Imagens motoras graduadas na limitação do cotovelo
5 de outubro de 2024 atualizado por: Tansu Birinci, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
A eficácia do treinamento de imagens motoras graduadas na limitação do cotovelo
Este estudo controlado randomizado tem como objetivo investigar a eficácia da Graded Motor Imagery (GMI) na função, dor e amplitude de movimento (ADM) em pacientes com cotovelo rígido pós-traumático.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Para investigar a eficácia do GMI na função, dor e ADM na limitação do cotovelo, pacientes voluntários com limitação do cotovelo, com idade entre 20-55 anos, serão divididos aleatoriamente em dois grupos: grupo GMI e grupo reabilitação padrão (SR).
As intervenções serão aplicadas em 12 sessões.
Os pacientes serão avaliados antes, após seis semanas de tratamento e seis semanas de acompanhamento.
A dor em atividade, em repouso e à noite será avaliada com a Escala Visual Analógica (EVA).
O limiar de dor à pressão do cotovelo e tecidos moles ao redor do cotovelo será avaliado por algometria de pressão digital.
A ADM será avaliada com um goniômetro digital.
A força muscular isométrica será medida com um dinamômetro portátil de flexores e extensores de cotovelo.
A força de preensão também será avaliada.
Recognise™ será usado para avaliar a discriminação direita-esquerda.
O estado funcional e a cinesiofobia serão avaliados por Disabilities Arm, Shoulder and Hand (DASH) e Tampa Scale for Kinesiophobia, respectivamente.
A Classificação Global de Mudança será usada para avaliar a satisfação do paciente.
O Vividness of Movement Imagery Questionnaire 2 (VMIQ-2) será utilizado para avaliar a capacidade de imaginação mental dos indivíduos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Bakırkoy
-
Istanbul, Bakırkoy, Peru, 34147
- Istanbul University-Cerrahpaşa
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 55 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
Os assuntos serão incluídos com
- Idade entre 20 e 55 anos
- Fratura de cotovelo nos seis meses anteriores ao estudo
- Limitação do cotovelo em flexão ou extensão
- Ser voluntário para participar
- As fraturas devem ser tratadas cirurgicamente
- O resultado do "Mini Teste Mental Padronizado" deve ser de pelo menos 24 pontos
Critério de exclusão:
- Fratura malunion ou não união
- A ocorrência de síndrome de dor regional complexa, lesão de nervo periférico, ossificação heterotópica, ossificação de miosite ou anquilosante pós-traumática
- Ferida ou infecção que não cicatriza
- Fisioterapia recebida anteriormente para limitação do cotovelo
- Ter quaisquer doenças cardiovasculares, distúrbios neurológicos, doenças reumáticas ou doenças psiquiátricas
- Não foi possível ajustar ao tratamento
- Limitação dos movimentos do ombro, cotovelo ou punho no membro superior contralateral ou ausência de membros no membro superior contralateral
- Tendo perda visual severa
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Imagens motoras graduadas
Cada sujeito no grupo Graded Motor Imagery receberá um protocolo de tratamento que consiste em Graded Motor Imagery, terapia fria e exercícios em casa.
|
A primeira etapa do GMI inclui a reconstrução da lateralidade.
Os pacientes visualizarão e determinarão se as várias imagens de partes do corpo retratam o lado direito ou esquerdo.
O segundo estágio tem como alvo a ativação do córtex motor primário, imaginando mover a parte do corpo envolvida.
O estágio final envolve que o paciente observe a parte do corpo não afetada se movendo em um espelho para "enganar" o cérebro fazendo-o pensar que a parte do corpo afetada está realmente se movendo de maneira indolor.
Isso será aplicado por 6 semanas.
Exercícios de propriocepção para o cotovelo.
Exercícios de fortalecimento escapulotorácico.
Isso será aplicado por 6 semanas.
Aplicação fria ao redor da articulação do cotovelo por 15 minutos em cada sessão.
|
|
Comparador Ativo: Reabilitação Padrão
Cada sujeito do grupo de Reabilitação Padrão receberá um protocolo de tratamento que consiste em exercícios de alongamento e fortalecimento, terapia com frio e exercícios em casa.
|
Exercícios de propriocepção para o cotovelo.
Exercícios de fortalecimento escapulotorácico.
Isso será aplicado por 6 semanas.
Aplicação fria ao redor da articulação do cotovelo por 15 minutos em cada sessão.
Exercícios AROM de ombro, cotovelo e punho.
Exercícios de flexão e extensão de cotovelo e flexão e extensão de punho.
Exercícios de fortalecimento de cotovelo e punho.
Exercícios de fortalecimento da pegada.
Isso será aplicado por 6 semanas.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Status funcional
Prazo: Após a intervenção de seis semanas
|
O estado funcional dos pacientes será avaliado pelo The Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (DASH).
É composto por 30 perguntas básicas e 8 perguntas adicionais opcionais que são pontuadas em uma escala do tipo Likert de 5 pontos (sem dificuldade-incapaz).
A pontuação cumulativa do DASH varia de 0 a 100, sendo que as pontuações mais altas indicam um maior grau de incapacidade.
|
Após a intervenção de seis semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Intensidade da dor
Prazo: Linha de base
|
A intensidade da dor será medida usando a escala visual analógica (VAS).
Os participantes serão solicitados a indicar sua dor percebida em repouso, durante a atividade e à noite na linha de 10 cm entre nenhuma dor e dor terrível.
A pontuação será determinada medindo a distância na linha de 10 cm usando uma régua.
As pontuações mais altas indicam um nível mais alto de dor.
|
Linha de base
|
|
Intensidade da dor
Prazo: Após a intervenção de seis semanas
|
A intensidade da dor será medida usando a escala visual analógica (VAS).
Os participantes serão solicitados a indicar sua dor percebida em repouso, durante a atividade e à noite na linha de 10 cm entre nenhuma dor e dor terrível.
A pontuação será determinada medindo a distância na linha de 10 cm usando uma régua.
As pontuações mais altas indicam um nível mais alto de dor.
|
Após a intervenção de seis semanas
|
|
Intensidade da dor
Prazo: Acompanhamento de 6 semanas
|
A intensidade da dor será medida usando a escala visual analógica (VAS).
Os participantes serão solicitados a indicar sua dor percebida em repouso, durante a atividade e à noite na linha de 10 cm entre nenhuma dor e dor terrível.
A pontuação será determinada medindo a distância na linha de 10 cm usando uma régua.
As pontuações mais altas indicam um nível mais alto de dor.
|
Acompanhamento de 6 semanas
|
|
Avaliação Ativa da Faixa de Movimento (AROM)
Prazo: Linha de base
|
A AROM do cotovelo e antebraço, incluindo flexão, extensão, supinação, pronação, será medida descrita pela American Academy of Orthopaedic Surgeons (AAOS) usando um goniômetro universal.
O processo será repetido três vezes em cada direção, com o valor médio registrado.
|
Linha de base
|
|
Avaliação Ativa da Faixa de Movimento (AROM)
Prazo: Após a intervenção de seis semanas
|
A AROM do cotovelo e antebraço, incluindo flexão, extensão, supinação, pronação, será medida descrita pela American Academy of Orthopaedic Surgeons (AAOS) usando um goniômetro universal.
O processo será repetido três vezes em cada direção, com o valor médio registrado.
|
Após a intervenção de seis semanas
|
|
Avaliação Ativa da Faixa de Movimento (AROM)
Prazo: Acompanhamento de 6 semanas
|
A AROM do cotovelo e antebraço, incluindo flexão, extensão, supinação, pronação, será medida descrita pela American Academy of Orthopaedic Surgeons (AAOS) usando um goniômetro universal.
O processo será repetido três vezes em cada direção, com o valor médio registrado.
|
Acompanhamento de 6 semanas
|
|
Status funcional
Prazo: Linha de base
|
O estado funcional dos pacientes será avaliado pelo The Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (DASH).
É composto por 30 perguntas básicas e 8 perguntas adicionais opcionais que são pontuadas em uma escala do tipo Likert de 5 pontos (sem dificuldade-incapaz).
A pontuação cumulativa do DASH varia de 0 a 100, sendo que as pontuações mais altas indicam um maior grau de incapacidade.
|
Linha de base
|
|
Status funcional
Prazo: Acompanhamento de 6 semanas
|
O estado funcional dos pacientes será avaliado pelo The Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (DASH).
É composto por 30 perguntas básicas e 8 perguntas adicionais opcionais que são pontuadas em uma escala do tipo Likert de 5 pontos (sem dificuldade-incapaz).
A pontuação cumulativa do DASH varia de 0 a 100, sendo que as pontuações mais altas indicam um maior grau de incapacidade.
|
Acompanhamento de 6 semanas
|
|
Medo de movimento (cinesiofobia)
Prazo: Linha de base
|
A cinesiofobia dos pacientes será avaliada pela Tampa Scale for Kinesiophobia.
É um questionário de 17 itens pontuados em uma escala do tipo Likert de 4 pontos (discordo totalmente-concordo totalmente).
A pontuação total da escala variou de 17 a 68, com pontuações mais altas indicando mais cinesiofobia.
|
Linha de base
|
|
Medo de movimento (cinesiofobia)
Prazo: Após a intervenção de seis semanas
|
A cinesiofobia dos pacientes será avaliada pela Tampa Scale for Kinesiophobia.
É um questionário de 17 itens pontuados em uma escala do tipo Likert de 4 pontos (discordo totalmente-concordo totalmente).
A pontuação total da escala variou de 17 a 68, com pontuações mais altas indicando mais cinesiofobia.
|
Após a intervenção de seis semanas
|
|
Medo de movimento (cinesiofobia)
Prazo: Acompanhamento de 6 semanas
|
A cinesiofobia dos pacientes será avaliada pela Tampa Scale for Kinesiophobia.
É um questionário de 17 itens pontuados em uma escala do tipo Likert de 4 pontos (discordo totalmente-concordo totalmente).
A pontuação total da escala variou de 17 a 68, com pontuações mais altas indicando mais cinesiofobia.
|
Acompanhamento de 6 semanas
|
|
Satisfação do paciente
Prazo: Após a intervenção de seis semanas
|
A satisfação do paciente em relação à melhora na função do cotovelo será avaliada pela escala Global Rating of Change.
Os participantes serão solicitados a avaliar sua condição após um período de intervenção de seis semanas em comparação com a linha de base, indicando se melhoraram significativamente, melhoraram ligeiramente, inalterados, deterioraram-se ligeiramente ou deterioraram-se significativamente neste estudo.
|
Após a intervenção de seis semanas
|
|
Discriminação direita-esquerda
Prazo: Linha de base
|
A Discriminação Direita-Esquerda será avaliada com o aplicativo Recognise™.
Ele testa a capacidade dos pacientes de reconhecer com rapidez e precisão uma imagem de uma área do corpo como esquerda ou direita ('Discriminação Esquerda/Direita').
O teste será repetido três vezes e os valores médios serão registrados.
|
Linha de base
|
|
Discriminação direita-esquerda
Prazo: Após a intervenção de seis semanas
|
A Discriminação Direita-Esquerda será avaliada com o aplicativo Recognise™.
Ele testa a capacidade dos pacientes de reconhecer com rapidez e precisão uma imagem de uma área do corpo como esquerda ou direita ('Discriminação Esquerda/Direita').
O teste será repetido três vezes e os valores médios serão registrados.
|
Após a intervenção de seis semanas
|
|
Discriminação direita-esquerda
Prazo: Acompanhamento de 6 semanas
|
A Discriminação Direita-Esquerda será avaliada com o aplicativo Recognise™.
Ele testa a capacidade dos pacientes de reconhecer com rapidez e precisão uma imagem de uma área do corpo como esquerda ou direita ('Discriminação Esquerda/Direita').
O teste será repetido três vezes e os valores médios serão registrados.
|
Acompanhamento de 6 semanas
|
|
Questionário de imagens de vivacidade de movimento-2 (VMIQ-2)
Prazo: Linha de base
|
O Vividness of Movement Imagery Questionnaire-2 (VMIQ-2) será usado para medir a vivacidade das imagens.
Compreende três subescalas e 12 questões principais que são pontuadas em uma escala do tipo Likert de 5 pontos (Perfeitamente claro e tão vívido (como visão normal ou sensação de movimento) - Nenhuma imagem, você apenas "sabe" que está pensando da habilidade).
As pontuações das subescalas (Imagens Visuais Externas, Imagens Visuais Internas e Imagens Cinestésicas) variam de 1 a 60, onde as pontuações mais altas indicam uma capacidade diminuída de vivacidade das imagens.
|
Linha de base
|
|
Limiar de pressão de dor
Prazo: Linha de base
|
O limiar de dor à pressão do cotovelo e tecidos moles ao redor do cotovelo será avaliado por algometria de pressão digital.
O processo será repetido três vezes em cada direção, com o valor médio registrado.
|
Linha de base
|
|
Limiar de pressão de dor
Prazo: Após a intervenção de seis semanas
|
O limiar de dor à pressão do cotovelo e tecidos moles ao redor do cotovelo será avaliado por algometria de pressão digital.
O processo será repetido três vezes em cada direção, com o valor médio registrado.
|
Após a intervenção de seis semanas
|
|
Limiar de pressão de dor
Prazo: Acompanhamento de 6 semanas
|
O limiar de dor à pressão do cotovelo e tecidos moles ao redor do cotovelo será avaliado por algometria de pressão digital.
O processo será repetido três vezes em cada direção, com o valor médio registrado.
|
Acompanhamento de 6 semanas
|
|
Força muscular
Prazo: Após a intervenção de seis semanas
|
A força muscular isométrica será medida com um dinamômetro portátil para flexores e extensores de cotovelo.
O processo será repetido três vezes em cada direção, com o valor médio registrado.
|
Após a intervenção de seis semanas
|
|
Força muscular
Prazo: Acompanhamento de 6 semanas
|
A força muscular isométrica será medida com um dinamômetro portátil para flexores e extensores de cotovelo.
O processo será repetido três vezes em cada direção, com o valor médio registrado.
|
Acompanhamento de 6 semanas
|
|
Força de preensão
Prazo: Após a intervenção de seis semanas
|
A força de preensão será avaliada com o dinamômetro manual hidráulico JAMAR.
O processo será repetido três vezes em cada direção, com o valor médio registrado.
|
Após a intervenção de seis semanas
|
|
Força de preensão
Prazo: Acompanhamento de 6 semanas
|
A força de preensão será avaliada com o dinamômetro manual hidráulico JAMAR.
O processo será repetido três vezes em cada direção, com o valor médio registrado.
|
Acompanhamento de 6 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Tansu Birinci, MSc, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Dilek B, Ayhan C, Yagci G, Yakut Y. Effectiveness of the graded motor imagery to improve hand function in patients with distal radius fracture: A randomized controlled trial. J Hand Ther. 2018 Jan-Mar;31(1):2-9.e1. doi: 10.1016/j.jht.2017.09.004. Epub 2017 Nov 6.
- Priganc VW, Stralka SW. Graded motor imagery. J Hand Ther. 2011 Apr-Jun;24(2):164-8; quiz 169. doi: 10.1016/j.jht.2010.11.002. Epub 2011 Feb 9.
- Sawyer EE, McDevitt AW, Louw A, Puentedura EJ, Mintken PE. Use of Pain Neuroscience Education, Tactile Discrimination, and Graded Motor Imagery in an Individual With Frozen Shoulder. J Orthop Sports Phys Ther. 2018 Mar;48(3):174-184. doi: 10.2519/jospt.2018.7716. Epub 2017 Dec 19.
- Mendez-Rebolledo G, Gatica-Rojas V, Torres-Cueco R, Albornoz-Verdugo M, Guzman-Munoz E. Update on the effects of graded motor imagery and mirror therapy on complex regional pain syndrome type 1: A systematic review. J Back Musculoskelet Rehabil. 2017;30(3):441-449. doi: 10.3233/BMR-150500.
- Birinci T, Razak Ozdincler A, Altun S, Kural C. A structured exercise programme combined with proprioceptive neuromuscular facilitation stretching or static stretching in posttraumatic stiffness of the elbow: a randomized controlled trial. Clin Rehabil. 2019 Feb;33(2):241-252. doi: 10.1177/0269215518802886. Epub 2018 Oct 10.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de outubro de 2019
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
30 de junho de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de maio de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de maio de 2019
Primeira postagem (Real)
31 de maio de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de outubro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de outubro de 2024
Última verificação
1 de junho de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 141001
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .