Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Odstupňované zobrazení motoru v omezení loktů

5. října 2024 aktualizováno: Tansu Birinci, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Efektivita tréninku odstupňovaného motorického zobrazování v omezení loktů

Tato randomizovaná kontrolovaná studie má za cíl prozkoumat účinnost Graded Motor Imagery (GMI) na funkci, bolest a rozsah pohybu (ROM) u pacientů s posttraumatickým ztuhlým loktem.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pro zkoumání účinnosti GMI na funkci, bolest a ROM při omezení lokte budou dobrovolní pacienti s omezením lokte ve věku 20-55 let náhodně rozděleni do dvou skupin: skupina GMI a skupina standardní rehabilitace (SR). Intervence budou aplikovány na 12 sezení. Pacienti budou hodnoceni před, po šestitýdenní léčbě a šestitýdenním sledování. Bolest při aktivitě, v klidu a v noci bude hodnocena pomocí vizuální analogové škály (VAS). Práh tlaku bolesti lokte a měkkých tkání kolem lokte bude hodnocen digitální tlakovou algometrií. ROM bude hodnocena digitálním goniometrem. Izometrická svalová síla bude měřena ručním dynamometrem flexorů a extenzorů lokte. Posouzena bude také síla přilnavosti. Recognise™ bude použit pro posouzení pravo-levé diskriminace. Funkční stav a kinesiofobie budou hodnoceny pomocí Disabilities Arm, Shoulder and Hand (DASH) a Tampa Scale for Kinesiophobia. Globální hodnocení změn bude použito k hodnocení spokojenosti pacientů. Pro hodnocení schopnosti jednotlivců mentální imaginace bude použit dotazník Vividness of Movement Imagery Questionnaire 2 (VMIQ-2).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
    • Bakırkoy
      • Istanbul, Bakırkoy, Krocan, 34147
        • İstanbul University-Cerrahpaşa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 55 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

Předměty budou zahrnuty s

  • Ve věku od 20 do 55 let
  • Zlomenina lokte během šesti měsíců před studií
  • Omezení lokte ve flexi nebo extenzi
  • Být dobrovolníkem k účasti
  • Zlomeniny by se měly řešit chirurgicky
  • Výsledek „Standardizovaného mini mentálního testu“ musí být alespoň 24 bodů

Kritéria vyloučení:

  • Malunion nebo Nonunion Fraktura
  • Výskyt komplexního regionálního bolestivého syndromu, poranění periferního nervu, heterotopická osifikace, osifikace myositidy nebo posttraumatická ankylozace
  • Nehojící se rána nebo infekce
  • Dříve podstoupila fyzioterapii pro omezení lokte
  • Máte-li jakékoli kardiovaskulární onemocnění, neurologické poruchy, revmatická onemocnění nebo psychiatrická onemocnění
  • Nebylo možné se přizpůsobit léčbě
  • Omezení pohybu ramene, lokte nebo zápěstí na kontralaterální horní končetině nebo absence končetin na kontralaterální horní končetině
  • Těžká ztráta zraku

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Odstupňované snímky motoru
Každý subjekt ve skupině Graded Motor Imagery obdrží léčebný protokol sestávající z Graded Motor Imagery, chladové terapie a domácích cvičení.
Jiný: Odstupňované snímky motoru
První etapa GMI zahrnuje rekonstrukci laterality. Pacienti si prohlédnou a určí, zda různé obrázky částí těla k zobrazení zobrazují pravou nebo levou stranu. Druhý stupeň se zaměřuje na aktivaci primární motorické kůry představou pohybu dotčené části těla. Poslední fáze spočívá v tom, že pacient sleduje pohyb nepostižené části těla v zrcadle, aby „oklamal“ mozek, aby si myslel, že se postižená část těla skutečně pohybuje bezbolestně. Toto bude platit po dobu 6 týdnů.
Jiný: Domácí cvičební program
Cvičení propriocepce pro loket. Scapulotorakální posilovací cvičení. Toto bude platit po dobu 6 týdnů.
Jiný: Aplikace za studena
Aplikace za studena kolem loketního kloubu po dobu 15 minut při každém sezení.
Aktivní komparátor: Standardní rehabilitace
Každý subjekt ve skupině Standardní rehabilitace obdrží léčebný protokol sestávající z protahovacích a posilovacích cvičení, chladové terapie a domácího cvičení.
Jiný: Domácí cvičební program
Cvičení propriocepce pro loket. Scapulotorakální posilovací cvičení. Toto bude platit po dobu 6 týdnů.
Jiný: Aplikace za studena
Aplikace za studena kolem loketního kloubu po dobu 15 minut při každém sezení.
Jiný: Standardní rehabilitace
Cvičení AROM ramen, loktů a zápěstí. Ohyb a extenze loktů a protahovací cvičení ohybu a extenze zápěstí. Cvičení na posílení loktů a zápěstí. Cvičení na posílení úchopu. Toto bude platit po dobu 6 týdnů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Funkční stav
Časové okno: Po šestitýdenním zásahu
Funkční stav pacientů bude hodnocen pomocí The Disabilities of Arm, Shoulder and Hand (DASH). Obsahuje 30 základních otázek a volitelných dalších 8 otázek, které jsou hodnoceny na 5bodové stupnici Likertova typu (žádná obtížnost – nelze). Kumulativní skóre DASH se pohybuje v rozmezí od 0 do 100, přičemž vyšší skóre ukazuje na zvýšený stupeň postižení.
Po šestitýdenním zásahu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Intenzita bolesti
Časové okno: Základní linie
Intenzita bolesti bude měřena pomocí vizuální analogové stupnice (VAS). Účastníci budou požádáni, aby uvedli svou vnímanou bolest v klidu, během aktivity a v noci na hranici 10 cm mezi žádnou bolestí a strašlivou bolestí. Skóre se určí změřením vzdálenosti na 10 cm čáře pomocí pravítka. Vyšší skóre znamená vyšší úroveň bolesti.
Základní linie
Intenzita bolesti
Časové okno: Po šestitýdenním zásahu
Intenzita bolesti bude měřena pomocí vizuální analogové stupnice (VAS). Účastníci budou požádáni, aby uvedli svou vnímanou bolest v klidu, během aktivity a v noci na hranici 10 cm mezi žádnou bolestí a strašlivou bolestí. Skóre se určí změřením vzdálenosti na 10 cm čáře pomocí pravítka. Vyšší skóre znamená vyšší úroveň bolesti.
Po šestitýdenním zásahu
Intenzita bolesti
Časové okno: 6týdenní sledování
Intenzita bolesti bude měřena pomocí vizuální analogové stupnice (VAS). Účastníci budou požádáni, aby uvedli svou vnímanou bolest v klidu, během aktivity a v noci na hranici 10 cm mezi žádnou bolestí a strašlivou bolestí. Skóre se určí změřením vzdálenosti na 10 cm čáře pomocí pravítka. Vyšší skóre znamená vyšší úroveň bolesti.
6týdenní sledování
Posouzení aktivního rozsahu pohybu (AROM).
Časové okno: Základní linie
AROM lokte a předloktí včetně flexe, extenze, supinace, pronace bude měřena Americkou akademií ortopedických chirurgů (AAOS) pomocí univerzálního goniometru. Proces se bude opakovat třikrát v každém směru, přičemž se zaznamená průměrná hodnota.
Základní linie
Posouzení aktivního rozsahu pohybu (AROM).
Časové okno: Po šestitýdenním zásahu
AROM lokte a předloktí včetně flexe, extenze, supinace, pronace bude měřena Americkou akademií ortopedických chirurgů (AAOS) pomocí univerzálního goniometru. Proces se bude opakovat třikrát v každém směru, přičemž se zaznamená průměrná hodnota.
Po šestitýdenním zásahu
Posouzení aktivního rozsahu pohybu (AROM).
Časové okno: 6týdenní sledování
AROM lokte a předloktí včetně flexe, extenze, supinace, pronace bude měřena Americkou akademií ortopedických chirurgů (AAOS) pomocí univerzálního goniometru. Proces se bude opakovat třikrát v každém směru, přičemž se zaznamená průměrná hodnota.
6týdenní sledování
Funkční stav
Časové okno: Základní linie
Funkční stav pacientů bude hodnocen pomocí The Disabilities of Arm, Shoulder and Hand (DASH). Obsahuje 30 základních otázek a volitelných dalších 8 otázek, které jsou hodnoceny na 5bodové stupnici Likertova typu (žádná obtížnost – nelze). Kumulativní skóre DASH se pohybuje v rozmezí od 0 do 100, přičemž vyšší skóre ukazuje na zvýšený stupeň postižení.
Základní linie
Funkční stav
Časové okno: 6týdenní sledování
Funkční stav pacientů bude hodnocen pomocí The Disabilities of Arm, Shoulder and Hand (DASH). Obsahuje 30 základních otázek a volitelných dalších 8 otázek, které jsou hodnoceny na 5bodové stupnici Likertova typu (žádná obtížnost – nelze). Kumulativní skóre DASH se pohybuje v rozmezí od 0 do 100, přičemž vyšší skóre ukazuje na zvýšený stupeň postižení.
6týdenní sledování
Strach z pohybu (kinesiofobie)
Časové okno: Základní linie
Kineziofobie pacientů bude hodnocena Tampa Scale for Kinesiophobia. Jedná se o 17bodový dotazník bodovaný na 4bodové škále Likertova typu (silně nesouhlasím – zcela souhlasím). Celkové skóre škály se pohybovalo od 17 do 68, přičemž vyšší skóre indikovalo více kineziofobie.
Základní linie
Strach z pohybu (kinesiofobie)
Časové okno: Po šestitýdenním zásahu
Kineziofobie pacientů bude hodnocena Tampa Scale for Kinesiophobia. Jedná se o 17bodový dotazník bodovaný na 4bodové škále Likertova typu (silně nesouhlasím – zcela souhlasím). Celkové skóre škály se pohybovalo od 17 do 68, přičemž vyšší skóre indikovalo více kineziofobie.
Po šestitýdenním zásahu
Strach z pohybu (kinesiofobie)
Časové okno: 6týdenní sledování
Kineziofobie pacientů bude hodnocena Tampa Scale for Kinesiophobia. Jedná se o 17bodový dotazník bodovaný na 4bodové škále Likertova typu (silně nesouhlasím – zcela souhlasím). Celkové skóre škály se pohybovalo od 17 do 68, přičemž vyšší skóre indikovalo více kineziofobie.
6týdenní sledování
Spokojenost pacienta
Časové okno: Po šestitýdenním zásahu
Spokojenost pacientů se zlepšením funkce lokte bude hodnocena pomocí škály Global Rating of Change. Účastníci budou požádáni, aby ohodnotili svůj stav po šestitýdenním intervenčním období ve srovnání s výchozím stavem tím, že uvedou, zda se v této studii výrazně zlepšili, mírně zlepšili, nezměnili, mírně se zhoršili nebo výrazně zhoršili.
Po šestitýdenním zásahu
Pravo-levá diskriminace
Časové okno: Základní linie
Pravo-levá diskriminace bude posouzena pomocí aplikace Recognise™. Testuje schopnost pacientů rychle a přesně rozpoznat obraz oblasti těla jako levou nebo pravou („Left/Right Diskriminace“). Test se bude třikrát opakovat a zaznamenají se průměrné hodnoty.
Základní linie
Pravo-levá diskriminace
Časové okno: Po šestitýdenním zásahu
Pravo-levá diskriminace bude posouzena pomocí aplikace Recognise™. Testuje schopnost pacientů rychle a přesně rozpoznat obraz oblasti těla jako levou nebo pravou („Left/Right Diskriminace“). Test se bude třikrát opakovat a zaznamenají se průměrné hodnoty.
Po šestitýdenním zásahu
Pravo-levá diskriminace
Časové okno: 6týdenní sledování
Pravo-levá diskriminace bude posouzena pomocí aplikace Recognise™. Testuje schopnost pacientů rychle a přesně rozpoznat obraz oblasti těla jako levou nebo pravou („Left/Right Diskriminace“). Test se bude třikrát opakovat a zaznamenají se průměrné hodnoty.
6týdenní sledování
Dotazník živosti snímků pohybu-2 (VMIQ-2)
Časové okno: Základní linie
K měření živosti zobrazení bude použit Dotazník živosti zobrazení pohybu-2 (VMIQ-2). Obsahuje tři dílčí škály a 12 základních otázek, které jsou hodnoceny na 5bodové škále Likertova typu (Dokonale jasné a živé (jako normální vidění nebo pocit pohybu) – Žádný obraz, pouze „víte“, že přemýšlíte. dovednosti). Skóre dílčích škál (externí vizuální snímky, interní vizuální snímky a kinestetické snímky) se pohybují v rozmezí od 1 do 60, kde vyšší skóre značí sníženou schopnost názornosti zobrazení.
Základní linie
Práh tlaku bolesti
Časové okno: Základní linie
Práh tlaku bolesti lokte a měkkých tkání kolem lokte bude hodnocen digitální tlakovou algometrií. Proces se bude opakovat třikrát v každém směru, přičemž se zaznamená průměrná hodnota.
Základní linie
Práh tlaku bolesti
Časové okno: Po šestitýdenním zásahu
Práh tlaku bolesti lokte a měkkých tkání kolem lokte bude hodnocen digitální tlakovou algometrií. Proces se bude opakovat třikrát v každém směru, přičemž se zaznamená průměrná hodnota.
Po šestitýdenním zásahu
Práh tlaku bolesti
Časové okno: 6týdenní sledování
Práh tlaku bolesti lokte a měkkých tkání kolem lokte bude hodnocen digitální tlakovou algometrií. Proces se bude opakovat třikrát v každém směru, přičemž se zaznamená průměrná hodnota.
6týdenní sledování
Svalová síla
Časové okno: Po šestitýdenním zásahu
Izometrická svalová síla bude měřena ručním dynamometrem pro flexory a extenzory lokte. Proces se bude opakovat třikrát v každém směru, přičemž se zaznamená průměrná hodnota.
Po šestitýdenním zásahu
Svalová síla
Časové okno: 6týdenní sledování
Izometrická svalová síla bude měřena ručním dynamometrem pro flexory a extenzory lokte. Proces se bude opakovat třikrát v každém směru, přičemž se zaznamená průměrná hodnota.
6týdenní sledování
Síla úchopu
Časové okno: Po šestitýdenním zásahu
Síla úchopu bude hodnocena hydraulickým ručním dynamometrem JAMAR. Proces se bude opakovat třikrát v každém směru, přičemž se zaznamená průměrná hodnota.
Po šestitýdenním zásahu
Síla úchopu
Časové okno: 6týdenní sledování
Síla úchopu bude hodnocena hydraulickým ručním dynamometrem JAMAR. Proces se bude opakovat třikrát v každém směru, přičemž se zaznamená průměrná hodnota.
6týdenní sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Tansu Birinci, MSc, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. října 2019

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2020

Dokončení studie (Aktuální)

30. června 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. května 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. května 2019

První zveřejněno (Aktuální)

31. května 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. října 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. října 2024

Naposledy ověřeno

1. června 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 141001

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest, pooperační

Klinické studie na Odstupňované snímky motoru

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ethiopia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit