ニコチン依存、欲求、禁断症状の概日リズムと睡眠メカニズムの人種差
2026年8月7日 更新者：Karen Cropsey、University of Alabama at Birmingham
世界で予防可能な死因の第 1 位はタバコの使用です。
特に喫煙は、医療関連の出費と生産性の低下により、推定 3,000 億ドルのコストがかかります。
同様の喫煙率にもかかわらず、黒人は白人に比べて喫煙関連の害に不均衡に苦しんでいる。睡眠時間の短縮、概日周期の短縮、クロノタイプの早期化、睡眠タイミングの変動の増加などの睡眠格差は、白人に比べて黒人でより頻繁に報告されている。
特に社会経済的に恵まれない成人において、睡眠の質が低いと禁煙プログラムからの再発が予測されることを考えると、睡眠不足や不規則な睡眠のタイミングは、1日24時間にわたる喫煙欲求や禁断症状に影響を与える可能性があります。
驚くべきことに、喫煙と渇望のこれらの時間的パターンを調査した研究はほとんどなく、睡眠障害、クロノタイプ、または人種の違いに関するものはありませんでした。
これらの要因をより深く理解することで、喫煙者集団、特に少数派における不均一性が説明される可能性があります。
したがって、この提案の目的は、クロノタイプと睡眠障害が喫煙依存性、喫煙依存性、衝動/欲求、禁断症状に及ぼす影響は人種に依存するという中心仮説を検証することである。
調査の概要
詳細な説明
3つの具体的な目的によって決定される：喫煙状況における人種格差に対する睡眠のタイミングと睡眠の質と量の寄与（目的1）、タバコを吸う黒人と白人の客観的な睡眠の特徴と喫煙行動（目的2）、そして睡眠制限が欲求を変えるかどうか人種的に多様な喫煙者の離脱（目的 3）。
具体的には、自己報告アンケート、睡眠の質とタイミング（アクティグラフィー）および概日位相（薄暗いメラトニンの発現）の客観的尺度、ならびにタバコの使用、喫煙衝動、欲求、離脱症状の生態学的瞬間評価を利用して特定します。黒人と白人の間の喫煙状況、喫煙量、依存症と最も強く関連する概日および睡眠の特徴。
最後に、急性の睡眠制限（就寝時間4時間）と睡眠延長（就寝時間10時間）が黒人と白人の喫煙者の禁煙後の渇望症状と離脱症状を改善するかどうかをテストします。
この研究が成功すれば、多様な集団における睡眠と喫煙行動および依存症との関連性の根底にあるメカニズムとして、概日機能障害と睡眠不足が特定されることになる。
さらに、これらの発見は、喫煙行動と依存性における睡眠と睡眠タイミングの重要性を臨床医に知らせ、喫煙による罹患率と死亡率を減らすための新たな介入の開発に役立つ可能性がある。
研究の種類
介入
入学 (実際)
29
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Alabama
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Birmingham、Alabama、アメリカ、35226
- University of Alabama, Birmingham
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-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
サブスタディ 1
包含基準:
- 18歳以上
- 英語を読んで話すことができる
- 非ヒスパニック系アフリカ系アメリカ人（黒人）または非ヒスパニック系白人
- 毎日喫煙する人（過去 1 年間、1 日あたり 5 本以上のタバコを吸っており、生涯で 100 本以上のタバコを吸ったことがある）または非喫煙者（生涯で吸ったタバコの本数が 100 本未満で、過去 1 年間は一服も吸っていない） )
現在アラバマ州在住
除外基準:
- 英語以外を話す人
- 喫煙が禁止されている制限された環境で生活している
- 妊娠中または授乳中
- 喫煙者の場合、他のタバコ製品（葉巻、電子タバコなど）を毎日または独占的に使用している。非喫煙者の場合、他のタバコ製品の使用は除外されます
- 現在禁煙治療を受けている、または紙巻きタバコをやめようとして電子タバコや他のタバコを使用している
- 参加者は通常の午前7時から午後6時までの時間外に働くことになる。時間
- 元喫煙者
サブスタディ2
包含基準:
- 18歳以上
- 英語を読んで話すことができる
- 非ヒスパニック系アフリカ系アメリカ人（黒人）または非ヒスパニック系白人
- 日常喫煙者とは、過去 1 年間、1 日あたり 5 本以上の紙巻きタバコを吸っており、生涯で 100 本以上の紙巻きタバコを吸ったこと、および期限切れの一酸化炭素 (CO ) カットオフ値が一酸化炭素 (CO) > 10ppm で陽性であることと定義されます。毎日の喫煙か非喫煙者かを確認するためのコチニン検査。これは、生涯の喫煙本数が 100 本未満で、過去 1 年間は一服も吸わないこと、および期限切れの一酸化炭素 (CO) カットオフによって定義されます。一酸化物 (CO)<3 ppm、コチニン検査陰性。
現在アラバマ州在住
除外基準:
- 英語以外を話す人
- 喫煙が禁止されている制限された環境で生活している
- 妊娠中または授乳中
- ベースライン時の尿薬物スクリーニング検査で陽性反応 - テトラヒドロカンナビノール (THC) 以外の薬物は禁止
- 喫煙者の場合、他のタバコ製品（葉巻、電子タバコなど）を毎日または独占的に使用している。非喫煙者の場合、他のタバコ製品の使用は除外されます
- 現在禁煙治療を受けている、または紙巻きタバコをやめようとして電子タバコや他のタバコを使用している
- 参加者は通常の午前7時から午後6時までの時間外に働くことになる。時間
- 元喫煙者
- -研究3の結果として睡眠不足により悪化する可能性のある病状（双極性障害、片頭痛、または発作性障害など）の病歴
- -（一酸化炭素呼気検査を完了するため）10秒間歩くか息を止めることができない重篤な肺/呼吸器疾患の病歴
- 参加者がインフォームドコンセントを提供できないような認知障害
- 急性自殺傾向、躁状態、急性酩酊状態、またはインフォームドコンセントを提供できるほど安定していない状態
- バーミンガム都市圏外に住んでいる（アラバマ大学バーミンガムメインキャンパスから32マイル以上離れている）
サブスタディ3
包含基準:
- 18歳以上
- 英語を読んで話すことができる
- 非ヒスパニック系アフリカ系アメリカ人（黒人）または非ヒスパニック系白人
- 日常喫煙者とは、過去 1 年間、1 日あたり 5 本以上の紙巻きタバコを喫煙し、生涯で 100 本以上の紙巻きタバコを吸ったこと、および期限切れの一酸化炭素 (CO) カットオフが一酸化炭素 (CO) > 10ppm で陽性であることと定義されます。毎日の喫煙を確認するためのコチニン検査
現在アラバマ州在住
除外基準:
- 英語以外を話す人
- 喫煙が禁止されている制限された環境で生活している
- 妊娠中または授乳中
- 喫煙者の場合、他のタバコ製品（葉巻、電子タバコなど）を毎日または独占的に使用している。非喫煙者の場合、他のタバコ製品の使用は除外されます
- 現在禁煙治療を受けている、または紙巻きタバコをやめようとして電子タバコや他のタバコを使用している
- 参加者は通常の午前7時から午後6時までの時間外に働くことになる。時間
- 元喫煙者
- -研究3の結果として睡眠不足により悪化する可能性のある病状（双極性障害、片頭痛、または発作性障害など）の病歴
- 現在、精神科薬、鎮痛薬（オピオイドなど）、または睡眠薬（アンビアン、トラゾドン、メラトニン錠剤、カンナビジオール（CBD）製品など）を服用している
- 10秒間歩くことも息を止めることもできない重篤な肺/呼吸器疾患の病歴がある
- ベースライン時の尿薬物スクリーニング検査で陽性反応 - テトラヒドロカンナビノール (THC) 以外の薬物は禁止
- サブ研究 2 中に実施された自宅睡眠検査で、無呼吸低呼吸指数 (AHI) スコアが 15 以上である
- 夜間の睡眠には持続気道陽圧 (CPAP) 装置を使用します。
- 参加者がインフォームドコンセントを提供できないような認知障害
- 急性自殺傾向、躁状態、急性酩酊状態、またはインフォームドコンセントを提供できるほど安定していない状態
- バーミンガム都市圏外に住んでいる（アラバマ大学バーミンガムメインキャンパスから32マイル以上離れている）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：睡眠制限
就寝時間は4時間（午前1時から午前5時まで）
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1日目、参加者は研究評価を完了し、Actiwatchを装着され、習慣的な睡眠（例：午後11時から午後7時まで）を中心とした一定時間ベッドで継続するよう指示されます（8時間持続、20分以内の誤差は生じない）。午前:00時)。
昼寝は禁止とさせていただきます。
1週間のベースライン睡眠安定化に続いて、参加者は睡眠制限条件（4時間、TIB [ベッド内時間]、午前1時から午前5時）に従事します。
各睡眠研究当日、参加者は午後7時にアラバマ大学バーミンガム大学（UAB）ハイランド病院の睡眠病棟に入院します。最初の二酸化炭素呼気検査を実施し、研究アンケートとタイムラインのフォローバック手順に記入します。参加者は禁煙についてモニタリングされます。
2時間ごとに、参加者はさまざまなアンケートに回答します。
参加者は最初の夜と同じ条件を繰り返します。
2週間の休薬後、参加者は交互の睡眠延長/制限条件に移行します。
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実験的：睡眠延長
就寝時間は10時間（午後10時から午前8時まで）
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睡眠延長 1 日目、参加者は研究評価を完了し、Actiwatch を装着され、習慣的な睡眠 (例: 午後 11 時、午後 11 時など) を中心とした一定時間ベッドで過ごすよう指示されます (8 時間、20 分以内の逸脱なし)。から午前7時まで）。
昼寝は禁止とさせていただきます。
1週間のベースライン睡眠安定化に続いて、参加者は睡眠延長条件（10時間、(TIB);午後10時から午前8時まで）に取り組みます。
各睡眠研究当日、参加者は午後 7 時にアラバマ大学バーミンガム ハイランズ病院の睡眠病棟に入院します。最初の二酸化炭素呼気検査を実施し、研究アンケートとタイムラインのフォローバック手順に記入します。参加者は禁煙についてモニタリングされます。
2時間ごとに、参加者はさまざまなアンケートに回答します。
参加者は最初の夜と同じ条件を繰り返します。
2週間の休薬後、参加者は交互の睡眠延長/制限条件に移行します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Sleep Hygiene Index
時間枠：1 day at baseline before either intervention
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A 13-item scale that assesses behaviors, such as variability in wake-time, timing of physical activity, and substance use, that comprise sleep hygiene.
Higher values indicate worse sleep hygiene.
The minimum value is 0, and the maximum value is 52.
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1 day at baseline before either intervention
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Pittsburgh Sleep Quality Index
時間枠：1 day at baseline before either intervention
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A 7-item self-report measure that assesses global sleep quality over the past month.
Additionally, sub-scales that include duration of sleep, sleep disturbance, sleep latency, daytime dysfunction, sleep efficiency, and dependence on hypnotic medication may be calculated from individual items.
Higher scores indicate worse sleep quality.
The minimum score is 0, and the maximum score is 21.
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1 day at baseline before either intervention
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Munich Chronotype Questionnaire
時間枠：1 day at baseline before either intervention
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Questionnaire that determines chronotype from midsleep time calculated from sleep onset and offset on both free days and work days.
Chronotype will be determined from the mid-sleep time on days off.
Specifically, Mid-sleep time is equal to Sleep onset + Sleep duration/2.
For those who sleep longer on days off than on workdays, we will correct for weekend recovery sleep by subtracting 'sleep debt' accumulated, which is estimated by the following equation: Sleep duration on free days - Sleep duration (average) for the week/2.
Chronotype is the participant's midsleep time on free days.
Higher values indicate that midsleep time is later in the day.
The minimum value is 0, and the maximum value is 24.
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1 day at baseline before either intervention
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Fagerström Test for Nicotine Dependence
時間枠：1 day at baseline before either intervention
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A 6-item self-report measure of nicotine dependence derived from the Fagerström Tolerance Questionnaire.
Higher scores indicate greater nicotine dependence.
The minimum value is 1, and the maximum value is 10.
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1 day at baseline before either intervention
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Snoring History, Tired During the Day, Observed Stop Breathing While Sleep, High Blood Pressure, BMI More Than 35 kg/m2, Age More Than 50 Years, Neck Circumference More Than 40 cm and Male Gender (STOP-BANG) Questionnaire
時間枠：1 day at baseline before either intervention
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A 8-item self-report questionnaire that assesses the primary risk factors for obstructive sleep apnea to create a total score that ranges from 0 to 8. Higher scores indicate greater risk of sleep apnea.
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1 day at baseline before either intervention
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Insomnia Severity Index
時間枠：1 day at baseline before either intervention
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A 7-item self-report questionnaire that assesses the severity of core symptoms of insomnia over the previous 2 weeks.
Higher scores indicate more severe insomnia.
The minimum score is 0, and the maximum score is 28.
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1 day at baseline before either intervention
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Dysfunctional Beliefs and Attitudes About Sleep (DBAS)
時間枠：1 day at baseline before either intervention
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A 16-item questionnaire that assesses beliefs about sleep and the consequences of poor sleep.
Higher scores indicate more dysfunctional beliefs about sleep.
The minimum score is 0, and the maximum score is 10.
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1 day at baseline before either intervention
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Epworth Sleepiness Scale (ESS)
時間枠：1 day at baseline before either intervention
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A 8-item questionnaire that asks individuals to rate their "chances of dozing off" on a scale of 0 (never) to 3 (high) in eight different situations.
The scores are summed to create a total score with higher values indicating higher chances of dozing off.
The minimum score is 0, and the maximum score is 24.
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1 day at baseline before either intervention
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Everyday Discrimination Scale (EDS)
時間枠：1 day at baseline before either intervention
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This 9-item assessment queries about experiences of discrimination such as being treated less respectfully or people thinking that you are dishonest.
Responses range from "almost every day" to "never."
Higher score indicate more ways that discrimination was experienced.
The minimum score is 0, and the maximum score is 9.
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1 day at baseline before either intervention
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Perceived Stress Scale - 10 Item (PSS-10)
時間枠：1 day at baseline before either intervention
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Self-report questionnaire that assesses a person's perceived stress with a 5-point Likert scale ranging from "Never" to "Very Often."
Higher scores indicate greater levels of perceived stress.
The minimum score is 0, and the maximum score is 40.
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1 day at baseline before either intervention
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Duke- The University of North Carolina at Chapel Hill (UNC) Functional Social Support Questionnaire (FSSQ)
時間枠：1 day at baseline before either intervention
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A 8-item 1-5 Likert scale ranging from "much less than I would like" to "as much as I would like" that measures perceived social support.
Higher scores indicate greater social support.
The minimum score is 1, and the maximum score is 40.
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1 day at baseline before either intervention
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Patient Health Questionnaire (PHQ-9)
時間枠：1 day at baseline before either intervention
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A 9-item instrument that measures severity of depression as well as the presence of suicide ideation.
Higher scores indicate more sever symptoms of depression.
The minimum score is 0, and the maximum score is 27.
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1 day at baseline before either intervention
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Generalized Anxiety Disorder (GAD-7)
時間枠：1 day at baseline before either intervention
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A 7-item anxiety scale used to identify probable cases of generalized anxiety disorder.
Higher scores indicate more severe symptoms of anxiety.
The minimum score is 0, and the maximum score is 28.
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1 day at baseline before either intervention
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Assessing Smoking History
時間枠：1 day at baseline before either intervention
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Smoking history will be assessed for daily smokers as smoking 5 or more cigarettes a day for the past one year and having smoked more than 100 cigarettes in lifetime or non-smoker defined as smoking fewer than 100 cigarettes in a lifetime and no smoking-not even a puff- in the last year.
Using those definitions, we determined the number of participants who were smokers.
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1 day at baseline before either intervention
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Brief Wisconsin Inventory of Smoking Dependence Motives (WISDM-37)
時間枠：1 day at baseline before either intervention
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The WISDM measures how strongly participants feel 11 potential motivations for smoking.
Higher scores indicate being more strongly motivated to smoke.
The minimum score is 11, and the maximum score is 77.
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1 day at baseline before either intervention
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Tobacco Craving Questionnaire-SF (TCQ-SF)
時間枠：1 day at baseline before either intervention
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The TCQ-SF contains 12 items to assess participants' craving to smoke cigarettes.
Higher scores indicate stronger craving for tobacco.
The minimum score is 12, and the maximum score is 84.
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1 day at baseline before either intervention
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Alcohol, Smoking, and Substance Involvement Screening Test (ASSIST)
時間枠：1 day at baseline before either intervention
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The ASSIST asks questions assessing level of dependence to 10 different substances.
Higher scores indicate more negative impacts of substance use. the minimum score is 0, and the maximum score is 280.
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1 day at baseline before either intervention
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Minnesota Nicotine Withdrawal Scale (MNWS).
時間枠：1 day at baseline before either intervention
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The MNWS is an 8-item measure designed to assess Smokers' cigarette withdrawal in the last 24 hours.
Higher scores indicate more severe symptoms of nicotine withdrawal.
The minimum score is 0, and the maximum score is 32.
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1 day at baseline before either intervention
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Alcohol Use Disorders Identification Test-Consumption (AUDIT-C).
時間枠：1 day at baseline before either intervention
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A brief 3-item alcohol screening measure that identifies hazardous drinkers or those who have active alcohol use disorders.
Higher scores indicate more symptoms of alcohol use disorder.
The minimum score is 0, and the maximum score is 12.
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1 day at baseline before either intervention
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Pain, Enjoyment, General Activity (PEG) Scale
時間枠：1 day at baseline before either intervention
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The PEG Scale contains 3 questions regarding how much pain has interfered with enjoyment of life and general activity in the past 7 days.
Higher scores indicate greater interference from pain.
The minimum score is 0, and the maximum score is 10.
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1 day at baseline before either intervention
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Trauma History Scale (THS)
時間枠：1 day at baseline before either intervention
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The THS is a brief 14-item self-report measure designed to assess traumatic events and how much those events are emotionally bothersome.
The scale counts the number of traumas endorsed.
The minimum value is 0, and the maximum value is 14.
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1 day at baseline before either intervention
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PTSD Checklist-Short Form (PCL-5)
時間枠：1 day at baseline before either intervention
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The short form of the 20-item PCL-5 which assesses the presence and severity of the Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM-5) criteria for PTSD in the past month.
The short form contains 4 items.
Higher scores indicate more sever symptoms of PTSD.
The minimum score is 0, and the maximum score is 16.
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1 day at baseline before either intervention
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International Consultation on Incontinence Questionnaire-Overactive Bladder
時間枠：1 day at baseline before either intervention
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4 items pertaining to overactive bladder symptoms experienced in the past 4 weeks.
Higher scores indicate more symptoms of overactive bladder.
The minimum score is 0, and the maximum score is 16.
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1 day at baseline before either intervention
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International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)
時間枠：1 day at baseline before either intervention
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A set of questionnaires designed to assess physical activity and sedentary lifestyles.
The questionnaire measures the minutes of physical activity per week, weighted by the intensity of the activity, referred to as the MET-min.
The minimum value is 0, and a value that indicates high levels of activity per week would be 3000.
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1 day at baseline before either intervention
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Standard Shiftwork Index (SSI)
時間枠：1 day at baseline before either intervention
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A battery of self-report questionnaires measuring shift workers' sleep and stress outcomes.
We are using the physical health subsections of this questionnaire.
The scale counts the number of physical conditions endorsed.
The minimum score is 0, and the maximum score is 23.
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1 day at baseline before either intervention
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Fatigue Severity Scale (FSS)
時間枠：1 day at baseline before either intervention
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A 9-item scale measuring severity of fatigue and its effect on participants' activities and lifestyle.
Higher scores indicate more severe fatigue.
The minimum score is 9, and the maximum score is 63.
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1 day at baseline before either intervention
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Assessing Continuous Positive Airway Pressure (CPAP) Use
時間枠：1 day at baseline before either intervention
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A 5-item survey designed by the research team to assessed whether or not participants are prescribed CPAP, and their adherence to using it.
Using that questionnaire, we determined the number of participants who used a CPAP.
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1 day at baseline before either intervention
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Karen L Cropsey, Psy.D.、University of Alabama at Birmingham
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年1月1日
一次修了 (実際)
2025年4月1日
研究の完了 (実際)
2025年4月1日
試験登録日
最初に提出
2019年5月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年5月28日
最初の投稿 (実際)
2019年5月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年8月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年8月7日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。