Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Расовые различия в циркадианных механизмах и механизмах сна при никотиновой зависимости, влечении и синдроме отмены

7 августа 2026 г. обновлено: Karen Cropsey, University of Alabama at Birmingham
Употребление табака является предотвратимой причиной смерти номер один в мире. В частности, курение сигарет обходится примерно в 300 миллиардов долларов из-за расходов, связанных с медицинским обслуживанием и потерей производительности. Несмотря на одинаковые показатели распространенности курения, чернокожие непропорционально страдают от вреда, связанного с курением, по сравнению с белыми. Несоответствия сна, такие как укороченная продолжительность сна, более короткая циркадная периодичность, более ранний хронотип и повышенная изменчивость времени сна, чаще отмечались у чернокожих по сравнению с белыми. Учитывая, что плохое качество сна предсказывает рецидив после программ по прекращению курения, особенно среди социально-экономически неблагополучных взрослых, дефицит сна и нерегулярное время сна могут влиять на тягу к курению и симптомы отмены в течение 24-часового дня. Удивительно, но мало исследований изучали эти временные модели курения и тяги, и ни одно исследование не касалось нарушения сна, хронотипа или расовых различий. Лучшее понимание этих факторов может объяснить неоднородность среди курящего населения, особенно среди меньшинств. Таким образом, цель этого предложения состоит в том, чтобы проверить основную гипотезу о том, что влияние хронотипа и нарушения сна на употребление сигарет, а также зависимость от курения, желание/тягу и отказ от курения зависят от расы.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Три конкретные цели будут определять: вклад продолжительности сна, качества и количества сна в расовые различия в статусе курения (цель 1), объективные характеристики сна и поведение курильщиков среди чернокожих и белых, которые курят сигареты (цель 2), и изменяет ли ограничение сна тягу к курению. и абстиненция у курильщиков разных рас (цель 3). В частности, мы будем использовать анкеты самоотчетов, объективные измерения качества и времени сна (актиграфию) и циркадную фазу (начало мелатонина при тусклом свете), а также экологическую мгновенную оценку употребления сигарет, позывов к курению, тяги и симптомов отмены для выявления циркадные характеристики и характеристики сна, которые наиболее сильно связаны со статусом курения, тяжестью курения и зависимостью среди чернокожих и белых. Наконец, мы проверим, влияет ли острое ограничение сна (4 часа в постели) по сравнению с продлением сна (10 часов в постели) на тягу и симптомы отмены после прекращения курения у черных и белых курильщиков. В случае успеха результаты этого исследования приведут к выявлению циркадной дисфункции и недостаточного сна как механизмов, лежащих в основе связи между сном и курением сигарет и зависимостью в различных группах населения. Более того, эти результаты, вероятно, информируют клиницистов о важности сна и времени сна для поведения и зависимости от курения сигарет, что поможет в разработке новых вмешательств для снижения заболеваемости и смертности, вызванных употреблением табака.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

29

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Дополнительное исследование 1

Критерии включения:

  1. 18 лет и старше
  2. Умение читать и говорить по-английски
  3. Неиспаноязычный афроамериканец (черный) или неиспаноязычный представитель белой расы
  4. Ежедневный курильщик (5 или более сигарет в день в течение последнего года и выкуривший более 100 сигарет в течение жизни) или некурящий (выкуривший менее 100 сигарет в течение жизни и не куривший, даже затяжку, в течение последнего года) )

  5. В настоящее время проживает в Алабаме

    Критерий исключения:

  6. Не говорящий по-английски
  7. Живет в ограниченной среде, которая не позволяет курить
  8. Беременные или кормящие
  9. Ежедневное или исключительное употребление других табачных изделий (например, сигар, электронных сигарет) курильщиком; если некурящий, использование любых других табачных изделий является исключением
  10. В настоящее время проходит курс лечения от курения или использует электронные сигареты или другой табак, чтобы попытаться бросить курить сигареты.
  11. Участники будут работать вне обычного режима с 7 утра до 6 вечера. часы
  12. Бывшие курильщики

Подисследование 2

Критерии включения:

  1. 18 лет и старше
  2. Умение читать и говорить по-английски
  3. Неиспаноязычный афроамериканец (черный) или неиспаноязычный представитель белой расы
  4. Ежедневный курильщик, определяемый как выкуривающий 5 или более сигарет в день в течение последнего года и выкуривший более 100 сигарет в течение жизни, а также по выдыхаемому окисью углерода (CO ) отсечения оксида углерода (CO)> 10 ppm и положительный тест на котинин для подтверждения ежедневного курения ИЛИ некурящих, определяемый как выкуривающий менее 100 сигарет в течение жизни и не курящий - даже ни одной затяжки - в течение последнего года, а также по отсечке угарного газа (CO) в истекшем воздухе Монооксид (CO) <3 частей на миллион и отрицательный тест на котинин.

  5. В настоящее время проживает в Алабаме

    Критерий исключения:

  6. Не говорящий по-английски
  7. Живет в ограниченной среде, которая не позволяет курить
  8. Беременные или кормящие
  9. Положительный результат теста на наркотики в моче на исходном уровне — любые наркотики, кроме тетрагидроканнабинола (THC), не допускаются.
  10. Ежедневное или исключительное употребление других табачных изделий (например, сигар, электронных сигарет) курильщиком; если некурящий, использование любых других табачных изделий является исключением
  11. В настоящее время проходит курс лечения от курения или использует электронные сигареты или другой табак, чтобы попытаться бросить курить сигареты.
  12. Участники будут работать вне обычного режима с 7 утра до 6 вечера. часы
  13. Бывшие курильщики
  14. Заболевание в анамнезе (например, биполярное расстройство, мигрень или судорожный синдром), которое могло усугубиться недосыпанием в результате исследования 3.
  15. История серьезного заболевания легких / дыхания, которое не позволяет человеку ходить или задерживать дыхание на 10 секунд (для прохождения теста на угарный газ)
  16. Когнитивное нарушение, при котором участник не может дать информированное согласие
  17. Острые суицидальные, маниакальные, остро интоксикационные или иным образом недостаточно стабильные, чтобы дать информированное согласие
  18. Проживание за пределами района метро Бирмингема (> 20 миль от Университета Алабамы в главном кампусе Бирмингема)

Подисследование 3

Критерии включения:

  1. 18 лет и старше
  2. Умение читать и говорить по-английски
  3. Неиспаноязычный афроамериканец (черный) или неиспаноязычный представитель белой расы
  4. Ежедневный курильщик, определяемый как выкуривающий 5 или более сигарет в день в течение последнего года и выкуривший более 100 сигарет в течение жизни, а также по выдыхаемому окисью углерода (CO) отсечения оксида углерода (CO)> 10 частей на миллион и положительный тест на котинин для обеспечения ежедневного курения

  5. В настоящее время проживает в Алабаме

    Критерий исключения:

  6. Не говорящий по-английски
  7. Живет в ограниченной среде, которая не позволяет курить
  8. Беременные или кормящие
  9. Ежедневное или исключительное употребление других табачных изделий (например, сигар, электронных сигарет) курильщиком; если некурящий, использование любых других табачных изделий является исключением
  10. В настоящее время проходит курс лечения от курения или использует электронные сигареты или другой табак, чтобы попытаться бросить курить сигареты.
  11. Участники будут работать вне обычного режима с 7 утра до 6 вечера. часы
  12. Бывшие курильщики
  13. Заболевание в анамнезе (например, биполярное расстройство, мигрень или судорожный синдром), которое могло усугубиться недосыпанием в результате исследования 3.
  14. В настоящее время принимает какие-либо психиатрические препараты, обезболивающие (например, опиоиды) или снотворные (например, амбиен, тразодон, таблетки мелатонина, продукты каннабидиола (CBD))
  15. История серьезного заболевания легких/дыхания, которое не позволяет человеку ходить или задерживать дыхание на 10 секунд.
  16. Положительный результат теста на наркотики в моче на исходном уровне — любые наркотики, кроме тетрагидроканнабинола (THC), не допускаются.
  17. Имеет индекс апноэ-гипопноэ (AHI)> 15 при домашнем тестировании сна, которое проводилось во время дополнительного исследования 2.
  18. Использует аппарат постоянного положительного давления в дыхательных путях (CPAP), чтобы спать по ночам
  19. Когнитивное нарушение, при котором участник не может дать информированное согласие
  20. Острые суицидальные, маниакальные, остро интоксикационные или иным образом недостаточно стабильные, чтобы дать информированное согласие
  21. Проживание за пределами района метро Бирмингема (> 20 миль от Университета Алабамы в главном кампусе Бирмингема)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Ограничение сна
4 часа в постели (с 1:00 до 5:00)
Поведенческий: Состояние ограничения сна
В первый день участники завершат оценку исследования, им наденут часы Actiwatch и проинструктируют продолжать определенное время в постели (продолжительность 8 часов с отклонением не более 20 минут), сосредоточенное на обычном сне (например, с 23:00 до 7:00). :00 утра). Сон не допускается. После однонедельной базовой стабилизации сна участники будут участвовать в условиях ограничения сна (4 часа, TIB [время в постели]; с 1:00 до 5:00). В день каждого исследования сна участники будут госпитализированы в отделение сна больницы Хайлендс Университета Алабамы в Бирмингеме (UAB) в 19:00. и проведите первоначальный дыхательный тест на CO и заполните анкеты исследования, а также отметьте временную шкалу. Последующая процедура Участники будут контролироваться на предмет отказа от курения. Каждые 2 часа участники заполняли различные анкеты. Участники будут повторять те же условия, что и в первую ночь. После двухнедельного вымывания участники будут переведены на альтернативное условие продления/ограничения сна.
Экспериментальный: Расширение сна
10 часов в постели (с 22:00 до 8:00)
Поведенческий: Состояние продления сна
продление сна В первый день участники завершат оценку исследования, им наденут часы Actiwatch и проинструктируют продолжать фиксированное время в постели (продолжительность 8 часов с отклонением не более 20 минут), сосредоточенное на обычном сне (например, 23:00). до 7 часов утра). Сон не допускается. После однонедельной базовой стабилизации сна участники будут участвовать в условиях продления сна (10 часов (TIB); с 22:00 до 8:00). В день каждого исследования сна участники будут госпитализированы в отделение сна больницы Бирмингема Хайлендс Университета Алабамы в 19:00. и проведите первоначальный дыхательный тест на CO и заполните анкеты исследования, а также отметьте временную шкалу. Последующая процедура Участники будут контролироваться на предмет отказа от курения. Каждые 2 часа участники заполняли различные анкеты. Участники будут повторять те же условия, что и в первую ночь. После двухнедельного вымывания участники будут переведены на альтернативное условие продления/ограничения сна.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Sleep Hygiene Index
Временное ограничение: 1 day at baseline before either intervention
A 13-item scale that assesses behaviors, such as variability in wake-time, timing of physical activity, and substance use, that comprise sleep hygiene. Higher values indicate worse sleep hygiene. The minimum value is 0, and the maximum value is 52.
1 day at baseline before either intervention

