Diferencias raciales en los mecanismos circadianos y del sueño para la dependencia, ansia y abstinencia de la nicotina
7 de agosto de 2026 actualizado por: Karen Cropsey, University of Alabama at Birmingham
La principal causa prevenible de muerte en el mundo es el consumo de tabaco.
Fumar cigarrillos en particular cuesta aproximadamente $ 300 mil millones debido a los gastos relacionados con la atención médica y la pérdida de productividad.
A pesar de tasas de prevalencia de tabaquismo similares, los negros sufren de manera desproporcionada los daños relacionados con el tabaquismo en comparación con los blancos. Las disparidades del sueño, como una menor duración del sueño, una menor periodicidad circadiana, un cronotipo más temprano y una mayor variabilidad en el tiempo de sueño, se han informado con más frecuencia en los negros que en los blancos.
Dado que la mala calidad del sueño predice una recaída de los programas para dejar de fumar, particularmente entre adultos socioeconómicamente desfavorecidos, las deficiencias del sueño y el horario irregular del sueño pueden afectar el ansia de fumar y los síntomas de abstinencia en el transcurso de las 24 horas del día.
Sorprendentemente, pocos estudios han examinado estos patrones temporales de fumar y ansias, y ninguno con respecto a la interrupción del sueño, el cronotipo o las disparidades raciales.
Una mejor comprensión de estos factores puede explicar la heterogeneidad dentro de la población fumadora, especialmente en las minorías.
Por lo tanto, el propósito de esta propuesta es probar la hipótesis central de que el impacto del cronotipo y la alteración del sueño en el consumo de cigarrillos, así como en la dependencia de fumar, la urgencia/ansia y la abstinencia, depende de la raza.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tres objetivos específicos determinarán: las contribuciones del tiempo de sueño y la calidad y cantidad del sueño a las disparidades raciales en el estado del tabaquismo (Objetivo 1), las características objetivas del sueño y el comportamiento de fumar entre los negros y los blancos que fuman cigarrillos (Objetivo 2), y si la restricción del sueño modifica el deseo. y abstinencia en fumadores racialmente diversos (Objetivo 3).
Específicamente, utilizaremos cuestionarios de autoinforme, medidas objetivas de la calidad y el tiempo del sueño (actigrafía) y la fase circadiana (aparición de melatonina en la luz tenue), así como una evaluación momentánea ecológica del uso de cigarrillos, impulsos de fumar, antojos y síntomas de abstinencia para identificar características circadianas y del sueño que están más fuertemente asociadas con el tabaquismo, la pesadez del tabaquismo y la dependencia entre negros y blancos.
Finalmente, probaremos si la restricción aguda del sueño (4 horas de tiempo en la cama) frente a la extensión del sueño (10 horas de tiempo en la cama) modifica el ansia y los síntomas de abstinencia después de dejar de fumar en fumadores blancos y negros.
Si tiene éxito, los resultados de este estudio darán como resultado la identificación de la disfunción circadiana y el sueño insuficiente como mecanismos subyacentes a la asociación entre el sueño y los comportamientos de tabaquismo y la dependencia en diversas poblaciones.
Además, es probable que estos hallazgos informen a los médicos sobre la importancia del sueño y el momento del sueño en los comportamientos y la dependencia del tabaquismo que ayudarán en el desarrollo de nuevas intervenciones para reducir la morbilidad y la mortalidad causadas por el consumo de tabaco.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
29
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35226
- University of Alabama, Birmingham
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Subestudio 1
Criterios de inclusión:
- 18 años o más
- Capaz de leer y hablar inglés.
- Afroamericano no hispano (negro) o raza blanca no hispana
- Fumador diario (5 o más cigarrillos al día durante el último año y haber fumado más de 100 cigarrillos en la vida) o no fumador (fumar menos de 100 cigarrillos en la vida y no fumar -ni una calada- en el último año )
Actualmente reside en Alabama
Criterio de exclusión:
- No hablan inglés
- Vive en un entorno restringido que no permite fumar.
- Embarazada o lactando
- Uso diario o exclusivo de otros productos de tabaco (p. ej., cigarros, cigarrillos electrónicos) si es fumador; si no fuma, cualquier otro uso de productos de tabaco es excluyente
- Actualmente recibe tratamiento para dejar de fumar o usa cigarrillos electrónicos u otro tipo de tabaco para tratar de dejar de fumar cigarrillos
- Los participantes trabajarían fuera de lo normal de 7 a. m. a 6 p. m. horas
- ex fumadores
subestudio 2
Criterios de inclusión:
- 18 años o más
- Capaz de leer y hablar inglés.
- Afroamericano no hispano (negro) o raza blanca no hispana
- Fumador diario definido como fumar 5 o más cigarrillos al día durante el último año y haber fumado más de 100 cigarrillos en la vida, así como por un límite de Monóxido de Carbono (CO) vencido de Monóxido de Carbono (CO)> 10 ppm y positivo prueba de cotinina para garantizar que fuma diariamente O no fumador definido como fumar menos de 100 cigarrillos en la vida y no fumar, ni siquiera una bocanada, en el último año, así como por un límite de monóxido de carbono (CO) vencido de Carbono Monóxido (CO)<3 ppm y test de cotinina negativo.
Actualmente reside en Alabama
Criterio de exclusión:
- No hablan inglés
- Vive en un entorno restringido que no permite fumar.
- Embarazada o lactando
- Dando positivo en la prueba de detección de drogas en orina al inicio del estudio: no se permiten otras drogas que no sean tetrahidrocannabinol (THC)
- Uso diario o exclusivo de otros productos de tabaco (p. ej., cigarros, cigarrillos electrónicos) si es fumador; si no fuma, cualquier otro uso de productos de tabaco es excluyente
- Actualmente recibe tratamiento para dejar de fumar o usa cigarrillos electrónicos u otro tipo de tabaco para tratar de dejar de fumar cigarrillos
- Los participantes trabajarían fuera de lo normal de 7 a. m. a 6 p. m. horas
- ex fumadores
- Antecedentes de una afección médica (p. ej., trastorno bipolar, migraña o trastorno convulsivo) que podría verse exacerbada por la falta de sueño como resultado del Estudio 3
- Antecedentes de una enfermedad pulmonar/respiratoria grave que le impide caminar o contener la respiración durante 10 segundos (para completar la prueba de aliento con monóxido de carbono)
- Deterioro cognitivo tal que el participante no puede dar su consentimiento informado
- Suicidio agudo, maníaco, intoxicación aguda o no lo suficientemente estable como para dar su consentimiento informado
- Vivir fuera del área metropolitana de Birmingham (> 20 millas de distancia de la Universidad de Alabama en el campus principal de Birmingham)
subestudio 3
Criterios de inclusión:
- 18 años o más
- Capaz de leer y hablar inglés.
- Afroamericano no hispano (negro) o raza blanca no hispana
- Fumador diario definido como fumar 5 o más cigarrillos al día durante el último año y haber fumado más de 100 cigarrillos en la vida, así como por un límite de monóxido de carbono (CO) vencido de Monóxido de carbono (CO)> 10 ppm y positivo prueba de cotinina para garantizar el tabaquismo diario
Actualmente reside en Alabama
Criterio de exclusión:
- No hablan inglés
- Vive en un entorno restringido que no permite fumar.
- Embarazada o lactando
- Uso diario o exclusivo de otros productos de tabaco (p. ej., cigarros, cigarrillos electrónicos) si es fumador; si no fuma, cualquier otro uso de productos de tabaco es excluyente
- Actualmente recibe tratamiento para dejar de fumar o usa cigarrillos electrónicos u otro tipo de tabaco para tratar de dejar de fumar cigarrillos
- Los participantes trabajarían fuera de lo normal de 7 a. m. a 6 p. m. horas
- ex fumadores
- Antecedentes de una afección médica (p. ej., trastorno bipolar, migraña o trastorno convulsivo) que podría verse exacerbada por la falta de sueño como resultado del Estudio 3
- Toma actualmente algún medicamento psiquiátrico, analgésico (es decir, opioides) o somnífero (por ejemplo, Ambien, trazodona, pastillas de melatonina, productos de cannabidiol (CBD))
- Antecedentes de una enfermedad pulmonar/respiratoria grave que le impide caminar o contener la respiración durante 10 segundos
- Dando positivo en la prueba de detección de drogas en orina al inicio del estudio: no se permiten otras drogas que no sean tetrahidrocannabinol (THC)
- Tiene una puntuación del índice de apnea-hipopnea (AHI) de > 15 en la prueba de sueño en el hogar que se realizó durante el subestudio 2
- Utiliza una máquina de presión positiva continua en las vías respiratorias (CPAP) para dormir por la noche
- Deterioro cognitivo tal que el participante no puede dar su consentimiento informado
- Suicidio agudo, maníaco, intoxicación aguda o no lo suficientemente estable como para dar su consentimiento informado
- Vivir fuera del área metropolitana de Birmingham (> 20 millas de distancia de la Universidad de Alabama en el campus principal de Birmingham)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Restricción del sueño
4 horas de tiempo en la cama (1 am a 5 am)
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El día 1, los participantes completarán las evaluaciones del estudio y se les colocará un Actiwatch y se les indicará que permanezcan en la cama durante un tiempo fijo (8 horas de duración con una desviación de no más de 20 minutos) centrado en el sueño habitual (por ejemplo, de 11:00 p. m. a 7:00 p. m.). :00 a. m.).
No se permitirán siestas.
Después de la estabilización del sueño de referencia de una semana, los participantes se involucrarán en la condición de restricción del sueño (4 horas, TIB [Tiempo en la cama]; 1:00 a. m. a 5:00 a. m.).
El día de cada estudio del sueño, los participantes serán admitidos en la unidad de sueño del Hospital Highlands de la Universidad de Alabama Birmingham (UAB) a las 7:00 p. m. y hacer una prueba de respiración de CO inicial y completar los cuestionarios del estudio y un procedimiento de seguimiento de línea de tiempo Los participantes serán monitoreados por abstinencia de fumar.
Cada 2 horas, los participantes para completar varios cuestionarios.
Los participantes repetirán las mismas condiciones que la primera noche.
Después de un lavado de dos semanas, los participantes pasarán a la condición alternativa de extensión/restricción del sueño.
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Experimental: Extensión del sueño
10 horas de tiempo en la cama (10 pm a 8 am)
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extensión del sueño El día 1, los participantes completarán las evaluaciones del estudio y se les colocará un Actiwatch y se les indicará que permanezcan en la cama durante un tiempo fijo (8 horas de duración con no más de 20 minutos de desviación) centrado en el sueño habitual (p. ej., 11:00 p. m. a las 7:00 a. m.).
No se permitirán siestas.
Después de la estabilización del sueño de referencia de una semana, los participantes participarán en la condición de extensión del sueño (10 horas, (TIB); 10:00 p. m. a 8:00 a. m.).
El día de cada estudio del sueño, los participantes serán admitidos en la unidad de sueño del Hospital Birmingham Highlands de la Universidad de Alabama a las 7:00 p. m. y hacer una prueba de respiración de CO inicial y completar los cuestionarios del estudio y un procedimiento de seguimiento de línea de tiempo Los participantes serán monitoreados por abstinencia de fumar.
Cada 2 horas, los participantes para completar varios cuestionarios.
Los participantes repetirán las mismas condiciones que la primera noche.
Después de un lavado de dos semanas, los participantes pasarán a la condición alternativa de extensión/restricción del sueño.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Sleep Hygiene Index
Periodo de tiempo: 1 day at baseline before either intervention
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A 13-item scale that assesses behaviors, such as variability in wake-time, timing of physical activity, and substance use, that comprise sleep hygiene.
Higher values indicate worse sleep hygiene.
The minimum value is 0, and the maximum value is 52.
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1 day at baseline before either intervention
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Pittsburgh Sleep Quality Index
Periodo de tiempo: 1 day at baseline before either intervention
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A 7-item self-report measure that assesses global sleep quality over the past month.
Additionally, sub-scales that include duration of sleep, sleep disturbance, sleep latency, daytime dysfunction, sleep efficiency, and dependence on hypnotic medication may be calculated from individual items.
Higher scores indicate worse sleep quality.
The minimum score is 0, and the maximum score is 21.
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1 day at baseline before either intervention
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Munich Chronotype Questionnaire
Periodo de tiempo: 1 day at baseline before either intervention
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Questionnaire that determines chronotype from midsleep time calculated from sleep onset and offset on both free days and work days.
Chronotype will be determined from the mid-sleep time on days off.
Specifically, Mid-sleep time is equal to Sleep onset + Sleep duration/2.
For those who sleep longer on days off than on workdays, we will correct for weekend recovery sleep by subtracting 'sleep debt' accumulated, which is estimated by the following equation: Sleep duration on free days - Sleep duration (average) for the week/2.
Chronotype is the participant's midsleep time on free days.
Higher values indicate that midsleep time is later in the day.
The minimum value is 0, and the maximum value is 24.
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1 day at baseline before either intervention
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Fagerström Test for Nicotine Dependence
Periodo de tiempo: 1 day at baseline before either intervention
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A 6-item self-report measure of nicotine dependence derived from the Fagerström Tolerance Questionnaire.
Higher scores indicate greater nicotine dependence.
The minimum value is 1, and the maximum value is 10.
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1 day at baseline before either intervention
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Snoring History, Tired During the Day, Observed Stop Breathing While Sleep, High Blood Pressure, BMI More Than 35 kg/m2, Age More Than 50 Years, Neck Circumference More Than 40 cm and Male Gender (STOP-BANG) Questionnaire
Periodo de tiempo: 1 day at baseline before either intervention
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A 8-item self-report questionnaire that assesses the primary risk factors for obstructive sleep apnea to create a total score that ranges from 0 to 8. Higher scores indicate greater risk of sleep apnea.
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1 day at baseline before either intervention
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Insomnia Severity Index
Periodo de tiempo: 1 day at baseline before either intervention
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A 7-item self-report questionnaire that assesses the severity of core symptoms of insomnia over the previous 2 weeks.
Higher scores indicate more severe insomnia.
The minimum score is 0, and the maximum score is 28.
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1 day at baseline before either intervention
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Dysfunctional Beliefs and Attitudes About Sleep (DBAS)
Periodo de tiempo: 1 day at baseline before either intervention
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A 16-item questionnaire that assesses beliefs about sleep and the consequences of poor sleep.
Higher scores indicate more dysfunctional beliefs about sleep.
The minimum score is 0, and the maximum score is 10.
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1 day at baseline before either intervention
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Epworth Sleepiness Scale (ESS)
Periodo de tiempo: 1 day at baseline before either intervention
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A 8-item questionnaire that asks individuals to rate their "chances of dozing off" on a scale of 0 (never) to 3 (high) in eight different situations.
The scores are summed to create a total score with higher values indicating higher chances of dozing off.
The minimum score is 0, and the maximum score is 24.
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1 day at baseline before either intervention
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Everyday Discrimination Scale (EDS)
Periodo de tiempo: 1 day at baseline before either intervention
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This 9-item assessment queries about experiences of discrimination such as being treated less respectfully or people thinking that you are dishonest.
Responses range from "almost every day" to "never."
Higher score indicate more ways that discrimination was experienced.
The minimum score is 0, and the maximum score is 9.
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1 day at baseline before either intervention
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Perceived Stress Scale - 10 Item (PSS-10)
Periodo de tiempo: 1 day at baseline before either intervention
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Self-report questionnaire that assesses a person's perceived stress with a 5-point Likert scale ranging from "Never" to "Very Often."
Higher scores indicate greater levels of perceived stress.
The minimum score is 0, and the maximum score is 40.
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1 day at baseline before either intervention
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Duke- The University of North Carolina at Chapel Hill (UNC) Functional Social Support Questionnaire (FSSQ)
Periodo de tiempo: 1 day at baseline before either intervention
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A 8-item 1-5 Likert scale ranging from "much less than I would like" to "as much as I would like" that measures perceived social support.
Higher scores indicate greater social support.
The minimum score is 1, and the maximum score is 40.
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1 day at baseline before either intervention
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Patient Health Questionnaire (PHQ-9)
Periodo de tiempo: 1 day at baseline before either intervention
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A 9-item instrument that measures severity of depression as well as the presence of suicide ideation.
Higher scores indicate more sever symptoms of depression.
The minimum score is 0, and the maximum score is 27.
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1 day at baseline before either intervention
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Generalized Anxiety Disorder (GAD-7)
Periodo de tiempo: 1 day at baseline before either intervention
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A 7-item anxiety scale used to identify probable cases of generalized anxiety disorder.
Higher scores indicate more severe symptoms of anxiety.
The minimum score is 0, and the maximum score is 28.
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1 day at baseline before either intervention
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Assessing Smoking History
Periodo de tiempo: 1 day at baseline before either intervention
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Smoking history will be assessed for daily smokers as smoking 5 or more cigarettes a day for the past one year and having smoked more than 100 cigarettes in lifetime or non-smoker defined as smoking fewer than 100 cigarettes in a lifetime and no smoking-not even a puff- in the last year.
Using those definitions, we determined the number of participants who were smokers.
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1 day at baseline before either intervention
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Brief Wisconsin Inventory of Smoking Dependence Motives (WISDM-37)
Periodo de tiempo: 1 day at baseline before either intervention
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The WISDM measures how strongly participants feel 11 potential motivations for smoking.
Higher scores indicate being more strongly motivated to smoke.
The minimum score is 11, and the maximum score is 77.
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1 day at baseline before either intervention
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Tobacco Craving Questionnaire-SF (TCQ-SF)
Periodo de tiempo: 1 day at baseline before either intervention
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The TCQ-SF contains 12 items to assess participants' craving to smoke cigarettes.
Higher scores indicate stronger craving for tobacco.
The minimum score is 12, and the maximum score is 84.
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1 day at baseline before either intervention
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Alcohol, Smoking, and Substance Involvement Screening Test (ASSIST)
Periodo de tiempo: 1 day at baseline before either intervention
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The ASSIST asks questions assessing level of dependence to 10 different substances.
Higher scores indicate more negative impacts of substance use. the minimum score is 0, and the maximum score is 280.
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1 day at baseline before either intervention
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Minnesota Nicotine Withdrawal Scale (MNWS).
Periodo de tiempo: 1 day at baseline before either intervention
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The MNWS is an 8-item measure designed to assess Smokers' cigarette withdrawal in the last 24 hours.
Higher scores indicate more severe symptoms of nicotine withdrawal.
The minimum score is 0, and the maximum score is 32.
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1 day at baseline before either intervention
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Alcohol Use Disorders Identification Test-Consumption (AUDIT-C).
Periodo de tiempo: 1 day at baseline before either intervention
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A brief 3-item alcohol screening measure that identifies hazardous drinkers or those who have active alcohol use disorders.
Higher scores indicate more symptoms of alcohol use disorder.
The minimum score is 0, and the maximum score is 12.
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1 day at baseline before either intervention
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Pain, Enjoyment, General Activity (PEG) Scale
Periodo de tiempo: 1 day at baseline before either intervention
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The PEG Scale contains 3 questions regarding how much pain has interfered with enjoyment of life and general activity in the past 7 days.
Higher scores indicate greater interference from pain.
The minimum score is 0, and the maximum score is 10.
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1 day at baseline before either intervention
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Trauma History Scale (THS)
Periodo de tiempo: 1 day at baseline before either intervention
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The THS is a brief 14-item self-report measure designed to assess traumatic events and how much those events are emotionally bothersome.
The scale counts the number of traumas endorsed.
The minimum value is 0, and the maximum value is 14.
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1 day at baseline before either intervention
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PTSD Checklist-Short Form (PCL-5)
Periodo de tiempo: 1 day at baseline before either intervention
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The short form of the 20-item PCL-5 which assesses the presence and severity of the Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM-5) criteria for PTSD in the past month.
The short form contains 4 items.
Higher scores indicate more sever symptoms of PTSD.
The minimum score is 0, and the maximum score is 16.
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1 day at baseline before either intervention
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International Consultation on Incontinence Questionnaire-Overactive Bladder
Periodo de tiempo: 1 day at baseline before either intervention
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4 items pertaining to overactive bladder symptoms experienced in the past 4 weeks.
Higher scores indicate more symptoms of overactive bladder.
The minimum score is 0, and the maximum score is 16.
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1 day at baseline before either intervention
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International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)
Periodo de tiempo: 1 day at baseline before either intervention
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A set of questionnaires designed to assess physical activity and sedentary lifestyles.
The questionnaire measures the minutes of physical activity per week, weighted by the intensity of the activity, referred to as the MET-min.
The minimum value is 0, and a value that indicates high levels of activity per week would be 3000.
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1 day at baseline before either intervention
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Standard Shiftwork Index (SSI)
Periodo de tiempo: 1 day at baseline before either intervention
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A battery of self-report questionnaires measuring shift workers' sleep and stress outcomes.
We are using the physical health subsections of this questionnaire.
The scale counts the number of physical conditions endorsed.
The minimum score is 0, and the maximum score is 23.
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1 day at baseline before either intervention
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Fatigue Severity Scale (FSS)
Periodo de tiempo: 1 day at baseline before either intervention
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A 9-item scale measuring severity of fatigue and its effect on participants' activities and lifestyle.
Higher scores indicate more severe fatigue.
The minimum score is 9, and the maximum score is 63.
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1 day at baseline before either intervention
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Assessing Continuous Positive Airway Pressure (CPAP) Use
Periodo de tiempo: 1 day at baseline before either intervention
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A 5-item survey designed by the research team to assessed whether or not participants are prescribed CPAP, and their adherence to using it.
Using that questionnaire, we determined the number of participants who used a CPAP.
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1 day at baseline before either intervention
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Karen L Cropsey, Psy.D., University of Alabama at Birmingham
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2021
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2025
Finalización del estudio (Actual)
1 de abril de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de mayo de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de mayo de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
30 de mayo de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de agosto de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de agosto de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1288803
- R01DA046096 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .