Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Raciale verschillen in circadiane en slaapmechanismen voor nicotineafhankelijkheid, verlangen en terugtrekking

7 augustus 2026 bijgewerkt door: Karen Cropsey, University of Alabama at Birmingham
De nummer één vermijdbare doodsoorzaak ter wereld is tabaksgebruik. Met name het roken van sigaretten kost naar schatting 300 miljard dollar vanwege kosten in verband met medische zorg en productiviteitsverlies. Ondanks vergelijkbare prevalentiecijfers voor roken, hebben zwarten onevenredig veel last van aan roken gerelateerde schade in vergelijking met blanken. Gezien het feit dat een slechte slaapkwaliteit een terugval van programma's voor stoppen met roken voorspelt, met name onder sociaaleconomisch achtergestelde volwassenen, kunnen slaaptekorten en een onregelmatige slaaptijd van invloed zijn op het verlangen naar roken en ontwenningsverschijnselen in de loop van de 24-uursdag. Verrassend genoeg hebben maar weinig studies deze temporele patronen van roken en verlangen onderzocht, en geen enkele met betrekking tot slaapverstoring, chronotype of raciale verschillen. Een beter begrip van deze factoren kan de heterogeniteit binnen de rokerspopulatie verklaren, vooral onder minderheden. Het doel van dit voorstel is dus om de centrale hypothese te testen dat de invloed van chronotype en slaapstoornissen op het gebruik van sigaretten, evenals op rookafhankelijkheid, aandrang/hunkering en terugtrekking afhangt van ras.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Drie specifieke doelen zullen bepalen: bijdragen van slaaptiming en slaapkwaliteit en -kwantiteit aan raciale verschillen in rookstatus (Doelstelling 1), objectieve slaapkenmerken en rookgedrag bij zwarten en blanken die sigaretten roken (Doelstelling 2), en of slaapbeperking het verlangen beïnvloedt en terugtrekking bij raciaal diverse rokers (Doelstelling 3). Concreet zullen we zelfrapportagevragenlijsten gebruiken, objectieve metingen van slaapkwaliteit en -timing (actigrafie) en circadiane fase (begin van melatonine bij weinig licht), evenals ecologische tijdelijke beoordeling van sigarettengebruik, rookdrang, hunkering en ontwenningsverschijnselen om te identificeren circadiane en slaapkenmerken die het sterkst worden geassocieerd met rookstatus, zwaarte van roken en afhankelijkheid bij zwarten en blanken. Ten slotte zullen we testen of acute slaapbeperking (4 uur in bed) versus slaapverlenging (10 uur in bed) de hunkering en ontwenningsverschijnselen na het stoppen bij zwart-witte rokers beïnvloedt. Indien succesvol, zullen de resultaten van deze studie resulteren in identificatie van circadiane disfunctie en onvoldoende slaap als mechanismen die ten grondslag liggen aan de associatie tussen slaap en het roken van sigaretten en afhankelijkheid in diverse populaties. Bovendien zullen deze bevindingen waarschijnlijk clinici informeren over het belang van slaap en slaaptiming op het rookgedrag en de afhankelijkheid van sigaretten, wat zal helpen bij de ontwikkeling van nieuwe interventies om morbiditeit en mortaliteit veroorzaakt door tabaksgebruik te verminderen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

29

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35226
        • University of Alabama, Birmingham

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Deelstudie 1

Inclusiecriteria:

  1. 18 jaar of ouder
  2. Engels kunnen lezen en spreken
  3. Niet-Spaans Afro-Amerikaans (zwart) of niet-Spaans blank ras
  4. Dagelijkse roker (vijf of meer sigaretten per dag gedurende het afgelopen jaar en meer dan 100 sigaretten in zijn leven gerookt) of niet-roker (rookte minder dan 100 sigaretten in zijn leven en niet gerookt - zelfs geen trekje - in het afgelopen jaar )

  5. Momenteel woonachtig in Alabama

    Uitsluitingscriteria:

  6. Niet-Engels sprekend
  7. Woont in een beperkte omgeving waar roken niet is toegestaan
  8. Zwanger of borstvoeding gevend
  9. Dagelijks of exclusief gebruik van andere tabaksproducten (bijv. sigaren, e-sigaretten) als u rookt; als niet-roker, is elk ander gebruik van tabaksproducten uitgesloten
  10. Momenteel ondergaat u een stoppen-met-rokenbehandeling of gebruikt u elektronische sigaretten of andere tabak om te proberen te stoppen met het roken van sigaretten
  11. Deelnemers werkten buiten de normale tijd van 07.00 uur tot 18.00 uur. uur
  12. Voormalige rokers

Deelstudie 2

Inclusiecriteria:

  1. 18 jaar of ouder
  2. Engels kunnen lezen en spreken
  3. Niet-Spaans Afro-Amerikaans (zwart) of niet-Spaans blank ras
  4. Dagelijkse roker gedefinieerd als het roken van 5 of meer sigaretten per dag gedurende het afgelopen jaar en het hebben gerookt van meer dan 100 sigaretten in het leven, evenals door een verstreken koolmonoxidegrens (CO) van koolmonoxide (CO)>10ppm en positief cotinine-test om ervoor te zorgen dat dagelijks wordt gerookt OF niet-roker, gedefinieerd als het roken van minder dan 100 sigaretten in een leven en niet roken - zelfs geen trekje - in het afgelopen jaar, evenals door een verlopen koolmonoxide (CO) grenswaarde voor koolstof Monoxide (CO)<3 ppm en negatieve cotininetest.

  5. Momenteel woonachtig in Alabama

    Uitsluitingscriteria:

  6. Niet-Engels sprekend
  7. Woont in een beperkte omgeving waar roken niet is toegestaan
  8. Zwanger of borstvoeding gevend
  9. Positief testen op urine-drugscreentest bij baseline - andere medicijnen dan tetrahydrocannabinol (THC) zijn niet toegestaan
  10. Dagelijks of exclusief gebruik van andere tabaksproducten (bijv. sigaren, e-sigaretten) als u rookt; als niet-roker, is elk ander gebruik van tabaksproducten uitgesloten
  11. Momenteel ondergaat u een stoppen-met-rokenbehandeling of gebruikt u elektronische sigaretten of andere tabak om te proberen te stoppen met het roken van sigaretten
  12. Deelnemers werkten buiten de normale tijd van 07.00 uur tot 18.00 uur. uur
  13. Voormalige rokers
  14. Geschiedenis van een medische aandoening (bijv. bipolaire stoornis, migraine of convulsies) die kan worden verergerd door slaapgebrek als gevolg van onderzoek 3
  15. Voorgeschiedenis van een ernstige long-/ademhalingsaandoening die iemand verhindert om 10 seconden te lopen of zijn adem in te houden (om de koolmonoxide-ademtest te voltooien)
  16. Cognitieve stoornis zodat de deelnemer geen geïnformeerde toestemming kan geven
  17. Acuut suïcidaal, manisch, acuut dronken of anderszins niet stabiel genoeg om geïnformeerde toestemming te geven
  18. Woonachtig buiten het metrogebied van Birmingham (> 20 mijl verwijderd van de Universiteit van Alabama op de hoofdcampus van Birmingham)

Deelstudie 3

Inclusiecriteria:

  1. 18 jaar of ouder
  2. Engels kunnen lezen en spreken
  3. Niet-Spaans Afro-Amerikaans (zwart) of niet-Spaans blank ras
  4. Dagelijkse roker gedefinieerd als het roken van 5 of meer sigaretten per dag gedurende het afgelopen jaar en het hebben gerookt van meer dan 100 sigaretten in het leven, evenals door een verstreken koolmonoxidegrens (CO) van koolmonoxide (CO)>10ppm en positief cotinine-test om dagelijks roken te garanderen

  5. Momenteel woonachtig in Alabama

    Uitsluitingscriteria:

  6. Niet-Engels sprekend
  7. Woont in een beperkte omgeving waar roken niet is toegestaan
  8. Zwanger of borstvoeding gevend
  9. Dagelijks of exclusief gebruik van andere tabaksproducten (bijv. sigaren, e-sigaretten) als u rookt; als niet-roker, is elk ander gebruik van tabaksproducten uitgesloten
  10. Momenteel ondergaat u een stoppen-met-rokenbehandeling of gebruikt u elektronische sigaretten of andere tabak om te proberen te stoppen met het roken van sigaretten
  11. Deelnemers werkten buiten de normale tijd van 07.00 uur tot 18.00 uur. uur
  12. Voormalige rokers
  13. Geschiedenis van een medische aandoening (bijv. bipolaire stoornis, migraine of convulsies) die kan worden verergerd door slaapgebrek als gevolg van onderzoek 3
  14. Gebruikt momenteel psychiatrische medicijnen, pijnstillers (d.w.z. opioïden) of slaapmedicatie (bijv. Ambien, trazodon, melatoninepillen, Cannabidiol (CBD)-producten)
  15. Voorgeschiedenis van een ernstige long-/ademhalingsaandoening waardoor iemand gedurende 10 seconden niet kan lopen of zijn adem kan inhouden
  16. Positief testen op urine-drugscreentest bij baseline - andere medicijnen dan tetrahydrocannabinol (THC) zijn niet toegestaan
  17. Heeft een apneu-hypopneu-index (AHI)-score van > 15 bij slaaptesten thuis die werden uitgevoerd tijdens subonderzoek 2
  18. Gebruikt continue positieve luchtwegdruk (CPAP) machine om 's nachts te slapen
  19. Cognitieve stoornis zodat de deelnemer geen geïnformeerde toestemming kan geven
  20. Acuut suïcidaal, manisch, acuut dronken of anderszins niet stabiel genoeg om geïnformeerde toestemming te geven
  21. Woonachtig buiten het metrogebied van Birmingham (> 20 mijl verwijderd van de Universiteit van Alabama op de hoofdcampus van Birmingham)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Slaapbeperking
4 uur in bed (01.00 uur tot 05.00 uur)
Gedragsmatig: Slaapbeperking
Op dag 1 voltooien de deelnemers de onderzoeksbeoordelingen en krijgen ze een Actiwatch gepast en geïnstrueerd om een ​​vaste tijd in bed door te brengen (8 uur met een afwijking van niet meer dan 20 minuten) gericht op de gebruikelijke slaap (bijv. :00 uur). Dutjes zijn niet toegestaan. Na de basisslaapstabilisatie van een week zullen de deelnemers in slaaprestrictie gaan (4 uur, TIB [Time in Bed]; 01.00 uur tot 05.00 uur). Op de dag van elk slaaponderzoek worden de deelnemers om 19.00 uur opgenomen in de slaapafdeling van het University of Alabama Birmingham (UAB) Highlands Hospital. en doe een eerste CO-ademtest en vul studievragenlijsten en een tijdlijn follow-backprocedure in. Deelnemers worden gecontroleerd op ontwenningsverschijnselen. Om de 2 uur moeten de deelnemers verschillende vragenlijsten invullen. Deelnemers herhalen dezelfde voorwaarden als de eerste nacht. Na een wash-out van twee weken worden de deelnemers overgezet naar de alternatieve toestand van slaapverlenging/-beperking.
Experimenteel: Slaap verlenging
10 uur tijd in bed (22.00 uur tot 8.00 uur)
Gedragsmatig: Voorwaarde slaapverlenging
slaapverlenging Op dag 1 maken de deelnemers de studiebeoordelingen af ​​en krijgen ze een Actiwatch aan en krijgen ze instructies om een ​​vaste tijd in bed door te brengen (8 uur met een afwijking van niet meer dan 20 minuten) gericht op de gebruikelijke slaap (bijv. 23.00 uur). tot 07.00 uur). Dutjes zijn niet toegestaan. Na de basislijn slaapstabilisatie van een week, zullen de deelnemers deelnemen aan de slaapverlengingsconditie (10 uur, (TIB); 22.00 uur tot 8.00 uur). Op de dag van elk slaaponderzoek worden de deelnemers om 19.00 uur opgenomen in de slaapafdeling van het University of Alabama Birmingham Highlands Hospital. en doe een eerste CO-ademtest en vul studievragenlijsten en een tijdlijn follow-backprocedure in. Deelnemers worden gecontroleerd op ontwenningsverschijnselen. Om de 2 uur moeten de deelnemers verschillende vragenlijsten invullen. Deelnemers herhalen dezelfde voorwaarden als de eerste nacht. Na een wash-out van twee weken worden de deelnemers overgezet naar de alternatieve toestand van slaapverlenging/-beperking.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Sleep Hygiene Index
Tijdsspanne: 1 day at baseline before either intervention
A 13-item scale that assesses behaviors, such as variability in wake-time, timing of physical activity, and substance use, that comprise sleep hygiene. Higher values indicate worse sleep hygiene. The minimum value is 0, and the maximum value is 52.
1 day at baseline before either intervention

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pittsburgh Sleep Quality Index
Tijdsspanne: 1 day at baseline before either intervention
A 7-item self-report measure that assesses global sleep quality over the past month. Additionally, sub-scales that include duration of sleep, sleep disturbance, sleep latency, daytime dysfunction, sleep efficiency, and dependence on hypnotic medication may be calculated from individual items. Higher scores indicate worse sleep quality. The minimum score is 0, and the maximum score is 21.
1 day at baseline before either intervention
Munich Chronotype Questionnaire
Tijdsspanne: 1 day at baseline before either intervention
Questionnaire that determines chronotype from midsleep time calculated from sleep onset and offset on both free days and work days. Chronotype will be determined from the mid-sleep time on days off. Specifically, Mid-sleep time is equal to Sleep onset + Sleep duration/2. For those who sleep longer on days off than on workdays, we will correct for weekend recovery sleep by subtracting 'sleep debt' accumulated, which is estimated by the following equation: Sleep duration on free days - Sleep duration (average) for the week/2. Chronotype is the participant's midsleep time on free days. Higher values indicate that midsleep time is later in the day. The minimum value is 0, and the maximum value is 24.
1 day at baseline before either intervention
Fagerström Test for Nicotine Dependence
Tijdsspanne: 1 day at baseline before either intervention
A 6-item self-report measure of nicotine dependence derived from the Fagerström Tolerance Questionnaire. Higher scores indicate greater nicotine dependence. The minimum value is 1, and the maximum value is 10.
1 day at baseline before either intervention
Snoring History, Tired During the Day, Observed Stop Breathing While Sleep, High Blood Pressure, BMI More Than 35 kg/m2, Age More Than 50 Years, Neck Circumference More Than 40 cm and Male Gender (STOP-BANG) Questionnaire
Tijdsspanne: 1 day at baseline before either intervention
A 8-item self-report questionnaire that assesses the primary risk factors for obstructive sleep apnea to create a total score that ranges from 0 to 8. Higher scores indicate greater risk of sleep apnea.
1 day at baseline before either intervention
Insomnia Severity Index
Tijdsspanne: 1 day at baseline before either intervention
A 7-item self-report questionnaire that assesses the severity of core symptoms of insomnia over the previous 2 weeks. Higher scores indicate more severe insomnia. The minimum score is 0, and the maximum score is 28.
1 day at baseline before either intervention
Dysfunctional Beliefs and Attitudes About Sleep (DBAS)
Tijdsspanne: 1 day at baseline before either intervention
A 16-item questionnaire that assesses beliefs about sleep and the consequences of poor sleep. Higher scores indicate more dysfunctional beliefs about sleep. The minimum score is 0, and the maximum score is 10.
1 day at baseline before either intervention
Epworth Sleepiness Scale (ESS)
Tijdsspanne: 1 day at baseline before either intervention
A 8-item questionnaire that asks individuals to rate their "chances of dozing off" on a scale of 0 (never) to 3 (high) in eight different situations. The scores are summed to create a total score with higher values indicating higher chances of dozing off. The minimum score is 0, and the maximum score is 24.
1 day at baseline before either intervention
Everyday Discrimination Scale (EDS)
Tijdsspanne: 1 day at baseline before either intervention
This 9-item assessment queries about experiences of discrimination such as being treated less respectfully or people thinking that you are dishonest. Responses range from "almost every day" to "never." Higher score indicate more ways that discrimination was experienced. The minimum score is 0, and the maximum score is 9.
1 day at baseline before either intervention
Perceived Stress Scale - 10 Item (PSS-10)
Tijdsspanne: 1 day at baseline before either intervention
Self-report questionnaire that assesses a person's perceived stress with a 5-point Likert scale ranging from "Never" to "Very Often." Higher scores indicate greater levels of perceived stress. The minimum score is 0, and the maximum score is 40.
1 day at baseline before either intervention

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Duke- The University of North Carolina at Chapel Hill (UNC) Functional Social Support Questionnaire (FSSQ)
Tijdsspanne: 1 day at baseline before either intervention
A 8-item 1-5 Likert scale ranging from "much less than I would like" to "as much as I would like" that measures perceived social support. Higher scores indicate greater social support. The minimum score is 1, and the maximum score is 40.
1 day at baseline before either intervention
Patient Health Questionnaire (PHQ-9)
Tijdsspanne: 1 day at baseline before either intervention
A 9-item instrument that measures severity of depression as well as the presence of suicide ideation. Higher scores indicate more sever symptoms of depression. The minimum score is 0, and the maximum score is 27.
1 day at baseline before either intervention
Generalized Anxiety Disorder (GAD-7)
Tijdsspanne: 1 day at baseline before either intervention
A 7-item anxiety scale used to identify probable cases of generalized anxiety disorder. Higher scores indicate more severe symptoms of anxiety. The minimum score is 0, and the maximum score is 28.
1 day at baseline before either intervention
Assessing Smoking History
Tijdsspanne: 1 day at baseline before either intervention
Smoking history will be assessed for daily smokers as smoking 5 or more cigarettes a day for the past one year and having smoked more than 100 cigarettes in lifetime or non-smoker defined as smoking fewer than 100 cigarettes in a lifetime and no smoking-not even a puff- in the last year. Using those definitions, we determined the number of participants who were smokers.
1 day at baseline before either intervention
Brief Wisconsin Inventory of Smoking Dependence Motives (WISDM-37)
Tijdsspanne: 1 day at baseline before either intervention
The WISDM measures how strongly participants feel 11 potential motivations for smoking. Higher scores indicate being more strongly motivated to smoke. The minimum score is 11, and the maximum score is 77.
1 day at baseline before either intervention
Tobacco Craving Questionnaire-SF (TCQ-SF)
Tijdsspanne: 1 day at baseline before either intervention
The TCQ-SF contains 12 items to assess participants' craving to smoke cigarettes. Higher scores indicate stronger craving for tobacco. The minimum score is 12, and the maximum score is 84.
1 day at baseline before either intervention
Alcohol, Smoking, and Substance Involvement Screening Test (ASSIST)
Tijdsspanne: 1 day at baseline before either intervention
The ASSIST asks questions assessing level of dependence to 10 different substances. Higher scores indicate more negative impacts of substance use. the minimum score is 0, and the maximum score is 280.
1 day at baseline before either intervention
Minnesota Nicotine Withdrawal Scale (MNWS).
Tijdsspanne: 1 day at baseline before either intervention
The MNWS is an 8-item measure designed to assess Smokers' cigarette withdrawal in the last 24 hours. Higher scores indicate more severe symptoms of nicotine withdrawal. The minimum score is 0, and the maximum score is 32.
1 day at baseline before either intervention
Alcohol Use Disorders Identification Test-Consumption (AUDIT-C).
Tijdsspanne: 1 day at baseline before either intervention
A brief 3-item alcohol screening measure that identifies hazardous drinkers or those who have active alcohol use disorders. Higher scores indicate more symptoms of alcohol use disorder. The minimum score is 0, and the maximum score is 12.
1 day at baseline before either intervention
Pain, Enjoyment, General Activity (PEG) Scale
Tijdsspanne: 1 day at baseline before either intervention
The PEG Scale contains 3 questions regarding how much pain has interfered with enjoyment of life and general activity in the past 7 days. Higher scores indicate greater interference from pain. The minimum score is 0, and the maximum score is 10.
1 day at baseline before either intervention
Trauma History Scale (THS)
Tijdsspanne: 1 day at baseline before either intervention
The THS is a brief 14-item self-report measure designed to assess traumatic events and how much those events are emotionally bothersome. The scale counts the number of traumas endorsed. The minimum value is 0, and the maximum value is 14.
1 day at baseline before either intervention
PTSD Checklist-Short Form (PCL-5)
Tijdsspanne: 1 day at baseline before either intervention
The short form of the 20-item PCL-5 which assesses the presence and severity of the Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM-5) criteria for PTSD in the past month. The short form contains 4 items. Higher scores indicate more sever symptoms of PTSD. The minimum score is 0, and the maximum score is 16.
1 day at baseline before either intervention
International Consultation on Incontinence Questionnaire-Overactive Bladder
Tijdsspanne: 1 day at baseline before either intervention
4 items pertaining to overactive bladder symptoms experienced in the past 4 weeks. Higher scores indicate more symptoms of overactive bladder. The minimum score is 0, and the maximum score is 16.
1 day at baseline before either intervention
International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)
Tijdsspanne: 1 day at baseline before either intervention
A set of questionnaires designed to assess physical activity and sedentary lifestyles. The questionnaire measures the minutes of physical activity per week, weighted by the intensity of the activity, referred to as the MET-min. The minimum value is 0, and a value that indicates high levels of activity per week would be 3000.
1 day at baseline before either intervention
Standard Shiftwork Index (SSI)
Tijdsspanne: 1 day at baseline before either intervention
A battery of self-report questionnaires measuring shift workers' sleep and stress outcomes. We are using the physical health subsections of this questionnaire. The scale counts the number of physical conditions endorsed. The minimum score is 0, and the maximum score is 23.
1 day at baseline before either intervention
Fatigue Severity Scale (FSS)
Tijdsspanne: 1 day at baseline before either intervention
A 9-item scale measuring severity of fatigue and its effect on participants' activities and lifestyle. Higher scores indicate more severe fatigue. The minimum score is 9, and the maximum score is 63.
1 day at baseline before either intervention
Assessing Continuous Positive Airway Pressure (CPAP) Use
Tijdsspanne: 1 day at baseline before either intervention
A 5-item survey designed by the research team to assessed whether or not participants are prescribed CPAP, and their adherence to using it. Using that questionnaire, we determined the number of participants who used a CPAP.
1 day at baseline before either intervention

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Alabama at Birmingham

Medewerkers

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
University of Oklahoma

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Karen L Cropsey, Psy.D., University of Alabama at Birmingham

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 april 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 mei 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 mei 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 mei 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 augustus 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 augustus 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1288803
  • R01DA046096 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren