- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03968900
Differenze razziali nei meccanismi circadiani e del sonno per dipendenza, desiderio e astinenza da nicotina
7 agosto 2026 aggiornato da: Karen Cropsey, University of Alabama at Birmingham
La prima causa prevenibile di morte nel mondo è il consumo di tabacco.
Il fumo di sigaretta, in particolare, costa circa 300 miliardi di dollari a causa delle spese relative alle cure mediche e alla perdita di produttività.
Nonostante tassi simili di prevalenza del fumo, i neri soffrono in modo sproporzionato dei danni correlati al fumo rispetto ai bianchi. Disparità del sonno come durata del sonno ridotta, periodicità circadiana più breve, cronotipo precedente e maggiore variabilità dei tempi del sonno sono state segnalate più frequentemente nei neri rispetto ai bianchi.
Dato che la scarsa qualità del sonno predice la ricaduta dai programmi per smettere di fumare, in particolare tra gli adulti svantaggiati dal punto di vista socioeconomico, le carenze del sonno e i tempi irregolari del sonno possono influire sul desiderio di fumare e sui sintomi di astinenza nel corso della giornata di 24 ore.
Sorprendentemente, pochi studi hanno esaminato questi modelli temporali di fumo e desiderio, e nessuno per quanto riguarda l'interruzione del sonno, il cronotipo o le disparità razziali.
Una migliore comprensione di questi fattori può spiegare l'eterogeneità all'interno della popolazione di fumatori, specialmente nelle minoranze.
Pertanto, lo scopo di questa proposta è testare l'ipotesi centrale secondo cui l'impatto del cronotipo e del sonno compromesso sull'uso di sigarette, nonché sulla dipendenza dal fumo, l'impulso / desiderio e l'astinenza dipendono dalla razza.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tre obiettivi specifici determineranno: i contributi dei tempi del sonno e della qualità e quantità del sonno alle disparità razziali nello stato di fumo (Obiettivo 1), le caratteristiche obiettive del sonno e il comportamento del fumo tra neri e bianchi che fumano sigarette (Obiettivo 2) e se la restrizione del sonno modifica il craving e ritiro in fumatori di razza diversa (Obiettivo 3).
In particolare, utilizzeremo questionari di autovalutazione, misure oggettive della qualità e dei tempi del sonno (actigrafia) e della fase circadiana (insorgenza di melatonina in condizioni di luce fioca), nonché valutazione momentanea ecologica dell'uso di sigarette, impulsi al fumo, voglie e sintomi di astinenza per identificare caratteristiche circadiane e del sonno che sono più fortemente associate allo stato di fumo, alla pesantezza del fumo e alla dipendenza tra neri e bianchi.
Infine, testeremo se la restrizione acuta del sonno (4 ore di permanenza a letto) rispetto all'estensione del sonno (10 ore di permanenza a letto) modifica il craving e i sintomi di astinenza dopo la cessazione nei fumatori bianchi e neri.
In caso di successo, i risultati di questo studio porteranno all'identificazione della disfunzione circadiana e del sonno insufficiente come meccanismi alla base dell'associazione tra sonno e comportamenti legati al fumo di sigaretta e dipendenza in diverse popolazioni.
Inoltre, è probabile che questi risultati informino i medici dell'importanza del sonno e dei tempi del sonno sui comportamenti e sulla dipendenza dal fumo di sigaretta che aiuteranno nello sviluppo di nuovi interventi per ridurre la morbilità e la mortalità causate dal consumo di tabacco.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
29
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35226
- University of Alabama, Birmingham
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Sottostudio 1
Criterio di inclusione:
- 18 anni o più
- In grado di leggere e parlare inglese
- Razza afroamericana non ispanica (nera) o bianca non ispanica
- Fumatore giornaliero (5 o più sigarette al giorno nell'ultimo anno e aver fumato più di 100 sigarette nella vita) o non fumatore (ha fumato meno di 100 sigarette nella vita e non ha fumato, nemmeno una boccata, nell'ultimo anno )
Attualmente residente in Alabama
Criteri di esclusione:
- Non di lingua inglese
- Vive in un ambiente ristretto che non consente di fumare
- Incinta o in allattamento
- Uso quotidiano o esclusivo di altri prodotti del tabacco (ad es. sigari, sigarette elettroniche) se fumatore; se non fumatore, qualsiasi altro uso di prodotti del tabacco è escluso
- Attualmente riceve un trattamento per smettere di fumare o utilizza sigarette elettroniche o altro tabacco per cercare di smettere di fumare sigarette
- I partecipanti lavoreranno al di fuori del normale orario dalle 7:00 alle 18:00. ore
- Ex fumatori
Sottostudio 2
Criterio di inclusione:
- 18 anni o più
- In grado di leggere e parlare inglese
- Razza afroamericana non ispanica (nera) o bianca non ispanica
- Fumatore giornaliero definito come fumatore di 5 o più sigarette al giorno nell'ultimo anno e che ha fumato più di 100 sigarette nel corso della vita, nonché da un limite di monossido di carbonio (CO) scaduto di monossido di carbonio (CO)> 10 ppm e positivo test della cotinina per garantire il fumo quotidiano OPPURE non fumatore definito come fumatore di meno di 100 sigarette nella vita e non fumatore, nemmeno una boccata, nell'ultimo anno, nonché da un limite di monossido di carbonio (CO) scaduto Monossido (CO)<3 ppm e test cotinina negativo.
Attualmente residente in Alabama
Criteri di esclusione:
- Non di lingua inglese
- Vive in un ambiente ristretto che non consente di fumare
- Incinta o in allattamento
- Test positivo al test antidroga sulle urine al basale - qualsiasi droga diversa dal tetraidrocannabinolo (THC) non consentita
- Uso quotidiano o esclusivo di altri prodotti del tabacco (ad es. sigari, sigarette elettroniche) se fumatore; se non fumatore, qualsiasi altro uso di prodotti del tabacco è escluso
- Attualmente riceve un trattamento per smettere di fumare o utilizza sigarette elettroniche o altro tabacco per cercare di smettere di fumare sigarette
- I partecipanti lavoreranno al di fuori del normale orario dalle 7:00 alle 18:00. ore
- Ex fumatori
- Anamnesi di una condizione medica (ad es. disturbo bipolare, emicrania o disturbo convulsivo) che potrebbe essere esacerbata dalla privazione del sonno come risultato dello Studio 3
- Anamnesi di una grave malattia polmonare/respiratoria che impedisce di camminare o trattenere il respiro per 10 secondi (per completare il test del monossido di carbonio)
- Compromissione cognitiva tale che il partecipante non è in grado di fornire il consenso informato
- Suicidio acuto, maniacale, intossicazione acuta o comunque non abbastanza stabile da fornire il consenso informato
- Vivere al di fuori dell'area metropolitana di Birmingham (> 20 miglia di distanza dall'Università dell'Alabama al Birmingham Main Campus)
Sottostudio 3
Criterio di inclusione:
- 18 anni o più
- In grado di leggere e parlare inglese
- Razza afroamericana non ispanica (nera) o bianca non ispanica
- Fumatore quotidiano definito come fumatore di 5 o più sigarette al giorno nell'ultimo anno e che ha fumato più di 100 sigarette nel corso della vita, nonché da un limite di monossido di carbonio (CO) scaduto di monossido di carbonio (CO)> 10 ppm e positivo test della cotinina per garantire il fumo quotidiano
Attualmente residente in Alabama
Criteri di esclusione:
- Non di lingua inglese
- Vive in un ambiente ristretto che non consente di fumare
- Incinta o in allattamento
- Uso quotidiano o esclusivo di altri prodotti del tabacco (ad es. sigari, sigarette elettroniche) se fumatore; se non fumatore, qualsiasi altro uso di prodotti del tabacco è escluso
- Attualmente riceve un trattamento per smettere di fumare o utilizza sigarette elettroniche o altro tabacco per cercare di smettere di fumare sigarette
- I partecipanti lavoreranno al di fuori del normale orario dalle 7:00 alle 18:00. ore
- Ex fumatori
- Anamnesi di una condizione medica (ad es. disturbo bipolare, emicrania o disturbo convulsivo) che potrebbe essere esacerbata dalla privazione del sonno come risultato dello Studio 3
- Attualmente sta assumendo farmaci psichiatrici, antidolorifici (ad es. Oppiacei) o sonniferi (ad es. Ambien, trazodone, pillole di melatonina, prodotti a base di cannabidiolo (CBD))
- Storia di una grave malattia polmonare/respiratoria che impedisce di camminare o trattenere il respiro per 10 secondi
- Test positivo al test antidroga sulle urine al basale - qualsiasi droga diversa dal tetraidrocannabinolo (THC) non consentita
- Ha un punteggio dell'indice di apnea-ipopnea (AHI) > 15 nel test del sonno a casa condotto durante il sottostudio 2
- Utilizza la macchina a pressione positiva continua delle vie aeree (CPAP) per dormire la notte
- Compromissione cognitiva tale che il partecipante non è in grado di fornire il consenso informato
- Suicidio acuto, maniacale, intossicazione acuta o comunque non abbastanza stabile da fornire il consenso informato
- Vivere al di fuori dell'area metropolitana di Birmingham (> 20 miglia di distanza dall'Università dell'Alabama al Birmingham Main Campus)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Restrizione del sonno
4 ore a letto (dall'1:00 alle 5:00)
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Il giorno 1, i partecipanti completeranno le valutazioni dello studio e saranno dotati di un Actiwatch e istruiti a continuare a letto per un tempo fisso (8 ore di durata con non più di 20 minuti di deviazione) centrato sul sonno abituale (ad esempio, dalle 23:00 alle 7 :00:00).
Non saranno consentiti pisolini.
Dopo la stabilizzazione del sonno di base di una settimana, i partecipanti si impegneranno nella condizione di restrizione del sonno (4 ore, TIB [Time in Bed]; dall'1:00 alle 5:00).
Il giorno di ogni studio del sonno, i partecipanti saranno ammessi all'unità del sonno dell'Highlands Hospital dell'Università dell'Alabama Birmingham (UAB) alle 19:00. e fai un test iniziale del respiro di CO e compila i questionari di studio e una procedura di follow-back della sequenza temporale I partecipanti verranno monitorati per l'astinenza dal fumo.
Ogni 2 ore, i partecipanti a compilare vari questionari.
I partecipanti ripeteranno le stesse condizioni della prima notte.
Dopo un washout di due settimane, i partecipanti passeranno alla condizione alternativa di estensione/restrizione del sonno.
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Sperimentale: Estensione del sonno
10 ore a letto (dalle 22:00 alle 8:00)
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estensione del sonno Il giorno 1, i partecipanti completeranno le valutazioni dello studio e saranno dotati di un Actiwatch e istruiti a continuare a letto per un tempo fisso (8 ore di durata con non più di 20 minuti di deviazione) incentrato sul sonno abituale (ad es. alle 7:00).
Non saranno consentiti pisolini.
Dopo la stabilizzazione del sonno di base di una settimana, i partecipanti si impegneranno nella condizione di estensione del sonno (10 ore, (TIB); dalle 22:00 alle 8:00).
Il giorno di ogni studio del sonno, i partecipanti saranno ammessi all'unità del sonno dell'Università dell'Alabama Birmingham Highlands Hospital alle 19:00. e fai un test iniziale del respiro di CO e compila i questionari di studio e una procedura di follow-back della sequenza temporale I partecipanti verranno monitorati per l'astinenza dal fumo.
Ogni 2 ore, i partecipanti a compilare vari questionari.
I partecipanti ripeteranno le stesse condizioni della prima notte.
Dopo un washout di due settimane, i partecipanti passeranno alla condizione alternativa di estensione/restrizione del sonno.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Sleep Hygiene Index
Lasso di tempo: 1 day at baseline before either intervention
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A 13-item scale that assesses behaviors, such as variability in wake-time, timing of physical activity, and substance use, that comprise sleep hygiene.
Higher values indicate worse sleep hygiene.
The minimum value is 0, and the maximum value is 52.
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1 day at baseline before either intervention
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Pittsburgh Sleep Quality Index
Lasso di tempo: 1 day at baseline before either intervention
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A 7-item self-report measure that assesses global sleep quality over the past month.
Additionally, sub-scales that include duration of sleep, sleep disturbance, sleep latency, daytime dysfunction, sleep efficiency, and dependence on hypnotic medication may be calculated from individual items.
Higher scores indicate worse sleep quality.
The minimum score is 0, and the maximum score is 21.
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1 day at baseline before either intervention
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Munich Chronotype Questionnaire
Lasso di tempo: 1 day at baseline before either intervention
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Questionnaire that determines chronotype from midsleep time calculated from sleep onset and offset on both free days and work days.
Chronotype will be determined from the mid-sleep time on days off.
Specifically, Mid-sleep time is equal to Sleep onset + Sleep duration/2.
For those who sleep longer on days off than on workdays, we will correct for weekend recovery sleep by subtracting 'sleep debt' accumulated, which is estimated by the following equation: Sleep duration on free days - Sleep duration (average) for the week/2.
Chronotype is the participant's midsleep time on free days.
Higher values indicate that midsleep time is later in the day.
The minimum value is 0, and the maximum value is 24.
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1 day at baseline before either intervention
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Fagerström Test for Nicotine Dependence
Lasso di tempo: 1 day at baseline before either intervention
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A 6-item self-report measure of nicotine dependence derived from the Fagerström Tolerance Questionnaire.
Higher scores indicate greater nicotine dependence.
The minimum value is 1, and the maximum value is 10.
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1 day at baseline before either intervention
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Snoring History, Tired During the Day, Observed Stop Breathing While Sleep, High Blood Pressure, BMI More Than 35 kg/m2, Age More Than 50 Years, Neck Circumference More Than 40 cm and Male Gender (STOP-BANG) Questionnaire
Lasso di tempo: 1 day at baseline before either intervention
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A 8-item self-report questionnaire that assesses the primary risk factors for obstructive sleep apnea to create a total score that ranges from 0 to 8. Higher scores indicate greater risk of sleep apnea.
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1 day at baseline before either intervention
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Insomnia Severity Index
Lasso di tempo: 1 day at baseline before either intervention
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A 7-item self-report questionnaire that assesses the severity of core symptoms of insomnia over the previous 2 weeks.
Higher scores indicate more severe insomnia.
The minimum score is 0, and the maximum score is 28.
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1 day at baseline before either intervention
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Dysfunctional Beliefs and Attitudes About Sleep (DBAS)
Lasso di tempo: 1 day at baseline before either intervention
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A 16-item questionnaire that assesses beliefs about sleep and the consequences of poor sleep.
Higher scores indicate more dysfunctional beliefs about sleep.
The minimum score is 0, and the maximum score is 10.
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1 day at baseline before either intervention
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Epworth Sleepiness Scale (ESS)
Lasso di tempo: 1 day at baseline before either intervention
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A 8-item questionnaire that asks individuals to rate their "chances of dozing off" on a scale of 0 (never) to 3 (high) in eight different situations.
The scores are summed to create a total score with higher values indicating higher chances of dozing off.
The minimum score is 0, and the maximum score is 24.
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1 day at baseline before either intervention
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Everyday Discrimination Scale (EDS)
Lasso di tempo: 1 day at baseline before either intervention
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This 9-item assessment queries about experiences of discrimination such as being treated less respectfully or people thinking that you are dishonest.
Responses range from "almost every day" to "never."
Higher score indicate more ways that discrimination was experienced.
The minimum score is 0, and the maximum score is 9.
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1 day at baseline before either intervention
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Perceived Stress Scale - 10 Item (PSS-10)
Lasso di tempo: 1 day at baseline before either intervention
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Self-report questionnaire that assesses a person's perceived stress with a 5-point Likert scale ranging from "Never" to "Very Often."
Higher scores indicate greater levels of perceived stress.
The minimum score is 0, and the maximum score is 40.
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1 day at baseline before either intervention
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Duke- The University of North Carolina at Chapel Hill (UNC) Functional Social Support Questionnaire (FSSQ)
Lasso di tempo: 1 day at baseline before either intervention
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A 8-item 1-5 Likert scale ranging from "much less than I would like" to "as much as I would like" that measures perceived social support.
Higher scores indicate greater social support.
The minimum score is 1, and the maximum score is 40.
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1 day at baseline before either intervention
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Patient Health Questionnaire (PHQ-9)
Lasso di tempo: 1 day at baseline before either intervention
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A 9-item instrument that measures severity of depression as well as the presence of suicide ideation.
Higher scores indicate more sever symptoms of depression.
The minimum score is 0, and the maximum score is 27.
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1 day at baseline before either intervention
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Generalized Anxiety Disorder (GAD-7)
Lasso di tempo: 1 day at baseline before either intervention
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A 7-item anxiety scale used to identify probable cases of generalized anxiety disorder.
Higher scores indicate more severe symptoms of anxiety.
The minimum score is 0, and the maximum score is 28.
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1 day at baseline before either intervention
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Assessing Smoking History
Lasso di tempo: 1 day at baseline before either intervention
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Smoking history will be assessed for daily smokers as smoking 5 or more cigarettes a day for the past one year and having smoked more than 100 cigarettes in lifetime or non-smoker defined as smoking fewer than 100 cigarettes in a lifetime and no smoking-not even a puff- in the last year.
Using those definitions, we determined the number of participants who were smokers.
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1 day at baseline before either intervention
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Brief Wisconsin Inventory of Smoking Dependence Motives (WISDM-37)
Lasso di tempo: 1 day at baseline before either intervention
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The WISDM measures how strongly participants feel 11 potential motivations for smoking.
Higher scores indicate being more strongly motivated to smoke.
The minimum score is 11, and the maximum score is 77.
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1 day at baseline before either intervention
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Tobacco Craving Questionnaire-SF (TCQ-SF)
Lasso di tempo: 1 day at baseline before either intervention
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The TCQ-SF contains 12 items to assess participants' craving to smoke cigarettes.
Higher scores indicate stronger craving for tobacco.
The minimum score is 12, and the maximum score is 84.
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1 day at baseline before either intervention
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Alcohol, Smoking, and Substance Involvement Screening Test (ASSIST)
Lasso di tempo: 1 day at baseline before either intervention
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The ASSIST asks questions assessing level of dependence to 10 different substances.
Higher scores indicate more negative impacts of substance use. the minimum score is 0, and the maximum score is 280.
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1 day at baseline before either intervention
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Minnesota Nicotine Withdrawal Scale (MNWS).
Lasso di tempo: 1 day at baseline before either intervention
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The MNWS is an 8-item measure designed to assess Smokers' cigarette withdrawal in the last 24 hours.
Higher scores indicate more severe symptoms of nicotine withdrawal.
The minimum score is 0, and the maximum score is 32.
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1 day at baseline before either intervention
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Alcohol Use Disorders Identification Test-Consumption (AUDIT-C).
Lasso di tempo: 1 day at baseline before either intervention
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A brief 3-item alcohol screening measure that identifies hazardous drinkers or those who have active alcohol use disorders.
Higher scores indicate more symptoms of alcohol use disorder.
The minimum score is 0, and the maximum score is 12.
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1 day at baseline before either intervention
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Pain, Enjoyment, General Activity (PEG) Scale
Lasso di tempo: 1 day at baseline before either intervention
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The PEG Scale contains 3 questions regarding how much pain has interfered with enjoyment of life and general activity in the past 7 days.
Higher scores indicate greater interference from pain.
The minimum score is 0, and the maximum score is 10.
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1 day at baseline before either intervention
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Trauma History Scale (THS)
Lasso di tempo: 1 day at baseline before either intervention
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The THS is a brief 14-item self-report measure designed to assess traumatic events and how much those events are emotionally bothersome.
The scale counts the number of traumas endorsed.
The minimum value is 0, and the maximum value is 14.
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1 day at baseline before either intervention
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PTSD Checklist-Short Form (PCL-5)
Lasso di tempo: 1 day at baseline before either intervention
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The short form of the 20-item PCL-5 which assesses the presence and severity of the Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM-5) criteria for PTSD in the past month.
The short form contains 4 items.
Higher scores indicate more sever symptoms of PTSD.
The minimum score is 0, and the maximum score is 16.
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1 day at baseline before either intervention
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International Consultation on Incontinence Questionnaire-Overactive Bladder
Lasso di tempo: 1 day at baseline before either intervention
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4 items pertaining to overactive bladder symptoms experienced in the past 4 weeks.
Higher scores indicate more symptoms of overactive bladder.
The minimum score is 0, and the maximum score is 16.
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1 day at baseline before either intervention
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International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)
Lasso di tempo: 1 day at baseline before either intervention
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A set of questionnaires designed to assess physical activity and sedentary lifestyles.
The questionnaire measures the minutes of physical activity per week, weighted by the intensity of the activity, referred to as the MET-min.
The minimum value is 0, and a value that indicates high levels of activity per week would be 3000.
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1 day at baseline before either intervention
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Standard Shiftwork Index (SSI)
Lasso di tempo: 1 day at baseline before either intervention
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A battery of self-report questionnaires measuring shift workers' sleep and stress outcomes.
We are using the physical health subsections of this questionnaire.
The scale counts the number of physical conditions endorsed.
The minimum score is 0, and the maximum score is 23.
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1 day at baseline before either intervention
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Fatigue Severity Scale (FSS)
Lasso di tempo: 1 day at baseline before either intervention
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A 9-item scale measuring severity of fatigue and its effect on participants' activities and lifestyle.
Higher scores indicate more severe fatigue.
The minimum score is 9, and the maximum score is 63.
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1 day at baseline before either intervention
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Assessing Continuous Positive Airway Pressure (CPAP) Use
Lasso di tempo: 1 day at baseline before either intervention
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A 5-item survey designed by the research team to assessed whether or not participants are prescribed CPAP, and their adherence to using it.
Using that questionnaire, we determined the number of participants who used a CPAP.
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1 day at baseline before either intervention
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Karen L Cropsey, Psy.D., University of Alabama at Birmingham
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2021
Completamento primario (Effettivo)
1 aprile 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
1 aprile 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 maggio 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 maggio 2019
Primo Inserito (Effettivo)
30 maggio 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 agosto 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 agosto 2026
Ultimo verificato
1 aprile 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1288803
- R01DA046096 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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