Différences raciales dans les mécanismes circadiens et du sommeil pour la dépendance à la nicotine, le besoin impérieux et le sevrage
7 août 2026 mis à jour par: Karen Cropsey, University of Alabama at Birmingham
La première cause évitable de décès dans le monde est le tabagisme.
Le tabagisme, en particulier, coûte environ 300 milliards de dollars en raison des dépenses liées aux soins médicaux et à la perte de productivité.
Malgré des taux de prévalence du tabagisme similaires, les Noirs souffrent de manière disproportionnée des méfaits liés au tabagisme par rapport aux Blancs.
Étant donné qu'une mauvaise qualité de sommeil prédit une rechute des programmes de sevrage tabagique, en particulier chez les adultes défavorisés sur le plan socio-économique, les troubles du sommeil et l'horaire irrégulier du sommeil peuvent avoir un impact sur le besoin de fumer et les symptômes de sevrage au cours de la journée de 24 heures.
Étonnamment, peu d'études ont examiné ces schémas temporels de tabagisme et de manque, et aucune en ce qui concerne les troubles du sommeil, le chronotype ou les disparités raciales.
Une meilleure compréhension de ces facteurs peut expliquer l'hétérogénéité au sein de la population de fumeurs, en particulier dans les minorités.
Ainsi, le but de cette proposition est de tester l'hypothèse centrale selon laquelle l'impact du chronotype et des troubles du sommeil sur l'usage de la cigarette ainsi que la dépendance au tabac, l'envie/le besoin et le sevrage dépendent de la race.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Trois objectifs spécifiques détermineront : les contributions du moment du sommeil et de la qualité et de la quantité de sommeil aux disparités raciales dans le statut de fumeur (objectif 1), les caractéristiques objectives du sommeil et le comportement tabagique chez les Noirs et les Blancs qui fument des cigarettes (objectif 2), et si la restriction du sommeil modifie le besoin impérieux et le sevrage chez les fumeurs de diverses races (Objectif 3).
Plus précisément, nous utiliserons des questionnaires d'auto-évaluation, des mesures objectives de la qualité et du moment du sommeil (actigraphie) et de la phase circadienne (dim light mélatonine), ainsi qu'une évaluation écologique momentanée de la consommation de cigarettes, des envies de fumer, des envies et des symptômes de sevrage pour identifier les caractéristiques circadiennes et du sommeil les plus fortement associées au statut tabagique, à l'intensité du tabagisme et à la dépendance chez les Noirs et les Blancs.
Enfin, nous testerons si la restriction aiguë du sommeil (4 heures de temps au lit) par rapport à la prolongation du sommeil (10 heures de temps au lit) modifie les symptômes de manque et de sevrage après l'arrêt chez les fumeurs noirs et blancs.
En cas de succès, les résultats de cette étude permettront d'identifier le dysfonctionnement circadien et le manque de sommeil en tant que mécanismes qui sous-tendent l'association entre le sommeil et les comportements de tabagisme et la dépendance dans diverses populations.
De plus, ces résultats sont susceptibles d'informer les cliniciens de l'importance du sommeil et du moment du sommeil sur les comportements de tabagisme et la dépendance, ce qui aidera au développement de nouvelles interventions pour réduire la morbidité et la mortalité causées par le tabagisme.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
29
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Alabama
-
Birmingham, Alabama, États-Unis, 35226
- University of Alabama, Birmingham
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Sous-étude 1
Critère d'intégration:
- 18 ans ou plus
- Capable de lire et de parler anglais
- Afro-américain non hispanique (noir) ou race blanche non hispanique
- Fumeur quotidien (5 cigarettes ou plus par jour au cours de la dernière année et ayant fumé plus de 100 cigarettes au cours de sa vie) ou non-fumeur (a fumé moins de 100 cigarettes au cours de sa vie et n'a pas fumé - pas même une bouffée - au cours de la dernière année )
Résidant actuellement en Alabama
Critère d'exclusion:
- Non anglophone
- Vit dans un environnement restreint qui ne permet pas de fumer
- Enceinte ou allaitante
- Utilisation quotidienne ou exclusive d'autres produits du tabac (par exemple, cigares, cigarettes électroniques) si fumeur ; si non-fumeur, toute autre utilisation de produits du tabac est exclusive
- Reçoit actuellement un traitement de sevrage tabagique ou utilise des cigarettes électroniques ou d'autres produits du tabac pour essayer d'arrêter de fumer des cigarettes
- Les participants travailleraient en dehors de la normale de 7 h à 18 h. heures
- Anciens fumeurs
Sous-étude 2
Critère d'intégration:
- 18 ans ou plus
- Capable de lire et de parler anglais
- Afro-américain non hispanique (noir) ou race blanche non hispanique
- Fumeur quotidien défini comme fumant 5 cigarettes ou plus par jour au cours de la dernière année et ayant fumé plus de 100 cigarettes au cours de sa vie, ainsi que par un seuil de monoxyde de carbone (CO) expiré de monoxyde de carbone (CO)> 10 ppm et positif test de cotinine pour s'assurer de fumer quotidiennement OU non-fumeur défini comme fumant moins de 100 cigarettes au cours de sa vie et n'ayant pas fumé - pas même une bouffée - au cours de la dernière année, ainsi que par un seuil de monoxyde de carbone (CO) expiré de Carbone Monoxyde (CO)<3 ppm et test cotinine négatif.
Résidant actuellement en Alabama
Critère d'exclusion:
- Non anglophone
- Vit dans un environnement restreint qui ne permet pas de fumer
- Enceinte ou allaitante
- Test de dépistage de drogue dans l'urine positif au départ - toute drogue autre que le tétrahydrocannabinol (THC) n'est pas autorisée
- Utilisation quotidienne ou exclusive d'autres produits du tabac (par exemple, cigares, cigarettes électroniques) si fumeur ; si non-fumeur, toute autre utilisation de produits du tabac est exclusive
- Reçoit actuellement un traitement de sevrage tabagique ou utilise des cigarettes électroniques ou d'autres produits du tabac pour essayer d'arrêter de fumer des cigarettes
- Les participants travailleraient en dehors de la normale de 7 h à 18 h. heures
- Anciens fumeurs
- Antécédents d'une condition médicale (par exemple, trouble bipolaire, migraine ou trouble convulsif) qui pourrait être exacerbée par la privation de sommeil à la suite de l'étude 3
- Antécédents d'une maladie pulmonaire / respiratoire grave qui empêche de marcher ou de retenir sa respiration pendant 10 secondes (afin de compléter le test respiratoire au monoxyde de carbone)
- Déficience cognitive telle que le participant est incapable de fournir un consentement éclairé
- Extrêmement suicidaire, maniaque, en état d'ébriété aiguë ou autrement pas assez stable pour fournir un consentement éclairé
- Vivre en dehors de la zone métropolitaine de Birmingham (> 20 miles de l'Université de l'Alabama sur le campus principal de Birmingham)
Sous-étude 3
Critère d'intégration:
- 18 ans ou plus
- Capable de lire et de parler anglais
- Afro-américain non hispanique (noir) ou race blanche non hispanique
- Fumeur quotidien défini comme fumant 5 cigarettes ou plus par jour au cours de la dernière année et ayant fumé plus de 100 cigarettes au cours de sa vie, ainsi que par un seuil de monoxyde de carbone (CO) expiré de monoxyde de carbone (CO)> 10 ppm et positif test de cotinine pour assurer le tabagisme quotidien
Résidant actuellement en Alabama
Critère d'exclusion:
- Non anglophone
- Vit dans un environnement restreint qui ne permet pas de fumer
- Enceinte ou allaitante
- Utilisation quotidienne ou exclusive d'autres produits du tabac (par exemple, cigares, cigarettes électroniques) si fumeur ; si non-fumeur, toute autre utilisation de produits du tabac est exclusive
- Reçoit actuellement un traitement de sevrage tabagique ou utilise des cigarettes électroniques ou d'autres produits du tabac pour essayer d'arrêter de fumer des cigarettes
- Les participants travailleraient en dehors de la normale de 7 h à 18 h. heures
- Anciens fumeurs
- Antécédents d'une condition médicale (par exemple, trouble bipolaire, migraine ou trouble convulsif) qui pourrait être exacerbée par la privation de sommeil à la suite de l'étude 3
- Prenez actuellement des médicaments psychiatriques, des analgésiques (c.
- Antécédents d'une maladie pulmonaire / respiratoire grave qui empêche de marcher ou de retenir sa respiration pendant 10 secondes
- Test de dépistage de drogue dans l'urine positif au départ - toute drogue autre que le tétrahydrocannabinol (THC) n'est pas autorisée
- A un score d'indice d'apnée-hypopnée (IAH) > 15 lors des tests de sommeil à domicile qui ont été effectués au cours de la sous-étude 2
- Utilise une machine à pression positive continue (CPAP) pour dormir la nuit
- Déficience cognitive telle que le participant est incapable de fournir un consentement éclairé
- Extrêmement suicidaire, maniaque, en état d'ébriété aiguë ou autrement pas assez stable pour fournir un consentement éclairé
- Vivre en dehors de la zone métropolitaine de Birmingham (> 20 miles de l'Université de l'Alabama sur le campus principal de Birmingham)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Restriction de sommeil
4 heures au lit (1 h à 5 h)
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Le jour 1, les participants effectueront des évaluations de l'étude et seront équipés d'un Actiwatch et chargés de continuer un temps fixe au lit (durée de 8 heures avec un écart maximum de 20 minutes) centré sur le sommeil habituel (par exemple, 23h00 à 7h00). :00 du matin).
Les siestes ne seront pas autorisées.
Après la stabilisation du sommeil de base d'une semaine, les participants s'engageront dans la condition de restriction du sommeil (4 heures, TIB [Time in Bed] ; 1h00 à 5h00).
Le jour de chaque étude sur le sommeil, les participants seront admis à l'unité du sommeil de l'hôpital Highlands de l'Université d'Alabama à Birmingham (UAB) à 19h00. et faire un test respiratoire initial de CO et remplir des questionnaires d'étude et une procédure de suivi chronologique Les participants seront surveillés pour le sevrage tabagique.
Toutes les 2 heures, les participants doivent remplir différents questionnaires.
Les participants répéteront les mêmes conditions que la première nuit.
Après un sevrage de deux semaines, les participants passeront à la condition alternative d'extension/restriction du sommeil.
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Expérimental: Prolongation du sommeil
10 heures au lit (22 h à 8 h)
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prolongation du sommeil Le jour 1, les participants effectueront des évaluations de l'étude et seront équipés d'une Actiwatch et chargés de continuer un temps fixe au lit (durée de 8 heures sans écart de plus de 20 minutes) centré sur le sommeil habituel (par exemple, 23h00). à 7h00).
Les siestes ne seront pas autorisées.
Après la stabilisation du sommeil de base d'une semaine, les participants s'engageront dans la condition d'extension du sommeil (10 heures, (TIB); 22h00 à 8h00).
Le jour de chaque étude sur le sommeil, les participants seront admis à l'unité du sommeil de l'hôpital Birmingham Highlands de l'Université de l'Alabama à 19h00. et faire un test respiratoire initial de CO et remplir des questionnaires d'étude et une procédure de suivi chronologique Les participants seront surveillés pour le sevrage tabagique.
Toutes les 2 heures, les participants doivent remplir différents questionnaires.
Les participants répéteront les mêmes conditions que la première nuit.
Après un sevrage de deux semaines, les participants passeront à la condition alternative d'extension/restriction du sommeil.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Sleep Hygiene Index
Délai: 1 day at baseline before either intervention
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A 13-item scale that assesses behaviors, such as variability in wake-time, timing of physical activity, and substance use, that comprise sleep hygiene.
Higher values indicate worse sleep hygiene.
The minimum value is 0, and the maximum value is 52.
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1 day at baseline before either intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Pittsburgh Sleep Quality Index
Délai: 1 day at baseline before either intervention
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A 7-item self-report measure that assesses global sleep quality over the past month.
Additionally, sub-scales that include duration of sleep, sleep disturbance, sleep latency, daytime dysfunction, sleep efficiency, and dependence on hypnotic medication may be calculated from individual items.
Higher scores indicate worse sleep quality.
The minimum score is 0, and the maximum score is 21.
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1 day at baseline before either intervention
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Munich Chronotype Questionnaire
Délai: 1 day at baseline before either intervention
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Questionnaire that determines chronotype from midsleep time calculated from sleep onset and offset on both free days and work days.
Chronotype will be determined from the mid-sleep time on days off.
Specifically, Mid-sleep time is equal to Sleep onset + Sleep duration/2.
For those who sleep longer on days off than on workdays, we will correct for weekend recovery sleep by subtracting 'sleep debt' accumulated, which is estimated by the following equation: Sleep duration on free days - Sleep duration (average) for the week/2.
Chronotype is the participant's midsleep time on free days.
Higher values indicate that midsleep time is later in the day.
The minimum value is 0, and the maximum value is 24.
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1 day at baseline before either intervention
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Fagerström Test for Nicotine Dependence
Délai: 1 day at baseline before either intervention
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A 6-item self-report measure of nicotine dependence derived from the Fagerström Tolerance Questionnaire.
Higher scores indicate greater nicotine dependence.
The minimum value is 1, and the maximum value is 10.
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1 day at baseline before either intervention
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Snoring History, Tired During the Day, Observed Stop Breathing While Sleep, High Blood Pressure, BMI More Than 35 kg/m2, Age More Than 50 Years, Neck Circumference More Than 40 cm and Male Gender (STOP-BANG) Questionnaire
Délai: 1 day at baseline before either intervention
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A 8-item self-report questionnaire that assesses the primary risk factors for obstructive sleep apnea to create a total score that ranges from 0 to 8. Higher scores indicate greater risk of sleep apnea.
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1 day at baseline before either intervention
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Insomnia Severity Index
Délai: 1 day at baseline before either intervention
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A 7-item self-report questionnaire that assesses the severity of core symptoms of insomnia over the previous 2 weeks.
Higher scores indicate more severe insomnia.
The minimum score is 0, and the maximum score is 28.
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1 day at baseline before either intervention
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Dysfunctional Beliefs and Attitudes About Sleep (DBAS)
Délai: 1 day at baseline before either intervention
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A 16-item questionnaire that assesses beliefs about sleep and the consequences of poor sleep.
Higher scores indicate more dysfunctional beliefs about sleep.
The minimum score is 0, and the maximum score is 10.
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1 day at baseline before either intervention
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Epworth Sleepiness Scale (ESS)
Délai: 1 day at baseline before either intervention
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A 8-item questionnaire that asks individuals to rate their "chances of dozing off" on a scale of 0 (never) to 3 (high) in eight different situations.
The scores are summed to create a total score with higher values indicating higher chances of dozing off.
The minimum score is 0, and the maximum score is 24.
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1 day at baseline before either intervention
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Everyday Discrimination Scale (EDS)
Délai: 1 day at baseline before either intervention
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This 9-item assessment queries about experiences of discrimination such as being treated less respectfully or people thinking that you are dishonest.
Responses range from "almost every day" to "never."
Higher score indicate more ways that discrimination was experienced.
The minimum score is 0, and the maximum score is 9.
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1 day at baseline before either intervention
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Perceived Stress Scale - 10 Item (PSS-10)
Délai: 1 day at baseline before either intervention
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Self-report questionnaire that assesses a person's perceived stress with a 5-point Likert scale ranging from "Never" to "Very Often."
Higher scores indicate greater levels of perceived stress.
The minimum score is 0, and the maximum score is 40.
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1 day at baseline before either intervention
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Duke- The University of North Carolina at Chapel Hill (UNC) Functional Social Support Questionnaire (FSSQ)
Délai: 1 day at baseline before either intervention
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A 8-item 1-5 Likert scale ranging from "much less than I would like" to "as much as I would like" that measures perceived social support.
Higher scores indicate greater social support.
The minimum score is 1, and the maximum score is 40.
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1 day at baseline before either intervention
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Patient Health Questionnaire (PHQ-9)
Délai: 1 day at baseline before either intervention
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A 9-item instrument that measures severity of depression as well as the presence of suicide ideation.
Higher scores indicate more sever symptoms of depression.
The minimum score is 0, and the maximum score is 27.
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1 day at baseline before either intervention
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Generalized Anxiety Disorder (GAD-7)
Délai: 1 day at baseline before either intervention
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A 7-item anxiety scale used to identify probable cases of generalized anxiety disorder.
Higher scores indicate more severe symptoms of anxiety.
The minimum score is 0, and the maximum score is 28.
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1 day at baseline before either intervention
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Assessing Smoking History
Délai: 1 day at baseline before either intervention
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Smoking history will be assessed for daily smokers as smoking 5 or more cigarettes a day for the past one year and having smoked more than 100 cigarettes in lifetime or non-smoker defined as smoking fewer than 100 cigarettes in a lifetime and no smoking-not even a puff- in the last year.
Using those definitions, we determined the number of participants who were smokers.
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1 day at baseline before either intervention
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Brief Wisconsin Inventory of Smoking Dependence Motives (WISDM-37)
Délai: 1 day at baseline before either intervention
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The WISDM measures how strongly participants feel 11 potential motivations for smoking.
Higher scores indicate being more strongly motivated to smoke.
The minimum score is 11, and the maximum score is 77.
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1 day at baseline before either intervention
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Tobacco Craving Questionnaire-SF (TCQ-SF)
Délai: 1 day at baseline before either intervention
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The TCQ-SF contains 12 items to assess participants' craving to smoke cigarettes.
Higher scores indicate stronger craving for tobacco.
The minimum score is 12, and the maximum score is 84.
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1 day at baseline before either intervention
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Alcohol, Smoking, and Substance Involvement Screening Test (ASSIST)
Délai: 1 day at baseline before either intervention
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The ASSIST asks questions assessing level of dependence to 10 different substances.
Higher scores indicate more negative impacts of substance use. the minimum score is 0, and the maximum score is 280.
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1 day at baseline before either intervention
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Minnesota Nicotine Withdrawal Scale (MNWS).
Délai: 1 day at baseline before either intervention
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The MNWS is an 8-item measure designed to assess Smokers' cigarette withdrawal in the last 24 hours.
Higher scores indicate more severe symptoms of nicotine withdrawal.
The minimum score is 0, and the maximum score is 32.
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1 day at baseline before either intervention
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Alcohol Use Disorders Identification Test-Consumption (AUDIT-C).
Délai: 1 day at baseline before either intervention
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A brief 3-item alcohol screening measure that identifies hazardous drinkers or those who have active alcohol use disorders.
Higher scores indicate more symptoms of alcohol use disorder.
The minimum score is 0, and the maximum score is 12.
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1 day at baseline before either intervention
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Pain, Enjoyment, General Activity (PEG) Scale
Délai: 1 day at baseline before either intervention
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The PEG Scale contains 3 questions regarding how much pain has interfered with enjoyment of life and general activity in the past 7 days.
Higher scores indicate greater interference from pain.
The minimum score is 0, and the maximum score is 10.
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1 day at baseline before either intervention
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Trauma History Scale (THS)
Délai: 1 day at baseline before either intervention
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The THS is a brief 14-item self-report measure designed to assess traumatic events and how much those events are emotionally bothersome.
The scale counts the number of traumas endorsed.
The minimum value is 0, and the maximum value is 14.
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1 day at baseline before either intervention
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PTSD Checklist-Short Form (PCL-5)
Délai: 1 day at baseline before either intervention
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The short form of the 20-item PCL-5 which assesses the presence and severity of the Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM-5) criteria for PTSD in the past month.
The short form contains 4 items.
Higher scores indicate more sever symptoms of PTSD.
The minimum score is 0, and the maximum score is 16.
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1 day at baseline before either intervention
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International Consultation on Incontinence Questionnaire-Overactive Bladder
Délai: 1 day at baseline before either intervention
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4 items pertaining to overactive bladder symptoms experienced in the past 4 weeks.
Higher scores indicate more symptoms of overactive bladder.
The minimum score is 0, and the maximum score is 16.
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1 day at baseline before either intervention
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International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)
Délai: 1 day at baseline before either intervention
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A set of questionnaires designed to assess physical activity and sedentary lifestyles.
The questionnaire measures the minutes of physical activity per week, weighted by the intensity of the activity, referred to as the MET-min.
The minimum value is 0, and a value that indicates high levels of activity per week would be 3000.
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1 day at baseline before either intervention
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Standard Shiftwork Index (SSI)
Délai: 1 day at baseline before either intervention
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A battery of self-report questionnaires measuring shift workers' sleep and stress outcomes.
We are using the physical health subsections of this questionnaire.
The scale counts the number of physical conditions endorsed.
The minimum score is 0, and the maximum score is 23.
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1 day at baseline before either intervention
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Fatigue Severity Scale (FSS)
Délai: 1 day at baseline before either intervention
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A 9-item scale measuring severity of fatigue and its effect on participants' activities and lifestyle.
Higher scores indicate more severe fatigue.
The minimum score is 9, and the maximum score is 63.
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1 day at baseline before either intervention
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Assessing Continuous Positive Airway Pressure (CPAP) Use
Délai: 1 day at baseline before either intervention
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A 5-item survey designed by the research team to assessed whether or not participants are prescribed CPAP, and their adherence to using it.
Using that questionnaire, we determined the number of participants who used a CPAP.
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1 day at baseline before either intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Karen L Cropsey, Psy.D., University of Alabama at Birmingham
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2021
Achèvement primaire (Réel)
1 avril 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
1 avril 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 mai 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 mai 2019
Première publication (Réel)
30 mai 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 août 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 août 2026
Dernière vérification
1 avril 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1288803
- R01DA046096 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .