Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Różnice rasowe w mechanizmach okołodobowych i snu dla uzależnienia od nikotyny, głodu nikotynowego i odstawienia

7 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: Karen Cropsey, University of Alabama at Birmingham
Pierwszą możliwą do uniknięcia przyczyną śmierci na świecie jest palenie tytoniu. W szczególności palenie papierosów kosztuje około 300 miliardów dolarów z powodu wydatków związanych z opieką medyczną i utraconą produktywnością. Pomimo podobnych wskaźników rozpowszechnienia palenia, czarni cierpią nieproporcjonalnie z powodu szkód związanych z paleniem w porównaniu z białymi. Dysproporcje snu, takie jak skrócony czas snu, krótsza częstotliwość dobowa, wcześniejszy chronotyp i zwiększona zmienność czasu snu, były zgłaszane częściej u czarnych w porównaniu z białymi. Biorąc pod uwagę, że słaba jakość snu przewiduje nawrót z programów rzucania palenia, szczególnie wśród dorosłych w niekorzystnej sytuacji społeczno-ekonomicznej, niedobory snu i nieregularny czas snu mogą wpływać na głód palenia i objawy odstawienia w ciągu 24-godzinnej doby. Co zaskakujące, niewiele badań zbadało te czasowe wzorce palenia i głodu, a żadne nie dotyczyło zakłóceń snu, chronotypu ani różnic rasowych. Lepsze zrozumienie tych czynników może wyjaśnić heterogeniczność w populacji palących, zwłaszcza w mniejszościach. Zatem celem tej propozycji jest przetestowanie centralnej hipotezy, że wpływ chronotypu i zaburzenia snu na używanie papierosów, jak również uzależnienie od palenia, pragnienie / głód i odstawienie zależy od rasy.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Określone zostaną trzy szczegółowe cele: wpływ czasu snu oraz jakości i ilości snu na różnice rasowe w statusie palenia (Cel 1), obiektywna charakterystyka snu i zachowania związane z paleniem wśród czarnych i białych, którzy palą papierosy (Cel 2) oraz czy ograniczenie snu modyfikuje głód i odstawienia u palaczy zróżnicowanych rasowo (Cel 3). W szczególności wykorzystamy kwestionariusze samoopisowe, obiektywne pomiary jakości i czasu snu (aktygrafia) oraz fazę okołodobową (początek słabego światła melatoniny), a także ekologiczną chwilową ocenę używania papierosów, impulsów do palenia, zachcianek i objawów odstawienia, aby zidentyfikować okołodobowe i cechy snu, które są najsilniej związane ze statusem palenia, intensywnością palenia i uzależnieniem wśród czarnych i białych. Na koniec sprawdzimy, czy ostre ograniczenie snu (4 godziny spędzone w łóżku) w porównaniu z przedłużeniem snu (10 godzin spędzenia w łóżku) modyfikuje głód i objawy odstawienia po zaprzestaniu palenia u czarnych i białych palaczy. Jeśli się powiedzie, wyniki tego badania doprowadzą do identyfikacji dysfunkcji okołodobowej i niewystarczającej ilości snu jako mechanizmów leżących u podstaw związku między snem a zachowaniami związanymi z paleniem papierosów i uzależnieniem w różnych populacjach. Co więcej, odkrycia te prawdopodobnie poinformują klinicystów o znaczeniu snu i czasu snu dla zachowań związanych z paleniem papierosów i uzależnienia, które pomogą w opracowaniu nowych interwencji w celu zmniejszenia zachorowalności i śmiertelności spowodowanej używaniem tytoniu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

29

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35226
        • University of Alabama, Birmingham

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Badanie częściowe 1

Kryteria przyjęcia:

  1. 18 lat lub więcej
  2. Potrafi czytać i mówić po angielsku
  3. Nielatynoscy Afroamerykanin (czarny) lub nielatynoscy biala rasa
  4. Palący codziennie (5 lub więcej papierosów dziennie w ciągu ostatniego roku i wypalający więcej niż 100 papierosów w życiu) lub niepalący (wypalał mniej niż 100 papierosów w ciągu życia i nie palił - nawet nie zaciągnął się) w ciągu ostatniego roku )
  5. Obecnie mieszka w Alabamie

    Kryteria wyłączenia:

  6. Nieanglojęzyczny
  7. Mieszka w zamkniętym środowisku, w którym nie wolno palić
  8. Ciąża lub karmienie piersią
  9. Codzienne lub wyłączne używanie innych wyrobów tytoniowych (np. cygar, e-papierosów) w przypadku palacza; jeśli osoba niepaląca, jakiekolwiek inne użycie wyrobów tytoniowych jest wykluczone
  10. Obecnie przechodzi leczenie rzucania palenia lub używa papierosów elektronicznych lub innego tytoniu, aby spróbować rzucić palenie
  11. Uczestnicy pracowali poza normalnymi godzinami od 7:00 do 18:00. godziny
  12. Byli palacze

Badanie dodatkowe 2

Kryteria przyjęcia:

  1. 18 lat lub więcej
  2. Potrafi czytać i mówić po angielsku
  3. Nielatynoscy Afroamerykanin (czarny) lub nielatynoscy biala rasa
  4. Codzienny palacz zdefiniowany jako palenie 5 lub więcej papierosów dziennie przez ostatni rok i wypalenie ponad 100 papierosów w ciągu życia, a także przez wartość graniczną tlenku węgla (CO ) po wygaśnięciu wynoszącą tlenek węgla (CO) > 10 ppm i wynik dodatni test na kotyninę w celu zapewnienia codziennego palenia LUB osoby niepalącej zdefiniowanej jako palenie mniej niż 100 papierosów w ciągu życia i brak palenia - nawet zaciągnięcia się - w ciągu ostatniego roku, a także przez przeterminowany limit tlenku węgla (CO) węgla Tlenek (CO)<3 ppm i ujemny wynik testu na kotyninę.
  5. Obecnie mieszka w Alabamie

    Kryteria wyłączenia:

  6. Nieanglojęzyczny
  7. Mieszka w zamkniętym środowisku, w którym nie wolno palić
  8. Ciąża lub karmienie piersią
  9. Pozytywny wynik testu przesiewowego na obecność narkotyków w moczu na początku badania — wszelkie leki inne niż tetrahydrokannabinol (THC) są niedozwolone
  10. Codzienne lub wyłączne używanie innych wyrobów tytoniowych (np. cygar, e-papierosów) w przypadku palacza; jeśli osoba niepaląca, jakiekolwiek inne użycie wyrobów tytoniowych jest wykluczone
  11. Obecnie przechodzi leczenie rzucania palenia lub używa papierosów elektronicznych lub innego tytoniu, aby spróbować rzucić palenie
  12. Uczestnicy pracowali poza normalnymi godzinami od 7:00 do 18:00. godziny
  13. Byli palacze
  14. Historia stanu chorobowego (np. zaburzenia afektywnego dwubiegunowego, migreny lub napadów padaczkowych), który może ulec zaostrzeniu w wyniku braku snu w wyniku badania 3
  15. Historia poważnej choroby płuc / układu oddechowego, która uniemożliwia chodzenie lub wstrzymywanie oddechu przez 10 sekund (w celu wykonania testu oddechowego na tlenek węgla)
  16. Zaburzenia funkcji poznawczych powodujące, że uczestnik nie jest w stanie wyrazić świadomej zgody
  17. Ostre myśli samobójcze, maniakalne, ostre odurzenie lub w inny sposób niestabilny na tyle, aby wyrazić świadomą zgodę
  18. Życie poza obszarem metropolitalnym Birmingham (> 20 mil od University of Alabama w głównym kampusie Birmingham)

Badanie dodatkowe 3

Kryteria przyjęcia:

  1. 18 lat lub więcej
  2. Potrafi czytać i mówić po angielsku
  3. Nielatynoscy Afroamerykanin (czarny) lub nielatynoscy biala rasa
  4. Codzienny palacz zdefiniowany jako palenie 5 lub więcej papierosów dziennie przez ostatni rok i wypalenie ponad 100 papierosów w ciągu życia, a także przez wartość graniczną tlenku węgla (CO) przeterminowanego tlenku węgla (CO)> 10 ppm i dodatnią test kotyniny w celu zapewnienia codziennego palenia
  5. Obecnie mieszka w Alabamie

    Kryteria wyłączenia:

  6. Nieanglojęzyczny
  7. Mieszka w zamkniętym środowisku, w którym nie wolno palić
  8. Ciąża lub karmienie piersią
  9. Codzienne lub wyłączne używanie innych wyrobów tytoniowych (np. cygar, e-papierosów) w przypadku palacza; jeśli osoba niepaląca, jakiekolwiek inne użycie wyrobów tytoniowych jest wykluczone
  10. Obecnie przechodzi leczenie rzucania palenia lub używa papierosów elektronicznych lub innego tytoniu, aby spróbować rzucić palenie
  11. Uczestnicy pracowali poza normalnymi godzinami od 7:00 do 18:00. godziny
  12. Byli palacze
  13. Historia stanu chorobowego (np. zaburzenia afektywnego dwubiegunowego, migreny lub napadów padaczkowych), który może ulec zaostrzeniu w wyniku braku snu w wyniku badania 3
  14. Obecnie przyjmuje jakiekolwiek leki psychiatryczne, przeciwbólowe (np.
  15. Historia poważnej choroby płuc / układu oddechowego, która uniemożliwia chodzenie lub wstrzymywanie oddechu przez 10 sekund
  16. Pozytywny wynik testu przesiewowego na obecność narkotyków w moczu na początku badania — wszelkie leki inne niż tetrahydrokannabinol (THC) są niedozwolone
  17. Ma wskaźnik bezdechu i spłycenia oddechu (AHI) > 15 w domowym teście snu przeprowadzonym podczas badania częściowego 2
  18. Używa maszyny do ciągłego dodatniego ciśnienia w drogach oddechowych (CPAP) do spania w nocy
  19. Zaburzenia funkcji poznawczych powodujące, że uczestnik nie jest w stanie wyrazić świadomej zgody
  20. Ostre myśli samobójcze, maniakalne, ostre odurzenie lub w inny sposób niestabilny na tyle, aby wyrazić świadomą zgodę
  21. Życie poza obszarem metropolitalnym Birmingham (> 20 mil od University of Alabama w głównym kampusie Birmingham)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ograniczenie snu
4 godziny w łóżku (od 1:00 do 5:00)
Pierwszego dnia uczestnicy dokonają oceny badania i otrzymają Actiwatch oraz zostaną poinstruowani, aby nadal pozostawać w łóżku przez określony czas (8 godzin z nie więcej niż 20 minutowymi odchyleniami), koncentrując się na zwykłym śnie (np. od 23:00 do 7:00). :00 rano). Drzemki nie będą dozwolone. Po jednotygodniowej stabilizacji snu na linii podstawowej, uczestnicy przejdą w stan ograniczenia snu (4 godziny, TIB [Czas w łóżku]; od 1:00 do 5:00). W dniu każdego badania snu uczestnicy zostaną przyjęci na oddział snu Highlands Hospital University of Alabama Birmingham (UAB) o godzinie 19:00. i wykonaj wstępny test oddechowy CO i wypełnij kwestionariusze badawcze oraz procedurę obserwacji na osi czasu. Uczestnicy będą monitorowani pod kątem odstawienia palenia. Co 2 godziny uczestnicy wypełniają różne kwestionariusze. Uczestnicy powtórzą te same warunki co pierwszej nocy. Po dwutygodniowym wypłukaniu uczestnicy zostaną przeniesieni do alternatywnego warunku przedłużenia/ograniczenia snu.
Eksperymentalny: Przedłużenie snu
10 godzin w łóżku (od 22:00 do 8:00)
wydłużenie snu Pierwszego dnia uczestnicy dokonają oceny badania i otrzymają Actiwatch oraz zostaną poinstruowani, aby nadal pozostawać w łóżku przez określony czas (8 godzin z nie więcej niż 20 minutowymi odchyleniami) skoncentrowany na zwykłym śnie (np. o 23:00). do 7:00 rano). Drzemki nie będą dozwolone. Po jednotygodniowej stabilizacji snu na linii podstawowej, uczestnicy zaangażują się w stan przedłużenia snu (10 godzin, (TIB); od 22:00 do 8:00). W dniu każdego badania snu uczestnicy zostaną przyjęci na oddział snu University of Alabama Birmingham Highlands Hospital o godzinie 19:00. i wykonaj wstępny test oddechowy CO i wypełnij kwestionariusze badawcze oraz procedurę obserwacji na osi czasu. Uczestnicy będą monitorowani pod kątem odstawienia palenia. Co 2 godziny uczestnicy wypełniają różne kwestionariusze. Uczestnicy powtórzą te same warunki co pierwszej nocy. Po dwutygodniowym wypłukaniu uczestnicy zostaną przeniesieni do alternatywnego warunku przedłużenia/ograniczenia snu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Sleep Hygiene Index
Ramy czasowe: 1 day at baseline before either intervention
A 13-item scale that assesses behaviors, such as variability in wake-time, timing of physical activity, and substance use, that comprise sleep hygiene. Higher values indicate worse sleep hygiene. The minimum value is 0, and the maximum value is 52.
1 day at baseline before either intervention

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pittsburgh Sleep Quality Index
Ramy czasowe: 1 day at baseline before either intervention
A 7-item self-report measure that assesses global sleep quality over the past month. Additionally, sub-scales that include duration of sleep, sleep disturbance, sleep latency, daytime dysfunction, sleep efficiency, and dependence on hypnotic medication may be calculated from individual items. Higher scores indicate worse sleep quality. The minimum score is 0, and the maximum score is 21.
1 day at baseline before either intervention
Munich Chronotype Questionnaire
Ramy czasowe: 1 day at baseline before either intervention
Questionnaire that determines chronotype from midsleep time calculated from sleep onset and offset on both free days and work days. Chronotype will be determined from the mid-sleep time on days off. Specifically, Mid-sleep time is equal to Sleep onset + Sleep duration/2. For those who sleep longer on days off than on workdays, we will correct for weekend recovery sleep by subtracting 'sleep debt' accumulated, which is estimated by the following equation: Sleep duration on free days - Sleep duration (average) for the week/2. Chronotype is the participant's midsleep time on free days. Higher values indicate that midsleep time is later in the day. The minimum value is 0, and the maximum value is 24.
1 day at baseline before either intervention
Fagerström Test for Nicotine Dependence
Ramy czasowe: 1 day at baseline before either intervention
A 6-item self-report measure of nicotine dependence derived from the Fagerström Tolerance Questionnaire. Higher scores indicate greater nicotine dependence. The minimum value is 1, and the maximum value is 10.
1 day at baseline before either intervention
Snoring History, Tired During the Day, Observed Stop Breathing While Sleep, High Blood Pressure, BMI More Than 35 kg/m2, Age More Than 50 Years, Neck Circumference More Than 40 cm and Male Gender (STOP-BANG) Questionnaire
Ramy czasowe: 1 day at baseline before either intervention
A 8-item self-report questionnaire that assesses the primary risk factors for obstructive sleep apnea to create a total score that ranges from 0 to 8. Higher scores indicate greater risk of sleep apnea.
1 day at baseline before either intervention
Insomnia Severity Index
Ramy czasowe: 1 day at baseline before either intervention
A 7-item self-report questionnaire that assesses the severity of core symptoms of insomnia over the previous 2 weeks. Higher scores indicate more severe insomnia. The minimum score is 0, and the maximum score is 28.
1 day at baseline before either intervention
Dysfunctional Beliefs and Attitudes About Sleep (DBAS)
Ramy czasowe: 1 day at baseline before either intervention
A 16-item questionnaire that assesses beliefs about sleep and the consequences of poor sleep. Higher scores indicate more dysfunctional beliefs about sleep. The minimum score is 0, and the maximum score is 10.
1 day at baseline before either intervention
Epworth Sleepiness Scale (ESS)
Ramy czasowe: 1 day at baseline before either intervention
A 8-item questionnaire that asks individuals to rate their "chances of dozing off" on a scale of 0 (never) to 3 (high) in eight different situations. The scores are summed to create a total score with higher values indicating higher chances of dozing off. The minimum score is 0, and the maximum score is 24.
1 day at baseline before either intervention
Everyday Discrimination Scale (EDS)
Ramy czasowe: 1 day at baseline before either intervention
This 9-item assessment queries about experiences of discrimination such as being treated less respectfully or people thinking that you are dishonest. Responses range from "almost every day" to "never." Higher score indicate more ways that discrimination was experienced. The minimum score is 0, and the maximum score is 9.
1 day at baseline before either intervention
Perceived Stress Scale - 10 Item (PSS-10)
Ramy czasowe: 1 day at baseline before either intervention
Self-report questionnaire that assesses a person's perceived stress with a 5-point Likert scale ranging from "Never" to "Very Often." Higher scores indicate greater levels of perceived stress. The minimum score is 0, and the maximum score is 40.
1 day at baseline before either intervention

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Duke- The University of North Carolina at Chapel Hill (UNC) Functional Social Support Questionnaire (FSSQ)
Ramy czasowe: 1 day at baseline before either intervention
A 8-item 1-5 Likert scale ranging from "much less than I would like" to "as much as I would like" that measures perceived social support. Higher scores indicate greater social support. The minimum score is 1, and the maximum score is 40.
1 day at baseline before either intervention
Patient Health Questionnaire (PHQ-9)
Ramy czasowe: 1 day at baseline before either intervention
A 9-item instrument that measures severity of depression as well as the presence of suicide ideation. Higher scores indicate more sever symptoms of depression. The minimum score is 0, and the maximum score is 27.
1 day at baseline before either intervention
Generalized Anxiety Disorder (GAD-7)
Ramy czasowe: 1 day at baseline before either intervention
A 7-item anxiety scale used to identify probable cases of generalized anxiety disorder. Higher scores indicate more severe symptoms of anxiety. The minimum score is 0, and the maximum score is 28.
1 day at baseline before either intervention
Assessing Smoking History
Ramy czasowe: 1 day at baseline before either intervention
Smoking history will be assessed for daily smokers as smoking 5 or more cigarettes a day for the past one year and having smoked more than 100 cigarettes in lifetime or non-smoker defined as smoking fewer than 100 cigarettes in a lifetime and no smoking-not even a puff- in the last year. Using those definitions, we determined the number of participants who were smokers.
1 day at baseline before either intervention
Brief Wisconsin Inventory of Smoking Dependence Motives (WISDM-37)
Ramy czasowe: 1 day at baseline before either intervention
The WISDM measures how strongly participants feel 11 potential motivations for smoking. Higher scores indicate being more strongly motivated to smoke. The minimum score is 11, and the maximum score is 77.
1 day at baseline before either intervention
Tobacco Craving Questionnaire-SF (TCQ-SF)
Ramy czasowe: 1 day at baseline before either intervention
The TCQ-SF contains 12 items to assess participants' craving to smoke cigarettes. Higher scores indicate stronger craving for tobacco. The minimum score is 12, and the maximum score is 84.
1 day at baseline before either intervention
Alcohol, Smoking, and Substance Involvement Screening Test (ASSIST)
Ramy czasowe: 1 day at baseline before either intervention
The ASSIST asks questions assessing level of dependence to 10 different substances. Higher scores indicate more negative impacts of substance use. the minimum score is 0, and the maximum score is 280.
1 day at baseline before either intervention
Minnesota Nicotine Withdrawal Scale (MNWS).
Ramy czasowe: 1 day at baseline before either intervention
The MNWS is an 8-item measure designed to assess Smokers' cigarette withdrawal in the last 24 hours. Higher scores indicate more severe symptoms of nicotine withdrawal. The minimum score is 0, and the maximum score is 32.
1 day at baseline before either intervention
Alcohol Use Disorders Identification Test-Consumption (AUDIT-C).
Ramy czasowe: 1 day at baseline before either intervention
A brief 3-item alcohol screening measure that identifies hazardous drinkers or those who have active alcohol use disorders. Higher scores indicate more symptoms of alcohol use disorder. The minimum score is 0, and the maximum score is 12.
1 day at baseline before either intervention
Pain, Enjoyment, General Activity (PEG) Scale
Ramy czasowe: 1 day at baseline before either intervention
The PEG Scale contains 3 questions regarding how much pain has interfered with enjoyment of life and general activity in the past 7 days. Higher scores indicate greater interference from pain. The minimum score is 0, and the maximum score is 10.
1 day at baseline before either intervention
Trauma History Scale (THS)
Ramy czasowe: 1 day at baseline before either intervention
The THS is a brief 14-item self-report measure designed to assess traumatic events and how much those events are emotionally bothersome. The scale counts the number of traumas endorsed. The minimum value is 0, and the maximum value is 14.
1 day at baseline before either intervention
PTSD Checklist-Short Form (PCL-5)
Ramy czasowe: 1 day at baseline before either intervention
The short form of the 20-item PCL-5 which assesses the presence and severity of the Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM-5) criteria for PTSD in the past month. The short form contains 4 items. Higher scores indicate more sever symptoms of PTSD. The minimum score is 0, and the maximum score is 16.
1 day at baseline before either intervention
International Consultation on Incontinence Questionnaire-Overactive Bladder
Ramy czasowe: 1 day at baseline before either intervention
4 items pertaining to overactive bladder symptoms experienced in the past 4 weeks. Higher scores indicate more symptoms of overactive bladder. The minimum score is 0, and the maximum score is 16.
1 day at baseline before either intervention
International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)
Ramy czasowe: 1 day at baseline before either intervention
A set of questionnaires designed to assess physical activity and sedentary lifestyles. The questionnaire measures the minutes of physical activity per week, weighted by the intensity of the activity, referred to as the MET-min. The minimum value is 0, and a value that indicates high levels of activity per week would be 3000.
1 day at baseline before either intervention
Standard Shiftwork Index (SSI)
Ramy czasowe: 1 day at baseline before either intervention
A battery of self-report questionnaires measuring shift workers' sleep and stress outcomes. We are using the physical health subsections of this questionnaire. The scale counts the number of physical conditions endorsed. The minimum score is 0, and the maximum score is 23.
1 day at baseline before either intervention
Fatigue Severity Scale (FSS)
Ramy czasowe: 1 day at baseline before either intervention
A 9-item scale measuring severity of fatigue and its effect on participants' activities and lifestyle. Higher scores indicate more severe fatigue. The minimum score is 9, and the maximum score is 63.
1 day at baseline before either intervention
Assessing Continuous Positive Airway Pressure (CPAP) Use
Ramy czasowe: 1 day at baseline before either intervention
A 5-item survey designed by the research team to assessed whether or not participants are prescribed CPAP, and their adherence to using it. Using that questionnaire, we determined the number of participants who used a CPAP.
1 day at baseline before either intervention

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Karen L Cropsey, Psy.D., University of Alabama at Birmingham

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 maja 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 maja 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 maja 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 sierpnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 sierpnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj