Tratamiento de estimulación magnética transcraneal (TMS) para el trastorno por consumo de alcohol
Optimización del tratamiento para el trastorno por consumo de alcohol (AUD) mediante estimulación magnética transcraneal dirigida
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este es un estudio de control aleatorizado, doble ciego.
Para probar la hipótesis, el investigador propone un diseño de 2 fases:
Fase 1: ensayo de 6 semanas que compara la eficacia de la rTMS activa de alta frecuencia (HF) de L-DLPFC versus la rTMS simulada (SS) para determinar si la rTMS HF mejora la flexibilidad cognitiva en alcohólicos recientemente desintoxicados Fase 2: al final de la fase de TMS , todos los participantes recibirán terapia conductual cognitiva (TCC), lo que permitirá a los participantes con AUD beneficiarse de la reestructuración cognitiva en la TCC y reducir los antojos de alcohol y los resultados relacionados con el consumo de alcohol.
Este estudio reclutará a 20 personas con AUD, tanto hombres como mujeres, mayores de 22 años interesados en la abstinencia del consumo de alcohol. Los participantes serán reclutados de la unidad de pacientes hospitalizados al momento del alta después de recibir un tratamiento de desintoxicación y, por lo tanto, estarán abstinentes al ingresar al estudio. Antes del inicio del tratamiento y semanalmente a lo largo del curso del tratamiento, los participantes completarán pruebas/medidas cognitivas, la tarea de clasificación de tarjetas de Wisconsin (WCST), la tarea de clasificación de tarjetas de cambio dimensional (DCCST), la escala de impulsividad de Barratt (BIS), la prueba de atención y control inhibidor de Flanker (FICAT), y la prueba de memoria de trabajo de clasificación de listas (LSWMT) y las medidas de ansia autoinformadas, el cuestionario de ansia de alcohol (ACQ-Now) y la escala de consumo obsesivo compulsivo (OCDS). El seguimiento de la línea de tiempo de bebida y los eventos adversos también se evaluarán semanalmente durante 8 semanas.
El participante será aleatorizado a estimulación magnética transcraneal repetitiva de alta frecuencia (HF) o simulada (SS rTMS), que se realizará 5 días a la semana durante 6 semanas. Al final de las 6 semanas, todos los participantes recibirán CBT semanal por un total de 8 semanas. Los participantes regresarán a las 2 y 4 semanas para evaluaciones de seguimiento.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Virginia
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Charlottesville, Virginia, Estados Unidos, 22903
- UVA Center for Leading Edge Addiction Research
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres y mujeres diestros que hayan dado su consentimiento informado por escrito.
- 22 años de edad o más con antecedentes de trastorno por consumo de alcohol
- buena salud fisica
- Tener un diagnóstico actual de trastorno por consumo de alcohol.
- Informa al menos 4 "días de consumo excesivo de alcohol" en promedio en los últimos 30 días.
- Tener un BAC por alcoholímetro igual a 0.000 cuando los participantes firmaron el documento de consentimiento informado
- Seis meses de estabilidad con cualquier medicamento psicotrópico
- No tener ningún problema legal no resuelto que pueda poner en peligro la continuación o finalización del estudio.
- Ser capaz de dar su consentimiento informado por escrito, ser capaz de comprender instrucciones escritas y orales en inglés y ser capaz de completar los cuestionarios requeridos por el protocolo.
Criterio de exclusión:
Póngase en contacto con el sitio para obtener información adicional.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Estimulación Magnética Transcraneal (rTMS)
estimulación magnética transcraneal repetitiva
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EMT activa repetitiva de alta frecuencia de la corteza prefrontal dorsolateral izquierda
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Comparador falso: Falso (SS)
rTMS simulada repetitiva
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rTMS simulada repetitiva
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Prueba de clasificación de tarjetas de Wisconsin (WCST)
Periodo de tiempo: Hasta 5 meses
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Esta es una tarea neuropsicológica que mide la flexibilidad en el pensamiento, o "cambio de configuración", durante cambios en los programas de refuerzo.
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Hasta 5 meses
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Tarea de clasificación de tarjeta de cambio dimensional (DCCST)
Periodo de tiempo: Hasta 5 meses
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Esta es una tarea neuropsicológica que mide la flexibilidad cognitiva y la atención.
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Hasta 5 meses
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Prueba de atención y control inhibitorio Flanker (FICAT)
Periodo de tiempo: Hasta 5 meses
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Esta es una tarea neuropsicológica que mide la atención y el control inhibitorio.
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Hasta 5 meses
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Prueba de memoria de trabajo de clasificación de listas (LSWMT)
Periodo de tiempo: Hasta 5 meses
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Esta es una tarea neuropsicológica que mide la memoria de trabajo.
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Hasta 5 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Bebidas por día de bebida
Periodo de tiempo: Hasta 5 meses
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El investigador utilizará el seguimiento de la línea de tiempo para capturar este resultado de consumo de alcohol.
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Hasta 5 meses
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Porcentaje de Días de Abstinencia
Periodo de tiempo: Hasta 5 meses
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El investigador utilizará el seguimiento de la línea de tiempo para capturar este resultado de consumo de alcohol.
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Hasta 5 meses
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Porcentaje de días de consumo excesivo de alcohol
Periodo de tiempo: Hasta 5 meses
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El investigador utilizará el seguimiento de la línea de tiempo para capturar este resultado de consumo de alcohol.
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Hasta 5 meses
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Cuestionario de Deseo de Alcohol (ACQ-NOW)
Periodo de tiempo: Hasta 5 meses
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Esta es una medida de estado multidimensional autoadministrada de 47 ítems del ansia aguda de alcohol adaptada del Cuestionario de Ansias de Cocaína.
Mide las subescalas de deseo de alcohol etiquetadas como Emocionalidad, Propósito, Compulsividad y Expectativa.
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Hasta 5 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nassima Ait-Daoud Tiouririne, M.D., University of Virginia
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Desordenes mentales
- Trastornos relacionados con sustancias
- Trastornos inducidos químicamente
- Trastornos relacionados con el alcohol
- Comportamiento compulsivo
- Comportamiento impulsivo
- Comportamiento
- Alcoholismo
- Comportamiento, Adictivo
- Terapéutica
- Terapia de campo magnético
- Estimulación magnética transcraneal
Otros números de identificación del estudio
- 21193
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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