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Pittsburgh Sleep Quality Index
Временное ограничение: 1 day at baseline before either intervention
A 7-item self-report measure that assesses global sleep quality over the past month. Additionally, sub-scales that include duration of sleep, sleep disturbance, sleep latency, daytime dysfunction, sleep efficiency, and dependence on hypnotic medication may be calculated from individual items. Higher scores indicate worse sleep quality. The minimum score is 0, and the maximum score is 21.
1 day at baseline before either intervention
Munich Chronotype Questionnaire
Временное ограничение: 1 day at baseline before either intervention
Questionnaire that determines chronotype from midsleep time calculated from sleep onset and offset on both free days and work days. Chronotype will be determined from the mid-sleep time on days off. Specifically, Mid-sleep time is equal to Sleep onset + Sleep duration/2. For those who sleep longer on days off than on workdays, we will correct for weekend recovery sleep by subtracting 'sleep debt' accumulated, which is estimated by the following equation: Sleep duration on free days - Sleep duration (average) for the week/2. Chronotype is the participant's midsleep time on free days. Higher values indicate that midsleep time is later in the day. The minimum value is 0, and the maximum value is 24.
1 day at baseline before either intervention
Fagerström Test for Nicotine Dependence
Временное ограничение: 1 day at baseline before either intervention
A 6-item self-report measure of nicotine dependence derived from the Fagerström Tolerance Questionnaire. Higher scores indicate greater nicotine dependence. The minimum value is 1, and the maximum value is 10.
1 day at baseline before either intervention
Snoring History, Tired During the Day, Observed Stop Breathing While Sleep, High Blood Pressure, BMI More Than 35 kg/m2, Age More Than 50 Years, Neck Circumference More Than 40 cm and Male Gender (STOP-BANG) Questionnaire
Временное ограничение: 1 day at baseline before either intervention
A 8-item self-report questionnaire that assesses the primary risk factors for obstructive sleep apnea to create a total score that ranges from 0 to 8. Higher scores indicate greater risk of sleep apnea.
1 day at baseline before either intervention
Insomnia Severity Index
Временное ограничение: 1 day at baseline before either intervention
A 7-item self-report questionnaire that assesses the severity of core symptoms of insomnia over the previous 2 weeks. Higher scores indicate more severe insomnia. The minimum score is 0, and the maximum score is 28.
1 day at baseline before either intervention
Dysfunctional Beliefs and Attitudes About Sleep (DBAS)
Временное ограничение: 1 day at baseline before either intervention
A 16-item questionnaire that assesses beliefs about sleep and the consequences of poor sleep. Higher scores indicate more dysfunctional beliefs about sleep. The minimum score is 0, and the maximum score is 10.
1 day at baseline before either intervention
Epworth Sleepiness Scale (ESS)
Временное ограничение: 1 day at baseline before either intervention
A 8-item questionnaire that asks individuals to rate their "chances of dozing off" on a scale of 0 (never) to 3 (high) in eight different situations. The scores are summed to create a total score with higher values indicating higher chances of dozing off. The minimum score is 0, and the maximum score is 24.
1 day at baseline before either intervention
Everyday Discrimination Scale (EDS)
Временное ограничение: 1 day at baseline before either intervention
This 9-item assessment queries about experiences of discrimination such as being treated less respectfully or people thinking that you are dishonest. Responses range from "almost every day" to "never." Higher score indicate more ways that discrimination was experienced. The minimum score is 0, and the maximum score is 9.
1 day at baseline before either intervention
Perceived Stress Scale - 10 Item (PSS-10)
Временное ограничение: 1 day at baseline before either intervention
Self-report questionnaire that assesses a person's perceived stress with a 5-point Likert scale ranging from "Never" to "Very Often." Higher scores indicate greater levels of perceived stress. The minimum score is 0, and the maximum score is 40.
1 day at baseline before either intervention

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Duke- The University of North Carolina at Chapel Hill (UNC) Functional Social Support Questionnaire (FSSQ)
Временное ограничение: 1 day at baseline before either intervention
A 8-item 1-5 Likert scale ranging from "much less than I would like" to "as much as I would like" that measures perceived social support. Higher scores indicate greater social support. The minimum score is 1, and the maximum score is 40.
1 day at baseline before either intervention
Patient Health Questionnaire (PHQ-9)
Временное ограничение: 1 day at baseline before either intervention
A 9-item instrument that measures severity of depression as well as the presence of suicide ideation. Higher scores indicate more sever symptoms of depression. The minimum score is 0, and the maximum score is 27.
1 day at baseline before either intervention
Generalized Anxiety Disorder (GAD-7)
Временное ограничение: 1 day at baseline before either intervention
A 7-item anxiety scale used to identify probable cases of generalized anxiety disorder. Higher scores indicate more severe symptoms of anxiety. The minimum score is 0, and the maximum score is 28.
1 day at baseline before either intervention
Assessing Smoking History
Временное ограничение: 1 day at baseline before either intervention
Smoking history will be assessed for daily smokers as smoking 5 or more cigarettes a day for the past one year and having smoked more than 100 cigarettes in lifetime or non-smoker defined as smoking fewer than 100 cigarettes in a lifetime and no smoking-not even a puff- in the last year. Using those definitions, we determined the number of participants who were smokers.
1 day at baseline before either intervention
Brief Wisconsin Inventory of Smoking Dependence Motives (WISDM-37)
Временное ограничение: 1 day at baseline before either intervention
The WISDM measures how strongly participants feel 11 potential motivations for smoking. Higher scores indicate being more strongly motivated to smoke. The minimum score is 11, and the maximum score is 77.
1 day at baseline before either intervention
Tobacco Craving Questionnaire-SF (TCQ-SF)
Временное ограничение: 1 day at baseline before either intervention
The TCQ-SF contains 12 items to assess participants' craving to smoke cigarettes. Higher scores indicate stronger craving for tobacco. The minimum score is 12, and the maximum score is 84.
1 day at baseline before either intervention
Alcohol, Smoking, and Substance Involvement Screening Test (ASSIST)
Временное ограничение: 1 day at baseline before either intervention
The ASSIST asks questions assessing level of dependence to 10 different substances. Higher scores indicate more negative impacts of substance use. the minimum score is 0, and the maximum score is 280.
1 day at baseline before either intervention
Minnesota Nicotine Withdrawal Scale (MNWS).
Временное ограничение: 1 day at baseline before either intervention
The MNWS is an 8-item measure designed to assess Smokers' cigarette withdrawal in the last 24 hours. Higher scores indicate more severe symptoms of nicotine withdrawal. The minimum score is 0, and the maximum score is 32.
1 day at baseline before either intervention
Alcohol Use Disorders Identification Test-Consumption (AUDIT-C).
Временное ограничение: 1 day at baseline before either intervention
A brief 3-item alcohol screening measure that identifies hazardous drinkers or those who have active alcohol use disorders. Higher scores indicate more symptoms of alcohol use disorder. The minimum score is 0, and the maximum score is 12.
1 day at baseline before either intervention
Pain, Enjoyment, General Activity (PEG) Scale
Временное ограничение: 1 day at baseline before either intervention
The PEG Scale contains 3 questions regarding how much pain has interfered with enjoyment of life and general activity in the past 7 days. Higher scores indicate greater interference from pain. The minimum score is 0, and the maximum score is 10.
1 day at baseline before either intervention
Trauma History Scale (THS)
Временное ограничение: 1 day at baseline before either intervention
The THS is a brief 14-item self-report measure designed to assess traumatic events and how much those events are emotionally bothersome. The scale counts the number of traumas endorsed. The minimum value is 0, and the maximum value is 14.
1 day at baseline before either intervention
PTSD Checklist-Short Form (PCL-5)
Временное ограничение: 1 day at baseline before either intervention
The short form of the 20-item PCL-5 which assesses the presence and severity of the Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM-5) criteria for PTSD in the past month. The short form contains 4 items. Higher scores indicate more sever symptoms of PTSD. The minimum score is 0, and the maximum score is 16.
1 day at baseline before either intervention
International Consultation on Incontinence Questionnaire-Overactive Bladder
Временное ограничение: 1 day at baseline before either intervention
4 items pertaining to overactive bladder symptoms experienced in the past 4 weeks. Higher scores indicate more symptoms of overactive bladder. The minimum score is 0, and the maximum score is 16.
1 day at baseline before either intervention
International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)
Временное ограничение: 1 day at baseline before either intervention
A set of questionnaires designed to assess physical activity and sedentary lifestyles. The questionnaire measures the minutes of physical activity per week, weighted by the intensity of the activity, referred to as the MET-min. The minimum value is 0, and a value that indicates high levels of activity per week would be 3000.
1 day at baseline before either intervention
Standard Shiftwork Index (SSI)
Временное ограничение: 1 day at baseline before either intervention
A battery of self-report questionnaires measuring shift workers' sleep and stress outcomes. We are using the physical health subsections of this questionnaire. The scale counts the number of physical conditions endorsed. The minimum score is 0, and the maximum score is 23.
1 day at baseline before either intervention
Fatigue Severity Scale (FSS)
Временное ограничение: 1 day at baseline before either intervention
A 9-item scale measuring severity of fatigue and its effect on participants' activities and lifestyle. Higher scores indicate more severe fatigue. The minimum score is 9, and the maximum score is 63.
1 day at baseline before either intervention
Assessing Continuous Positive Airway Pressure (CPAP) Use
Временное ограничение: 1 day at baseline before either intervention
A 5-item survey designed by the research team to assessed whether or not participants are prescribed CPAP, and their adherence to using it. Using that questionnaire, we determined the number of participants who used a CPAP.
1 day at baseline before either intervention

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Alabama at Birmingham

Соавторы

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
University of Oklahoma

Следователи

  • Главный следователь: Karen L Cropsey, Psy.D., University of Alabama at Birmingham

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 апреля 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 апреля 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 мая 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 мая 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

30 мая 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 августа 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 августа 2026 г.

Последняя проверка

1 апреля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 1288803
  • R01DA046096 (Грант/контракт NIH США)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться