Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Arvosteltu moottorikuva kyynärpäärajoituksessa

lauantai 5. lokakuuta 2024 päivittänyt: Tansu Birinci, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Lajiteltujen motoristen kuvien koulutuksen tehokkuus kyynärpään rajoituksissa

Tämän satunnaistetun, kontrolloidun tutkimuksen tarkoituksena on tutkia Graded Motor Imageryn (GMI) tehoa toimintaan, kipuun ja liikealueeseen (ROM) potilailla, joilla on posttraumaattinen kyynärpääjäykkyys.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

GMI:n tehokkuuden tutkimiseksi toimintoihin, kipuun ja ROM:iin kyynärpään rajoituksissa vapaaehtoiset 20–55-vuotiaat potilaat, joilla on kyynärpään rajoituksia, jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään: GMI-ryhmään ja normaalikuntoutusryhmään (SR). Interventioita sovelletaan 12 istuntoon. Potilaat arvioidaan ennen kuuden viikon hoidon ja kuuden viikon seurannan jälkeen. Kipu liikunnassa, levossa ja yöllä arvioidaan Visual Analog Scale (VAS) -asteikolla. Kyynärpään ja kyynärpäätä ympäröivän pehmytkudoksen kipupainekynnys arvioidaan digitaalisella painealgometrialla. ROM arvioidaan digitaalisella goniometrillä. Isometrinen lihasvoima mitataan käsidynamometrillä kyynärpään koukistajista ja ojentajaista. Myös pitolujuus arvioidaan. Recognise™:a käytetään oikeisto-vasemman syrjinnän arvioimiseen. Toiminnallinen tila ja kinesiofobia arvioidaan vammaisten käsivarsien, olkapäiden ja käsien (DASH) ja Tampa-asteikolla kinesiofobialle, vastaavasti. Global Rating of Change -luokitusta käytetään potilastyytyväisyyden arvioinnissa. Vividness of Movement Imagery Questionnaire 2 (VMIQ-2) -kyselyä käytetään yksilöiden mielikuvituskyvyn arvioimiseen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Bakırkoy
      • Istanbul, Bakırkoy, Turkki, 34147
        • Istanbul University-Cerrahpaşa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Aiheet sisällytetään mukaan

  • Ikäraja 20-55 vuotta
  • Kyynärpäämurtuma kuuden kuukauden aikana ennen tutkimusta
  • Kyynärpään rajoitus taivutuksessa tai ojennuksessa
  • Vapaaehtoinen osallistuminen
  • Murtumat tulee hoitaa kirurgisesti
  • "Standardized Mini Mental Test" -tuloksen on oltava vähintään 24 pistettä

Poissulkemiskriteerit:

  • Malunion tai Nonunion murtuma
  • Monimutkaisen alueellisen kipuoireyhtymän, perifeerisen hermovaurion, heterotooppisen luutumisen, myosiitin luututumisen tai trauman jälkeisen selkärankareuman esiintyminen
  • Parantumaton haava tai infektio
  • Aiemmin saanut fysioterapiaa kyynärpään rajoitusten vuoksi
  • Jos sinulla on sydän- ja verisuonisairauksia, neurologisia häiriöitä, reumaattisia sairauksia tai psykiatrisia sairauksia
  • Hoitoon ei pystynyt sopeutumaan
  • Olkapään, kyynärpään tai ranteen liikkeiden rajoitus kontralateraalisessa yläraajassa tai raajojen puuttuminen kontralateraalisessa yläraajassa
  • Vaikea näköhäiriö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Arvosteltu moottorikuva
Jokainen arvostettujen motoristen kuvien ryhmän aihe saa hoitoprotokollan, joka koostuu arvostetusta motorisesta kuvasta, kylmähoidosta ja kotiharjoituksista.
GMI:n ensimmäinen vaihe sisältää lateraalisuuden rekonstruoinnin. Potilaat näkevät ja määrittävät, kuvaavatko eri kuvat kehon osista oikeaa vai vasenta puolta. Toinen vaihe tähtää ensisijaisen motorisen aivokuoren aktivointiin kuvittelemalla liikuttavan kehon osaa. Viimeisessä vaiheessa potilas tarkkailee vahingoittumattoman kehon osan liikkumista peilistä "huijatakseen" aivot ajattelemaan, että vahingoittunut ruumiinosa todella liikkuu kivuttomasti. Tätä sovelletaan 6 viikon ajan.
Proprioception harjoitukset kyynärpäälle. Olkapäätä vahvistavat harjoitukset. Tätä sovelletaan 6 viikon ajan.
Kylmälevitys kyynärnivelen ympärille 15 minuutin ajan jokaisella käyttökerralla.
Active Comparator: Normaali kuntoutus
Jokainen normaalikuntoutusryhmän tutkittava saa hoitoprotokollan, joka koostuu venytys- ja vahvistusharjoituksista, kylmähoidosta ja kotiharjoituksista.
Proprioception harjoitukset kyynärpäälle. Olkapäätä vahvistavat harjoitukset. Tätä sovelletaan 6 viikon ajan.
Kylmälevitys kyynärnivelen ympärille 15 minuutin ajan jokaisella käyttökerralla.
Hartioiden, kyynärpäiden ja ranteiden AROM-harjoitukset. Kyynärpään koukistus- ja ojennusharjoitukset sekä ranteen koukistus- ja ojennusvenyttelyt. Kyynärpäitä ja ranteita vahvistavat harjoitukset. Otetta vahvistavat harjoitukset. Tätä sovelletaan 6 viikon ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toiminnallinen tila
Aikaikkuna: Kuuden viikon intervention jälkeen
Potilaiden toiminnallinen tila arvioidaan käsivarsien, olkapäiden ja käsien vammaisten (DASH) avulla. Se sisältää 30 ydinkysymystä ja valinnaisia ​​8 lisäkysymystä, jotka pisteytetään 5-pisteen Likert-tyyppisellä asteikolla (ei vaikeuksia - ei voi). Kumulatiivinen DASH-pistemäärä on 0–100, jossa korkeammat pisteet osoittavat lisääntynyttä vammaisuutta.
Kuuden viikon intervention jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kivun intensiteetti
Aikaikkuna: Perustaso
Kivun voimakkuus mitataan visuaalisen analogisen asteikon (VAS) avulla. Osallistujia pyydetään ilmoittamaan tuntemansa kipu levossa, toiminnan aikana ja yöllä 10 cm:n viivalla ei-kivun ja kauhean kivun välillä. Pisteet määritetään mittaamalla etäisyys 10 cm:n viivalla viivaimella. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa kipua.
Perustaso
Kivun intensiteetti
Aikaikkuna: Kuuden viikon intervention jälkeen
Kivun voimakkuus mitataan visuaalisen analogisen asteikon (VAS) avulla. Osallistujia pyydetään ilmoittamaan tuntemansa kipu levossa, toiminnan aikana ja yöllä 10 cm:n viivalla ei-kivun ja kauhean kivun välillä. Pisteet määritetään mittaamalla etäisyys 10 cm:n viivalla viivaimella. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa kipua.
Kuuden viikon intervention jälkeen
Kivun intensiteetti
Aikaikkuna: 6 viikon seuranta
Kivun voimakkuus mitataan visuaalisen analogisen asteikon (VAS) avulla. Osallistujia pyydetään ilmoittamaan tuntemansa kipu levossa, toiminnan aikana ja yöllä 10 cm:n viivalla ei-kivun ja kauhean kivun välillä. Pisteet määritetään mittaamalla etäisyys 10 cm:n viivalla viivaimella. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa kipua.
6 viikon seuranta
Active Range of Motion (AROM) -arviointi
Aikaikkuna: Perustaso
Kyynärpään ja kyynärvarren AROM, mukaan lukien flexion, ekstensio, supinaatio ja pronaatio, mitataan American Academy of Orthopedic Surgeons (AAOS) kuvauksella yleisellä goniometrillä. Prosessi toistetaan kolme kertaa kumpaankin suuntaan ja keskiarvo kirjataan.
Perustaso
Active Range of Motion (AROM) -arviointi
Aikaikkuna: Kuuden viikon intervention jälkeen
Kyynärpään ja kyynärvarren AROM, mukaan lukien flexion, ekstensio, supinaatio ja pronaatio, mitataan American Academy of Orthopedic Surgeons (AAOS) kuvauksella yleisellä goniometrillä. Prosessi toistetaan kolme kertaa kumpaankin suuntaan ja keskiarvo kirjataan.
Kuuden viikon intervention jälkeen
Active Range of Motion (AROM) -arviointi
Aikaikkuna: 6 viikon seuranta
Kyynärpään ja kyynärvarren AROM, mukaan lukien flexion, ekstensio, supinaatio ja pronaatio, mitataan American Academy of Orthopedic Surgeons (AAOS) kuvauksella yleisellä goniometrillä. Prosessi toistetaan kolme kertaa kumpaankin suuntaan ja keskiarvo kirjataan.
6 viikon seuranta
Toiminnallinen tila
Aikaikkuna: Perustaso
Potilaiden toiminnallinen tila arvioidaan käsivarsien, olkapäiden ja käsien vammaisten (DASH) avulla. Se sisältää 30 ydinkysymystä ja valinnaisia ​​8 lisäkysymystä, jotka pisteytetään 5-pisteen Likert-tyyppisellä asteikolla (ei vaikeuksia - ei voi). Kumulatiivinen DASH-pistemäärä on 0–100, jossa korkeammat pisteet osoittavat lisääntynyttä vammaisuutta.
Perustaso
Toiminnallinen tila
Aikaikkuna: 6 viikon seuranta
Potilaiden toiminnallinen tila arvioidaan käsivarsien, olkapäiden ja käsien vammaisten (DASH) avulla. Se sisältää 30 ydinkysymystä ja valinnaisia ​​8 lisäkysymystä, jotka pisteytetään 5-pisteen Likert-tyyppisellä asteikolla (ei vaikeuksia - ei voi). Kumulatiivinen DASH-pistemäärä on 0–100, jossa korkeammat pisteet osoittavat lisääntynyttä vammaisuutta.
6 viikon seuranta
Liikkeiden pelko (kinesiofobia)
Aikaikkuna: Perustaso
Potilaiden kinesiofobia arvioidaan Tampa Scale for Kinesiophobia -asteikolla. Se on 17 kohdan kyselylomake, joka on pisteytetty 4-pisteen Likert-tyyppisellä asteikolla (täysin eri mieltä - täysin samaa mieltä). Asteikon kokonaispistemäärä vaihteli välillä 17-68, ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän kinesiofobiaa.
Perustaso
Liikkeiden pelko (kinesiofobia)
Aikaikkuna: Kuuden viikon intervention jälkeen
Potilaiden kinesiofobia arvioidaan Tampa Scale for Kinesiophobia -asteikolla. Se on 17 kohdan kyselylomake, joka on pisteytetty 4-pisteen Likert-tyyppisellä asteikolla (täysin eri mieltä - täysin samaa mieltä). Asteikon kokonaispistemäärä vaihteli välillä 17-68, ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän kinesiofobiaa.
Kuuden viikon intervention jälkeen
Liikkeiden pelko (kinesiofobia)
Aikaikkuna: 6 viikon seuranta
Potilaiden kinesiofobia arvioidaan Tampa Scale for Kinesiophobia -asteikolla. Se on 17 kohdan kyselylomake, joka on pisteytetty 4-pisteen Likert-tyyppisellä asteikolla (täysin eri mieltä - täysin samaa mieltä). Asteikon kokonaispistemäärä vaihteli välillä 17-68, ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän kinesiofobiaa.
6 viikon seuranta
Potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: Kuuden viikon intervention jälkeen
Potilaiden tyytyväisyys kyynärpään toiminnan paranemiseen arvioidaan Global Rating of Change -asteikolla. Osallistujia pyydetään arvioimaan kuntonsa kuuden viikon interventiojakson jälkeen lähtötilanteeseen verrattuna ilmoittamalla, ovatko he parantuneet merkittävästi, parantuneet hieman, muuttumattomat, huonontuneet hieman vai huonontuneet merkittävästi tässä tutkimuksessa.
Kuuden viikon intervention jälkeen
Oikea-vasemmisto-syrjintä
Aikaikkuna: Perustaso
Oikea-vasen-syrjintä arvioidaan Recognise™-sovelluksella. Se testaa potilaiden kykyä tunnistaa nopeasti ja tarkasti kuva kehon alueesta joko vasemmalla tai oikealla ("vasemman/oikean erottelu"). Testi toistetaan kolme kertaa ja keskiarvot kirjataan.
Perustaso
Oikea-vasemmisto-syrjintä
Aikaikkuna: Kuuden viikon intervention jälkeen
Oikea-vasen-syrjintä arvioidaan Recognise™-sovelluksella. Se testaa potilaiden kykyä tunnistaa nopeasti ja tarkasti kuva kehon alueesta joko vasemmalla tai oikealla ("vasemman/oikean erottelu"). Testi toistetaan kolme kertaa ja keskiarvot kirjataan.
Kuuden viikon intervention jälkeen
Oikea-vasemmisto-syrjintä
Aikaikkuna: 6 viikon seuranta
Oikea-vasen-syrjintä arvioidaan Recognise™-sovelluksella. Se testaa potilaiden kykyä tunnistaa nopeasti ja tarkasti kuva kehon alueesta joko vasemmalla tai oikealla ("vasemman/oikean erottelu"). Testi toistetaan kolme kertaa ja keskiarvot kirjataan.
6 viikon seuranta
Vividness of Movement imagery Questionnaire-2 (VMIQ-2)
Aikaikkuna: Perustaso
Vividness of Movement Imagery Questionnaire-2 (VMIQ-2) -kyselyä käytetään kuvien elävyyden mittaamiseen. Se sisältää kolme alaasteikkoa ja 12 ydinkysymystä, jotka pisteytetään 5 pisteen Likert-tyyppisellä asteikolla (täysin selkeä ja yhtä elävä (kuten normaali näkö tai liikkeen tunne) - Ei kuvaa ollenkaan, vain "tiedät" ajattelevasi taidosta). Ala-asteikkopisteet (ulkoinen visuaalinen kuva, sisäinen visuaalinen kuva ja kinesteettinen kuva) vaihtelevat välillä 1–60, missä korkeammat pisteet osoittavat kuvien heikentyneen eloisuuden.
Perustaso
Kipupaineen kynnys
Aikaikkuna: Perustaso
Kyynärpään ja kyynärpäätä ympäröivän pehmytkudoksen kipupainekynnys arvioidaan digitaalisella painealgometrialla. Prosessi toistetaan kolme kertaa kumpaankin suuntaan ja keskiarvo kirjataan.
Perustaso
Kipupaineen kynnys
Aikaikkuna: Kuuden viikon intervention jälkeen
Kyynärpään ja kyynärpäätä ympäröivän pehmytkudoksen kipupainekynnys arvioidaan digitaalisella painealgometrialla. Prosessi toistetaan kolme kertaa kumpaankin suuntaan ja keskiarvo kirjataan.
Kuuden viikon intervention jälkeen
Kipupaineen kynnys
Aikaikkuna: 6 viikon seuranta
Kyynärpään ja kyynärpäätä ympäröivän pehmytkudoksen kipupainekynnys arvioidaan digitaalisella painealgometrialla. Prosessi toistetaan kolme kertaa kumpaankin suuntaan ja keskiarvo kirjataan.
6 viikon seuranta
Lihasvoima
Aikaikkuna: Kuuden viikon intervention jälkeen
Isometrinen lihasvoima mitataan käsidynamometrillä kyynärpään koukistajille ja ojentajaille. Prosessi toistetaan kolme kertaa kumpaankin suuntaan ja keskiarvo kirjataan.
Kuuden viikon intervention jälkeen
Lihasvoima
Aikaikkuna: 6 viikon seuranta
Isometrinen lihasvoima mitataan käsidynamometrillä kyynärpään koukistajille ja ojentajaille. Prosessi toistetaan kolme kertaa kumpaankin suuntaan ja keskiarvo kirjataan.
6 viikon seuranta
Puristusvoima
Aikaikkuna: Kuuden viikon intervention jälkeen
Pidon lujuus mitataan JAMAR hydraulisella käsidynamometrillä. Prosessi toistetaan kolme kertaa kumpaankin suuntaan ja keskiarvo kirjataan.
Kuuden viikon intervention jälkeen
Puristusvoima
Aikaikkuna: 6 viikon seuranta
Pidon lujuus mitataan JAMAR hydraulisella käsidynamometrillä. Prosessi toistetaan kolme kertaa kumpaankin suuntaan ja keskiarvo kirjataan.
6 viikon seuranta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Tansu Birinci, MSc, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 15. lokakuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. lokakuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 30. kesäkuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 29. toukokuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 29. toukokuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 31. toukokuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 8. lokakuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 5. lokakuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. kesäkuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa