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Rassenunterschiede in den zirkadianen und Schlafmechanismen für Nikotinabhängigkeit, Verlangen und Entzug

7. August 2026 aktualisiert von: Karen Cropsey, University of Alabama at Birmingham
Die häufigste vermeidbare Todesursache weltweit ist Tabakkonsum. Insbesondere das Rauchen von Zigaretten kostet schätzungsweise 300 Milliarden US-Dollar aufgrund der Ausgaben für medizinische Versorgung und Produktivitätsverluste. Trotz ähnlicher Prävalenzraten des Rauchens leiden Schwarze im Vergleich zu Weißen überproportional unter rauchbedingten Schäden. Schlafungleichheiten wie verkürzte Schlafdauer, kürzere zirkadiane Periodizität, früherer Chronotyp und erhöhte Variabilität des Schlafzeitpunkts wurden bei Schwarzen im Vergleich zu Weißen häufiger berichtet. Da eine schlechte Schlafqualität insbesondere bei sozioökonomisch benachteiligten Erwachsenen einen Rückfall in Raucherentwöhnungsprogramme vorhersagt, können Schlafmangel und unregelmäßige Schlafzeiten Auswirkungen auf das Rauchverlangen und die Entzugserscheinungen im Laufe des 24-Stunden-Tages haben. Überraschenderweise haben nur wenige Studien diese zeitlichen Muster des Rauchens und des Verlangens untersucht, und keine im Hinblick auf Schlafstörungen, Chronotyp oder Rassenunterschiede. Ein besseres Verständnis dieser Faktoren könnte die Heterogenität innerhalb der rauchenden Bevölkerung, insbesondere bei Minderheiten, erklären. Der Zweck dieses Vorschlags besteht daher darin, die zentrale Hypothese zu testen, dass der Einfluss von Chronotyp und Schlafstörungen auf den Zigarettenkonsum sowie die Rauchabhängigkeit, den Drang/das Verlangen und den Entzug von der Rasse abhängt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Drei spezifische Ziele werden bestimmen: Beiträge des Schlafzeitpunkts sowie der Schlafqualität und -quantität zu Rassenunterschieden im Raucherstatus (Ziel 1), objektive Schlafeigenschaften und Rauchverhalten bei Schwarzen und Weißen, die Zigaretten rauchen (Ziel 2) und ob Schlafbeschränkung das Verlangen verändert und Entzug bei rassisch unterschiedlichen Rauchern (Ziel 3). Insbesondere werden wir Fragebögen zur Selbstauskunft, objektive Messungen der Schlafqualität und des Schlafzeitpunkts (Aktigraphie) und der zirkadianen Phase (Einsetzen von Melatonin bei schwachem Licht) sowie eine ökologische Momentanbewertung von Zigarettenkonsum, Rauchverlangen, Heißhungerattacken und Entzugssymptomen nutzen, um sie zu identifizieren Tages- und Schlafmerkmale, die bei Schwarzen und Weißen am stärksten mit dem Raucherstatus, der Schwere des Rauchens und der Abhängigkeit verbunden sind. Schließlich werden wir testen, ob eine akute Schlafbeschränkung (4 Stunden im Bett) im Vergleich zur Schlafverlängerung (10 Stunden im Bett) das Verlangen und die Entzugssymptome nach dem Aufhören bei schwarzen und weißen Rauchern verändert. Bei Erfolg werden die Ergebnisse dieser Studie zur Identifizierung von zirkadianer Dysfunktion und unzureichendem Schlaf als Mechanismen führen, die dem Zusammenhang zwischen Schlaf und Zigarettenrauchverhalten und -abhängigkeit in verschiedenen Bevölkerungsgruppen zugrunde liegen. Darüber hinaus werden diese Ergebnisse Ärzten wahrscheinlich die Bedeutung von Schlaf und Schlafzeitpunkt für das Rauchverhalten und die Zigarettenabhängigkeit aufzeigen, was bei der Entwicklung neuartiger Interventionen zur Reduzierung der durch Tabakkonsum verursachten Morbidität und Mortalität helfen wird.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

29

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35226
        • University of Alabama, Birmingham

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Teilstudie 1

Einschlusskriterien:

  1. 18 Jahre oder älter
  2. Kann Englisch lesen und sprechen
  3. Nicht-hispanische Afroamerikaner (Schwarze) oder nicht-hispanische weiße Rasse
  4. Täglicher Raucher (fünf oder mehr Zigaretten pro Tag im letzten Jahr und mehr als 100 Zigaretten im Leben geraucht) oder Nichtraucher (weniger als 100 Zigaretten im Leben geraucht und im letzten Jahr nicht geraucht, nicht einmal eine einzige Zug). )

  5. Lebt derzeit in Alabama

    Ausschlusskriterien:

  6. Nicht Englisch sprechend
  7. Lebt in einer eingeschränkten Umgebung, in der das Rauchen nicht gestattet ist
  8. Schwanger oder stillend
  9. Täglicher oder ausschließlicher Konsum anderer Tabakprodukte (z. B. Zigarren, E-Zigaretten) als Raucher; Wenn Sie Nichtraucher sind, ist der Konsum anderer Tabakprodukte ausgeschlossen
  10. Sie befinden sich derzeit in Behandlung zur Raucherentwöhnung oder verwenden E-Zigaretten oder anderen Tabak, um mit dem Rauchen aufzuhören
  11. Die Teilnehmer würden außerhalb der normalen Zeit von 7 bis 18 Uhr arbeiten. Std.
  12. Ehemalige Raucher

Teilstudie 2

Einschlusskriterien:

  1. 18 Jahre oder älter
  2. Kann Englisch lesen und sprechen
  3. Nicht-hispanische Afroamerikaner (Schwarze) oder nicht-hispanische weiße Rasse
  4. Als täglicher Raucher gilt das Rauchen von 5 oder mehr Zigaretten pro Tag im letzten Jahr und das Rauchen von mehr als 100 Zigaretten im Leben sowie ein abgelaufener Grenzwert für Kohlenmonoxid (CO) von >10 ppm und positiv Cotinin-Test zur Sicherstellung des täglichen Rauchens ODER Nichtraucher, definiert als Rauchen von weniger als 100 Zigaretten im Leben und Nichtrauchen – nicht einmal einen Zug – im letzten Jahr sowie durch einen abgelaufenen Kohlenmonoxid (CO)-Grenzwert von Kohlenstoff Kohlenmonoxid (CO) <3 ppm und negativer Cotinintest.

  5. Lebt derzeit in Alabama

    Ausschlusskriterien:

  6. Nicht Englisch sprechend
  7. Lebt in einer eingeschränkten Umgebung, in der das Rauchen nicht gestattet ist
  8. Schwanger oder stillend
  9. Zu Studienbeginn positiv im Urin-Drogentest getestet – andere Drogen als Tetrahydrocannabinol (THC) sind nicht erlaubt
  10. Täglicher oder ausschließlicher Konsum anderer Tabakprodukte (z. B. Zigarren, E-Zigaretten) als Raucher; Wenn Sie Nichtraucher sind, ist der Konsum anderer Tabakprodukte ausgeschlossen
  11. Sie befinden sich derzeit in Behandlung zur Raucherentwöhnung oder verwenden E-Zigaretten oder anderen Tabak, um mit dem Rauchen aufzuhören
  12. Die Teilnehmer würden außerhalb der normalen Zeit von 7 bis 18 Uhr arbeiten. Std.
  13. Ehemalige Raucher
  14. Vorgeschichte einer Erkrankung (z. B. bipolare Störung, Migräne oder Anfallsleiden), die durch Schlafentzug infolge von Studie 3 verschlimmert werden könnte
  15. Vorgeschichte einer schweren Lungen-/Atemerkrankung, die einen daran hindert, zu gehen oder den Atem 10 Sekunden lang anzuhalten (um einen Kohlenmonoxid-Atemtest durchzuführen)
  16. Kognitive Beeinträchtigung, sodass der Teilnehmer nicht in der Lage ist, seine Einwilligung nach Aufklärung zu erteilen
  17. Akut suizidgefährdet, manisch, akut betrunken oder aus anderen Gründen nicht stabil genug, um eine Einverständniserklärung abzugeben
  18. Leben außerhalb des Großraums Birmingham (> 20 Meilen von der University of Alabama auf dem Hauptcampus von Birmingham entfernt)

Teilstudie 3

Einschlusskriterien:

  1. 18 Jahre oder älter
  2. Kann Englisch lesen und sprechen
  3. Nicht-hispanische Afroamerikaner (Schwarze) oder nicht-hispanische weiße Rasse
  4. Als täglicher Raucher gilt das Rauchen von 5 oder mehr Zigaretten pro Tag im letzten Jahr und das Rauchen von mehr als 100 Zigaretten im Leben sowie ein abgelaufener Kohlenmonoxid-Grenzwert (CO) von >10 ppm und positiv Cotinin-Test zur Sicherstellung des täglichen Rauchens

  5. Lebt derzeit in Alabama

    Ausschlusskriterien:

  6. Nicht Englisch sprechend
  7. Lebt in einer eingeschränkten Umgebung, in der das Rauchen nicht gestattet ist
  8. Schwanger oder stillend
  9. Täglicher oder ausschließlicher Konsum anderer Tabakprodukte (z. B. Zigarren, E-Zigaretten) als Raucher; Wenn Sie Nichtraucher sind, ist der Konsum anderer Tabakprodukte ausgeschlossen
  10. Sie befinden sich derzeit in Behandlung zur Raucherentwöhnung oder verwenden E-Zigaretten oder anderen Tabak, um mit dem Rauchen aufzuhören
  11. Die Teilnehmer würden außerhalb der normalen Zeit von 7 bis 18 Uhr arbeiten. Std.
  12. Ehemalige Raucher
  13. Vorgeschichte einer Erkrankung (z. B. bipolare Störung, Migräne oder Anfallsleiden), die durch Schlafentzug infolge von Studie 3 verschlimmert werden könnte
  14. Nimmt derzeit Psychopharmaka, Schmerzmittel (z. B. Opioide) oder Schlafmittel (z. B. Ambien, Trazodon, Melatoninpillen, Cannabidiol (CBD)-Produkte) ein
  15. Vorgeschichte einer schweren Lungen-/Atemerkrankung, die dazu führt, dass man nicht gehen oder 10 Sekunden lang den Atem anhalten kann
  16. Zu Studienbeginn positiv im Urin-Drogentest getestet – andere Drogen als Tetrahydrocannabinol (THC) sind nicht erlaubt
  17. Hat einen Apnoe-Hypopnoe-Index (AHI)-Wert von > 15 bei Schlaftests zu Hause, die während Teilstudie 2 durchgeführt wurden
  18. Verwendet ein CPAP-Gerät (Continuous Positive Airway Pressure), um nachts zu schlafen
  19. Kognitive Beeinträchtigung, sodass der Teilnehmer nicht in der Lage ist, seine Einwilligung nach Aufklärung zu erteilen
  20. Akut suizidgefährdet, manisch, akut betrunken oder aus anderen Gründen nicht stabil genug, um eine Einverständniserklärung abzugeben
  21. Leben außerhalb des Großraums Birmingham (> 20 Meilen von der University of Alabama auf dem Hauptcampus von Birmingham entfernt)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Schlafbeschränkung
4 Stunden Bettzeit (1 bis 5 Uhr)
Verhalten: Schlafbeschränkungszustand
Am ersten Tag absolvieren die Teilnehmer Studienbewertungen, werden mit einer Actiwatch ausgestattet und angewiesen, eine festgelegte Zeit im Bett (8 Stunden Dauer mit einer Abweichung von nicht mehr als 20 Minuten) fortzusetzen, wobei der Schwerpunkt auf dem gewohnten Schlaf liegt (z. B. 23:00 Uhr bis 19:00 Uhr). :00 Uhr). Nickerchen sind nicht erlaubt. Nach der einwöchigen Grundschlafstabilisierung werden die Teilnehmer in den Zustand der Schlafbeschränkung eintreten (4 Stunden, TIB [Zeit im Bett]; 1:00 bis 5:00 Uhr). Am Tag jeder Schlafstudie werden die Teilnehmer um 19:00 Uhr in die Schlafstation des Highlands Hospital der University of Alabama Birmingham (UAB) eingeliefert. und führen Sie einen ersten CO-Atemtest durch und füllen Sie Studienfragebögen und ein Zeitplan-Follow-Back-Verfahren aus. Die Teilnehmer werden auf Raucherentwöhnung überwacht. Alle 2 Stunden müssen die Teilnehmer verschiedene Fragebögen ausfüllen. Die Teilnehmer wiederholen die gleichen Bedingungen wie in der ersten Nacht. Nach einer zweiwöchigen Auswaschphase werden die Teilnehmer auf die alternative Schlafverlängerungs-/-einschränkungsbedingung umgestellt.
Experimental: Schlafverlängerung
10 Stunden Bettzeit (22 bis 8 Uhr)
Verhalten: Zustand der Schlafverlängerung
Schlafverlängerung Am ersten Tag absolvieren die Teilnehmer Studienbewertungen, werden mit einer Actiwatch ausgestattet und angewiesen, eine festgelegte Zeit im Bett fortzusetzen (8 Stunden Dauer mit einer Abweichung von nicht mehr als 20 Minuten), wobei der Schwerpunkt auf dem gewohnten Schlaf liegt (z. B. 23:00 Uhr). bis 7:00 Uhr). Nickerchen sind nicht erlaubt. Nach der einwöchigen Grundschlafstabilisierung nehmen die Teilnehmer an der Schlafverlängerungsbedingung teil (10 Stunden (TIB); 22:00 bis 8:00 Uhr). Am Tag jeder Schlafstudie werden die Teilnehmer um 19:00 Uhr in die Schlafstation des Birmingham Highlands Hospital der University of Alabama aufgenommen. und führen Sie einen ersten CO-Atemtest durch und füllen Sie Studienfragebögen und ein Zeitplan-Follow-Back-Verfahren aus. Die Teilnehmer werden auf Raucherentwöhnung überwacht. Alle 2 Stunden müssen die Teilnehmer verschiedene Fragebögen ausfüllen. Die Teilnehmer wiederholen die gleichen Bedingungen wie in der ersten Nacht. Nach einer zweiwöchigen Auswaschphase werden die Teilnehmer auf die alternative Schlafverlängerungs-/-einschränkungsbedingung umgestellt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sleep Hygiene Index
Zeitfenster: 1 day at baseline before either intervention
A 13-item scale that assesses behaviors, such as variability in wake-time, timing of physical activity, and substance use, that comprise sleep hygiene. Higher values indicate worse sleep hygiene. The minimum value is 0, and the maximum value is 52.
1 day at baseline before either intervention

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Pittsburgh Sleep Quality Index
Zeitfenster: 1 day at baseline before either intervention
A 7-item self-report measure that assesses global sleep quality over the past month. Additionally, sub-scales that include duration of sleep, sleep disturbance, sleep latency, daytime dysfunction, sleep efficiency, and dependence on hypnotic medication may be calculated from individual items. Higher scores indicate worse sleep quality. The minimum score is 0, and the maximum score is 21.
1 day at baseline before either intervention
Munich Chronotype Questionnaire
Zeitfenster: 1 day at baseline before either intervention
Questionnaire that determines chronotype from midsleep time calculated from sleep onset and offset on both free days and work days. Chronotype will be determined from the mid-sleep time on days off. Specifically, Mid-sleep time is equal to Sleep onset + Sleep duration/2. For those who sleep longer on days off than on workdays, we will correct for weekend recovery sleep by subtracting 'sleep debt' accumulated, which is estimated by the following equation: Sleep duration on free days - Sleep duration (average) for the week/2. Chronotype is the participant's midsleep time on free days. Higher values indicate that midsleep time is later in the day. The minimum value is 0, and the maximum value is 24.
1 day at baseline before either intervention
Fagerström Test for Nicotine Dependence
Zeitfenster: 1 day at baseline before either intervention
A 6-item self-report measure of nicotine dependence derived from the Fagerström Tolerance Questionnaire. Higher scores indicate greater nicotine dependence. The minimum value is 1, and the maximum value is 10.
1 day at baseline before either intervention
Snoring History, Tired During the Day, Observed Stop Breathing While Sleep, High Blood Pressure, BMI More Than 35 kg/m2, Age More Than 50 Years, Neck Circumference More Than 40 cm and Male Gender (STOP-BANG) Questionnaire
Zeitfenster: 1 day at baseline before either intervention
A 8-item self-report questionnaire that assesses the primary risk factors for obstructive sleep apnea to create a total score that ranges from 0 to 8. Higher scores indicate greater risk of sleep apnea.
1 day at baseline before either intervention
Insomnia Severity Index
Zeitfenster: 1 day at baseline before either intervention
A 7-item self-report questionnaire that assesses the severity of core symptoms of insomnia over the previous 2 weeks. Higher scores indicate more severe insomnia. The minimum score is 0, and the maximum score is 28.
1 day at baseline before either intervention
Dysfunctional Beliefs and Attitudes About Sleep (DBAS)
Zeitfenster: 1 day at baseline before either intervention
A 16-item questionnaire that assesses beliefs about sleep and the consequences of poor sleep. Higher scores indicate more dysfunctional beliefs about sleep. The minimum score is 0, and the maximum score is 10.
1 day at baseline before either intervention
Epworth Sleepiness Scale (ESS)
Zeitfenster: 1 day at baseline before either intervention
A 8-item questionnaire that asks individuals to rate their "chances of dozing off" on a scale of 0 (never) to 3 (high) in eight different situations. The scores are summed to create a total score with higher values indicating higher chances of dozing off. The minimum score is 0, and the maximum score is 24.
1 day at baseline before either intervention
Everyday Discrimination Scale (EDS)
Zeitfenster: 1 day at baseline before either intervention
This 9-item assessment queries about experiences of discrimination such as being treated less respectfully or people thinking that you are dishonest. Responses range from "almost every day" to "never." Higher score indicate more ways that discrimination was experienced. The minimum score is 0, and the maximum score is 9.
1 day at baseline before either intervention
Perceived Stress Scale - 10 Item (PSS-10)
Zeitfenster: 1 day at baseline before either intervention
Self-report questionnaire that assesses a person's perceived stress with a 5-point Likert scale ranging from "Never" to "Very Often." Higher scores indicate greater levels of perceived stress. The minimum score is 0, and the maximum score is 40.
1 day at baseline before either intervention

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Duke- The University of North Carolina at Chapel Hill (UNC) Functional Social Support Questionnaire (FSSQ)
Zeitfenster: 1 day at baseline before either intervention
A 8-item 1-5 Likert scale ranging from "much less than I would like" to "as much as I would like" that measures perceived social support. Higher scores indicate greater social support. The minimum score is 1, and the maximum score is 40.
1 day at baseline before either intervention
Patient Health Questionnaire (PHQ-9)
Zeitfenster: 1 day at baseline before either intervention
A 9-item instrument that measures severity of depression as well as the presence of suicide ideation. Higher scores indicate more sever symptoms of depression. The minimum score is 0, and the maximum score is 27.
1 day at baseline before either intervention
Generalized Anxiety Disorder (GAD-7)
Zeitfenster: 1 day at baseline before either intervention
A 7-item anxiety scale used to identify probable cases of generalized anxiety disorder. Higher scores indicate more severe symptoms of anxiety. The minimum score is 0, and the maximum score is 28.
1 day at baseline before either intervention
Assessing Smoking History
Zeitfenster: 1 day at baseline before either intervention
Smoking history will be assessed for daily smokers as smoking 5 or more cigarettes a day for the past one year and having smoked more than 100 cigarettes in lifetime or non-smoker defined as smoking fewer than 100 cigarettes in a lifetime and no smoking-not even a puff- in the last year. Using those definitions, we determined the number of participants who were smokers.
1 day at baseline before either intervention
Brief Wisconsin Inventory of Smoking Dependence Motives (WISDM-37)
Zeitfenster: 1 day at baseline before either intervention
The WISDM measures how strongly participants feel 11 potential motivations for smoking. Higher scores indicate being more strongly motivated to smoke. The minimum score is 11, and the maximum score is 77.
1 day at baseline before either intervention
Tobacco Craving Questionnaire-SF (TCQ-SF)
Zeitfenster: 1 day at baseline before either intervention
The TCQ-SF contains 12 items to assess participants' craving to smoke cigarettes. Higher scores indicate stronger craving for tobacco. The minimum score is 12, and the maximum score is 84.
1 day at baseline before either intervention
Alcohol, Smoking, and Substance Involvement Screening Test (ASSIST)
Zeitfenster: 1 day at baseline before either intervention
The ASSIST asks questions assessing level of dependence to 10 different substances. Higher scores indicate more negative impacts of substance use. the minimum score is 0, and the maximum score is 280.
1 day at baseline before either intervention
Minnesota Nicotine Withdrawal Scale (MNWS).
Zeitfenster: 1 day at baseline before either intervention
The MNWS is an 8-item measure designed to assess Smokers' cigarette withdrawal in the last 24 hours. Higher scores indicate more severe symptoms of nicotine withdrawal. The minimum score is 0, and the maximum score is 32.
1 day at baseline before either intervention
Alcohol Use Disorders Identification Test-Consumption (AUDIT-C).
Zeitfenster: 1 day at baseline before either intervention
A brief 3-item alcohol screening measure that identifies hazardous drinkers or those who have active alcohol use disorders. Higher scores indicate more symptoms of alcohol use disorder. The minimum score is 0, and the maximum score is 12.
1 day at baseline before either intervention
Pain, Enjoyment, General Activity (PEG) Scale
Zeitfenster: 1 day at baseline before either intervention
The PEG Scale contains 3 questions regarding how much pain has interfered with enjoyment of life and general activity in the past 7 days. Higher scores indicate greater interference from pain. The minimum score is 0, and the maximum score is 10.
1 day at baseline before either intervention
Trauma History Scale (THS)
Zeitfenster: 1 day at baseline before either intervention
The THS is a brief 14-item self-report measure designed to assess traumatic events and how much those events are emotionally bothersome. The scale counts the number of traumas endorsed. The minimum value is 0, and the maximum value is 14.
1 day at baseline before either intervention
PTSD Checklist-Short Form (PCL-5)
Zeitfenster: 1 day at baseline before either intervention
The short form of the 20-item PCL-5 which assesses the presence and severity of the Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM-5) criteria for PTSD in the past month. The short form contains 4 items. Higher scores indicate more sever symptoms of PTSD. The minimum score is 0, and the maximum score is 16.
1 day at baseline before either intervention
International Consultation on Incontinence Questionnaire-Overactive Bladder
Zeitfenster: 1 day at baseline before either intervention
4 items pertaining to overactive bladder symptoms experienced in the past 4 weeks. Higher scores indicate more symptoms of overactive bladder. The minimum score is 0, and the maximum score is 16.
1 day at baseline before either intervention
International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)
Zeitfenster: 1 day at baseline before either intervention
A set of questionnaires designed to assess physical activity and sedentary lifestyles. The questionnaire measures the minutes of physical activity per week, weighted by the intensity of the activity, referred to as the MET-min. The minimum value is 0, and a value that indicates high levels of activity per week would be 3000.
1 day at baseline before either intervention
Standard Shiftwork Index (SSI)
Zeitfenster: 1 day at baseline before either intervention
A battery of self-report questionnaires measuring shift workers' sleep and stress outcomes. We are using the physical health subsections of this questionnaire. The scale counts the number of physical conditions endorsed. The minimum score is 0, and the maximum score is 23.
1 day at baseline before either intervention
Fatigue Severity Scale (FSS)
Zeitfenster: 1 day at baseline before either intervention
A 9-item scale measuring severity of fatigue and its effect on participants' activities and lifestyle. Higher scores indicate more severe fatigue. The minimum score is 9, and the maximum score is 63.
1 day at baseline before either intervention
Assessing Continuous Positive Airway Pressure (CPAP) Use
Zeitfenster: 1 day at baseline before either intervention
A 5-item survey designed by the research team to assessed whether or not participants are prescribed CPAP, and their adherence to using it. Using that questionnaire, we determined the number of participants who used a CPAP.
1 day at baseline before either intervention

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Alabama at Birmingham

Mitarbeiter

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
University of Oklahoma

Ermittler

  • Hauptermittler: Karen L Cropsey, Psy.D., University of Alabama at Birmingham

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Mai 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Mai 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. Mai 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. August 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. August 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1288803
  • R01DA046096 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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