Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rasové rozdíly v cirkadiánních a spánkových mechanismech pro závislost na nikotinu, bažení a odvykání

7. srpna 2026 aktualizováno: Karen Cropsey, University of Alabama at Birmingham
Nejčastější příčinou úmrtí na světě, kterým lze předejít, je užívání tabáku. Zejména kouření cigaret stojí odhadem 300 miliard dolarů kvůli výdajům souvisejícím s lékařskou péčí a ztrátou produktivity. Navzdory podobným mírám prevalence kouření trpí černoši neúměrně poškozeními souvisejícími s kouřením ve srovnání s bělochy. Rozdíly ve spánku, jako je zkrácená doba spánku, kratší cirkadiánní periodicita, dřívější chronotyp a zvýšená variabilita načasování spánku, byly hlášeny častěji u černochů ve srovnání s bělochy. Vzhledem k tomu, že špatná kvalita spánku předpovídá relaps z programů pro odvykání kouření, zejména mezi socioekonomicky znevýhodněnými dospělými, může nedostatek spánku a nepravidelné načasování spánku ovlivnit touhu po kouření a abstinenční příznaky v průběhu 24hodinového dne. Překvapivě jen málo studií zkoumalo tyto dočasné vzorce kouření a bažení a žádná s ohledem na narušení spánku, chronotyp nebo rasové rozdíly. Lepší pochopení těchto faktorů může vysvětlit heterogenitu v kuřácké populaci, zejména v menšinách. Účelem tohoto návrhu je tedy otestovat ústřední hypotézu, že vliv chronotypu a zhoršeného spánku na užívání cigaret, stejně jako závislost na kouření, nutkání/toužení a odvykání závisí na rase.

Přehled studie

Detailní popis

Tři konkrétní cíle budou určovat: příspěvky načasování spánku a kvality a kvantity spánku k rasovým rozdílům v kuřáckém stavu (Cíl 1), objektivní charakteristiky spánku a kuřácké chování mezi černochy a bělochy, kteří kouří cigarety (Cíl 2), a zda omezení spánku upravuje touhu. a odvykání u rasově odlišných kuřáků (cíl 3). Konkrétně využijeme dotazníky, objektivní měření kvality a načasování spánku (aktigrafie) a cirkadiánní fáze (nástup melatoninu v tlumeném světle), stejně jako okamžité ekologické hodnocení užívání cigaret, nutkání kouřit, chutě a abstinenční příznaky k identifikaci cirkadiánní a spánkové charakteristiky, které jsou nejsilněji spojeny s kuřáckým stavem, intenzitou kouření a závislostí mezi černochy a bělochy. Nakonec otestujeme, zda akutní omezení spánku (4 hodiny pobytu v posteli) versus prodloužení spánku (10 hodin pobytu v posteli) upravuje bažení a abstinenční příznaky po odvykání u černých a bílých kuřáků. Pokud budou výsledky této studie úspěšné, povedou k identifikaci cirkadiánní dysfunkce a nedostatečného spánku jako mechanismů, které jsou základem spojení mezi spánkem a kouřením cigaret a závislostí v různých populacích. Navíc tato zjištění pravděpodobně informují lékaře o důležitosti spánku a načasování spánku pro chování a závislost na kouření cigaret, což pomůže při vývoji nových intervencí ke snížení nemocnosti a úmrtnosti způsobené užíváním tabáku.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

29

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35226
        • University of Alabama, Birmingham

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Dílčí studie 1

Kritéria pro zařazení:

  1. 18 let nebo starší
  2. Umět číst a mluvit anglicky
  3. Nehispánská afroamerická (černá) nebo nehispánská bílá rasa
  4. Denní kuřák (5 nebo více cigaret denně za poslední rok a vykouřený více než 100 cigaret za život) nebo nekuřák (vykouřil méně než 100 cigaret za život a nekouřil – ani nešluk – v posledním roce )
  5. V současné době pobývá v Alabamě

    Kritéria vyloučení:

  6. Neanglicky mluvící
  7. Žije v omezeném prostředí, které neumožňuje kouření
  8. Těhotné nebo kojící
  9. denní nebo výhradní užívání jiných tabákových výrobků (např. doutníků, e-cigaret), pokud je kuřák; pokud je nekuřák, jakékoli jiné užívání tabákových výrobků je vyloučeno
  10. V současné době podstupuje léčbu na odvykání kouření nebo používá elektronické cigarety nebo jiný tabák k pokusu přestat kouřit cigarety
  11. Účastníci by pracovali mimo normální čas od 7:00 do 18:00. hodin
  12. Bývalí kuřáci

Dílčí studie 2

Kritéria pro zařazení:

  1. 18 let nebo starší
  2. Umět číst a mluvit anglicky
  3. Nehispánská afroamerická (černá) nebo nehispánská bílá rasa
  4. Denní kuřák je definován jako kouření 5 nebo více cigaret denně za poslední rok a vykouření více než 100 cigaret za život, stejně jako podle limitu oxidu uhelnatého (CO ) > 10 ppm a pozitivní kotininový test k zajištění denního kouření NEBO nekuřáka definovaného jako vykouření méně než 100 cigaret za život a zákaz kouření – dokonce ani potahu – v posledním roce, stejně jako prošlý limit oxidu uhelnatého (CO) Monoxid (CO)<3 ppm a negativní kotininový test.
  5. V současné době pobývá v Alabamě

    Kritéria vyloučení:

  6. Neanglicky mluvící
  7. Žije v omezeném prostředí, které neumožňuje kouření
  8. Těhotné nebo kojící
  9. Pozitivní test na močový screeningový test na drogy na začátku – žádné léky jiné než tetrahydrokanabinol (THC) nejsou povoleny
  10. denní nebo výhradní užívání jiných tabákových výrobků (např. doutníků, e-cigaret), pokud je kuřák; pokud je nekuřák, jakékoli jiné užívání tabákových výrobků je vyloučeno
  11. V současné době podstupuje léčbu na odvykání kouření nebo používá elektronické cigarety nebo jiný tabák k pokusu přestat kouřit cigarety
  12. Účastníci by pracovali mimo normální čas od 7:00 do 18:00. hodin
  13. Bývalí kuřáci
  14. Anamnéza zdravotního stavu (např. bipolární porucha, migréna nebo záchvatová porucha), která by mohla být zhoršena spánkovou deprivací v důsledku studie 3
  15. Anamnéza vážného onemocnění plic/dýchání, které brání chůzi nebo zadržování dechu po dobu 10 sekund (za účelem dokončení dechového testu oxidu uhelnatého)
  16. Kognitivní porucha taková, že účastník není schopen poskytnout informovaný souhlas
  17. Akutně sebevražedné, manické, akutně intoxikované nebo jinak dostatečně stabilní, aby poskytly informovaný souhlas
  18. Bydlení mimo oblast metra Birmingham (> 20 mil od University of Alabama v hlavním kampusu Birminghamu)

Dílčí studie 3

Kritéria pro zařazení:

  1. 18 let nebo starší
  2. Umět číst a mluvit anglicky
  3. Nehispánská afroamerická (černá) nebo nehispánská bílá rasa
  4. Denní kuřák je definován jako kouření 5 nebo více cigaret denně za poslední rok a vykouření více než 100 cigaret za život, stejně jako limit oxidu uhelnatého (CO) > 10 ppm a pozitivní kotininový test k zajištění denního kouření
  5. V současné době pobývá v Alabamě

    Kritéria vyloučení:

  6. Neanglicky mluvící
  7. Žije v omezeném prostředí, které neumožňuje kouření
  8. Těhotné nebo kojící
  9. denní nebo výhradní užívání jiných tabákových výrobků (např. doutníků, e-cigaret), pokud je kuřák; pokud je nekuřák, jakékoli jiné užívání tabákových výrobků je vyloučeno
  10. V současné době podstupuje léčbu na odvykání kouření nebo používá elektronické cigarety nebo jiný tabák k pokusu přestat kouřit cigarety
  11. Účastníci by pracovali mimo normální čas od 7:00 do 18:00. hodin
  12. Bývalí kuřáci
  13. Anamnéza zdravotního stavu (např. bipolární porucha, migréna nebo záchvatová porucha), která by mohla být zhoršena spánkovou deprivací v důsledku studie 3
  14. V současné době užíváte jakékoli psychiatrické léky, léky proti bolesti (tj. opioidy) nebo léky na spaní (např. Ambien, trazodon, melatoninové pilulky, kanabidiol (CBD) produkty)
  15. Anamnéza vážného onemocnění plic/dechů, které brání chůzi nebo zadržení dechu po dobu 10 sekund
  16. Pozitivní test na močový screeningový test na drogy na začátku – žádné léky jiné než tetrahydrokanabinol (THC) nejsou povoleny
  17. Má skóre indexu apnoe-hypopnoe (AHI) > 15 při domácím testování spánku, které bylo provedeno během dílčí studie 2
  18. Ke spánku v noci používá přístroj na nepřetržitý přetlak v dýchacích cestách (CPAP).
  19. Kognitivní porucha taková, že účastník není schopen poskytnout informovaný souhlas
  20. Akutně sebevražedné, manické, akutně intoxikované nebo jinak dostatečně stabilní, aby poskytly informovaný souhlas
  21. Bydlení mimo oblast metra Birmingham (> 20 mil od University of Alabama v hlavním kampusu Birminghamu)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Omezení spánku
4 hodiny v posteli (1:00 až 5:00)
V den 1 účastníci dokončí hodnocení studie a budou vybaveni hodinkami Actiwatch a budou instruováni, aby pokračovali v pevném čase v posteli (trvání 8 hodin s odchylkou maximálně 20 minut) se zaměřením na obvyklý spánek (např. 23:00 až 7 :00 ráno). Zdřímnutí nebude povoleno. Po týdenní základní stabilizaci spánku se účastníci zapojí do podmínky omezení spánku (4 hodiny, TIB [čas v posteli]; 1:00 až 5:00). V den každé spánkové studie budou účastníci přijati na spánkovou jednotku University of Alabama Birmingham (UAB) Highlands Hospital v 19:00. a proveďte počáteční dechový test na CO a vyplňte studijní dotazníky a následný postup na časové ose. Účastníci budou sledováni, zda nekouří. Každé 2 hodiny účastníci vyplňují různé dotazníky. Účastníci zopakují stejné podmínky jako první noc. Po dvoutýdenním vymývání budou účastníci převedeni do podmínky alternativního prodloužení/omezení spánku.
Experimentální: Prodloužení spánku
10 hodin v posteli (22:00 až 8:00)
prodloužení spánku V den 1 účastníci dokončí hodnocení studie a budou vybaveni hodinkami Actiwatch a budou instruováni, aby pokračovali v pevném čase v posteli (8 hodin s odchylkou maximálně 20 minut) se zaměřením na obvyklý spánek (např. 23:00 hodin). do 7:00 hodin). Zdřímnutí nebude povoleno. Po týdenní základní stabilizaci spánku se účastníci zapojí do stavu prodloužení spánku (10 hodin, (TIB); 22:00 až 8:00). V den každé spánkové studie budou účastníci přijati na spánkovou jednotku University of Alabama Birmingham Highlands Hospital v 19:00. a proveďte počáteční dechový test na CO a vyplňte studijní dotazníky a následný postup na časové ose. Účastníci budou sledováni, zda nekouří. Každé 2 hodiny účastníci vyplňují různé dotazníky. Účastníci zopakují stejné podmínky jako první noc. Po dvoutýdenním vymývání budou účastníci převedeni do podmínky alternativního prodloužení/omezení spánku.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sleep Hygiene Index
Časové okno: 1 day at baseline before either intervention
A 13-item scale that assesses behaviors, such as variability in wake-time, timing of physical activity, and substance use, that comprise sleep hygiene. Higher values indicate worse sleep hygiene. The minimum value is 0, and the maximum value is 52.
1 day at baseline before either intervention

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pittsburgh Sleep Quality Index
Časové okno: 1 day at baseline before either intervention
A 7-item self-report measure that assesses global sleep quality over the past month. Additionally, sub-scales that include duration of sleep, sleep disturbance, sleep latency, daytime dysfunction, sleep efficiency, and dependence on hypnotic medication may be calculated from individual items. Higher scores indicate worse sleep quality. The minimum score is 0, and the maximum score is 21.
1 day at baseline before either intervention
Munich Chronotype Questionnaire
Časové okno: 1 day at baseline before either intervention
Questionnaire that determines chronotype from midsleep time calculated from sleep onset and offset on both free days and work days. Chronotype will be determined from the mid-sleep time on days off. Specifically, Mid-sleep time is equal to Sleep onset + Sleep duration/2. For those who sleep longer on days off than on workdays, we will correct for weekend recovery sleep by subtracting 'sleep debt' accumulated, which is estimated by the following equation: Sleep duration on free days - Sleep duration (average) for the week/2. Chronotype is the participant's midsleep time on free days. Higher values indicate that midsleep time is later in the day. The minimum value is 0, and the maximum value is 24.
1 day at baseline before either intervention
Fagerström Test for Nicotine Dependence
Časové okno: 1 day at baseline before either intervention
A 6-item self-report measure of nicotine dependence derived from the Fagerström Tolerance Questionnaire. Higher scores indicate greater nicotine dependence. The minimum value is 1, and the maximum value is 10.
1 day at baseline before either intervention
Snoring History, Tired During the Day, Observed Stop Breathing While Sleep, High Blood Pressure, BMI More Than 35 kg/m2, Age More Than 50 Years, Neck Circumference More Than 40 cm and Male Gender (STOP-BANG) Questionnaire
Časové okno: 1 day at baseline before either intervention
A 8-item self-report questionnaire that assesses the primary risk factors for obstructive sleep apnea to create a total score that ranges from 0 to 8. Higher scores indicate greater risk of sleep apnea.
1 day at baseline before either intervention
Insomnia Severity Index
Časové okno: 1 day at baseline before either intervention
A 7-item self-report questionnaire that assesses the severity of core symptoms of insomnia over the previous 2 weeks. Higher scores indicate more severe insomnia. The minimum score is 0, and the maximum score is 28.
1 day at baseline before either intervention
Dysfunctional Beliefs and Attitudes About Sleep (DBAS)
Časové okno: 1 day at baseline before either intervention
A 16-item questionnaire that assesses beliefs about sleep and the consequences of poor sleep. Higher scores indicate more dysfunctional beliefs about sleep. The minimum score is 0, and the maximum score is 10.
1 day at baseline before either intervention
Epworth Sleepiness Scale (ESS)
Časové okno: 1 day at baseline before either intervention
A 8-item questionnaire that asks individuals to rate their "chances of dozing off" on a scale of 0 (never) to 3 (high) in eight different situations. The scores are summed to create a total score with higher values indicating higher chances of dozing off. The minimum score is 0, and the maximum score is 24.
1 day at baseline before either intervention
Everyday Discrimination Scale (EDS)
Časové okno: 1 day at baseline before either intervention
This 9-item assessment queries about experiences of discrimination such as being treated less respectfully or people thinking that you are dishonest. Responses range from "almost every day" to "never." Higher score indicate more ways that discrimination was experienced. The minimum score is 0, and the maximum score is 9.
1 day at baseline before either intervention
Perceived Stress Scale - 10 Item (PSS-10)
Časové okno: 1 day at baseline before either intervention
Self-report questionnaire that assesses a person's perceived stress with a 5-point Likert scale ranging from "Never" to "Very Often." Higher scores indicate greater levels of perceived stress. The minimum score is 0, and the maximum score is 40.
1 day at baseline before either intervention

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Duke- The University of North Carolina at Chapel Hill (UNC) Functional Social Support Questionnaire (FSSQ)
Časové okno: 1 day at baseline before either intervention
A 8-item 1-5 Likert scale ranging from "much less than I would like" to "as much as I would like" that measures perceived social support. Higher scores indicate greater social support. The minimum score is 1, and the maximum score is 40.
1 day at baseline before either intervention
Patient Health Questionnaire (PHQ-9)
Časové okno: 1 day at baseline before either intervention
A 9-item instrument that measures severity of depression as well as the presence of suicide ideation. Higher scores indicate more sever symptoms of depression. The minimum score is 0, and the maximum score is 27.
1 day at baseline before either intervention
Generalized Anxiety Disorder (GAD-7)
Časové okno: 1 day at baseline before either intervention
A 7-item anxiety scale used to identify probable cases of generalized anxiety disorder. Higher scores indicate more severe symptoms of anxiety. The minimum score is 0, and the maximum score is 28.
1 day at baseline before either intervention
Assessing Smoking History
Časové okno: 1 day at baseline before either intervention
Smoking history will be assessed for daily smokers as smoking 5 or more cigarettes a day for the past one year and having smoked more than 100 cigarettes in lifetime or non-smoker defined as smoking fewer than 100 cigarettes in a lifetime and no smoking-not even a puff- in the last year. Using those definitions, we determined the number of participants who were smokers.
1 day at baseline before either intervention
Brief Wisconsin Inventory of Smoking Dependence Motives (WISDM-37)
Časové okno: 1 day at baseline before either intervention
The WISDM measures how strongly participants feel 11 potential motivations for smoking. Higher scores indicate being more strongly motivated to smoke. The minimum score is 11, and the maximum score is 77.
1 day at baseline before either intervention
Tobacco Craving Questionnaire-SF (TCQ-SF)
Časové okno: 1 day at baseline before either intervention
The TCQ-SF contains 12 items to assess participants' craving to smoke cigarettes. Higher scores indicate stronger craving for tobacco. The minimum score is 12, and the maximum score is 84.
1 day at baseline before either intervention
Alcohol, Smoking, and Substance Involvement Screening Test (ASSIST)
Časové okno: 1 day at baseline before either intervention
The ASSIST asks questions assessing level of dependence to 10 different substances. Higher scores indicate more negative impacts of substance use. the minimum score is 0, and the maximum score is 280.
1 day at baseline before either intervention
Minnesota Nicotine Withdrawal Scale (MNWS).
Časové okno: 1 day at baseline before either intervention
The MNWS is an 8-item measure designed to assess Smokers' cigarette withdrawal in the last 24 hours. Higher scores indicate more severe symptoms of nicotine withdrawal. The minimum score is 0, and the maximum score is 32.
1 day at baseline before either intervention
Alcohol Use Disorders Identification Test-Consumption (AUDIT-C).
Časové okno: 1 day at baseline before either intervention
A brief 3-item alcohol screening measure that identifies hazardous drinkers or those who have active alcohol use disorders. Higher scores indicate more symptoms of alcohol use disorder. The minimum score is 0, and the maximum score is 12.
1 day at baseline before either intervention
Pain, Enjoyment, General Activity (PEG) Scale
Časové okno: 1 day at baseline before either intervention
The PEG Scale contains 3 questions regarding how much pain has interfered with enjoyment of life and general activity in the past 7 days. Higher scores indicate greater interference from pain. The minimum score is 0, and the maximum score is 10.
1 day at baseline before either intervention
Trauma History Scale (THS)
Časové okno: 1 day at baseline before either intervention
The THS is a brief 14-item self-report measure designed to assess traumatic events and how much those events are emotionally bothersome. The scale counts the number of traumas endorsed. The minimum value is 0, and the maximum value is 14.
1 day at baseline before either intervention
PTSD Checklist-Short Form (PCL-5)
Časové okno: 1 day at baseline before either intervention
The short form of the 20-item PCL-5 which assesses the presence and severity of the Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM-5) criteria for PTSD in the past month. The short form contains 4 items. Higher scores indicate more sever symptoms of PTSD. The minimum score is 0, and the maximum score is 16.
1 day at baseline before either intervention
International Consultation on Incontinence Questionnaire-Overactive Bladder
Časové okno: 1 day at baseline before either intervention
4 items pertaining to overactive bladder symptoms experienced in the past 4 weeks. Higher scores indicate more symptoms of overactive bladder. The minimum score is 0, and the maximum score is 16.
1 day at baseline before either intervention
International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)
Časové okno: 1 day at baseline before either intervention
A set of questionnaires designed to assess physical activity and sedentary lifestyles. The questionnaire measures the minutes of physical activity per week, weighted by the intensity of the activity, referred to as the MET-min. The minimum value is 0, and a value that indicates high levels of activity per week would be 3000.
1 day at baseline before either intervention
Standard Shiftwork Index (SSI)
Časové okno: 1 day at baseline before either intervention
A battery of self-report questionnaires measuring shift workers' sleep and stress outcomes. We are using the physical health subsections of this questionnaire. The scale counts the number of physical conditions endorsed. The minimum score is 0, and the maximum score is 23.
1 day at baseline before either intervention
Fatigue Severity Scale (FSS)
Časové okno: 1 day at baseline before either intervention
A 9-item scale measuring severity of fatigue and its effect on participants' activities and lifestyle. Higher scores indicate more severe fatigue. The minimum score is 9, and the maximum score is 63.
1 day at baseline before either intervention
Assessing Continuous Positive Airway Pressure (CPAP) Use
Časové okno: 1 day at baseline before either intervention
A 5-item survey designed by the research team to assessed whether or not participants are prescribed CPAP, and their adherence to using it. Using that questionnaire, we determined the number of participants who used a CPAP.
1 day at baseline before either intervention

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Karen L Cropsey, Psy.D., University of Alabama at Birmingham

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2025

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. května 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. května 2019

První zveřejněno (Aktuální)

30. května 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. srpna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. srpna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit