Graded Motor Imagery bij elleboogbeperking
5 oktober 2024 bijgewerkt door: Tansu Birinci, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
De effectiviteit van Graded Motor Imagery Training bij elleboogbeperking
Deze gerandomiseerde gecontroleerde studie heeft tot doel de werkzaamheid van Graded Motor Imagery (GMI) op functie, pijn en bewegingsbereik (ROM) te onderzoeken bij patiënten met een posttraumatische stijve elleboog.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Om de werkzaamheid van GMI op functie, pijn en ROM bij elleboogbeperking te onderzoeken, zullen vrijwillige patiënten met elleboogbeperking in de leeftijd tussen 20-55 jaar willekeurig worden verdeeld in twee groepen: GMI-groep en standaardrevalidatiegroep (SR).
Interventies worden toegepast voor 12 sessies.
De patiënten worden voor, na een behandeling van zes weken en een follow-up van zes weken beoordeeld.
De pijn bij activiteit, in rust en 's nachts wordt beoordeeld met Visual Analog Scale (VAS).
De pijndrukdrempel van de elleboog en het zachte weefsel rond de elleboog wordt geëvalueerd door middel van digitale drukalgometrie.
ROM wordt beoordeeld met een digitale goniometer.
Isometrische spierkracht wordt gemeten met een draagbare dynamometer van elleboogflexoren en extensoren.
De grijpkracht wordt ook beoordeeld.
Recognise™ zal worden gebruikt voor het beoordelen van de rechts-links discriminatie.
De functionele status en kinesiofobie zullen worden geëvalueerd door respectievelijk Disabilities Arm, Shoulder and Hand (DASH) en Tampa Scale for Kinesiophobia.
De Global Rating of Change zal worden gebruikt om de patiënttevredenheid te evalueren.
De Vividness of Movement Imagery Questionnaire 2 (VMIQ-2) zal worden gebruikt om het vermogen van individuen tot mentale verbeelding te evalueren.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
50
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Bakırkoy
-
Istanbul, Bakırkoy, Kalkoen, 34147
- Istanbul University-Cerrahpaşa
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 55 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Onderwerpen zullen worden opgenomen met
- Leeftijd tussen de 20 en 55 jaar
- Elleboogfractuur in de zes maanden voor het onderzoek
- Elleboogbeperking in flexie of extensie
- Vrijwilliger zijn om mee te doen
- Breuken moeten chirurgisch worden behandeld
- Het resultaat van de "Standardized Mini Mental Test" moet minimaal 24 punten zijn
Uitsluitingscriteria:
- Malunion- of non-unionfractuur
- Het optreden van complex regionaal pijnsyndroom, perifere zenuwbeschadiging, heterotope ossificatie, myositis ossificatie of posttraumatische ziekte van Bechterew
- Niet-genezende wond of infectie
- Eerder fysiotherapie gehad voor elleboogbeperking
- Hart- en vaatziekten, neurologische aandoeningen, reumatische aandoeningen of psychiatrische aandoeningen hebben
- Kon niet wennen aan de behandeling
- Bewegingsbeperking van de schouder, elleboog of pols in de contralaterale bovenste extremiteit of afwezigheid van ledematen in de contralaterale bovenste extremiteit
- Ernstig visueel verlies hebben
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Gegradeerde motorische beelden
Elk onderwerp in de Graded Motor Imagery-groep krijgt een behandelprotocol dat bestaat uit Graded Motor Imagery, koudetherapie en oefeningen voor thuis.
|
De eerste fase van GMI omvat lateraliteitsreconstructie.
Patiënten zullen bekijken en bepalen of de verschillende afbeeldingen van lichaamsdelen op de afbeelding de rechter- of linkerkant weergeven.
De tweede fase richt zich op activering van de primaire motorische cortex door zich voor te stellen dat het betrokken lichaamsdeel beweegt.
De laatste fase houdt in dat de patiënt het niet-aangetaste lichaamsdeel in een spiegel ziet bewegen om de hersenen te "misleiden" door te denken dat het aangedane lichaamsdeel daadwerkelijk op een pijnvrije manier beweegt.
Deze wordt 6 weken toegepast.
Proprioceptieoefeningen voor de elleboog.
Scapulothoracale versterkende oefeningen.
Deze wordt 6 weken toegepast.
Koud aanbrengen rond het ellebooggewricht gedurende 15 minuten in elke sessie.
|
|
Actieve vergelijker: Standaard revalidatie
Elk onderwerp in de standaardrevalidatiegroep krijgt een behandelprotocol dat bestaat uit rek- en krachtoefeningen, koudetherapie en thuisoefeningen.
|
Proprioceptieoefeningen voor de elleboog.
Scapulothoracale versterkende oefeningen.
Deze wordt 6 weken toegepast.
Koud aanbrengen rond het ellebooggewricht gedurende 15 minuten in elke sessie.
Schouder-, elleboog- en pols-AROM-oefeningen.
Flexie en extensie van de elleboog, rekoefeningen voor flexie en extensie van de pols.
Elleboog- en polsversterkende oefeningen.
Gripversterkende oefeningen.
Deze wordt 6 weken toegepast.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Functionele status
Tijdsspanne: Na de interventie van zes weken
|
De functionele status van de patiënten zal worden geëvalueerd door The Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (DASH).
Het bestaat uit 30 kernvragen en optionele extra 8 vragen die worden gescoord op een 5-punts Likert-type schaal (geen moeilijkheid-niet mogelijk).
De cumulatieve DASH-score varieert van 0 tot 100, waarbij de hogere scores wijzen op een verhoogde mate van invaliditeit.
|
Na de interventie van zes weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijn intensiteit
Tijdsspanne: Basislijn
|
De pijnintensiteit wordt gemeten met behulp van de visuele analoge schaal (VAS).
De deelnemers wordt gevraagd om hun ervaren pijn in rust, tijdens activiteit en 's nachts aan te geven op de 10 cm-lijn tussen geen pijn en vreselijke pijn.
De score wordt bepaald door de afstand op een lijn van 10 cm te meten met een liniaal.
De hogere scores duiden op een hoger pijnniveau.
|
Basislijn
|
|
Pijn intensiteit
Tijdsspanne: Na de interventie van zes weken
|
De pijnintensiteit wordt gemeten met behulp van de visuele analoge schaal (VAS).
De deelnemers wordt gevraagd om hun ervaren pijn in rust, tijdens activiteit en 's nachts aan te geven op de 10 cm-lijn tussen geen pijn en vreselijke pijn.
De score wordt bepaald door de afstand op een lijn van 10 cm te meten met een liniaal.
De hogere scores duiden op een hoger pijnniveau.
|
Na de interventie van zes weken
|
|
Pijn intensiteit
Tijdsspanne: 6 weken follow-up
|
De pijnintensiteit wordt gemeten met behulp van de visuele analoge schaal (VAS).
De deelnemers wordt gevraagd om hun ervaren pijn in rust, tijdens activiteit en 's nachts aan te geven op de 10 cm-lijn tussen geen pijn en vreselijke pijn.
De score wordt bepaald door de afstand op een lijn van 10 cm te meten met een liniaal.
De hogere scores duiden op een hoger pijnniveau.
|
6 weken follow-up
|
|
Active Range of Motion (AROM) beoordeling
Tijdsspanne: Basislijn
|
De AROM van de elleboog en onderarm, inclusief flexie, extensie, supinatie en pronatie, wordt gemeten beschreven door de American Academy of Orthopaedic Surgeons (AAOS) met behulp van een universele goniometer.
Het proces wordt drie keer in elke richting herhaald, waarbij de gemiddelde waarde wordt geregistreerd.
|
Basislijn
|
|
Active Range of Motion (AROM) beoordeling
Tijdsspanne: Na de interventie van zes weken
|
De AROM van de elleboog en onderarm, inclusief flexie, extensie, supinatie en pronatie, wordt gemeten beschreven door de American Academy of Orthopaedic Surgeons (AAOS) met behulp van een universele goniometer.
Het proces wordt drie keer in elke richting herhaald, waarbij de gemiddelde waarde wordt geregistreerd.
|
Na de interventie van zes weken
|
|
Active Range of Motion (AROM) beoordeling
Tijdsspanne: 6 weken follow-up
|
De AROM van de elleboog en onderarm, inclusief flexie, extensie, supinatie en pronatie, wordt gemeten beschreven door de American Academy of Orthopaedic Surgeons (AAOS) met behulp van een universele goniometer.
Het proces wordt drie keer in elke richting herhaald, waarbij de gemiddelde waarde wordt geregistreerd.
|
6 weken follow-up
|
|
Functionele status
Tijdsspanne: Basislijn
|
De functionele status van de patiënten zal worden geëvalueerd door The Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (DASH).
Het bestaat uit 30 kernvragen en optionele extra 8 vragen die worden gescoord op een 5-punts Likert-type schaal (geen moeilijkheid-niet mogelijk).
De cumulatieve DASH-score varieert van 0 tot 100, waarbij de hogere scores wijzen op een verhoogde mate van invaliditeit.
|
Basislijn
|
|
Functionele status
Tijdsspanne: 6 weken follow-up
|
De functionele status van de patiënten zal worden geëvalueerd door The Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (DASH).
Het bestaat uit 30 kernvragen en optionele extra 8 vragen die worden gescoord op een 5-punts Likert-type schaal (geen moeilijkheid-niet mogelijk).
De cumulatieve DASH-score varieert van 0 tot 100, waarbij de hogere scores wijzen op een verhoogde mate van invaliditeit.
|
6 weken follow-up
|
|
Angst voor beweging (kinesiofobie)
Tijdsspanne: Basislijn
|
Kinesiofobie van de patiënten zal worden beoordeeld door Tampa Scale voor kinesiofobie.
Het is een vragenlijst met 17 items, gescoord op een 4-punts Likert-schaal (helemaal mee oneens-helemaal mee eens).
De totale score van de schaal varieerde van 17 tot 68, waarbij hogere scores duiden op meer kinesiofobie.
|
Basislijn
|
|
Angst voor beweging (kinesiofobie)
Tijdsspanne: Na de interventie van zes weken
|
Kinesiofobie van de patiënten zal worden beoordeeld door Tampa Scale voor kinesiofobie.
Het is een vragenlijst met 17 items, gescoord op een 4-punts Likert-schaal (helemaal mee oneens-helemaal mee eens).
De totale score van de schaal varieerde van 17 tot 68, waarbij hogere scores duiden op meer kinesiofobie.
|
Na de interventie van zes weken
|
|
Angst voor beweging (kinesiofobie)
Tijdsspanne: 6 weken follow-up
|
Kinesiofobie van de patiënten zal worden beoordeeld door Tampa Scale voor kinesiofobie.
Het is een vragenlijst met 17 items, gescoord op een 4-punts Likert-schaal (helemaal mee oneens-helemaal mee eens).
De totale score van de schaal varieerde van 17 tot 68, waarbij hogere scores duiden op meer kinesiofobie.
|
6 weken follow-up
|
|
Tevredenheid van de patiënt
Tijdsspanne: Na de interventie van zes weken
|
Patiënttevredenheid met betrekking tot verbetering van de elleboogfunctie zal worden beoordeeld aan de hand van de Global Rating of Change-schaal.
De deelnemers wordt gevraagd om na een interventieperiode van zes weken hun toestand te beoordelen in vergelijking met de basislijn door aan te geven of ze significant zijn verbeterd, licht verbeterd, onveranderd, licht verslechterd of significant verslechterd in dit onderzoek.
|
Na de interventie van zes weken
|
|
Rechts-Links Discriminatie
Tijdsspanne: Basislijn
|
Rechts-links-discriminatie wordt beoordeeld met de Recognise™-applicatie.
Het test het vermogen van de patiënt om snel en nauwkeurig een afbeelding van een lichaamsgebied als links of rechts te herkennen ('Links/Rechts-discriminatie').
De test wordt drie keer herhaald en de gemiddelde waarden worden geregistreerd.
|
Basislijn
|
|
Rechts-Links Discriminatie
Tijdsspanne: Na de interventie van zes weken
|
Rechts-links-discriminatie wordt beoordeeld met de Recognise™-toepassing.
Het test het vermogen van de patiënt om snel en nauwkeurig een afbeelding van een lichaamsgebied als links of rechts te herkennen ('Links/Rechts-discriminatie').
De test wordt drie keer herhaald en de gemiddelde waarden worden geregistreerd.
|
Na de interventie van zes weken
|
|
Rechts-Links Discriminatie
Tijdsspanne: 6 weken follow-up
|
Rechts-links-discriminatie wordt beoordeeld met de Recognise™-toepassing.
Het test het vermogen van de patiënt om snel en nauwkeurig een afbeelding van een lichaamsgebied als links of rechts te herkennen ('Links/Rechts-discriminatie').
De test wordt drie keer herhaald en de gemiddelde waarden worden geregistreerd.
|
6 weken follow-up
|
|
Levendigheid van bewegingsbeelden Vragenlijst-2 (VMIQ-2)
Tijdsspanne: Basislijn
|
De Vividness of Movement Imagery Questionnaire-2 (VMIQ-2) wordt gebruikt om de levendigheid van beelden te meten.
Het bestaat uit drie subschalen en 12 kernvragen die worden gescoord op een 5-punts Likert-schaal (perfect helder en even levendig (als normaal zien of voelen van beweging) - Geen enkel beeld, u "weet" alleen dat u denkt van de vaardigheid).
De scores op de subschalen (extern visueel beeld, intern visueel beeld en kinesthetisch beeld) variëren van 1 tot 60, waarbij de hogere scores wijzen op een verminderd vermogen tot levendigheid van beelden.
|
Basislijn
|
|
Pijndrukdrempel
Tijdsspanne: Basislijn
|
De pijndrukdrempel van de elleboog en het zachte weefsel rond de elleboog wordt geëvalueerd door middel van digitale drukalgometrie.
Het proces wordt drie keer in elke richting herhaald, waarbij de gemiddelde waarde wordt geregistreerd.
|
Basislijn
|
|
Pijndrukdrempel
Tijdsspanne: Na de interventie van zes weken
|
De pijndrukdrempel van de elleboog en het zachte weefsel rond de elleboog wordt geëvalueerd door middel van digitale drukalgometrie.
Het proces wordt drie keer in elke richting herhaald, waarbij de gemiddelde waarde wordt geregistreerd.
|
Na de interventie van zes weken
|
|
Pijndrukdrempel
Tijdsspanne: 6 weken follow-up
|
De pijndrukdrempel van de elleboog en het zachte weefsel rond de elleboog wordt geëvalueerd door middel van digitale drukalgometrie.
Het proces wordt drie keer in elke richting herhaald, waarbij de gemiddelde waarde wordt geregistreerd.
|
6 weken follow-up
|
|
Spierkracht
Tijdsspanne: Na de interventie van zes weken
|
Isometrische spierkracht wordt gemeten met een handdynamometer voor elleboogflexoren en -extensoren.
Het proces wordt drie keer in elke richting herhaald, waarbij de gemiddelde waarde wordt geregistreerd.
|
Na de interventie van zes weken
|
|
Spierkracht
Tijdsspanne: 6 weken follow-up
|
Isometrische spierkracht wordt gemeten met een handdynamometer voor elleboogflexoren en -extensoren.
Het proces wordt drie keer in elke richting herhaald, waarbij de gemiddelde waarde wordt geregistreerd.
|
6 weken follow-up
|
|
Grijpkracht
Tijdsspanne: Na de interventie van zes weken
|
De grijpkracht wordt beoordeeld met de JAMAR hydraulische handdynamometer.
Het proces wordt drie keer in elke richting herhaald, waarbij de gemiddelde waarde wordt geregistreerd.
|
Na de interventie van zes weken
|
|
Grijpkracht
Tijdsspanne: 6 weken follow-up
|
De grijpkracht wordt beoordeeld met de JAMAR hydraulische handdynamometer.
Het proces wordt drie keer in elke richting herhaald, waarbij de gemiddelde waarde wordt geregistreerd.
|
6 weken follow-up
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Tansu Birinci, MSc, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Dilek B, Ayhan C, Yagci G, Yakut Y. Effectiveness of the graded motor imagery to improve hand function in patients with distal radius fracture: A randomized controlled trial. J Hand Ther. 2018 Jan-Mar;31(1):2-9.e1. doi: 10.1016/j.jht.2017.09.004. Epub 2017 Nov 6.
- Priganc VW, Stralka SW. Graded motor imagery. J Hand Ther. 2011 Apr-Jun;24(2):164-8; quiz 169. doi: 10.1016/j.jht.2010.11.002. Epub 2011 Feb 9.
- Sawyer EE, McDevitt AW, Louw A, Puentedura EJ, Mintken PE. Use of Pain Neuroscience Education, Tactile Discrimination, and Graded Motor Imagery in an Individual With Frozen Shoulder. J Orthop Sports Phys Ther. 2018 Mar;48(3):174-184. doi: 10.2519/jospt.2018.7716. Epub 2017 Dec 19.
- Mendez-Rebolledo G, Gatica-Rojas V, Torres-Cueco R, Albornoz-Verdugo M, Guzman-Munoz E. Update on the effects of graded motor imagery and mirror therapy on complex regional pain syndrome type 1: A systematic review. J Back Musculoskelet Rehabil. 2017;30(3):441-449. doi: 10.3233/BMR-150500.
- Birinci T, Razak Ozdincler A, Altun S, Kural C. A structured exercise programme combined with proprioceptive neuromuscular facilitation stretching or static stretching in posttraumatic stiffness of the elbow: a randomized controlled trial. Clin Rehabil. 2019 Feb;33(2):241-252. doi: 10.1177/0269215518802886. Epub 2018 Oct 10.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 oktober 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 juni 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 mei 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 mei 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
31 mei 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
8 oktober 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 oktober 2024
Laatst geverifieerd
1 juni 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 141001
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .