Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Raseforskjeller i døgn- og søvnmekanismer for nikotinavhengighet, sug og abstinens

7. august 2026 oppdatert av: Karen Cropsey, University of Alabama at Birmingham
Den største forebyggbare dødsårsaken i verden er tobakksbruk. Spesielt sigarettrøyking koster anslagsvis 300 milliarder dollar på grunn av utgifter knyttet til medisinsk behandling og tapt produktivitet. Til tross for lignende utbredelse av røyking, lider svarte uforholdsmessig mye av røykerelaterte skader sammenlignet med hvite. Søvnforskjeller som forkortet søvnvarighet, kortere døgnperiodisitet, tidligere kronotype og økt variasjon av søvntiming har blitt rapportert hyppigere hos svarte sammenlignet med hvite. Gitt at dårlig søvnkvalitet forutsier tilbakefall fra røykeavvenningsprogrammer, spesielt blant sosioøkonomisk vanskeligstilte voksne, kan søvnmangel og uregelmessig søvntidspunkt påvirke røykesug og abstinenssymptomer i løpet av 24-timersdagen. Overraskende nok har få studier undersøkt disse tidsmessige mønstrene for røyking og sug, og ingen med hensyn til søvnforstyrrelser, kronotype eller raseforskjeller. En bedre forståelse av disse faktorene kan forklare heterogenitet i den røykende befolkningen, spesielt i minoriteter. Derfor er formålet med dette forslaget å teste den sentrale hypotesen om at virkningen av kronotype og svekket søvn på sigarettbruk samt røykeavhengighet, trang/trang og abstinens avhenger av rase.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Tre spesifikke mål vil avgjøre: bidrag av søvntiming og søvnkvalitet og -kvantitet til raseforskjeller i røykestatus (mål 1), objektive søvnkarakteristikker og røykeatferd blant svarte og hvite som røyker sigaretter (mål 2), og om søvnbegrensning endrer suget. og tilbaketrekning hos røykere med forskjellige raser (mål 3). Spesifikt vil vi bruke selvrapporteringsspørreskjemaer, objektive mål på søvnkvalitet og timing (aktigrafi) og døgnfase (dempet lys melatonin-debut), samt økologisk øyeblikkelig vurdering av sigarettbruk, røyketrang, trang og abstinenssymptomer for å identifisere døgn- og søvnkarakteristika som er sterkest assosiert med røykestatus, tung røyking og avhengighet blant svarte og hvite. Til slutt vil vi teste om akutt søvnbegrensning (4 timers tid i sengen) versus søvnforlengelse (10 timers tid i sengen) endrer sug og abstinenssymptomer etter slutt hos svarte og hvite røykere. Hvis den lykkes, vil resultatene av denne studien resultere i identifisering av døgnrytmedysfunksjon og utilstrekkelig søvn som mekanismer som ligger til grunn for assosiasjonen mellom søvn og sigarettrøykeatferd og avhengighet i forskjellige populasjoner. Dessuten vil disse funnene sannsynligvis informere klinikere om viktigheten av søvn og søvntiming på sigarettrøykeatferd og avhengighet som vil hjelpe i utviklingen av nye intervensjoner for å redusere sykelighet og dødelighet forårsaket av tobakksbruk.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

29

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forente stater, 35226
        • University of Alabama, Birmingham

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Delstudie 1

Inklusjonskriterier:

  1. 18 år eller eldre
  2. Kunne lese og snakke engelsk
  3. Ikke-spansktalende afroamerikansk (svart) eller ikke-spansktalende hvit rase
  4. Daglig røyker (5 eller flere sigaretter om dagen det siste året og har røykt mer enn 100 sigaretter i løpet av livet) eller ikke-røyker (røykt færre enn 100 sigaretter i løpet av livet og ingen røyking – ikke engang et drag – det siste året )

  5. For tiden bosatt i Alabama

    Ekskluderingskriterier:

  6. Ikke-engelsktalende
  7. Bor i et begrenset miljø som ikke tillater røyking
  8. Gravid eller ammende
  9. Daglig eller eksklusiv bruk av andre tobakksprodukter (f.eks. sigarer, e-sigaretter) hvis du røyker; hvis du ikke røyker, er all annen bruk av tobakksprodukter utelukkende
  10. Mottar for tiden røykeavvenningsbehandling eller bruker elektroniske sigaretter eller annen tobakk for å prøve å slutte å røyke.
  11. Deltakerne ville jobbe utenom normalt 07.00 til 18.00. timer
  12. Tidligere røykere

Delstudie 2

Inklusjonskriterier:

  1. 18 år eller eldre
  2. Kunne lese og snakke engelsk
  3. Ikke-spansktalende afroamerikansk (svart) eller ikke-spansktalende hvit rase
  4. Daglig røyker definert som å røyke 5 eller flere sigaretter om dagen det siste året og å ha røykt mer enn 100 sigaretter i løpet av livet, samt ved en utløpt karbonmonoksid (CO)-grenseverdi på karbonmonoksid (CO)>10 ppm og positiv kotinintest for å sikre daglig røyking ELLER ikke-røyker definert som å røyke færre enn 100 sigaretter i løpet av livet og ingen røyking - ikke engang et drag - i løpet av det siste året, samt ved en utløpt karbonmonoksid (CO)-grense for karbon Monoksid (CO)<3 ppm og negativ kotinintest.

  5. For tiden bosatt i Alabama

    Ekskluderingskriterier:

  6. Ikke-engelsktalende
  7. Bor i et begrenset miljø som ikke tillater røyking
  8. Gravid eller ammende
  9. Tester positivt på undersøkelse av urinmedisin ved baseline - alle andre medisiner enn tetrahydrocannabinol (THC) er ikke tillatt
  10. Daglig eller eksklusiv bruk av andre tobakksprodukter (f.eks. sigarer, e-sigaretter) hvis du røyker; hvis du ikke røyker, er all annen bruk av tobakksprodukter utelukkende
  11. Mottar for tiden røykeavvenningsbehandling eller bruker elektroniske sigaretter eller annen tobakk for å prøve å slutte å røyke.
  12. Deltakerne ville jobbe utenom normalt 07.00 til 18.00. timer
  13. Tidligere røykere
  14. Historie om en medisinsk tilstand (f.eks. bipolar lidelse, migrene eller anfallslidelse) som kan forverres av søvnmangel som et resultat av studie 3
  15. Historie om en alvorlig lunge-/pustesykdom som hindrer en i å gå eller holde pusten i 10 sekunder (for å fullføre karbonmonoksid-pustetesten)
  16. Kognitiv svikt slik at deltaker ikke er i stand til å gi informert samtykke
  17. Akutt suicidal, manisk, akutt beruset eller på annen måte ikke stabil nok til å gi informert samtykke
  18. Bor utenfor Birmingham metroområde (> 20 miles unna University of Alabama på Birmingham Main Campus)

Delstudie 3

Inklusjonskriterier:

  1. 18 år eller eldre
  2. Kunne lese og snakke engelsk
  3. Ikke-spansktalende afroamerikansk (svart) eller ikke-spansktalende hvit rase
  4. Daglig røyker definert som å røyke 5 eller flere sigaretter om dagen det siste året og å ha røykt mer enn 100 sigaretter i løpet av livet, samt ved en utløpt karbonmonoksid (CO)-grenseverdi på karbonmonoksid (CO)>10 ppm og positiv kotinintest for å sikre daglig røyking

  5. For tiden bosatt i Alabama

    Ekskluderingskriterier:

  6. Ikke-engelsktalende
  7. Bor i et begrenset miljø som ikke tillater røyking
  8. Gravid eller ammende
  9. Daglig eller eksklusiv bruk av andre tobakksprodukter (f.eks. sigarer, e-sigaretter) hvis du røyker; hvis du ikke røyker, er all annen bruk av tobakksprodukter utelukkende
  10. Mottar for tiden røykeavvenningsbehandling eller bruker elektroniske sigaretter eller annen tobakk for å prøve å slutte å røyke.
  11. Deltakerne ville jobbe utenom normalt 07.00 til 18.00. timer
  12. Tidligere røykere
  13. Historie om en medisinsk tilstand (f.eks. bipolar lidelse, migrene eller anfallslidelse) som kan forverres av søvnmangel som et resultat av studie 3
  14. Tar for tiden psykiatriske medisiner, smertestillende medisiner (dvs. opioider) eller søvnmedisiner (f.eks. Ambien, trazodon, melatonin-piller, Cannabidiol (CBD)-produkter)
  15. Historie om en alvorlig lunge-/pustesykdom som hindrer en i å gå eller holde pusten i 10 sekunder
  16. Tester positivt på undersøkelse av urinmedisin ved baseline - alle andre medisiner enn tetrahydrocannabinol (THC) er ikke tillatt
  17. Har en apné-hypopnea-indeks (AHI)-score på > 15 på hjemmesøvntesting som ble utført under delstudie 2
  18. Bruker kontinuerlig positivt luftveistrykk (CPAP) maskin for å sove om natten
  19. Kognitiv svikt slik at deltaker ikke er i stand til å gi informert samtykke
  20. Akutt suicidal, manisk, akutt beruset eller på annen måte ikke stabil nok til å gi informert samtykke
  21. Bor utenfor Birmingham metroområde (> 20 miles unna University of Alabama på Birmingham Main Campus)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Søvnrestriksjon
4 timers tid i sengen (kl. 01.00 til 05.00)
Atferdsmessig: Søvnrestriksjonstilstand
På dag 1 vil deltakerne fullføre studievurderinger og vil bli utstyrt med en Actiwatch og instruert om å fortsette en fast tid i sengen (8 timers varighet med ikke mer enn 20 minutters avvik) sentrert på vanlig søvn (f.eks. 23:00 til 07:00 kl. 00). Blunder vil ikke være tillatt. Etter en ukes baseline søvnstabilisering, vil deltakerne engasjere seg i søvnrestriksjonstilstanden (4 timer, TIB [Time in Bed]; 01:00 til 05:00). På dagen for hver søvnstudie vil deltakerne bli innlagt på University of Alabama Birmingham (UAB) Highlands Hospital søvnenhet klokken 19.00. og gjør en innledende CO-pustetest og fyll ut studiespørreskjemaer og en tidslinje for oppfølgingsprosedyre Deltakerne vil overvåkes for røykeavvenning. Hver 2. time skal deltakerne fylle ut ulike spørreskjemaer. Deltakerne vil gjenta de samme betingelsene som den første natten. Etter en to ukers utvasking vil deltakerne gå over til den alternative søvnforlengelsen/begrensningstilstanden.
Eksperimentell: Søvnforlengelse
10 timers tid i sengen (22.00 til 8.00)
Atferdsmessig: Søvnforlengelsestilstand
søvnforlengelse På dag 1 vil deltakerne fullføre studievurderinger og vil bli utstyrt med en Actiwatch og instruert om å fortsette en fast tid i sengen (8 timers varighet med ikke mer enn 20 minutters avvik) sentrert på vanlig søvn (f.eks. kl. 23:00. til 07.00). Blunder vil ikke være tillatt. Etter en ukes baseline søvnstabilisering, vil deltakerne engasjere seg i søvnforlengelsestilstanden (10 timer, (TIB); 10:00 til 8:00). På dagen for hver søvnstudie vil deltakerne bli innlagt på University of Alabama Birmingham Highlands Hospitals søvnenhet klokken 19.00. og gjør en innledende CO-pustetest og fyll ut studiespørreskjemaer og en tidslinje for oppfølgingsprosedyre Deltakerne vil overvåkes for røykeavvenning. Hver 2. time skal deltakerne fylle ut ulike spørreskjemaer. Deltakerne vil gjenta de samme betingelsene som den første natten. Etter en to ukers utvasking vil deltakerne gå over til den alternative søvnforlengelsen/begrensningstilstanden.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sleep Hygiene Index
Tidsramme: 1 day at baseline before either intervention
A 13-item scale that assesses behaviors, such as variability in wake-time, timing of physical activity, and substance use, that comprise sleep hygiene. Higher values indicate worse sleep hygiene. The minimum value is 0, and the maximum value is 52.
1 day at baseline before either intervention

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pittsburgh Sleep Quality Index
Tidsramme: 1 day at baseline before either intervention
A 7-item self-report measure that assesses global sleep quality over the past month. Additionally, sub-scales that include duration of sleep, sleep disturbance, sleep latency, daytime dysfunction, sleep efficiency, and dependence on hypnotic medication may be calculated from individual items. Higher scores indicate worse sleep quality. The minimum score is 0, and the maximum score is 21.
1 day at baseline before either intervention
Munich Chronotype Questionnaire
Tidsramme: 1 day at baseline before either intervention
Questionnaire that determines chronotype from midsleep time calculated from sleep onset and offset on both free days and work days. Chronotype will be determined from the mid-sleep time on days off. Specifically, Mid-sleep time is equal to Sleep onset + Sleep duration/2. For those who sleep longer on days off than on workdays, we will correct for weekend recovery sleep by subtracting 'sleep debt' accumulated, which is estimated by the following equation: Sleep duration on free days - Sleep duration (average) for the week/2. Chronotype is the participant's midsleep time on free days. Higher values indicate that midsleep time is later in the day. The minimum value is 0, and the maximum value is 24.
1 day at baseline before either intervention
Fagerström Test for Nicotine Dependence
Tidsramme: 1 day at baseline before either intervention
A 6-item self-report measure of nicotine dependence derived from the Fagerström Tolerance Questionnaire. Higher scores indicate greater nicotine dependence. The minimum value is 1, and the maximum value is 10.
1 day at baseline before either intervention
Snoring History, Tired During the Day, Observed Stop Breathing While Sleep, High Blood Pressure, BMI More Than 35 kg/m2, Age More Than 50 Years, Neck Circumference More Than 40 cm and Male Gender (STOP-BANG) Questionnaire
Tidsramme: 1 day at baseline before either intervention
A 8-item self-report questionnaire that assesses the primary risk factors for obstructive sleep apnea to create a total score that ranges from 0 to 8. Higher scores indicate greater risk of sleep apnea.
1 day at baseline before either intervention
Insomnia Severity Index
Tidsramme: 1 day at baseline before either intervention
A 7-item self-report questionnaire that assesses the severity of core symptoms of insomnia over the previous 2 weeks. Higher scores indicate more severe insomnia. The minimum score is 0, and the maximum score is 28.
1 day at baseline before either intervention
Dysfunctional Beliefs and Attitudes About Sleep (DBAS)
Tidsramme: 1 day at baseline before either intervention
A 16-item questionnaire that assesses beliefs about sleep and the consequences of poor sleep. Higher scores indicate more dysfunctional beliefs about sleep. The minimum score is 0, and the maximum score is 10.
1 day at baseline before either intervention
Epworth Sleepiness Scale (ESS)
Tidsramme: 1 day at baseline before either intervention
A 8-item questionnaire that asks individuals to rate their "chances of dozing off" on a scale of 0 (never) to 3 (high) in eight different situations. The scores are summed to create a total score with higher values indicating higher chances of dozing off. The minimum score is 0, and the maximum score is 24.
1 day at baseline before either intervention
Everyday Discrimination Scale (EDS)
Tidsramme: 1 day at baseline before either intervention
This 9-item assessment queries about experiences of discrimination such as being treated less respectfully or people thinking that you are dishonest. Responses range from "almost every day" to "never." Higher score indicate more ways that discrimination was experienced. The minimum score is 0, and the maximum score is 9.
1 day at baseline before either intervention
Perceived Stress Scale - 10 Item (PSS-10)
Tidsramme: 1 day at baseline before either intervention
Self-report questionnaire that assesses a person's perceived stress with a 5-point Likert scale ranging from "Never" to "Very Often." Higher scores indicate greater levels of perceived stress. The minimum score is 0, and the maximum score is 40.
1 day at baseline before either intervention

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Duke- The University of North Carolina at Chapel Hill (UNC) Functional Social Support Questionnaire (FSSQ)
Tidsramme: 1 day at baseline before either intervention
A 8-item 1-5 Likert scale ranging from "much less than I would like" to "as much as I would like" that measures perceived social support. Higher scores indicate greater social support. The minimum score is 1, and the maximum score is 40.
1 day at baseline before either intervention
Patient Health Questionnaire (PHQ-9)
Tidsramme: 1 day at baseline before either intervention
A 9-item instrument that measures severity of depression as well as the presence of suicide ideation. Higher scores indicate more sever symptoms of depression. The minimum score is 0, and the maximum score is 27.
1 day at baseline before either intervention
Generalized Anxiety Disorder (GAD-7)
Tidsramme: 1 day at baseline before either intervention
A 7-item anxiety scale used to identify probable cases of generalized anxiety disorder. Higher scores indicate more severe symptoms of anxiety. The minimum score is 0, and the maximum score is 28.
1 day at baseline before either intervention
Assessing Smoking History
Tidsramme: 1 day at baseline before either intervention
Smoking history will be assessed for daily smokers as smoking 5 or more cigarettes a day for the past one year and having smoked more than 100 cigarettes in lifetime or non-smoker defined as smoking fewer than 100 cigarettes in a lifetime and no smoking-not even a puff- in the last year. Using those definitions, we determined the number of participants who were smokers.
1 day at baseline before either intervention
Brief Wisconsin Inventory of Smoking Dependence Motives (WISDM-37)
Tidsramme: 1 day at baseline before either intervention
The WISDM measures how strongly participants feel 11 potential motivations for smoking. Higher scores indicate being more strongly motivated to smoke. The minimum score is 11, and the maximum score is 77.
1 day at baseline before either intervention
Tobacco Craving Questionnaire-SF (TCQ-SF)
Tidsramme: 1 day at baseline before either intervention
The TCQ-SF contains 12 items to assess participants' craving to smoke cigarettes. Higher scores indicate stronger craving for tobacco. The minimum score is 12, and the maximum score is 84.
1 day at baseline before either intervention
Alcohol, Smoking, and Substance Involvement Screening Test (ASSIST)
Tidsramme: 1 day at baseline before either intervention
The ASSIST asks questions assessing level of dependence to 10 different substances. Higher scores indicate more negative impacts of substance use. the minimum score is 0, and the maximum score is 280.
1 day at baseline before either intervention
Minnesota Nicotine Withdrawal Scale (MNWS).
Tidsramme: 1 day at baseline before either intervention
The MNWS is an 8-item measure designed to assess Smokers' cigarette withdrawal in the last 24 hours. Higher scores indicate more severe symptoms of nicotine withdrawal. The minimum score is 0, and the maximum score is 32.
1 day at baseline before either intervention
Alcohol Use Disorders Identification Test-Consumption (AUDIT-C).
Tidsramme: 1 day at baseline before either intervention
A brief 3-item alcohol screening measure that identifies hazardous drinkers or those who have active alcohol use disorders. Higher scores indicate more symptoms of alcohol use disorder. The minimum score is 0, and the maximum score is 12.
1 day at baseline before either intervention
Pain, Enjoyment, General Activity (PEG) Scale
Tidsramme: 1 day at baseline before either intervention
The PEG Scale contains 3 questions regarding how much pain has interfered with enjoyment of life and general activity in the past 7 days. Higher scores indicate greater interference from pain. The minimum score is 0, and the maximum score is 10.
1 day at baseline before either intervention
Trauma History Scale (THS)
Tidsramme: 1 day at baseline before either intervention
The THS is a brief 14-item self-report measure designed to assess traumatic events and how much those events are emotionally bothersome. The scale counts the number of traumas endorsed. The minimum value is 0, and the maximum value is 14.
1 day at baseline before either intervention
PTSD Checklist-Short Form (PCL-5)
Tidsramme: 1 day at baseline before either intervention
The short form of the 20-item PCL-5 which assesses the presence and severity of the Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM-5) criteria for PTSD in the past month. The short form contains 4 items. Higher scores indicate more sever symptoms of PTSD. The minimum score is 0, and the maximum score is 16.
1 day at baseline before either intervention
International Consultation on Incontinence Questionnaire-Overactive Bladder
Tidsramme: 1 day at baseline before either intervention
4 items pertaining to overactive bladder symptoms experienced in the past 4 weeks. Higher scores indicate more symptoms of overactive bladder. The minimum score is 0, and the maximum score is 16.
1 day at baseline before either intervention
International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)
Tidsramme: 1 day at baseline before either intervention
A set of questionnaires designed to assess physical activity and sedentary lifestyles. The questionnaire measures the minutes of physical activity per week, weighted by the intensity of the activity, referred to as the MET-min. The minimum value is 0, and a value that indicates high levels of activity per week would be 3000.
1 day at baseline before either intervention
Standard Shiftwork Index (SSI)
Tidsramme: 1 day at baseline before either intervention
A battery of self-report questionnaires measuring shift workers' sleep and stress outcomes. We are using the physical health subsections of this questionnaire. The scale counts the number of physical conditions endorsed. The minimum score is 0, and the maximum score is 23.
1 day at baseline before either intervention
Fatigue Severity Scale (FSS)
Tidsramme: 1 day at baseline before either intervention
A 9-item scale measuring severity of fatigue and its effect on participants' activities and lifestyle. Higher scores indicate more severe fatigue. The minimum score is 9, and the maximum score is 63.
1 day at baseline before either intervention
Assessing Continuous Positive Airway Pressure (CPAP) Use
Tidsramme: 1 day at baseline before either intervention
A 5-item survey designed by the research team to assessed whether or not participants are prescribed CPAP, and their adherence to using it. Using that questionnaire, we determined the number of participants who used a CPAP.
1 day at baseline before either intervention

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Alabama at Birmingham

Samarbeidspartnere

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
University of Oklahoma

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Karen L Cropsey, Psy.D., University of Alabama at Birmingham

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2021

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2025

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. mai 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. mai 2019

Først lagt ut (Faktiske)

30. mai 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. august 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. august 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 1288803
  • R01DA046096 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere