Gradert motoriske bilder i albuebegrensning
5. oktober 2024 oppdatert av: Tansu Birinci, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Effektiviteten av gradert motorisk bildeopplæring i albuebegrensning
Denne randomiserte kontrollerte studien tar sikte på å undersøke effekten av Graded Motor Imagery (GMI) på funksjon, smerte og bevegelsesområde (ROM) hos pasienter med posttraumatisk stiv albue.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
For å undersøke effekten av GMI på funksjon, smerte og ROM ved albuebegrensning, vil frivillige pasienter med albuebegrensning, i alderen 20-55 år, deles tilfeldig inn i to grupper: GMI-gruppe og standard rehabiliteringsgruppe (SR).
Intervensjoner vil bli søkt for 12 økter.
Pasientene vil bli vurdert før, etter seks ukers behandling og seks ukers oppfølging.
Smerten ved aktivitet, hvile og natt vil bli vurdert med Visual Analog Scale (VAS).
Smertetrykkterskel i albuen og bløtvev rundt albuen vil bli evaluert ved hjelp av digital trykkalgoritme.
ROM vil bli vurdert med et digitalt goniometer.
Isometrisk muskelstyrke vil bli målt med et håndholdt dynamometer av albuebøyere og ekstensorer.
Grepstyrke vil også bli vurdert.
Recognise™ vil bli brukt for å vurdere høyre-venstre-diskrimineringen.
Den funksjonelle statusen og kinesiofobi vil bli evaluert av henholdsvis Disabilities Arm, Shoulder and Hand (DASH) og Tampa Scale for Kinesiophobia.
Global Rating of Change vil bli brukt til å evaluere pasienttilfredshet.
The Vividness of Movement Imagery Questionnaire 2 (VMIQ-2) vil bli brukt for å evaluere individenes evne til mental forestillingsevne.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
50
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Bakırkoy
-
Istanbul, Bakırkoy, Tyrkia, 34147
- Istanbul University-Cerrahpaşa
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 55 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Emner vil bli inkludert
- Alder mellom 20 og 55 år
- Albuebrudd i de seks månedene før studien
- Albuebegrensning i fleksjon eller ekstensjon
- Å være frivillig til å delta
- Frakturer bør behandles kirurgisk
- Resultatet "Standardisert Mini Mental Test" må være minst 24 poeng
Ekskluderingskriterier:
- Malunion eller Nonunion Fracture
- Forekomsten av komplekst regionalt smertesyndrom, perifer nerveskade, heterotopisk forbening, forbening av myositt eller posttraumatisk ankylosering
- Ikke-helende sår eller infeksjon
- Har tidligere fått fysioterapi for albuebegrensning
- Har noen hjerte- og karsykdommer, nevrologiske lidelser, revmatiske sykdommer eller psykiatriske sykdommer
- Klarte ikke tilpasse seg behandlingen
- Begrensning av skulder-, albue- eller håndleddbevegelse i kontralateral øvre ekstremitet eller fravær av lemmer i den kontralaterale øvre ekstremitet
- Har alvorlig synstap
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Gradert Motor Imagery
Hvert emne i Graded Motor Imagery-gruppen vil motta en behandlingsprotokoll som består av Graded Motor Imagery, kuldeterapi og hjemmeøvelser.
|
Den første fasen av GMI inkluderer lateralitetsrekonstruksjon.
Pasienter vil se og avgjøre om de ulike bildene av kroppsdeler til bilde viser høyre eller venstre side.
Det andre stadiet retter seg mot aktivering av den primære motoriske cortex ved å forestille deg å bevege den involverte kroppsdelen.
Det siste stadiet innebærer at pasienten ser den upåvirkede kroppsdelen bevege seg i et speil for å "lure" hjernen til å tro at den berørte kroppsdelen faktisk beveger seg på en smertefri måte.
Dette gjelder i 6 uker.
Propriosepsjonsøvelser for albuen.
Scapulothoracal styrkeøvelser.
Dette gjelder i 6 uker.
Kald påføring rundt albueleddet i 15 minutter i hver økt.
|
|
Aktiv komparator: Standard rehabilitering
Hvert fag i Standardrehabiliteringsgruppen vil få en behandlingsprotokoll bestående av tøynings- og styrkeøvelser, kuldeterapi og hjemmeøvelser.
|
Propriosepsjonsøvelser for albuen.
Scapulothoracal styrkeøvelser.
Dette gjelder i 6 uker.
Kald påføring rundt albueleddet i 15 minutter i hver økt.
AROM-øvelser for skulder, albue og håndledd.
Albuefleksjon og ekstensjon, og strekkøvelser for håndleddsfleksjon og ekstensjon.
Forsterkende øvelser for albue og håndledd.
Grepstyrkende øvelser.
Dette gjelder i 6 uker.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Funksjonell status
Tidsramme: Etter den seks uker lange intervensjonen
|
Den funksjonelle statusen til pasientene vil bli evaluert av The Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (DASH).
Den består av 30 kjernespørsmål og valgfrie 8 tilleggsspørsmål som scores på en 5-punkts Likert-skala (ingen vanskelighetsgrad-ikke mulig).
Den kumulative DASH-skåren varierer fra 0 til 100, hvor de høyere skårene indikerer økt grad av funksjonshemming.
|
Etter den seks uker lange intervensjonen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerteintensitet
Tidsramme: Grunnlinje
|
Smerteintensiteten vil bli målt ved hjelp av den visuelle analoge skalaen (VAS).
Deltakerne vil bli bedt om å angi deres opplevde smerte i hvile, under aktivitet og om natten på 10 cm-linjen mellom ingen smerte og forferdelig smerte.
Poengsummen bestemmes ved å måle avstanden på 10 cm linje ved hjelp av en linjal.
De høyere skårene indikerer et høyere nivå av smerte.
|
Grunnlinje
|
|
Smerteintensitet
Tidsramme: Etter den seks uker lange intervensjonen
|
Smerteintensiteten vil bli målt ved hjelp av den visuelle analoge skalaen (VAS).
Deltakerne vil bli bedt om å angi deres opplevde smerte i hvile, under aktivitet og om natten på 10 cm-linjen mellom ingen smerte og forferdelig smerte.
Poengsummen bestemmes ved å måle avstanden på 10 cm linje ved hjelp av en linjal.
De høyere skårene indikerer et høyere nivå av smerte.
|
Etter den seks uker lange intervensjonen
|
|
Smerteintensitet
Tidsramme: 6 ukers oppfølging
|
Smerteintensiteten vil bli målt ved hjelp av den visuelle analoge skalaen (VAS).
Deltakerne vil bli bedt om å angi deres opplevde smerte i hvile, under aktivitet og om natten på 10 cm-linjen mellom ingen smerte og forferdelig smerte.
Poengsummen bestemmes ved å måle avstanden på 10 cm linje ved hjelp av en linjal.
De høyere skårene indikerer et høyere nivå av smerte.
|
6 ukers oppfølging
|
|
Active Range of Motion (AROM) vurdering
Tidsramme: Grunnlinje
|
Albuens og underarmens AROM, inkludert fleksjon, ekstensjon, supinasjon, pronasjon vil bli målt beskrevet av American Academy of Orthopedic Surgeons (AAOS) ved hjelp av et universelt goniometer.
Prosessen gjentas tre ganger i hver retning, med gjennomsnittsverdien registrert.
|
Grunnlinje
|
|
Active Range of Motion (AROM) vurdering
Tidsramme: Etter den seks uker lange intervensjonen
|
Albuens og underarmens AROM, inkludert fleksjon, ekstensjon, supinasjon, pronasjon vil bli målt beskrevet av American Academy of Orthopedic Surgeons (AAOS) ved hjelp av et universelt goniometer.
Prosessen gjentas tre ganger i hver retning, med gjennomsnittsverdien registrert.
|
Etter den seks uker lange intervensjonen
|
|
Active Range of Motion (AROM) vurdering
Tidsramme: 6 ukers oppfølging
|
Albuens og underarmens AROM, inkludert fleksjon, ekstensjon, supinasjon, pronasjon vil bli målt beskrevet av American Academy of Orthopedic Surgeons (AAOS) ved hjelp av et universelt goniometer.
Prosessen gjentas tre ganger i hver retning, med gjennomsnittsverdien registrert.
|
6 ukers oppfølging
|
|
Funksjonell status
Tidsramme: Grunnlinje
|
Den funksjonelle statusen til pasientene vil bli evaluert av The Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (DASH).
Den består av 30 kjernespørsmål og valgfrie 8 tilleggsspørsmål som scores på en 5-punkts Likert-skala (ingen vanskelighetsgrad-ikke mulig).
Den kumulative DASH-skåren varierer fra 0 til 100, hvor de høyere skårene indikerer økt grad av funksjonshemming.
|
Grunnlinje
|
|
Funksjonell status
Tidsramme: 6 ukers oppfølging
|
Den funksjonelle statusen til pasientene vil bli evaluert av The Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (DASH).
Den består av 30 kjernespørsmål og valgfrie 8 tilleggsspørsmål som scores på en 5-punkts Likert-skala (ingen vanskelighetsgrad-ikke mulig).
Den kumulative DASH-skåren varierer fra 0 til 100, hvor de høyere skårene indikerer økt grad av funksjonshemming.
|
6 ukers oppfølging
|
|
Frykt for bevegelse (kinesiofobi)
Tidsramme: Grunnlinje
|
Kinesiofobi av pasientene vil bli vurdert av Tampa Scale for kinesiofobi.
Det er et 17-elements spørreskjema skåret på en 4-punkts Likert-skala (helt uenig-helt enig).
Den totale poengsummen på skalaen varierte fra 17 til 68, med høyere poengsum som indikerer mer kinesiofobi.
|
Grunnlinje
|
|
Frykt for bevegelse (kinesiofobi)
Tidsramme: Etter den seks uker lange intervensjonen
|
Kinesiofobi av pasientene vil bli vurdert av Tampa Scale for kinesiofobi.
Det er et 17-elements spørreskjema skåret på en 4-punkts Likert-skala (helt uenig-helt enig).
Den totale poengsummen på skalaen varierte fra 17 til 68, med høyere poengsum som indikerer mer kinesiofobi.
|
Etter den seks uker lange intervensjonen
|
|
Frykt for bevegelse (kinesiofobi)
Tidsramme: 6 ukers oppfølging
|
Kinesiofobi av pasientene vil bli vurdert av Tampa Scale for kinesiofobi.
Det er et 17-elements spørreskjema skåret på en 4-punkts Likert-skala (helt uenig-helt enig).
Den totale poengsummen på skalaen varierte fra 17 til 68, med høyere poengsum som indikerer mer kinesiofobi.
|
6 ukers oppfølging
|
|
Pasienttilfredshet
Tidsramme: Etter den seks uker lange intervensjonen
|
Pasienttilfredshet angående forbedring av albuefunksjonen vil bli vurdert av Global Rating of Change-skalaen.
Deltakerne vil bli bedt om å rangere tilstanden sin etter en seks ukers intervensjonsperiode sammenlignet med baseline ved å indikere om de har forbedret seg betydelig, forbedret litt, uendret, forverret seg noe eller forverret seg betydelig i denne studien.
|
Etter den seks uker lange intervensjonen
|
|
Høyre-venstre-diskriminering
Tidsramme: Grunnlinje
|
Høyre-venstre-diskriminering vil bli vurdert med Recognise™-applikasjonen.
Den tester pasientens evne til raskt og nøyaktig å gjenkjenne et bilde av et kroppsområde som enten venstre eller høyre ('Left/Right Discrimination').
Testen gjentas tre ganger og gjennomsnittsverdier vil bli registrert.
|
Grunnlinje
|
|
Høyre-venstre-diskriminering
Tidsramme: Etter den seks uker lange intervensjonen
|
Høyre-venstre-diskriminering vil bli vurdert med Recognise™-applikasjonen.
Den tester pasientens evne til raskt og nøyaktig å gjenkjenne et bilde av et kroppsområde som enten venstre eller høyre ('Left/Right Discrimination').
Testen gjentas tre ganger og gjennomsnittsverdier vil bli registrert.
|
Etter den seks uker lange intervensjonen
|
|
Høyre-venstre-diskriminering
Tidsramme: 6 ukers oppfølging
|
Høyre-venstre-diskriminering vil bli vurdert med Recognise™-applikasjonen.
Den tester pasientens evne til raskt og nøyaktig å gjenkjenne et bilde av et kroppsområde som enten venstre eller høyre ('Left/Right Discrimination').
Testen gjentas tre ganger og gjennomsnittsverdier vil bli registrert.
|
6 ukers oppfølging
|
|
Vividness of Movement Imagery Questionnaire-2 (VMIQ-2)
Tidsramme: Grunnlinje
|
The Vividness of Movement Imagery Questionnaire-2 (VMIQ-2) vil bli brukt til å måle livligheten til bilder.
Den består av tre underskalaer og 12 kjernespørsmål som scores på en 5-punkts Likert-skala (Perfekt klar og like levende (som normalt syn eller følelse av bevegelse) - Ingen bilde i det hele tatt, du "vet" bare at du tenker av ferdigheten).
Underskalaens poengsum (eksternt visuelt bilde, internt visuelt bildemateriale og kinestetisk bildemateriale) varierer fra 1 til 60, der de høyere poengsummene indikerer en redusert evne til å være levende i bilder.
|
Grunnlinje
|
|
Smertetrykksterskel
Tidsramme: Grunnlinje
|
Smertetrykkterskel i albuen og bløtvev rundt albuen vil bli evaluert ved hjelp av digital trykkalgoritme.
Prosessen gjentas tre ganger i hver retning, med gjennomsnittsverdien registrert.
|
Grunnlinje
|
|
Smertetrykksterskel
Tidsramme: Etter den seks uker lange intervensjonen
|
Smertetrykkterskel i albuen og bløtvev rundt albuen vil bli evaluert ved hjelp av digital trykkalgoritme.
Prosessen gjentas tre ganger i hver retning, med gjennomsnittsverdien registrert.
|
Etter den seks uker lange intervensjonen
|
|
Smertetrykksterskel
Tidsramme: 6 ukers oppfølging
|
Smertetrykkterskel i albuen og bløtvev rundt albuen vil bli evaluert ved hjelp av digital trykkalgoritme.
Prosessen gjentas tre ganger i hver retning, med gjennomsnittsverdien registrert.
|
6 ukers oppfølging
|
|
Muskelstyrke
Tidsramme: Etter den seks uker lange intervensjonen
|
Isometrisk muskelstyrke vil bli målt med håndholdt dynamometer for albuebøyere og ekstensorer.
Prosessen gjentas tre ganger i hver retning, med gjennomsnittsverdien registrert.
|
Etter den seks uker lange intervensjonen
|
|
Muskelstyrke
Tidsramme: 6 ukers oppfølging
|
Isometrisk muskelstyrke vil bli målt med håndholdt dynamometer for albuebøyere og ekstensorer.
Prosessen gjentas tre ganger i hver retning, med gjennomsnittsverdien registrert.
|
6 ukers oppfølging
|
|
Grepstyrke
Tidsramme: Etter den seks uker lange intervensjonen
|
Grepstyrken vil bli vurdert med JAMAR hydraulisk hånddynamometer.
Prosessen gjentas tre ganger i hver retning, med gjennomsnittsverdien registrert.
|
Etter den seks uker lange intervensjonen
|
|
Grepstyrke
Tidsramme: 6 ukers oppfølging
|
Grepstyrken vil bli vurdert med JAMAR hydraulisk hånddynamometer.
Prosessen gjentas tre ganger i hver retning, med gjennomsnittsverdien registrert.
|
6 ukers oppfølging
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Tansu Birinci, MSc, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Dilek B, Ayhan C, Yagci G, Yakut Y. Effectiveness of the graded motor imagery to improve hand function in patients with distal radius fracture: A randomized controlled trial. J Hand Ther. 2018 Jan-Mar;31(1):2-9.e1. doi: 10.1016/j.jht.2017.09.004. Epub 2017 Nov 6.
- Priganc VW, Stralka SW. Graded motor imagery. J Hand Ther. 2011 Apr-Jun;24(2):164-8; quiz 169. doi: 10.1016/j.jht.2010.11.002. Epub 2011 Feb 9.
- Sawyer EE, McDevitt AW, Louw A, Puentedura EJ, Mintken PE. Use of Pain Neuroscience Education, Tactile Discrimination, and Graded Motor Imagery in an Individual With Frozen Shoulder. J Orthop Sports Phys Ther. 2018 Mar;48(3):174-184. doi: 10.2519/jospt.2018.7716. Epub 2017 Dec 19.
- Mendez-Rebolledo G, Gatica-Rojas V, Torres-Cueco R, Albornoz-Verdugo M, Guzman-Munoz E. Update on the effects of graded motor imagery and mirror therapy on complex regional pain syndrome type 1: A systematic review. J Back Musculoskelet Rehabil. 2017;30(3):441-449. doi: 10.3233/BMR-150500.
- Birinci T, Razak Ozdincler A, Altun S, Kural C. A structured exercise programme combined with proprioceptive neuromuscular facilitation stretching or static stretching in posttraumatic stiffness of the elbow: a randomized controlled trial. Clin Rehabil. 2019 Feb;33(2):241-252. doi: 10.1177/0269215518802886. Epub 2018 Oct 10.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. oktober 2019
Primær fullføring (Faktiske)
1. oktober 2020
Studiet fullført (Faktiske)
30. juni 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. mai 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. mai 2019
Først lagt ut (Faktiske)
31. mai 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
8. oktober 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. oktober 2024
Sist bekreftet
1. juni 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 141001
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .