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アルコール使用障害に対する経頭蓋磁気刺激(TMS)治療

2026年5月22日 更新者:Nassima Ait-Daoud Tiouririne

ターゲットを絞った経頭蓋磁気刺激を使用したアルコール使用障害 (AUD) の治療の最適化

これは、アルコール使用障害 (AUD) を持つ最近解毒された個人の認知柔軟性の改善における左背外側前頭前野 (L-DLPFC) の高周波 (HF) 反復経頭蓋磁気刺激 (rTMS) の有効性を評価するために設計されたパイロット研究です。プラセボ (Sham rTMS) へ。 無作為化が要求された被験者の総数は 20 です。 治験責任医師は、約 40 人の被験者をスクリーニングして、20 人の被験者を rTMS セッションで開始する必要があります。

調査の概要

詳細な説明

これは無作為二重盲検対照研究です。

仮説を検証するために、研究者は 2 段階の設計を提案します。

第 1 相:L-DLPFC のアクティブ高周波(HF)rTMS と偽(SS)rTMS の有効性を比較する 6 週間の試験で、最近解毒されたアルコール依存症患者の認知的柔軟性が HF rTMS によって改善されるかどうかを判断します 第 2 相:TMS 相の終了時、すべての参加者は認知行動療法(CBT)を受け、AUDの参加者がCBTの認知再構築の恩恵を受け、アルコールへの渇望と飲酒の結果を減らすことができます.

この研究では、禁酒に関心のある 22 歳以上の男性と女性の参加者で構成される AUD を持つ 20 人の個人を募集します。 参加者は、解毒治療を受けた後、退院時に入院ユニットから募集されるため、試験参加時に禁欲します。 治療開始前および治療中毎週、参加者は認知テスト/測定、ウィスコンシン カード分類タスク (WCST)、次元変化カード分類タスク (DCCST)、バラット衝動性尺度 (BIS)、フランカー抑制制御および注意テストを完了します。 (FICAT)、リスト ソーティング ワーキング メモリ テスト (LSWMT) および自己申告による欲求測定、アルコール欲求アンケート (ACQ-Now)、および強迫性飲酒尺度 (OCDS)。 飲酒のタイムラインはフォローバックされ、有害事象も 8 週間にわたって毎週評価されます。

参加者は、高周波(HF)または偽反復経頭蓋磁気刺激(SS rTMS)のいずれかに無作為に割り付けられます。これは、週に 5 日、6 週間行われます。 6 週間の終わりに、すべての参加者は合計 8 週間の毎週の CBT を受け取ります。 参加者は、フォローアップ評価のために 2 週間および 4 週間後に戻ってきます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

14

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Virginia
      • Charlottesville、Virginia、アメリカ、22903
        • UVA Center for Leading Edge Addiction Research

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • -書面によるインフォームドコンセントを与えた右利きの男性と女性。
  • アルコール使用障害の病歴がある22歳以上の年齢
  • 良好な身体的健康
  • アルコール使用障害の現在の診断を受けている
  • 過去 30 日間で平均 4 日以上の「大量飲酒日」を報告している。
  • 参加者がインフォームドコンセント文書に署名したとき、0.000に等しい飲酒検査によるBACを持っています
  • 向精神薬の6か月間の安定性
  • -研究の継続または完了を危険にさらす可能性のある未解決の法的問題はありません。
  • -書面によるインフォームドコンセントを提供でき、英語での書面および口頭の指示を理解でき、プロトコルで必要なアンケートに回答できる。

除外基準:

詳細については、サイトにお問い合わせください。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:4倍

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:経頭蓋磁気刺激 (rTMS)
反復経頭蓋磁気刺激
左背外側前頭前皮質のアクティブな高周波反復 TMS
偽コンパレータ:シャム(SS)
反復偽rTMS
反復偽rTMS

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ウィスコンシン カード ソーティング テスト (WCST)
時間枠:5ヶ月まで
これは、強化スケジュールを変更する際の思考の柔軟性、つまり「セット シフト」を測定する神経心理学的タスクです。
5ヶ月まで
次元変化カードソートタスク(DCCST)
時間枠:5ヶ月まで
これは、認知の柔軟性と注意力を測定する神経心理学的タスクです。
5ヶ月まで
フランカー抑制制御と注意テスト (FICAT)
時間枠:5ヶ月まで
これは、注意と抑制制御を測定する神経心理学的タスクです。
5ヶ月まで
リストソート作業記憶テスト (LSWMT)
時間枠:5ヶ月まで
これは、作業記憶を測定する神経心理学的タスクです。
5ヶ月まで

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
飲酒日あたりの飲み物
時間枠:5ヶ月まで
調査員はタイムラインのフォローバックを使用して、この飲酒結果をキャプチャします。
5ヶ月まで
禁欲日数の割合
時間枠:5ヶ月まで
調査員はタイムラインのフォローバックを使用して、この飲酒結果をキャプチャします。
5ヶ月まで
大量飲酒日の割合
時間枠:5ヶ月まで
調査員はタイムラインのフォローバックを使用して、この飲酒結果をキャプチャします。
5ヶ月まで
アルコール渇望アンケート (ACQ-NOW)
時間枠:5ヶ月まで
これは、Cocaine Craving Questionnaire から採用された急性アルコール渇望の 47 項目の自己管理型多次元状態尺度です。 これは、感情性、目的意識、衝動性、期待感というラベルの付いたアルコール渇望のサブスケールを測定します。
5ヶ月まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Nassima Ait-Daoud Tiouririne, M.D.、University of Virginia

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年7月11日

一次修了 (実際)

2021年2月10日

研究の完了 (実際)

2021年2月10日

試験登録日

最初に提出

2019年3月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年5月28日

最初の投稿 (実際)

2019年5月31日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年5月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年5月22日

最終確認日

2026年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

はい

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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