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니코틴 의존, 갈망 및 금단에 대한 일주기 및 수면 메커니즘의 인종적 차이

2026년 8월 7일 업데이트: Karen Cropsey, University of Alabama at Birmingham
세계에서 예방 가능한 사망 원인 1위는 흡연입니다. 특히 담배 흡연은 의료비 및 생산성 손실과 관련된 비용으로 인해 약 3,000억 달러의 비용이 듭니다. 유사한 흡연율에도 불구하고 흑인은 백인에 비해 흡연 관련 피해로 인해 불균형적으로 고통을 받고 있습니다. 수면 시간 단축, 일주기 주기 단축, 조기 크로노타입, 수면 시간의 가변성 증가와 같은 수면 불균형은 백인에 비해 흑인에서 더 자주 보고되었습니다. 열악한 수면의 질이 특히 사회경제적으로 취약한 성인들 사이에서 금연 프로그램의 재발을 예측한다는 점을 감안할 때, 수면 부족과 불규칙한 수면 시간은 하루 24시간 동안 흡연 욕구와 금단 증상에 영향을 미칠 수 있습니다. 놀랍게도, 흡연과 갈망의 이러한 시간적 패턴을 조사한 연구는 거의 없으며 수면 장애, 크로노타입 또는 인종적 차이에 관한 연구는 없습니다. 이러한 요인에 대한 더 나은 이해는 특히 소수 집단에서 흡연 인구 내의 이질성을 설명할 수 있습니다. 따라서 이 제안의 목적은 크로노타입과 수면 장애가 담배 사용, 흡연 의존, 충동/욕구 및 금단에 미치는 영향이 인종에 따라 달라진다는 중심 가설을 테스트하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

세 가지 특정 목표가 결정됩니다: 흡연 상태의 인종적 불균형에 대한 수면 시간과 수면의 질 및 양의 기여(목표 1), 담배를 피우는 흑인과 백인의 객관적인 수면 특성 및 흡연 행동(목표 2), 수면 제한이 갈망을 수정하는지 여부 인종적으로 다양한 흡연자의 금단(목표 3). 구체적으로, 우리는 자가 보고 설문지, 수면의 질과 시기(액티그래피) 및 일주기(어두운 빛 멜라토닌 시작)의 객관적인 측정뿐만 아니라 담배 사용, 흡연 욕구, 갈망 및 금단 증상에 대한 생태학적 순간 평가를 활용하여 식별합니다. 흡연 상태, 흡연의 무거움 및 흑인과 백인 사이의 의존성과 가장 밀접하게 관련된 일주기 및 수면 특성. 마지막으로, 우리는 급성 수면 제한(4시간 취침 시간)과 수면 연장(10시간 취침 시간)이 흑인과 백인 흡연자의 금연 후 갈망과 금단 증상을 수정하는지 테스트할 것입니다. 성공한다면, 이 연구의 결과는 수면과 흡연 행동 및 다양한 인구의 의존 사이의 연관성을 뒷받침하는 메커니즘으로서 일주기 기능 장애와 불충분한 수면을 식별하는 결과를 가져올 것입니다. 또한, 이러한 발견은 담배 사용으로 인한 이환율과 사망률을 줄이기 위한 새로운 개입의 개발에 도움이 될 담배 흡연 행동 및 의존성에 대한 수면 및 수면 시간의 중요성을 임상의에게 알릴 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

29

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, 미국, 35226
        • University of Alabama, Birmingham

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

하위 연구 1

포함 기준:

  1. 18세 이상
  2. 영어 읽기 및 말하기 가능
  3. 비히스패닉계 아프리카계 미국인(흑인) 또는 비히스패닉계 백인
  4. 매일 흡연자(지난 1년 동안 하루 5개비 이상, 평생 100개비 이상 흡연) 또는 비흡연자(평생 100개비 미만 흡연하고 최근 1년 동안 한 모금도 피우지 않은 사람) )

  5. 현재 앨라배마주 거주

    제외 기준:

  6. 비영어권
  7. 흡연을 허용하지 않는 제한된 환경에서 생활
  8. 임신 또는 수유
  9. 흡연자의 경우 다른 담배 제품(예: 시가, 전자 담배)을 매일 또는 독점적으로 사용 비흡연자의 경우 기타 담배 제품 사용은 금지됩니다.
  10. 현재 금연 치료를 받고 있거나 전자 담배 또는 기타 담배를 사용하여 담배를 끊으려 시도
  11. 참가자들은 오전 7시부터 오후 6시까지 정상적으로 근무하지 않을 것입니다. 시간
  12. 이전 흡연자

하위 연구 2

포함 기준:

  1. 18세 이상
  2. 영어 읽기 및 말하기 가능
  3. 비히스패닉계 아프리카계 미국인(흑인) 또는 비히스패닉계 백인
  4. 지난 1년 동안 하루에 5개비 이상의 담배를 피우고 평생 100개비 이상의 담배를 피웠으며 일산화탄소(CO) 컷오프가 만료되어 일산화탄소(CO) > 10ppm 및 양성으로 정의된 일일 흡연자 일일 흡연 여부를 확인하기 위한 코티닌 테스트 또는 일생 동안 100개비 미만의 담배를 피우고 작년에 한 모금도 피우지 않은 흡연자로 정의된 비흡연자 및 탄소의 일산화탄소(CO) 컷오프 만료 일산화탄소(CO)<3ppm 및 음성 코티닌 테스트.

  5. 현재 앨라배마주 거주

    제외 기준:

  6. 비영어권
  7. 흡연을 허용하지 않는 제한된 환경에서 생활
  8. 임신 또는 수유
  9. 베이스라인에서 소변 약물 선별 검사에서 양성 반응 - Tetrahydrocannabinol(THC) 이외의 약물은 허용되지 않음
  10. 흡연자의 경우 다른 담배 제품(예: 시가, 전자 담배)을 매일 또는 독점적으로 사용 비흡연자의 경우 기타 담배 제품 사용은 금지됩니다.
  11. 현재 금연 치료를 받고 있거나 전자 담배 또는 기타 담배를 사용하여 담배를 끊으려 시도
  12. 참가자들은 오전 7시부터 오후 6시까지 정상적으로 근무하지 않을 것입니다. 시간
  13. 이전 흡연자
  14. 연구 3의 결과로 수면 부족으로 악화될 수 있는 의학적 상태(예: 양극성 장애, 편두통 또는 발작 장애)의 병력
  15. 10초 동안 걷거나 숨을 참을 수 없는 심각한 폐/호흡 질환의 병력(일산화탄소 호흡 검사를 완료하기 위해)
  16. 참가자가 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없는 인지 장애
  17. 급성 자살, 조증, 급성 중독 또는 사전 동의를 제공하기에 충분히 안정적이지 않음
  18. 버밍엄 메트로 지역 외부에 거주(버밍엄 메인 캠퍼스에 있는 앨라배마 대학교에서 > 20마일 거리)

하위 연구 3

포함 기준:

  1. 18세 이상
  2. 영어 읽기 및 말하기 가능
  3. 비히스패닉계 아프리카계 미국인(흑인) 또는 비히스패닉계 백인
  4. 지난 1년 동안 하루에 5개비 이상의 담배를 피우고 일생 동안 100개비 이상의 담배를 피웠으며 만료된 일산화탄소(CO) 컷오프가 일산화탄소(CO) > 10ppm 및 양성으로 정의된 일일 흡연자 매일 흡연을 확인하기 위한 코티닌 검사

  5. 현재 앨라배마주 거주

    제외 기준:

  6. 비영어권
  7. 흡연을 허용하지 않는 제한된 환경에서 생활
  8. 임신 또는 수유
  9. 흡연자의 경우 다른 담배 제품(예: 시가, 전자 담배)을 매일 또는 독점적으로 사용 비흡연자의 경우 기타 담배 제품 사용은 금지됩니다.
  10. 현재 금연 치료를 받고 있거나 전자 담배 또는 기타 담배를 사용하여 담배를 끊으려 시도
  11. 참가자들은 오전 7시부터 오후 6시까지 정상적으로 근무하지 않을 것입니다. 시간
  12. 이전 흡연자
  13. 연구 3의 결과로 수면 부족으로 악화될 수 있는 의학적 상태(예: 양극성 장애, 편두통 또는 발작 장애)의 병력
  14. 현재 정신과 약물, 진통제(예: 오피오이드) 또는 수면제(예: Ambien, trazodone, 멜라토닌 알약, Cannabidiol(CBD) 제품)를 복용하고 있습니다.
  15. 10초 동안 걷거나 숨을 참지 못하는 심각한 폐/호흡 질환의 병력
  16. 베이스라인에서 소변 약물 선별 검사에서 양성 반응 - Tetrahydrocannabinol(THC) 이외의 약물은 허용되지 않음
  17. 하위 연구 2 동안 수행된 가정 수면 테스트에서 무호흡-저호흡 지수(AHI) 점수 > 15
  18. CPAP(Continuous Positive Airway Pressure) 기계를 사용하여 밤에 잠을 잔다.
  19. 참가자가 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없는 인지 장애
  20. 급성 자살, 조증, 급성 중독 또는 사전 동의를 제공하기에 충분히 안정적이지 않음
  21. 버밍엄 메트로 지역 외부에 거주(버밍엄 메인 캠퍼스에 있는 앨라배마 대학교에서 > 20마일 거리)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 수면 제한
4시간 취침(오전 1시~오전 5시)
행동: 수면 제한 조건
1일차에 참가자는 연구 평가를 완료하고 Actiwatch를 착용하고 습관적인 수면(예: 오후 11시 ~ 7시 오전 00시). 낮잠은 허용되지 않습니다. 1주일의 기본 수면 안정화 후 참가자는 수면 제한 조건(4시간, TIB[취침 시간], 오전 1시~오전 5시)에 참여하게 됩니다. 각 수면 연구 당일 참가자는 오후 7시에 앨라배마 대학교 버밍햄(UAB) 하이랜드 병원 수면실에 입원하게 됩니다. 초기 CO 호흡 테스트를 수행하고 연구 설문지를 작성하고 타임라인 후속 절차를 작성합니다. 참가자는 흡연 금단을 모니터링합니다. 2시간마다 참가자들은 다양한 설문지를 작성해야 합니다. 참가자는 첫날 밤과 동일한 조건을 반복합니다. 2주 휴약 후 참가자는 대체 수면 연장/제한 조건으로 넘어갑니다.
실험적: 수면 연장
10시간 취침(오후 10시~오전 8시)
행동: 수면 연장 조건
수면 연장 1일차에 참가자는 연구 평가를 완료하고 Actiwatch를 착용하고 습관적인 수면(예: 오후 11시, 오전 7시까지). 낮잠은 허용되지 않습니다. 1주 기준 수면 안정화 후 참가자는 수면 연장 조건(10시간, (TIB); 오후 10시~오전 8시)에 참여하게 됩니다. 각 수면 연구 당일 참가자는 오후 7시에 앨라배마 대학교 버밍엄 하이랜드 병원 수면실에 입원하게 됩니다. 초기 CO 호흡 테스트를 수행하고 연구 설문지를 작성하고 타임라인 후속 절차를 작성합니다. 참가자는 흡연 금단을 모니터링합니다. 2시간마다 참가자들은 다양한 설문지를 작성해야 합니다. 참가자는 첫날 밤과 동일한 조건을 반복합니다. 2주 휴약 후 참가자는 대체 수면 연장/제한 조건으로 넘어갑니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Sleep Hygiene Index
기간: 1 day at baseline before either intervention
A 13-item scale that assesses behaviors, such as variability in wake-time, timing of physical activity, and substance use, that comprise sleep hygiene. Higher values indicate worse sleep hygiene. The minimum value is 0, and the maximum value is 52.
1 day at baseline before either intervention

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Pittsburgh Sleep Quality Index
기간: 1 day at baseline before either intervention
A 7-item self-report measure that assesses global sleep quality over the past month. Additionally, sub-scales that include duration of sleep, sleep disturbance, sleep latency, daytime dysfunction, sleep efficiency, and dependence on hypnotic medication may be calculated from individual items. Higher scores indicate worse sleep quality. The minimum score is 0, and the maximum score is 21.
1 day at baseline before either intervention
Munich Chronotype Questionnaire
기간: 1 day at baseline before either intervention
Questionnaire that determines chronotype from midsleep time calculated from sleep onset and offset on both free days and work days. Chronotype will be determined from the mid-sleep time on days off. Specifically, Mid-sleep time is equal to Sleep onset + Sleep duration/2. For those who sleep longer on days off than on workdays, we will correct for weekend recovery sleep by subtracting 'sleep debt' accumulated, which is estimated by the following equation: Sleep duration on free days - Sleep duration (average) for the week/2. Chronotype is the participant's midsleep time on free days. Higher values indicate that midsleep time is later in the day. The minimum value is 0, and the maximum value is 24.
1 day at baseline before either intervention
Fagerström Test for Nicotine Dependence
기간: 1 day at baseline before either intervention
A 6-item self-report measure of nicotine dependence derived from the Fagerström Tolerance Questionnaire. Higher scores indicate greater nicotine dependence. The minimum value is 1, and the maximum value is 10.
1 day at baseline before either intervention
Snoring History, Tired During the Day, Observed Stop Breathing While Sleep, High Blood Pressure, BMI More Than 35 kg/m2, Age More Than 50 Years, Neck Circumference More Than 40 cm and Male Gender (STOP-BANG) Questionnaire
기간: 1 day at baseline before either intervention
A 8-item self-report questionnaire that assesses the primary risk factors for obstructive sleep apnea to create a total score that ranges from 0 to 8. Higher scores indicate greater risk of sleep apnea.
1 day at baseline before either intervention
Insomnia Severity Index
기간: 1 day at baseline before either intervention
A 7-item self-report questionnaire that assesses the severity of core symptoms of insomnia over the previous 2 weeks. Higher scores indicate more severe insomnia. The minimum score is 0, and the maximum score is 28.
1 day at baseline before either intervention
Dysfunctional Beliefs and Attitudes About Sleep (DBAS)
기간: 1 day at baseline before either intervention
A 16-item questionnaire that assesses beliefs about sleep and the consequences of poor sleep. Higher scores indicate more dysfunctional beliefs about sleep. The minimum score is 0, and the maximum score is 10.
1 day at baseline before either intervention
Epworth Sleepiness Scale (ESS)
기간: 1 day at baseline before either intervention
A 8-item questionnaire that asks individuals to rate their "chances of dozing off" on a scale of 0 (never) to 3 (high) in eight different situations. The scores are summed to create a total score with higher values indicating higher chances of dozing off. The minimum score is 0, and the maximum score is 24.
1 day at baseline before either intervention
Everyday Discrimination Scale (EDS)
기간: 1 day at baseline before either intervention
This 9-item assessment queries about experiences of discrimination such as being treated less respectfully or people thinking that you are dishonest. Responses range from "almost every day" to "never." Higher score indicate more ways that discrimination was experienced. The minimum score is 0, and the maximum score is 9.
1 day at baseline before either intervention
Perceived Stress Scale - 10 Item (PSS-10)
기간: 1 day at baseline before either intervention
Self-report questionnaire that assesses a person's perceived stress with a 5-point Likert scale ranging from "Never" to "Very Often." Higher scores indicate greater levels of perceived stress. The minimum score is 0, and the maximum score is 40.
1 day at baseline before either intervention

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Duke- The University of North Carolina at Chapel Hill (UNC) Functional Social Support Questionnaire (FSSQ)
기간: 1 day at baseline before either intervention
A 8-item 1-5 Likert scale ranging from "much less than I would like" to "as much as I would like" that measures perceived social support. Higher scores indicate greater social support. The minimum score is 1, and the maximum score is 40.
1 day at baseline before either intervention
Patient Health Questionnaire (PHQ-9)
기간: 1 day at baseline before either intervention
A 9-item instrument that measures severity of depression as well as the presence of suicide ideation. Higher scores indicate more sever symptoms of depression. The minimum score is 0, and the maximum score is 27.
1 day at baseline before either intervention
Generalized Anxiety Disorder (GAD-7)
기간: 1 day at baseline before either intervention
A 7-item anxiety scale used to identify probable cases of generalized anxiety disorder. Higher scores indicate more severe symptoms of anxiety. The minimum score is 0, and the maximum score is 28.
1 day at baseline before either intervention
Assessing Smoking History
기간: 1 day at baseline before either intervention
Smoking history will be assessed for daily smokers as smoking 5 or more cigarettes a day for the past one year and having smoked more than 100 cigarettes in lifetime or non-smoker defined as smoking fewer than 100 cigarettes in a lifetime and no smoking-not even a puff- in the last year. Using those definitions, we determined the number of participants who were smokers.
1 day at baseline before either intervention
Brief Wisconsin Inventory of Smoking Dependence Motives (WISDM-37)
기간: 1 day at baseline before either intervention
The WISDM measures how strongly participants feel 11 potential motivations for smoking. Higher scores indicate being more strongly motivated to smoke. The minimum score is 11, and the maximum score is 77.
1 day at baseline before either intervention
Tobacco Craving Questionnaire-SF (TCQ-SF)
기간: 1 day at baseline before either intervention
The TCQ-SF contains 12 items to assess participants' craving to smoke cigarettes. Higher scores indicate stronger craving for tobacco. The minimum score is 12, and the maximum score is 84.
1 day at baseline before either intervention
Alcohol, Smoking, and Substance Involvement Screening Test (ASSIST)
기간: 1 day at baseline before either intervention
The ASSIST asks questions assessing level of dependence to 10 different substances. Higher scores indicate more negative impacts of substance use. the minimum score is 0, and the maximum score is 280.
1 day at baseline before either intervention
Minnesota Nicotine Withdrawal Scale (MNWS).
기간: 1 day at baseline before either intervention
The MNWS is an 8-item measure designed to assess Smokers' cigarette withdrawal in the last 24 hours. Higher scores indicate more severe symptoms of nicotine withdrawal. The minimum score is 0, and the maximum score is 32.
1 day at baseline before either intervention
Alcohol Use Disorders Identification Test-Consumption (AUDIT-C).
기간: 1 day at baseline before either intervention
A brief 3-item alcohol screening measure that identifies hazardous drinkers or those who have active alcohol use disorders. Higher scores indicate more symptoms of alcohol use disorder. The minimum score is 0, and the maximum score is 12.
1 day at baseline before either intervention
Pain, Enjoyment, General Activity (PEG) Scale
기간: 1 day at baseline before either intervention
The PEG Scale contains 3 questions regarding how much pain has interfered with enjoyment of life and general activity in the past 7 days. Higher scores indicate greater interference from pain. The minimum score is 0, and the maximum score is 10.
1 day at baseline before either intervention
Trauma History Scale (THS)
기간: 1 day at baseline before either intervention
The THS is a brief 14-item self-report measure designed to assess traumatic events and how much those events are emotionally bothersome. The scale counts the number of traumas endorsed. The minimum value is 0, and the maximum value is 14.
1 day at baseline before either intervention
PTSD Checklist-Short Form (PCL-5)
기간: 1 day at baseline before either intervention
The short form of the 20-item PCL-5 which assesses the presence and severity of the Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM-5) criteria for PTSD in the past month. The short form contains 4 items. Higher scores indicate more sever symptoms of PTSD. The minimum score is 0, and the maximum score is 16.
1 day at baseline before either intervention
International Consultation on Incontinence Questionnaire-Overactive Bladder
기간: 1 day at baseline before either intervention
4 items pertaining to overactive bladder symptoms experienced in the past 4 weeks. Higher scores indicate more symptoms of overactive bladder. The minimum score is 0, and the maximum score is 16.
1 day at baseline before either intervention
International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)
기간: 1 day at baseline before either intervention
A set of questionnaires designed to assess physical activity and sedentary lifestyles. The questionnaire measures the minutes of physical activity per week, weighted by the intensity of the activity, referred to as the MET-min. The minimum value is 0, and a value that indicates high levels of activity per week would be 3000.
1 day at baseline before either intervention
Standard Shiftwork Index (SSI)
기간: 1 day at baseline before either intervention
A battery of self-report questionnaires measuring shift workers' sleep and stress outcomes. We are using the physical health subsections of this questionnaire. The scale counts the number of physical conditions endorsed. The minimum score is 0, and the maximum score is 23.
1 day at baseline before either intervention
Fatigue Severity Scale (FSS)
기간: 1 day at baseline before either intervention
A 9-item scale measuring severity of fatigue and its effect on participants' activities and lifestyle. Higher scores indicate more severe fatigue. The minimum score is 9, and the maximum score is 63.
1 day at baseline before either intervention
Assessing Continuous Positive Airway Pressure (CPAP) Use
기간: 1 day at baseline before either intervention
A 5-item survey designed by the research team to assessed whether or not participants are prescribed CPAP, and their adherence to using it. Using that questionnaire, we determined the number of participants who used a CPAP.
1 day at baseline before either intervention

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Alabama at Birmingham

협력자

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
University of Oklahoma

수사관

  • 수석 연구원: Karen L Cropsey, Psy.D., University of Alabama at Birmingham

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2025년 4월 1일

연구 완료 (실제)

2025년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 5월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 5월 28일

처음 게시됨 (실제)

2019년 5월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 8월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 8월 7일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 1288803
  • R01DA046096 (미국 NIH 보조금/계약)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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