspondiente basada en números enteros. Cada paciente pasó por tres mediciones con el dispositivo durante cada sesión de estudio.
Procedimientos del estudio Cada sesión del estudio comenzaba con una breve entrevista, en la que se pedía a los participantes del estudio que describieran brevemente, con sus propias palabras, el carácter principal de su dolor posoperatorio. Luego se les pidió que calificaran su nivel de intensidad actual del dolor con las tres técnicas de estudio diferentes (VAS, PM y NRS en el orden mencionado). Los pacientes del estudio fueron igualmente informados verbalmente sobre cómo llevar a cabo las mediciones del dolor y estaban cegados al objetivo del estudio (de evaluar el impacto potencial del género del investigador). Se obtuvo información adicional sobre los procedimientos quirúrgicos y anestésicos, incluida la medicación analgésica actual, de la base de datos perioperatoria del hospital y de los registros de pacientes individuales.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Malmö, Suecia
- Three Post Anaesthesia Care Units (PACUs) at Skåne University Hospital in Malmö, Sweden
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Atención continua en la PACU después de una cirugía reciente, habilidades cognitivas y lingüísticas para comprender instrucciones y participar en el estudio, y dolor postoperatorio percibido.
Criterio de exclusión:
- Cumplió con los criterios de inclusión pero se negó a participar.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Evaluación del dolor postoperatorio
Evaluación del dolor posoperatorio por un investigador femenino y masculino, respectivamente, en intervalos de aproximadamente 15 minutos.
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Evaluación del dolor posoperatorio por una investigadora mediante el uso de una escala analógica visual, una escala de calificación numérica y Painmatcher®.
Otros nombres:
Evaluación del dolor posoperatorio por un investigador masculino utilizando una escala analógica visual, una escala de calificación numérica y Painmatcher®.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación del dolor postoperatorio con escala analógica visual (EVA).
Periodo de tiempo: Desde la llegada a la PACU hasta aproximadamente 15 minutos después de la llegada.
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La escala analógica visual (VAS), una escala de 101 puntos para evaluar el dolor que consiste en una escala de 100 milímetros que va desde 0 (ningún dolor en absoluto) hasta 100 (el peor dolor imaginable).
Las puntuaciones individuales se registraron con un número decimal (rango 0-10,0).
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Desde la llegada a la PACU hasta aproximadamente 15 minutos después de la llegada.
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Evaluación del dolor posoperatorio con escala de calificación numérica (NRS).
Periodo de tiempo: Desde la llegada a la PACU hasta aproximadamente 15 minutos después de la llegada.
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La escala de calificación numérica (NRS) para evaluar el dolor.
La calificación es verbal y se le pide al sujeto que estime la intensidad actual del dolor en una escala de 11 puntos, donde 0 indica ningún dolor y 10 el peor dolor imaginable.
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Desde la llegada a la PACU hasta aproximadamente 15 minutos después de la llegada.
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Evaluación del dolor postoperatorio con Painmatcher® (PM).
Periodo de tiempo: Desde la llegada a la PACU hasta aproximadamente 15 minutos después de la llegada.
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El Painmatcher® (CEFAR Medical AB, Lund, Suecia) es un instrumento desarrollado para la evaluación del dolor mediante un estímulo eléctrico leve, hasta que este dolor se correlacione con el dolor ya experimentado, por ejemplo, el dolor posoperatorio.
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Desde la llegada a la PACU hasta aproximadamente 15 minutos después de la llegada.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Anna Sellgren Engskov, PhD student, IKVM, Lund University
- Investigador principal: Jonas Åkeson, Professor, IKVM, Lund University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Gender and pain
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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