肘制限における段階的な運動イメージ
2024年10月5日 更新者：Tansu Birinci、Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
肘制限における段階的運動イメージトレーニングの有効性
この無作為化対照試験は、外傷後硬直性肘を持つ患者の機能、痛み、および可動域 (ROM) に対する段階的運動イメージ (GMI) の有効性を調査することを目的としています。
調査の概要
状態
完了
詳細な説明
肘制限における機能、痛み、および ROM に対する GMI の有効性を調査するために、20 ～ 55 歳の肘制限のある自発的な患者を、GMI グループと標準リハビリテーション (SR) グループの 2 つのグループにランダムに分けます。
介入は 12 セッションに適用されます。
患者は、6週間の治療前、治療後、および6週間のフォローアップ後に評価されます。
活動中、安静時、夜間の痛みは、視覚的アナログスケール (VAS) で評価されます。
肘と肘の周りの軟部組織の痛みの圧力閾値は、デジタル圧力アルゴリズムによって評価されます。
ROMは、デジタルゴニオメーターで評価されます。
等尺性筋力は、肘の屈筋と伸筋のハンドヘルドダイナモメーターで測定されます。
握力も評価されます。
Recognise™ は、左右の識別を評価するために使用されます。
機能状態と運動恐怖症は、身体障害者の腕、肩、手 (DASH) と運動恐怖症のタンパ スケールによってそれぞれ評価されます。
Global Rating of Change は、患者の満足度を評価するために使用されます。
動きの鮮やかさのイメージ アンケート 2 (VMIQ-2) は、個人の精神的想像力の能力を評価するために使用されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
50
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Bakırkoy
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Istanbul、Bakırkoy、七面鳥、34147
- Istanbul University-Cerrahpaşa
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-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～55年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
対象は以下に含まれます
- 20歳から55歳までの年齢
- -研究の6か月前の肘骨折
- 屈曲または伸展における肘の制限
- 参加するボランティアであること
- 骨折は外科的に管理する必要があります
- 「標準化されたミニ メンタル テスト」の結果は 24 点以上でなければなりません
除外基準:
- 癒合不全または癒合不全骨折
- 複雑な局所疼痛症候群、末梢神経損傷、異所性骨化、筋炎骨化または心的外傷後強直の発生
- 治癒しない創傷または感染症
- 肘の制限のために以前に受けた理学療法
- 心血管疾患、神経疾患、リウマチ性疾患または精神疾患を有する
- 治療に適応できなかった
- 対側の上肢の肩、肘、または手首の動きの制限、または対側の上肢の手足の欠如
- 重度の視覚障害がある
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：段階的な運動イメージ
Graded Motor Imageryグループの各被験者は、Graded Motor Imagery、風邪療法、および家庭でのエクササイズからなる治療プロトコルを受けます。
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GMI の第 1 段階には、左右差の再構成が含まれます。
患者は、画像化する身体部分のさまざまな画像を見て、右側または左側を描写しているかどうかを判断します。
第 2 段階では、関与する体の部分を動かすことを想像して、一次運動皮質の活性化を目標にします。
最終段階では、患者は影響を受けていない体の部分が鏡の中で動いているのを見て、影響を受けた体の部分が実際に痛みのない方法で動いていると脳を「だます」.
これは6週間適用されます。
肘の固有受容運動.
肩甲骨胸部強化エクササイズ.
これは6週間適用されます。
各セッションで 15 分間、肘関節の周りに冷気を当てます。
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アクティブコンパレータ：標準リハビリテーション
標準リハビリテーショングループの各被験者は、ストレッチと強化のエクササイズ、風邪治療、および自宅でのエクササイズからなる治療プロトコルを受け取ります。
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肘の固有受容運動.
肩甲骨胸部強化エクササイズ.
これは6週間適用されます。
各セッションで 15 分間、肘関節の周りに冷気を当てます。
肩、肘、手首のAROMエクササイズ。
肘の屈曲と伸展、および手首の屈曲と伸展のストレッチ運動。
肘と手首の強化エクササイズ.
グリップ強化エクササイズ.
これは6週間適用されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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機能状態
時間枠：6週間の介入後
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患者の機能状態は、腕、肩、手の障害 (DASH) によって評価されます。
30 の主要な質問と、5 段階のリッカート型スケールで採点されるオプションの追加の 8 つの質問で構成されます (難易度なし)。
累積 DASH スコアは 0 から 100 までの範囲であり、スコアが高いほど障害の程度が高いことを示します。
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6週間の介入後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛みの強さ
時間枠：ベースライン
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痛みの強さは、ビジュアル アナログ スケール (VAS) を使用して測定されます。
参加者は、安静時、活動中、および夜間に知覚される痛みを、痛みがない場合とひどい痛みの間の 10 cm の線で示すように求められます。
定規を使って 10cm の線上の距離を測定することにより、スコアが決定されます。
スコアが高いほど、痛みのレベルが高いことを示します。
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ベースライン
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痛みの強さ
時間枠：6週間の介入後
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痛みの強さは、ビジュアル アナログ スケール (VAS) を使用して測定されます。
参加者は、安静時、活動中、および夜間に知覚される痛みを、痛みがない場合とひどい痛みの間の 10 cm の線で示すように求められます。
定規を使って 10cm の線上の距離を測定することにより、スコアが決定されます。
スコアが高いほど、痛みのレベルが高いことを示します。
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6週間の介入後
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痛みの強さ
時間枠：6週間のフォローアップ
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痛みの強さは、ビジュアル アナログ スケール (VAS) を使用して測定されます。
参加者は、安静時、活動中、および夜間に知覚される痛みを、痛みがない場合とひどい痛みの間の 10 cm の線で示すように求められます。
定規を使って 10cm の線上の距離を測定することにより、スコアが決定されます。
スコアが高いほど、痛みのレベルが高いことを示します。
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6週間のフォローアップ
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アクティブ可動域 (AROM) 評価
時間枠：ベースライン
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屈曲、伸展、回外、回内を含む肘と前腕の AROM は、ユニバーサル ゴニオメーターを使用して米国整形外科学会 (AAOS) によって説明されています。
このプロセスは各方向で 3 回繰り返され、平均値が記録されます。
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ベースライン
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アクティブ可動域 (AROM) 評価
時間枠：6週間の介入後
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屈曲、伸展、回外、回内を含む肘と前腕の AROM は、ユニバーサル ゴニオメーターを使用して米国整形外科学会 (AAOS) によって説明されています。
このプロセスは各方向で 3 回繰り返され、平均値が記録されます。
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6週間の介入後
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アクティブ可動域 (AROM) 評価
時間枠：6週間のフォローアップ
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屈曲、伸展、回外、回内を含む肘と前腕の AROM は、ユニバーサル ゴニオメーターを使用して米国整形外科学会 (AAOS) によって説明されています。
このプロセスは各方向で 3 回繰り返され、平均値が記録されます。
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6週間のフォローアップ
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機能状態
時間枠：ベースライン
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患者の機能状態は、腕、肩、手の障害 (DASH) によって評価されます。
30 の主要な質問と、5 段階のリッカート型スケールで採点されるオプションの追加の 8 つの質問で構成されます (難易度なし)。
累積 DASH スコアは 0 から 100 までの範囲であり、スコアが高いほど障害の程度が高いことを示します。
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ベースライン
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機能状態
時間枠：6週間のフォローアップ
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患者の機能状態は、腕、肩、手の障害 (DASH) によって評価されます。
30 の主要な質問と、5 段階のリッカート型スケールで採点されるオプションの追加の 8 つの質問で構成されます (難易度なし)。
累積 DASH スコアは 0 から 100 までの範囲であり、スコアが高いほど障害の程度が高いことを示します。
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6週間のフォローアップ
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動くことへの恐怖（運動恐怖症）
時間枠：ベースライン
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患者の運動恐怖症は、運動恐怖症のタンパスケールによって評価されます。
これは、4 段階のリッカート型尺度 (強く反対する - 強く賛成する) で採点された 17 項目のアンケートです。
スケールの合計スコアは 17 ～ 68 の範囲で、スコアが高いほど運動恐怖症が多いことを示します。
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ベースライン
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動くことへの恐怖（運動恐怖症）
時間枠：6週間の介入後
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患者の運動恐怖症は、運動恐怖症のタンパスケールによって評価されます。
これは、4 段階のリッカート型尺度 (強く反対する - 強く賛成する) で採点された 17 項目のアンケートです。
スケールの合計スコアは 17 ～ 68 の範囲で、スコアが高いほど運動恐怖症が多いことを示します。
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6週間の介入後
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動くことへの恐怖（運動恐怖症）
時間枠：6週間のフォローアップ
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患者の運動恐怖症は、運動恐怖症のタンパスケールによって評価されます。
これは、4 段階のリッカート型尺度 (強く反対する - 強く賛成する) で採点された 17 項目のアンケートです。
スケールの合計スコアは 17 ～ 68 の範囲で、スコアが高いほど運動恐怖症が多いことを示します。
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6週間のフォローアップ
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患者満足度
時間枠：6週間の介入後
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肘機能の改善に関する患者の満足度は、Global Rating of Change スケールによって評価されます。
参加者は、ベースラインと比較して6週間の介入期間後の状態を評価するよう求められます。
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6週間の介入後
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左右差別
時間枠：ベースライン
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左右識別は、Recognise™ アプリケーションで評価されます。
これは、身体領域の画像を左または右として迅速かつ正確に認識する患者の能力をテストします (「左/右識別」)。
テストは 3 回繰り返され、平均値が記録されます。
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ベースライン
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左右差別
時間枠：6週間の介入後
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左右識別は、Recognise™ アプリケーションで評価されます。
これは、身体領域の画像を左または右として迅速かつ正確に認識する患者の能力をテストします (「左/右識別」)。
テストは 3 回繰り返され、平均値が記録されます。
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6週間の介入後
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左右差別
時間枠：6週間のフォローアップ
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左右識別は、Recognise™ アプリケーションで評価されます。
これは、身体領域の画像を左または右として迅速かつ正確に認識する患者の能力をテストします (「左/右識別」)。
テストは 3 回繰り返され、平均値が記録されます。
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6週間のフォローアップ
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動画像の鮮やかさアンケート-2 (VMIQ-2)
時間枠：ベースライン
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画像の鮮やかさを測定するために、VMIQ-2 (Vividness of Movement Imagery Questionnaire-2) が使用されます。
これは、3 つのサブスケールと 12 の主要な質問で構成され、5 段階のリッカート型スケールで採点されます (完全に明確で、(通常の視覚や動きの感覚と同じくらい) 鮮明である - イメージはまったくなく、自分が考えていることだけを「知っている」だけです)。スキルの）。
サブスケール スコア (外部視覚イメージ、内部視覚イメージ、運動感覚イメージ) は 1 ～ 60 の範囲であり、スコアが高いほどイメージの鮮やかさの能力が低下していることを示します。
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ベースライン
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痛みの圧力閾値
時間枠：ベースライン
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肘と肘の周りの軟部組織の痛みの圧力閾値は、デジタル圧力アルゴリズムによって評価されます。
このプロセスは各方向で 3 回繰り返され、平均値が記録されます。
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ベースライン
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痛みの圧力閾値
時間枠：6週間の介入後
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肘と肘の周りの軟部組織の痛みの圧力閾値は、デジタル圧力アルゴリズムによって評価されます。
このプロセスは各方向で 3 回繰り返され、平均値が記録されます。
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6週間の介入後
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痛みの圧力閾値
時間枠：6週間のフォローアップ
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肘と肘の周りの軟部組織の痛みの圧力閾値は、デジタル圧力アルゴリズムによって評価されます。
このプロセスは各方向で 3 回繰り返され、平均値が記録されます。
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6週間のフォローアップ
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筋力
時間枠：6週間の介入後
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等尺性筋力は、肘の屈筋と伸筋のハンドヘルドダイナモメーターで測定されます。
このプロセスは各方向で 3 回繰り返され、平均値が記録されます。
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6週間の介入後
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筋力
時間枠：6週間のフォローアップ
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等尺性筋力は、肘の屈筋と伸筋のハンドヘルドダイナモメーターで測定されます。
このプロセスは各方向で 3 回繰り返され、平均値が記録されます。
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6週間のフォローアップ
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握力
時間枠：6週間の介入後
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握力は、JAMAR 油圧ハンドダイナモメーターで評価されます。
このプロセスは各方向で 3 回繰り返され、平均値が記録されます。
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6週間の介入後
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握力
時間枠：6週間のフォローアップ
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握力は、JAMAR 油圧ハンドダイナモメーターで評価されます。
このプロセスは各方向で 3 回繰り返され、平均値が記録されます。
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6週間のフォローアップ
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Tansu Birinci, MSc、Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Dilek B, Ayhan C, Yagci G, Yakut Y. Effectiveness of the graded motor imagery to improve hand function in patients with distal radius fracture: A randomized controlled trial. J Hand Ther. 2018 Jan-Mar;31(1):2-9.e1. doi: 10.1016/j.jht.2017.09.004. Epub 2017 Nov 6.
- Priganc VW, Stralka SW. Graded motor imagery. J Hand Ther. 2011 Apr-Jun;24(2):164-8; quiz 169. doi: 10.1016/j.jht.2010.11.002. Epub 2011 Feb 9.
- Sawyer EE, McDevitt AW, Louw A, Puentedura EJ, Mintken PE. Use of Pain Neuroscience Education, Tactile Discrimination, and Graded Motor Imagery in an Individual With Frozen Shoulder. J Orthop Sports Phys Ther. 2018 Mar;48(3):174-184. doi: 10.2519/jospt.2018.7716. Epub 2017 Dec 19.
- Mendez-Rebolledo G, Gatica-Rojas V, Torres-Cueco R, Albornoz-Verdugo M, Guzman-Munoz E. Update on the effects of graded motor imagery and mirror therapy on complex regional pain syndrome type 1: A systematic review. J Back Musculoskelet Rehabil. 2017;30(3):441-449. doi: 10.3233/BMR-150500.
- Birinci T, Razak Ozdincler A, Altun S, Kural C. A structured exercise programme combined with proprioceptive neuromuscular facilitation stretching or static stretching in posttraumatic stiffness of the elbow: a randomized controlled trial. Clin Rehabil. 2019 Feb;33(2):241-252. doi: 10.1177/0269215518802886. Epub 2018 Oct 10.
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年10月15日
一次修了 (実際)
2020年10月1日
研究の完了 (実際)
2021年6月30日
試験登録日
最初に提出
2019年5月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年5月29日
最初の投稿 (実際)
2019年5月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年10月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年10月5日
最終確認日
2021年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。