Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Transkraniaalinen magneettistimulaatio (TMS) -hoito alkoholinkäyttöhäiriöille

sunnuntai 25. lokakuuta 2020 päivittänyt: Nassima Ait-Daoud Tiouririne

Alkoholinkäyttöhäiriön (AUD) hoidon optimointi kohdistetulla transkraniaalisella magneettistimulaatiolla

Tämä on pilottitutkimus, jonka tarkoituksena on arvioida vasemman dorsolateraalisen prefrontaalisen aivokuoren (L-DLPFC) toistuvan transkraniaalisen magneettistimulaation (rTMS) tehokkuutta äskettäin myrkyttömien henkilöiden kognitiivisen joustavuuden parantamisessa alkoholinkäyttöhäiriöstä (AUD) kärsivillä henkilöillä. lumelääkkeeseen (Sham rTMS). Satunnaistettavien koehenkilöiden kokonaismäärä on 20. Tutkijan on seulottava noin 40 koehenkilöä, jotta 20 koehenkilöä aloitetaan rTMS-istunnossa suhteessa 2 näyttöä/1 satunnaistettu koehenkilö.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on satunnaistettu kaksoissokkoutettu kontrollitutkimus.

Hypoteesin testaamiseksi tutkija ehdottaa kaksivaiheista suunnittelua:

Vaihe 1: 6 viikon koe, jossa verrataan L-DLPFC:n aktiivisen korkeataajuisen (HF) rTMS:n tehokkuutta vale (SS) rTMS:ään sen määrittämiseksi, parantaako HF rTMS kognitiivista joustavuutta äskettäin myrkyttömistä alkoholisteilla. Vaihe 2: TMS-vaiheen lopussa , kaikki osallistujat saavat kognitiivista käyttäytymisterapiaa (CBT), jolloin AUD-potilaat voivat hyötyä CBT:n kognitiivisista uudelleenjärjestelyistä ja vähentää alkoholinhimoa ja juomisen tuloksia.

Tähän tutkimukseen värvätään 20 AUD-potilasta, jotka koostuvat sekä miehistä että naisista, iältään 22-vuotiaita tai vanhempia, jotka ovat kiinnostuneita alkoholin juonnin raittiuttamisesta. Osallistujat rekrytoidaan laitososastolta kotiutuksen jälkeen vieroitushoidon jälkeen, ja siksi he ovat pidättyväisiä tutkimukseen saapuessaan. Ennen hoidon aloittamista ja viikoittain hoidon aikana osallistujat suorittavat kognitiiviset testit/toimenpiteet, Wisconsinin korttien lajittelutehtävän (WCST), mittamuutoskortin lajittelutehtävän (DCST), Barrattin impulssiasteikon (BIS), flanker-inhibitiokontrollin ja huomiotestin. (FICAT) ja List Sorting Working Memory Test (LSWMT) ja itse ilmoittamat himomittaukset, alkoholinhimokysely (ACQ-Now) ja pakko-oireinen juomaasteikko (OCDS). Juomisen aikajanan seuranta ja haittatapahtumat arvioidaan myös viikoittain 8 viikon ajan.

Osallistuja satunnaistetaan joko korkeataajuiseen (HF) tai näennäiseen toistuvaan transkraniaaliseen magneettistimulaatioon (SS rTMS), jota tehdään 5 päivänä viikossa 6 viikon ajan. 6 viikon lopussa kaikki osallistujat saavat viikoittain CBT:tä yhteensä 8 viikon ajan. Osallistujat palaavat 2 ja 4 viikon kuluttua seuranta-arviointiin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Yhdysvallat, 22903
        • Rekrytointi
        • UVA Center for Leading Edge Addiction Research
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Oikeakätiset urokset ja naaraat, jotka ovat antaneet kirjallisen tietoisen suostumuksen.
  • 22-vuotiaat ja sitä vanhemmat, joilla on ollut alkoholinkäyttöhäiriö
  • Hyvä fyysinen kunto
  • Sinulla on nykyinen diagnoosi alkoholinkäyttöhäiriöstä
  • Raportoi keskimäärin vähintään 4 "raskasta juomapäivää" viimeisen 30 päivän aikana.
  • BAC-arvo alkometrillä on 0,000, kun osallistujat allekirjoittivat tietoisen suostumusasiakirjan
  • Kuuden kuukauden vakaus kaikilla psykotrooppisilla lääkkeillä
  • Sinulla ei ole ratkaisemattomia juridisia ongelmia, jotka voisivat vaarantaa tutkimuksen jatkamisen tai loppuun saattamisen.
  • Pystyy antamaan kirjallinen tietoinen suostumus, ymmärtää englanninkieliset kirjalliset ja suulliset ohjeet ja pystyä täyttämään protokollan edellyttämät kyselylomakkeet.

Poissulkemiskriteerit:

Ota yhteyttä sivustoon saadaksesi lisätietoja.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Transkraniaalinen magneettistimulaatio (rTMS)
toistuva transkraniaalinen magneettistimulaatio
Laite: Transkraniaalinen magneettistimulaatio (rTMS)
aktiivinen korkeataajuinen toistuva TMS vasemmassa dorsolateraalisessa prefrontaalisessa aivokuoressa
Huijausvertailija: Huijaus (SS)
toistuva huijaus rTMS
Laite: Huijaus (SS)
toistuva huijaus rTMS

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Wisconsinin korttien lajittelutesti (WCST)
Aikaikkuna: Jopa 5 kuukautta
Tämä on neuropsykologinen tehtävä, joka mittaa ajattelun joustavuutta tai "asetuksen vaihtamista" vahvistusaikataulujen muuttuessa.
Jopa 5 kuukautta
Dimensional Change Card Sort Task (DCCST)
Aikaikkuna: Jopa 5 kuukautta
Tämä on neuropsykologinen tehtävä, joka mittaa kognitiivista joustavuutta ja tarkkaavaisuutta.
Jopa 5 kuukautta
Flanker Inhibitory Control and Attention Test (FICAT)
Aikaikkuna: Jopa 5 kuukautta
Tämä on neuropsykologinen tehtävä, joka mittaa huomiota ja estävää hallintaa.
Jopa 5 kuukautta
Listan lajittelun työmuistitesti (LSWMT)
Aikaikkuna: Jopa 5 kuukautta
Tämä on neuropsykologinen tehtävä, joka mittaa työmuistia.
Jopa 5 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Juomat per juomapäivä
Aikaikkuna: Jopa 5 kuukautta
Tutkija käyttää aikajanan seurantaa tämän juomistuloksen tallentamiseen.
Jopa 5 kuukautta
Raittiuspäivien prosenttiosuus
Aikaikkuna: Jopa 5 kuukautta
Tutkija käyttää aikajanan seurantaa tämän juomistuloksen tallentamiseen.
Jopa 5 kuukautta
Raskaiden juomapäivien prosenttiosuus
Aikaikkuna: Jopa 5 kuukautta
Tutkija käyttää aikajanan seurantaa tämän juomistuloksen tallentamiseen.
Jopa 5 kuukautta
Alkoholinhimokysely (ACQ-NOW)
Aikaikkuna: Jopa 5 kuukautta
Tämä on 47 kohdan itseannosteleva, moniulotteinen tilamittaus akuutista alkoholinhimosta, joka on mukautettu kokaiininhimokyselystä. Se mittaa alkoholinhimon ala-asteikkoja, jotka on merkitty emotionaalisuuteen, tarkoituksenmukaisuuteen, pakonomaisuuteen ja odotukseen.
Jopa 5 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Nassima Ait-Daoud Tiouririne

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. heinäkuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. kesäkuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 27. maaliskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. toukokuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 31. toukokuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 27. lokakuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 25. lokakuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. lokakuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 21193

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Transkraniaalinen magneettistimulaatio (rTMS)

  • Medical University of South Carolina
    Rekrytointi
    Nopeutettu rTMS aivohalvauksen jälkeiseen apatiaan
    Aivohalvauksen jälkitauteja | Motivaatio | Apatia | Aivohalvaus (CVA) tai TIA | Aivohalvaus/aivohyökkäys | Abulia
    Yhdysvallat
  • The Mind Research Network
    University of New Mexico
    Rekrytointi
    Aivotärähdyksen aivostimulaatio
    Transkraniaalinen magneettistimulaatio | Traumaattinen aivovamma | Magneettikuvaus | Aivotärähdyksen jälkeinen oireyhtymä | Neuropsykologiset testit
    Yhdysvallat

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Madagascar

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa