アルコール使用障害に対する経頭蓋磁気刺激(TMS)治療
ターゲットを絞った経頭蓋磁気刺激を使用したアルコール使用障害 (AUD) の治療の最適化
調査の概要
詳細な説明
これは無作為二重盲検対照研究です。
仮説を検証するために、研究者は 2 段階の設計を提案します。
第 1 相:L-DLPFC のアクティブ高周波(HF)rTMS と偽(SS)rTMS の有効性を比較する 6 週間の試験で、最近解毒されたアルコール依存症患者の認知的柔軟性が HF rTMS によって改善されるかどうかを判断します 第 2 相:TMS 相の終了時、すべての参加者は認知行動療法(CBT)を受け、AUDの参加者がCBTの認知再構築の恩恵を受け、アルコールへの渇望と飲酒の結果を減らすことができます.
この研究では、禁酒に関心のある 22 歳以上の男性と女性の参加者で構成される AUD を持つ 20 人の個人を募集します。 参加者は、解毒治療を受けた後、退院時に入院ユニットから募集されるため、試験参加時に禁欲します。 治療開始前および治療中毎週、参加者は認知テスト/測定、ウィスコンシン カード分類タスク (WCST)、次元変化カード分類タスク (DCCST)、バラット衝動性尺度 (BIS)、フランカー抑制制御および注意テストを完了します。 (FICAT)、リスト ソーティング ワーキング メモリ テスト (LSWMT) および自己申告による欲求測定、アルコール欲求アンケート (ACQ-Now)、および強迫性飲酒尺度 (OCDS)。 飲酒のタイムラインはフォローバックされ、有害事象も 8 週間にわたって毎週評価されます。
参加者は、高周波(HF)または偽反復経頭蓋磁気刺激(SS rTMS)のいずれかに無作為に割り付けられます。これは、週に 5 日、6 週間行われます。 6 週間の終わりに、すべての参加者は合計 8 週間の毎週の CBT を受け取ります。 参加者は、フォローアップ評価のために 2 週間および 4 週間後に戻ってきます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Virginia
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Charlottesville、Virginia、アメリカ、22903
- UVA Center for Leading Edge Addiction Research
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- -書面によるインフォームドコンセントを与えた右利きの男性と女性。
- アルコール使用障害の病歴がある22歳以上の年齢
- 良好な身体的健康
- アルコール使用障害の現在の診断を受けている
- 過去 30 日間で平均 4 日以上の「大量飲酒日」を報告している。
- 参加者がインフォームドコンセント文書に署名したとき、0.000に等しい飲酒検査によるBACを持っています
- 向精神薬の6か月間の安定性
- -研究の継続または完了を危険にさらす可能性のある未解決の法的問題はありません。
- -書面によるインフォームドコンセントを提供でき、英語での書面および口頭の指示を理解でき、プロトコルで必要なアンケートに回答できる。
除外基準:
詳細については、サイトにお問い合わせください。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:経頭蓋磁気刺激 (rTMS)
反復経頭蓋磁気刺激
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左背外側前頭前皮質のアクティブな高周波反復 TMS
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偽コンパレータ:シャム(SS)
反復偽rTMS
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反復偽rTMS
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ウィスコンシン カード ソーティング テスト (WCST)
時間枠:5ヶ月まで
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これは、強化スケジュールを変更する際の思考の柔軟性、つまり「セット シフト」を測定する神経心理学的タスクです。
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5ヶ月まで
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次元変化カードソートタスク(DCCST)
時間枠:5ヶ月まで
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これは、認知の柔軟性と注意力を測定する神経心理学的タスクです。
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5ヶ月まで
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フランカー抑制制御と注意テスト (FICAT)
時間枠:5ヶ月まで
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これは、注意と抑制制御を測定する神経心理学的タスクです。
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5ヶ月まで
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リストソート作業記憶テスト (LSWMT)
時間枠:5ヶ月まで
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これは、作業記憶を測定する神経心理学的タスクです。
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5ヶ月まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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飲酒日あたりの飲み物
時間枠:5ヶ月まで
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調査員はタイムラインのフォローバックを使用して、この飲酒結果をキャプチャします。
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5ヶ月まで
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禁欲日数の割合
時間枠:5ヶ月まで
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調査員はタイムラインのフォローバックを使用して、この飲酒結果をキャプチャします。
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5ヶ月まで
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大量飲酒日の割合
時間枠:5ヶ月まで
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調査員はタイムラインのフォローバックを使用して、この飲酒結果をキャプチャします。
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5ヶ月まで
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アルコール渇望アンケート (ACQ-NOW)
時間枠:5ヶ月まで
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これは、Cocaine Craving Questionnaire から採用された急性アルコール渇望の 47 項目の自己管理型多次元状態尺度です。
これは、感情性、目的意識、衝動性、期待感というラベルの付いたアルコール渇望のサブスケールを測定します。
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5ヶ月まで
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Nassima Ait-Daoud Tiouririne, M.D.、University of Virginia
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。