Innvirkning av kjønn på opplevd postoperativ smerte (G-PAIN)

Studiedesign Denne prospektive sammenkoblede kliniske cross-over-studien ble utført i tre forskjellige postanestesiavdelinger (PACU) ved Skånes universitetssykehus i Malmö, Sverige. Alle pasienter ble overvåket og administrert i henhold til den lokale standarden for omsorg. Målingene ble utført på dagtid over en ti ukers studieperiode.

To etterforskere, en mann og en kvinne, utførte målingene og samlet inn studiedata. De var begge seniormedisinstudenter på samme nivå og i samme alder (henholdsvis 30 og 38 år). Postoperative nivåer av individuell smerteintensitet ble oppnådd så tidlig etter ankomst til PACU som mulig, avhengig av hvor raskt studiepasienten var våken nok til å delta. Smerte ble evaluert hos hver studiepasient ved to påfølgende studiesesjoner med ca. 15 minutters intervaller, i henhold til en forhåndsdefinert studieprotokoll. Halvparten av studiedeltakerne ble først evaluert av den kvinnelige og deretter av den mannlige etterforskeren, og den andre halvparten omvendt, i henhold til et cross-over studiedesign.

Smerteevaluering Postoperativ smerteintensitet ble vurdert med tre forskjellige studieteknikker hos hver studiepasient.

Visual Analogue Scale (VAS), er en veletablert teknikk for å måle smerte og består av en 100-millimeter skala som strekker seg fra 0 (ingen smerte i det hele tatt) til 100 (verst tenkelig smerte). Individuelle skårer ble registrert med ett desimaltall (område 0-10,0).

Numeric Rating Scale (NRS) er en annen velkjent og pålitelig metode for å evaluere smerte i klinisk praksis. Vurderingen er verbal, og forsøkspersonen blir bedt om å estimere gjeldende smerteintensitet på en 11-punkts skala, der 0 indikerer ingen smerte i det hele tatt og 10 den verst tenkelige smerten. Studiepasientene ble bedt om å velge kun heltall, og ingen desimaltall ble registrert.

Painmatcher® (PM) er et ganske nytt instrument (CEFAR Medical AB, Lund, Sverige) utviklet for vurdering av smerte med en mild elektrisk stimulus.

Studiepasientene ble bedt om å trykke to gummielektroder på enheten mellom tommel og pekefinger og slippe dem så snart de gradvis økende systaltiske følelsene i fingertuppene indusert av elektrisk strøm ble ansett som sammenlignbare med deres nåværende intensitet av postoperativ smerte. Når knappene slippes, opphører den lokale smerten umiddelbart, og en tilsvarende heltallsbasert poengsum vises på enheten. Hver pasient gikk gjennom tre målinger med enheten under hver studieøkt.

Studieprosedyrer Hver studieøkt startet med et kort intervju, hvor studiedeltakerne ble bedt om å kort beskrive, med egne ord, hovedpersonen til deres postoperative smerte. De ble deretter bedt om å vurdere deres nåværende smerteintensitetsnivå med de tre ulike studieteknikkene (VAS, PM og NRS i nevnte rekkefølge). Studiepasientene ble like informert verbalt om hvordan de skulle utføre smertemålingene og ble blindet for studiens mål (om å evaluere potensiell innvirkning av etterforskers kjønn). Ytterligere informasjon om kirurgiske og anestetiske prosedyrer, inkludert gjeldende smertestillende medisiner, ble hentet fra sykehusets perioperative database og fra individuelle pasientjournaler.