Estimulação Magnética Transcraniana (EMT) Tratamento para Transtorno por Uso de Álcool
Otimizando o tratamento para transtorno do uso de álcool (AUD) usando estimulação magnética transcraniana direcionada
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este é um estudo de controle randomizado, duplo-cego.
Para testar a hipótese, o investigador propõe um projeto de 2 fases:
Fase 1: ensaio de 6 semanas comparando a eficácia da rTMS ativa de alta frequência (HF) de L-DLPFC versus sham (SS) rTMS para determinar se a HF rTMS melhora a flexibilidade cognitiva em alcoólatras recentemente desintoxicados Fase 2: no final da fase TMS , todos os participantes receberão terapia cognitivo-comportamental (TCC), permitindo assim que os participantes com AUD se beneficiem da reestruturação cognitiva na TCC e reduzam os desejos de álcool e os resultados da bebida.
Este estudo recrutará 20 indivíduos com AUD, incluindo participantes do sexo masculino e feminino, com idade igual ou superior a 22 anos, interessados na abstinência do consumo de álcool. Os participantes serão recrutados na unidade de internação após a alta após receberem um tratamento de desintoxicação e, portanto, estarão abstinentes no início do estudo. Antes do início do tratamento e semanalmente durante o tratamento, os participantes completarão testes/medidas cognitivas, Wisconsin Card Sorting Task (WCST), Dimensional Change Card Sort Task (DCCST), Escala de Impulsividade de Barratt (BIS), Controle Inibitório de Flanker e Teste de Atenção (FICAT) e Teste de Memória de Trabalho de Classificação de Lista (LSWMT) e medidas de desejo auto-relatado, Questionário de Desejo de Álcool (ACQ-Now) e Escala de Consumo Compulsivo Obsessivo (OCDS). O acompanhamento do cronograma de consumo e os eventos adversos também serão avaliados semanalmente por 8 semanas.
O participante será randomizado para estimulação magnética transcraniana repetitiva de alta frequência (HF) ou simulada (SS rTMS), que será feita 5 dias por semana durante 6 semanas. Ao final de 6 semanas, todos os participantes receberão CBT semanalmente por um total de 8 semanas. Os participantes retornarão em 2 e 4 semanas para avaliações de acompanhamento.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Estados Unidos, 22903
- UVA Center for Leading Edge Addiction Research
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens e mulheres destros que deram consentimento informado por escrito.
- Idade de 22 anos ou mais com histórico de transtorno por uso de álcool
- Boa saúde física
- Ter um diagnóstico atual de transtorno por uso de álcool
- Relata pelo menos 4 "dias de consumo intenso" em média nos últimos 30 dias.
- Ter TAS pelo bafômetro igual a 0,000 quando os participantes assinaram o termo de consentimento livre e esclarecido
- Estabilidade de seis meses em qualquer medicamento psicotrópico
- Não ter quaisquer problemas legais não resolvidos que possam comprometer a continuação ou conclusão do estudo.
- Ser capaz de fornecer consentimento informado por escrito, entender instruções escritas e orais em inglês e ser capaz de preencher os questionários exigidos pelo protocolo.
Critério de exclusão:
Entre em contato com o site para obter informações adicionais.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Estimulação Magnética Transcraniana (rTMS)
estimulação magnética transcraniana repetitiva
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TMS ativo repetitivo de alta frequência do córtex pré-frontal dorsolateral esquerdo
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Comparador Falso: Simulação (SS)
simulado repetitivo rTMS
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simulado repetitivo rTMS
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Teste de classificação de cartas de Wisconsin (WCST)
Prazo: Até 5 meses
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Esta é uma tarefa neuropsicológica que mede a flexibilidade no pensamento, ou "mudança de cenário", durante a mudança de esquemas de reforço.
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Até 5 meses
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Tarefa de classificação de cartão de alteração dimensional (DCCST)
Prazo: Até 5 meses
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Esta é uma tarefa neuropsicológica que mede a flexibilidade cognitiva e a atenção.
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Até 5 meses
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Flanker Controle Inibitório e Teste de Atenção (FICAT)
Prazo: Até 5 meses
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Esta é uma tarefa neuropsicológica que mede a atenção e o controle inibitório.
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Até 5 meses
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Teste de memória de trabalho de classificação de lista (LSWMT)
Prazo: Até 5 meses
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Esta é uma tarefa neuropsicológica que mede a memória de trabalho.
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Até 5 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Bebidas por dia de consumo
Prazo: Até 5 meses
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O investigador usará o acompanhamento da linha do tempo para capturar esse resultado da bebida.
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Até 5 meses
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Porcentagem de dias de abstinência
Prazo: Até 5 meses
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O investigador usará o acompanhamento da linha do tempo para capturar esse resultado da bebida.
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Até 5 meses
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Porcentagem de Dias de Beber Pesado
Prazo: Até 5 meses
|
O investigador usará o acompanhamento da linha do tempo para capturar esse resultado da bebida.
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Até 5 meses
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Questionário de desejo por álcool (ACQ-NOW)
Prazo: Até 5 meses
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Esta é uma medida de estado multidimensional auto-administrada de 47 itens de desejo agudo de álcool, adaptada do Questionário de desejo de cocaína.
Ele mede as subescalas de desejo por álcool denominadas Emocionalidade, Propósito, Compulsividade e Expectativa.
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Até 5 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nassima Ait-Daoud Tiouririne, M.D., University of Virginia
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Transtornos Relacionados a Substâncias
- Distúrbios induzidos quimicamente
- Distúrbios Relacionados ao Álcool
- Comportamento compulsivo
- Comportamento impulsivo
- Comportamento
- Alcoolismo
- Comportamental, Viciante
- Terapêutica
- Terapia de campo magnético
- Estimulação magnética transcraniana
Outros números de identificação do estudo
- 21193
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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