- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03968900
Rotuiset erot nikotiiniriippuvuuden, halun ja vetäytymisen vuorokausi- ja unimekanismissa
perjantai 7. elokuuta 2026 päivittänyt: Karen Cropsey, University of Alabama at Birmingham
Maailman suurin ehkäistävissä oleva kuolinsyy on tupakan käyttö.
Etenkin tupakanpoltto maksaa arviolta 300 miljardia dollaria sairaanhoitokulujen ja tuottavuuden menettämisen vuoksi.
Huolimatta samanlaisista tupakoinnin esiintyvyydestä, mustat kärsivät suhteettoman paljon tupakointiin liittyvistä haitoista valkoisiin verrattuna. Unen eroja, kuten lyhentynyttä unen kestoa, lyhyempää vuorokausijaksoa, aikaisempaa kronotyyppiä ja lisääntynyttä unen ajoituksen vaihtelua, on raportoitu useammin mustilla kuin valkoisilla.
Koska huono unenlaatu ennustaa tupakoinnin lopettamisohjelmien uusiutumista erityisesti sosioekonomisesti heikommassa asemassa olevilla aikuisilla, unen puutteet ja epäsäännöllinen unen ajoitus voivat vaikuttaa tupakoinnin himoon ja vieroitusoireisiin 24 tunnin aikana.
Yllättäen vain harvat tutkimukset ovat tutkineet näitä tupakoinnin ja himon ajallisia malleja, eikä missään suhteessa unihäiriöihin, kronotyyppiin tai rodullisiin eroihin.
Näiden tekijöiden parempi ymmärtäminen voi selittää heterogeenisen tupakoivan väestön, erityisesti vähemmistöjen keskuudessa.
Tämän ehdotuksen tarkoituksena on siis testata keskeistä hypoteesia, jonka mukaan kronotyypin ja heikentyneen unen vaikutus tupakan käyttöön sekä tupakointiriippuvuuteen, haluun/himoon ja vieroittamiseen riippuu rodusta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kolme erityistä tavoitetta määrittävät: unen ajoituksen sekä unen laadun ja määrän vaikutuksen tupakoinnin rodullisiin eroihin (tavoite 1), objektiiviset unen ominaisuudet ja tupakointikäyttäytyminen tupakkaa polttavien mustien ja valkoisten keskuudessa (tavoite 2) ja muuttaako unen rajoitus himoa. ja vieroitus rodullisesti erilaisten tupakoitsijoiden keskuudessa (tavoite 3).
Käytämme erityisesti itseraportoivia kyselylomakkeita, objektiivisia unen laadun ja ajoituksen mittareita (aktigrafia) ja vuorokausivaihtelua (melatoniinin alkaminen hämärässä) sekä ekologista hetkellistä arviota tupakankäytöstä, tupakointihalusta, himosta ja vieroitusoireista. vuorokausi- ja uniominaisuudet, jotka liittyvät voimakkaimmin tupakoinnin tilaan, tupakoinnin raskauteen ja riippuvuuteen mustien ja valkoisten keskuudessa.
Lopuksi testaamme, muuttaako akuutti unenrajoitus (4 tuntia sängyssä) verrattuna unen pidentämiseen (10 tuntia sänkyyn) himoa ja vieroitusoireita mustavalkoisten tupakoinnin lopettamisen jälkeen.
Jos tämä tutkimus onnistuu, tämän tutkimuksen tulokset johtavat vuorokausivaihtelun toimintahäiriön ja riittämättömän unen tunnistamiseen mekanismeina, jotka ovat taustalla unen ja tupakanpolton käyttäytymisen ja riippuvuuden välisen yhteyden taustalla eri väestöryhmissä.
Lisäksi nämä havainnot todennäköisesti kertovat kliinikoille unen ja nukahtamisajoituksen tärkeydestä tupakoinnin käyttäytymisessä ja riippuvuudessa, mikä auttaa kehittämään uusia toimenpiteitä tupakoinnin aiheuttaman sairastuvuuden ja kuolleisuuden vähentämiseksi.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
29
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35226
- University of Alabama, Birmingham
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Alatutkimus 1
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta tai vanhempi
- Pystyy lukemaan ja puhumaan englantia
- Ei-latinalaisamerikkalainen afroamerikkalainen (musta) tai ei-latinalaisamerikkalainen valkoinen rotu
- Päivittäinen tupakoitsija (vähintään 5 savuketta päivässä viimeisen vuoden aikana ja polttanut yli 100 savuketta elämänsä aikana) tai tupakoimaton (poltti alle 100 savuketta elämänsä aikana ja ei tupakoinut - ei edes hengittää - viimeisen vuoden aikana )
Asuu tällä hetkellä Alabamassa
Poissulkemiskriteerit:
- Ei-englanninkielinen
- Asuu rajoitetussa ympäristössä, joka ei salli tupakointia
- Raskaana oleva tai imettävä
- Muiden tupakkatuotteiden (esim. sikarien, sähkösavukkeiden) päivittäinen tai yksinomainen käyttö tupakoitsijalle; jos ei ole tupakoinut, muun tupakkatuotteen käyttö on poissulkevaa
- Saat tällä hetkellä tupakoinnin lopettamishoitoa tai käytät sähkösavukkeita tai muuta tupakkaa yrittääksesi lopettaa tupakoinnin
- Osallistujat työskentelevät normaalin ulkopuolella klo 7-18. tuntia
- Entiset tupakoitsijat
Alatutkimus 2
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta tai vanhempi
- Pystyy lukemaan ja puhumaan englantia
- Ei-latinalaisamerikkalainen afroamerikkalainen (musta) tai ei-latinalaisamerikkalainen valkoinen rotu
- Päivittäinen tupakoitsija määritellään polttaneeksi vähintään 5 savuketta päivässä viimeisen vuoden ajan ja polttaneeksi yli 100 savuketta elämänsä aikana, sekä hiilimonoksidin (CO ) raja-arvo on vanhentunut > 10 ppm ja positiivinen kotiniinitesti päivittäisen tupakoinnin varmistamiseksi TAI tupakoimattomaksi määritellään, että hän polttaa alle 100 savuketta elämänsä aikana ja ei tupakoi - ei edes haihdutusta - viimeisen vuoden aikana, sekä vanhentunut hiilimonoksidin (CO) raja. Monoksidi (CO) <3 ppm ja negatiivinen kotiniinitesti.
Asuu tällä hetkellä Alabamassa
Poissulkemiskriteerit:
- Ei-englanninkielinen
- Asuu rajoitetussa ympäristössä, joka ei salli tupakointia
- Raskaana oleva tai imettävä
- Positiivinen testi virtsan lääkeseulontatestissä lähtötilanteessa – muut lääkkeet kuin tetrahydrokannabinoli (THC) eivät ole sallittuja
- Muiden tupakkatuotteiden (esim. sikarien, sähkösavukkeiden) päivittäinen tai yksinomainen käyttö tupakoitsijalle; jos ei ole tupakoinut, muun tupakkatuotteen käyttö on poissulkevaa
- Saat tällä hetkellä tupakoinnin lopettamishoitoa tai käytät sähkösavukkeita tai muuta tupakkaa yrittääksesi lopettaa tupakoinnin
- Osallistujat työskentelevät normaalin ulkopuolella klo 7-18. tuntia
- Entiset tupakoitsijat
- Aiempi sairaus (esim. kaksisuuntainen mielialahäiriö, migreeni tai kohtaushäiriö), jota univaje saattaa pahentaa tutkimuksen 3 seurauksena
- Aiempi vakava keuhkosairaus/hengityssairaus, joka estää kävelemästä tai pidättelemästä hengitystään 10 sekuntia (hiilimonoksidihengitystestin suorittamiseksi)
- Kognitiivinen vajaatoiminta, jolloin osallistuja ei pysty antamaan tietoista suostumusta
- Akuutti itsemurha, maaninen, äkillisesti päihtynyt tai ei muuten tarpeeksi vakaa antaakseen tietoisen suostumuksen
- Asuminen Birminghamin metroalueen ulkopuolella (> 20 mailin päässä Alabaman yliopistosta Birminghamin pääkampuksella)
Alatutkimus 3
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta tai vanhempi
- Pystyy lukemaan ja puhumaan englantia
- Ei-latinalaisamerikkalainen afroamerikkalainen (musta) tai ei-latinalaisamerikkalainen valkoinen rotu
- Päivittäinen tupakoitsija määritellään polttaneeksi vähintään 5 savuketta päivässä viimeisen vuoden ajan ja polttaneeksi yli 100 savuketta elämänsä aikana, sekä hiilimonoksidin (CO) raja-arvo on vanhentunut > 10 ppm ja positiivinen kotiniinitesti päivittäisen tupakoinnin varmistamiseksi
Asuu tällä hetkellä Alabamassa
Poissulkemiskriteerit:
- Ei-englanninkielinen
- Asuu rajoitetussa ympäristössä, joka ei salli tupakointia
- Raskaana oleva tai imettävä
- Muiden tupakkatuotteiden (esim. sikarien, sähkösavukkeiden) päivittäinen tai yksinomainen käyttö tupakoitsijalle; jos ei ole tupakoinut, muun tupakkatuotteen käyttö on poissulkevaa
- Saat tällä hetkellä tupakoinnin lopettamishoitoa tai käytät sähkösavukkeita tai muuta tupakkaa yrittääksesi lopettaa tupakoinnin
- Osallistujat työskentelevät normaalin ulkopuolella klo 7-18. tuntia
- Entiset tupakoitsijat
- Aiempi sairaus (esim. kaksisuuntainen mielialahäiriö, migreeni tai kohtaushäiriö), jota univaje saattaa pahentaa tutkimuksen 3 seurauksena
- Käytät tällä hetkellä mitä tahansa psykiatrisia lääkkeitä, kipulääkkeitä (esim. opioideja) tai unilääkkeitä (esim. Ambien, trazodone, melatoniini pillereitä, kannabidioli (CBD) -tuotteita)
- Aiempi vakava keuhkosairaus/hengityssairaus, joka estää kävelemästä tai pidättelemästä hengitystään 10 sekuntia
- Positiivinen testi virtsan lääkeseulontatestissä lähtötilanteessa – muut lääkkeet kuin tetrahydrokannabinoli (THC) eivät ole sallittuja
- Hänen apnea-hypopneaindeksin (AHI) pistemäärä on > 15 kotiunitestissä, joka suoritettiin alatutkimuksen 2 aikana
- Käyttää jatkuvan positiivisen hengitysteiden paineen (CPAP) konetta nukkuakseen yöllä
- Kognitiivinen vajaatoiminta, jolloin osallistuja ei pysty antamaan tietoista suostumusta
- Akuutti itsemurha, maaninen, äkillisesti päihtynyt tai ei muuten tarpeeksi vakaa antaakseen tietoisen suostumuksen
- Asuminen Birminghamin metroalueen ulkopuolella (> 20 mailin päässä Alabaman yliopistosta Birminghamin pääkampuksella)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Unirajoitus
4 tuntia sängyssä (klo 1-5)
|
Päivänä 1 osallistujat suorittavat tutkimusarvioinnit ja he varustetaan Actiwatchilla ja heitä kehotetaan jatkamaan kiinteää aikaa sängyssä (8 tuntia, enintään 20 minuutin poikkeama) keskittyen tavanomaiseen uneen (esim. klo 23.00-7. :00).
Päiväunet eivät ole sallittuja.
Yhden viikon perustason unen stabiloinnin jälkeen osallistujat sitoutuvat unirajoitustilaan (4 tuntia, TIB [aika sängyssä]; klo 1.00–5.00).
Jokaisen unitutkimuksen päivänä osallistujat otetaan Alabama Birminghamin yliopiston (UAB) Highlands Hospitalin uniyksikköön klo 19.00. ja tee ensimmäinen CO-hengitystesti ja täytä tutkimuskyselylomakkeet ja aikajanan seurantamenettely. Osallistujia seurataan tupakoinnin lopettamisen varalta.
2 tunnin välein osallistujat täyttävät erilaisia kyselylomakkeita.
Osallistujat toistavat samat ehdot kuin ensimmäisen yön.
Kahden viikon pesun jälkeen osallistujat siirretään vaihtoehtoiseen unenpidennys/rajoitusehtoon.
|
|
Kokeellinen: Unen pidennys
10 tuntia sängyssä (klo 22-8)
|
unen pidennys Päivänä 1 osallistujat suorittavat tutkimusarvioinnit ja he varustetaan Actiwatchilla ja heitä kehotetaan jatkamaan kiinteää aikaa sängyssä (8 tuntia, enintään 20 minuutin poikkeama) keskittyen tavanomaiseen uneen (esim. klo 23.00). klo 7.00 asti).
Päiväunet eivät ole sallittuja.
Yhden viikon perustason unen stabiloinnin jälkeen osallistujat harjoittavat unenpidennystä (10 tuntia, (TIB); klo 22.00 - 8.00).
Jokaisen unitutkimuksen päivänä osallistujat otetaan Alabaman yliopiston Birmingham Highlands Hospitalin uniyksikköön klo 19.00. ja tee ensimmäinen CO-hengitystesti ja täytä tutkimuskyselylomakkeet ja aikajanan seurantamenettely. Osallistujia seurataan tupakoinnin lopettamisen varalta.
2 tunnin välein osallistujat täyttävät erilaisia kyselylomakkeita.
Osallistujat toistavat samat ehdot kuin ensimmäisen yön.
Kahden viikon pesun jälkeen osallistujat siirretään vaihtoehtoiseen unenpidennys/rajoitusehtoon.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sleep Hygiene Index
Aikaikkuna: 1 day at baseline before either intervention
|
A 13-item scale that assesses behaviors, such as variability in wake-time, timing of physical activity, and substance use, that comprise sleep hygiene.
Higher values indicate worse sleep hygiene.
The minimum value is 0, and the maximum value is 52.
|
1 day at baseline before either intervention
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pittsburgh Sleep Quality Index
Aikaikkuna: 1 day at baseline before either intervention
|
A 7-item self-report measure that assesses global sleep quality over the past month.
Additionally, sub-scales that include duration of sleep, sleep disturbance, sleep latency, daytime dysfunction, sleep efficiency, and dependence on hypnotic medication may be calculated from individual items.
Higher scores indicate worse sleep quality.
The minimum score is 0, and the maximum score is 21.
|
1 day at baseline before either intervention
|
|
Munich Chronotype Questionnaire
Aikaikkuna: 1 day at baseline before either intervention
|
Questionnaire that determines chronotype from midsleep time calculated from sleep onset and offset on both free days and work days.
Chronotype will be determined from the mid-sleep time on days off.
Specifically, Mid-sleep time is equal to Sleep onset + Sleep duration/2.
For those who sleep longer on days off than on workdays, we will correct for weekend recovery sleep by subtracting 'sleep debt' accumulated, which is estimated by the following equation: Sleep duration on free days - Sleep duration (average) for the week/2.
Chronotype is the participant's midsleep time on free days.
Higher values indicate that midsleep time is later in the day.
The minimum value is 0, and the maximum value is 24.
|
1 day at baseline before either intervention
|
|
Fagerström Test for Nicotine Dependence
Aikaikkuna: 1 day at baseline before either intervention
|
A 6-item self-report measure of nicotine dependence derived from the Fagerström Tolerance Questionnaire.
Higher scores indicate greater nicotine dependence.
The minimum value is 1, and the maximum value is 10.
|
1 day at baseline before either intervention
|
|
Snoring History, Tired During the Day, Observed Stop Breathing While Sleep, High Blood Pressure, BMI More Than 35 kg/m2, Age More Than 50 Years, Neck Circumference More Than 40 cm and Male Gender (STOP-BANG) Questionnaire
Aikaikkuna: 1 day at baseline before either intervention
|
A 8-item self-report questionnaire that assesses the primary risk factors for obstructive sleep apnea to create a total score that ranges from 0 to 8. Higher scores indicate greater risk of sleep apnea.
|
1 day at baseline before either intervention
|
|
Insomnia Severity Index
Aikaikkuna: 1 day at baseline before either intervention
|
A 7-item self-report questionnaire that assesses the severity of core symptoms of insomnia over the previous 2 weeks.
Higher scores indicate more severe insomnia.
The minimum score is 0, and the maximum score is 28.
|
1 day at baseline before either intervention
|
|
Dysfunctional Beliefs and Attitudes About Sleep (DBAS)
Aikaikkuna: 1 day at baseline before either intervention
|
A 16-item questionnaire that assesses beliefs about sleep and the consequences of poor sleep.
Higher scores indicate more dysfunctional beliefs about sleep.
The minimum score is 0, and the maximum score is 10.
|
1 day at baseline before either intervention
|
|
Epworth Sleepiness Scale (ESS)
Aikaikkuna: 1 day at baseline before either intervention
|
A 8-item questionnaire that asks individuals to rate their "chances of dozing off" on a scale of 0 (never) to 3 (high) in eight different situations.
The scores are summed to create a total score with higher values indicating higher chances of dozing off.
The minimum score is 0, and the maximum score is 24.
|
1 day at baseline before either intervention
|
|
Everyday Discrimination Scale (EDS)
Aikaikkuna: 1 day at baseline before either intervention
|
This 9-item assessment queries about experiences of discrimination such as being treated less respectfully or people thinking that you are dishonest.
Responses range from "almost every day" to "never."
Higher score indicate more ways that discrimination was experienced.
The minimum score is 0, and the maximum score is 9.
|
1 day at baseline before either intervention
|
|
Perceived Stress Scale - 10 Item (PSS-10)
Aikaikkuna: 1 day at baseline before either intervention
|
Self-report questionnaire that assesses a person's perceived stress with a 5-point Likert scale ranging from "Never" to "Very Often."
Higher scores indicate greater levels of perceived stress.
The minimum score is 0, and the maximum score is 40.
|
1 day at baseline before either intervention
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Duke- The University of North Carolina at Chapel Hill (UNC) Functional Social Support Questionnaire (FSSQ)
Aikaikkuna: 1 day at baseline before either intervention
|
A 8-item 1-5 Likert scale ranging from "much less than I would like" to "as much as I would like" that measures perceived social support.
Higher scores indicate greater social support.
The minimum score is 1, and the maximum score is 40.
|
1 day at baseline before either intervention
|
|
Patient Health Questionnaire (PHQ-9)
Aikaikkuna: 1 day at baseline before either intervention
|
A 9-item instrument that measures severity of depression as well as the presence of suicide ideation.
Higher scores indicate more sever symptoms of depression.
The minimum score is 0, and the maximum score is 27.
|
1 day at baseline before either intervention
|
|
Generalized Anxiety Disorder (GAD-7)
Aikaikkuna: 1 day at baseline before either intervention
|
A 7-item anxiety scale used to identify probable cases of generalized anxiety disorder.
Higher scores indicate more severe symptoms of anxiety.
The minimum score is 0, and the maximum score is 28.
|
1 day at baseline before either intervention
|
|
Assessing Smoking History
Aikaikkuna: 1 day at baseline before either intervention
|
Smoking history will be assessed for daily smokers as smoking 5 or more cigarettes a day for the past one year and having smoked more than 100 cigarettes in lifetime or non-smoker defined as smoking fewer than 100 cigarettes in a lifetime and no smoking-not even a puff- in the last year.
Using those definitions, we determined the number of participants who were smokers.
|
1 day at baseline before either intervention
|
|
Brief Wisconsin Inventory of Smoking Dependence Motives (WISDM-37)
Aikaikkuna: 1 day at baseline before either intervention
|
The WISDM measures how strongly participants feel 11 potential motivations for smoking.
Higher scores indicate being more strongly motivated to smoke.
The minimum score is 11, and the maximum score is 77.
|
1 day at baseline before either intervention
|
|
Tobacco Craving Questionnaire-SF (TCQ-SF)
Aikaikkuna: 1 day at baseline before either intervention
|
The TCQ-SF contains 12 items to assess participants' craving to smoke cigarettes.
Higher scores indicate stronger craving for tobacco.
The minimum score is 12, and the maximum score is 84.
|
1 day at baseline before either intervention
|
|
Alcohol, Smoking, and Substance Involvement Screening Test (ASSIST)
Aikaikkuna: 1 day at baseline before either intervention
|
The ASSIST asks questions assessing level of dependence to 10 different substances.
Higher scores indicate more negative impacts of substance use. the minimum score is 0, and the maximum score is 280.
|
1 day at baseline before either intervention
|
|
Minnesota Nicotine Withdrawal Scale (MNWS).
Aikaikkuna: 1 day at baseline before either intervention
|
The MNWS is an 8-item measure designed to assess Smokers' cigarette withdrawal in the last 24 hours.
Higher scores indicate more severe symptoms of nicotine withdrawal.
The minimum score is 0, and the maximum score is 32.
|
1 day at baseline before either intervention
|
|
Alcohol Use Disorders Identification Test-Consumption (AUDIT-C).
Aikaikkuna: 1 day at baseline before either intervention
|
A brief 3-item alcohol screening measure that identifies hazardous drinkers or those who have active alcohol use disorders.
Higher scores indicate more symptoms of alcohol use disorder.
The minimum score is 0, and the maximum score is 12.
|
1 day at baseline before either intervention
|
|
Pain, Enjoyment, General Activity (PEG) Scale
Aikaikkuna: 1 day at baseline before either intervention
|
The PEG Scale contains 3 questions regarding how much pain has interfered with enjoyment of life and general activity in the past 7 days.
Higher scores indicate greater interference from pain.
The minimum score is 0, and the maximum score is 10.
|
1 day at baseline before either intervention
|
|
Trauma History Scale (THS)
Aikaikkuna: 1 day at baseline before either intervention
|
The THS is a brief 14-item self-report measure designed to assess traumatic events and how much those events are emotionally bothersome.
The scale counts the number of traumas endorsed.
The minimum value is 0, and the maximum value is 14.
|
1 day at baseline before either intervention
|
|
PTSD Checklist-Short Form (PCL-5)
Aikaikkuna: 1 day at baseline before either intervention
|
The short form of the 20-item PCL-5 which assesses the presence and severity of the Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM-5) criteria for PTSD in the past month.
The short form contains 4 items.
Higher scores indicate more sever symptoms of PTSD.
The minimum score is 0, and the maximum score is 16.
|
1 day at baseline before either intervention
|
|
International Consultation on Incontinence Questionnaire-Overactive Bladder
Aikaikkuna: 1 day at baseline before either intervention
|
4 items pertaining to overactive bladder symptoms experienced in the past 4 weeks.
Higher scores indicate more symptoms of overactive bladder.
The minimum score is 0, and the maximum score is 16.
|
1 day at baseline before either intervention
|
|
International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)
Aikaikkuna: 1 day at baseline before either intervention
|
A set of questionnaires designed to assess physical activity and sedentary lifestyles.
The questionnaire measures the minutes of physical activity per week, weighted by the intensity of the activity, referred to as the MET-min.
The minimum value is 0, and a value that indicates high levels of activity per week would be 3000.
|
1 day at baseline before either intervention
|
|
Standard Shiftwork Index (SSI)
Aikaikkuna: 1 day at baseline before either intervention
|
A battery of self-report questionnaires measuring shift workers' sleep and stress outcomes.
We are using the physical health subsections of this questionnaire.
The scale counts the number of physical conditions endorsed.
The minimum score is 0, and the maximum score is 23.
|
1 day at baseline before either intervention
|
|
Fatigue Severity Scale (FSS)
Aikaikkuna: 1 day at baseline before either intervention
|
A 9-item scale measuring severity of fatigue and its effect on participants' activities and lifestyle.
Higher scores indicate more severe fatigue.
The minimum score is 9, and the maximum score is 63.
|
1 day at baseline before either intervention
|
|
Assessing Continuous Positive Airway Pressure (CPAP) Use
Aikaikkuna: 1 day at baseline before either intervention
|
A 5-item survey designed by the research team to assessed whether or not participants are prescribed CPAP, and their adherence to using it.
Using that questionnaire, we determined the number of participants who used a CPAP.
|
1 day at baseline before either intervention
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Karen L Cropsey, Psy.D., University of Alabama at Birmingham
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. tammikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 23. toukokuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 28. toukokuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 30. toukokuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. elokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 7. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1288803
- R01DA046096 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .