Transkranielle Magnetstimulation (TMS) Behandlung für Alkoholkonsumstörung
Optimierung der Behandlung von Alkoholkonsumstörungen (AUD) mit gezielter transkranieller Magnetstimulation
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Dies ist eine randomisierte doppelblinde Kontrollstudie.
Um die Hypothese zu testen, schlägt der Forscher ein 2-Phasen-Design vor:
Phase 1: 6-wöchige Studie zum Vergleich der Wirksamkeit von aktiver Hochfrequenz-(HF)-rTMS von L-DLPFC mit Schein-(SS)-rTMS, um festzustellen, ob HF-rTMS die kognitive Flexibilität bei kürzlich entgifteten Alkoholikern verbessert. Phase 2: am Ende der TMS-Phase erhalten alle Teilnehmer eine kognitive Verhaltenstherapie (CBT), wodurch es Teilnehmern mit AUD ermöglicht wird, von der kognitiven Umstrukturierung in der CBT zu profitieren und das Verlangen nach Alkohol und die Folgen des Trinkens zu reduzieren.
Diese Studie wird 20 Personen mit AUD rekrutieren, darunter sowohl männliche als auch weibliche Teilnehmer im Alter von 22 Jahren und älter, die an Alkoholabstinenz interessiert sind. Die Teilnehmer werden bei der Entlassung aus der stationären Einheit nach einer Entgiftungsbehandlung rekrutiert und sind daher bei Studieneintritt abstinent. Vor Behandlungsbeginn und wöchentlich während des gesamten Behandlungsverlaufs werden die Teilnehmer kognitive Tests/Maßnahmen, Wisconsin Card Sorting Task (WCST), Dimensionsänderungs-Kartensortierungsaufgabe (DCCST), Barratt Impulsiveness Scale (BIS), Flanker Inhibitory Control und Aufmerksamkeitstest absolvieren (FICAT) und List Sorting Working Memory Test (LSWMT) und selbstberichtete Craving-Maßnahmen, Alcohol Craving Questionnaire (ACQ-Now) und Obsessive Compulsive Drinking Scale (OCDS). Die Nachverfolgung des Trinkzeitplans und unerwünschte Ereignisse werden ebenfalls 8 Wochen lang wöchentlich bewertet.
Der Teilnehmer wird entweder einer hochfrequenten (HF) oder einer repetitiven transkraniellen Schein-Magnetstimulation (SS rTMS) randomisiert, die 6 Wochen lang an 5 Tagen pro Woche durchgeführt wird. Am Ende der 6 Wochen erhalten alle Teilnehmer wöchentlich CBT für insgesamt 8 Wochen. Die Teilnehmer kehren nach 2 und 4 Wochen für Folgebewertungen zurück.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Virginia
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Charlottesville, Virginia, Vereinigte Staaten, 22903
- UVA Center for Leading Edge Addiction Research
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Rechtshänder, Männer und Frauen, die eine schriftliche Einverständniserklärung abgegeben haben.
- Alter 22 Jahre und älter mit einer Vorgeschichte von Alkoholkonsumstörungen
- Gute körperliche Gesundheit
- Eine aktuelle Diagnose einer Alkoholkonsumstörung haben
- Berichtet mindestens 4 „Tage mit starkem Alkoholkonsum“ im Durchschnitt in den letzten 30 Tagen.
- Haben Sie einen BAC von Alkoholtester gleich 0,000, wenn die Teilnehmer das Einverständniserklärungsdokument unterzeichnet haben
- Sechs Monate Stabilität bei allen Psychopharmaka
- Keine ungelösten rechtlichen Probleme haben, die die Fortsetzung oder den Abschluss des Studiums gefährden könnten.
- In der Lage sein, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben, schriftliche und mündliche Anweisungen auf Englisch zu verstehen und die im Protokoll vorgeschriebenen Fragebögen auszufüllen.
Ausschlusskriterien:
Bitte kontaktieren Sie die Website für weitere Informationen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Vervierfachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Transkranielle Magnetstimulation (rTMS)
repetitive transkranielle Magnetstimulation
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aktives hochfrequentes repetitives TMS des linken dorsolateralen präfrontalen Cortex
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Schein-Komparator: Schein (SS)
repetitive Schein-rTMS
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repetitive Schein-rTMS
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Wisconsin Card Sorting Test (WCST)
Zeitfenster: Bis zu 5 Monate
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Dies ist eine neuropsychologische Aufgabe, die die Flexibilität im Denken oder „Set Shifting“ während sich ändernder Verstärkungspläne misst.
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Bis zu 5 Monate
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Dimensionsänderungskarten-Sortieraufgabe (DCCST)
Zeitfenster: Bis zu 5 Monate
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Dies ist eine neuropsychologische Aufgabe, die kognitive Flexibilität und Aufmerksamkeit misst.
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Bis zu 5 Monate
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Flanker Inhibitory Control and Attention Test (FICAT)
Zeitfenster: Bis zu 5 Monate
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Dies ist eine neuropsychologische Aufgabe, die Aufmerksamkeit und Hemmungskontrolle misst.
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Bis zu 5 Monate
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Listensortierender Arbeitsgedächtnistest (LSWMT)
Zeitfenster: Bis zu 5 Monate
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Dies ist eine neuropsychologische Aufgabe, die das Arbeitsgedächtnis misst.
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Bis zu 5 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Getränke pro Trinktag
Zeitfenster: Bis zu 5 Monate
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Der Ermittler verwendet die zeitliche Nachverfolgung, um dieses Trinkergebnis zu erfassen.
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Bis zu 5 Monate
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Prozentsatz der Abstinenztage
Zeitfenster: Bis zu 5 Monate
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Der Ermittler verwendet die zeitliche Nachverfolgung, um dieses Trinkergebnis zu erfassen.
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Bis zu 5 Monate
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Prozentsatz der Tage mit starkem Alkoholkonsum
Zeitfenster: Bis zu 5 Monate
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Der Ermittler verwendet die zeitliche Nachverfolgung, um dieses Trinkergebnis zu erfassen.
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Bis zu 5 Monate
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Fragebogen zum Verlangen nach Alkohol (ACQ-NOW)
Zeitfenster: Bis zu 5 Monate
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Dies ist ein 47-Punkte-selbstverabreichter, multidimensionaler Zustandsmaßstab für akutes Verlangen nach Alkohol, angepasst an den Cocaine Craving Questionnaire.
Es misst die Subskalen des Alkoholverlangens, die mit Emotionalität, Zielstrebigkeit, Zwanghaftigkeit und Erwartung gekennzeichnet sind.
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Bis zu 5 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Nassima Ait-Daoud Tiouririne, M.D., University of Virginia
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 21193
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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