알코올 사용 장애에 대한 경두개 자기 자극(TMS) 치료
표적 경두개 자기 자극을 사용한 알코올 사용 장애(AUD) 치료 최적화
연구 개요
상세 설명
이것은 무작위 이중 맹검 대조 연구입니다.
가설을 테스트하기 위해 조사자는 2단계 설계를 제안합니다.
1단계: HF rTMS가 최근 해독된 알코올 중독자의 인지 유연성을 개선하는지 확인하기 위해 L-DLPFC의 활성 고주파(HF) rTMS와 가짜(SS) rTMS의 효능을 비교하는 6주 시험 2단계: TMS 단계 종료 시 , 모든 참가자는 인지 행동 치료(CBT)를 받게 되므로 AUD가 있는 참가자는 CBT에서 인지 재구성의 이점을 얻고 알코올 갈망 및 음주 결과를 줄일 수 있습니다.
이 연구는 금주에 관심이 있는 22세 이상의 남녀 참가자로 구성된 AUD를 가진 20명의 개인을 모집합니다. 참가자는 해독 치료를 받은 후 퇴원 시 입원 환자 단위에서 모집되므로 연구 시작 시 금주하게 됩니다. 치료 시작 전 및 치료 과정 동안 매주 참가자는 인지 테스트/측정, WCST(Wisconsin Card Sorting Task), DCCST(Dimension Change Card Sort Task), BIS(Barratt Impulsiveness Scale), Flanker Inhibitory Control 및 Attention Test를 완료합니다. (FICAT) 및 목록 정렬 작업 기억 테스트(LSWMT) 및 자가 보고 갈망 척도, 알코올 갈망 설문지(ACQ-Now) 및 강박적 음주 척도(OCDS). 음주 타임라인 추적 및 부작용도 8주 동안 매주 평가됩니다.
참가자는 고주파(HF) 또는 가짜 반복 경두개 자기 자극(SS rTMS)에 무작위 배정되며, 이는 6주 동안 주당 5일 실시됩니다. 6주가 끝나면 모든 참가자는 총 8주 동안 주간 CBT를 받게 됩니다. 참가자는 후속 평가를 위해 2주 및 4주 후에 돌아올 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Virginia
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Charlottesville, Virginia, 미국, 22903
- UVA Center for Leading Edge Addiction Research
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 서면 동의서를 제출한 오른손잡이 남성 및 여성.
- 알코올 사용 장애 병력이 있는 22세 이상
- 좋은 신체 건강
- 현재 알코올 사용 장애 진단을 받은 경우
- 지난 30일 동안 평균 4일 이상 "과음한 날"을 보고합니다.
- 참가자가 정보에 입각한 동의서에 서명했을 때 음주 측정기의 BAC가 0.000이 되도록 하십시오.
- 향정신성 약물에 대한 6개월 안정성
- 연구의 지속 또는 완료를 위태롭게 할 수 있는 해결되지 않은 법적 문제가 없어야 합니다.
- 서면 동의서를 제공할 수 있고 영어로 된 서면 및 구두 지침을 이해할 수 있으며 프로토콜에서 요구하는 설문지를 작성할 수 있어야 합니다.
제외 기준:
추가 정보는 사이트에 문의하십시오.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 경두개 자기 자극(rTMS)
반복적인 경두개 자기 자극
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좌측 배외측 전두엽 피질의 활성 고주파 반복 TMS
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가짜 비교기: 샴(SS)
반복적인 가짜 RTMS
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반복적인 가짜 RTMS
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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위스콘신 카드 분류 테스트(WCST)
기간: 최대 5개월
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이것은 강화 일정을 변경하는 동안 사고의 유연성 또는 "세트 이동"을 측정하는 신경심리학적 작업입니다.
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최대 5개월
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차원 변경 카드 정렬 작업(DCCST)
기간: 최대 5개월
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이것은 인지적 유연성과 주의력을 측정하는 신경심리학적 작업입니다.
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최대 5개월
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플랭커 억제 통제 및 주의력 테스트(FICAT)
기간: 최대 5개월
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이것은 주의력과 억제 조절을 측정하는 신경심리학적 작업입니다.
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최대 5개월
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목록 정렬 작업 기억 테스트(LSWMT)
기간: 최대 5개월
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작업기억을 측정하는 신경심리학적 과제입니다.
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최대 5개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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음주일당 음료수
기간: 최대 5개월
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조사관은 타임라인 후속 조치를 사용하여 이 음주 결과를 포착합니다.
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최대 5개월
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금욕 일수의 백분율
기간: 최대 5개월
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조사관은 타임라인 후속 조치를 사용하여 이 음주 결과를 포착합니다.
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최대 5개월
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과음일 비율
기간: 최대 5개월
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조사관은 타임라인 후속 조치를 사용하여 이 음주 결과를 포착합니다.
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최대 5개월
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알코올 갈망 설문지(ACQ-NOW)
기간: 최대 5개월
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이것은 Cocaine Craving Questionnaire에서 채택한 급성 알코올 갈망의 47개 항목 자가 관리 다차원 상태 척도입니다.
감정성, 목적성, 강박성 및 기대성이라는 레이블이 붙은 알코올 갈망의 하위 척도를 측정합니다.
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최대 5개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Nassima Ait-Daoud Tiouririne, M.D., University of Virginia
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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