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Immagini motorie graduate nella limitazione del gomito

5 ottobre 2024 aggiornato da: Tansu Birinci, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

L'efficacia dell'allenamento delle immagini motorie graduate nella limitazione del gomito

Questo studio controllato randomizzato mira a indagare l'efficacia di Graded Motor Imagery (GMI) su funzione, dolore e range di movimento (ROM) in pazienti con gomito rigido post-traumatico.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Per studiare l'efficacia del GMI sulla funzione, sul dolore e sul ROM nella limitazione del gomito, i pazienti volontari con limitazione del gomito, di età compresa tra 20 e 55 anni, saranno divisi casualmente in due gruppi: gruppo GMI e gruppo di riabilitazione standard (SR). Gli interventi saranno applicati per 12 sessioni. I pazienti saranno valutati prima, dopo sei settimane di trattamento e sei settimane di follow-up. Il dolore durante l'attività, a riposo e durante la notte sarà valutato con Visual Analog Scale (VAS). La soglia di pressione del dolore del gomito e dei tessuti molli attorno al gomito sarà valutata mediante l'algometria della pressione digitale. Il ROM sarà valutato con un goniometro digitale. La forza muscolare isometrica sarà misurata con un dinamometro portatile dei flessori e degli estensori del gomito. Verrà valutata anche la forza di presa. Recognise™ verrà utilizzato per valutare la discriminazione destra-sinistra. Lo stato funzionale e la kinesiofobia saranno valutati rispettivamente da Disabilities Arm, Shoulder and Hand (DASH) e Tampa Scale for Kinesiophobia. Il Global Rating of Change verrà utilizzato per valutare la soddisfazione del paziente. Il Vividness of Movement Imagery Questionnaire 2 (VMIQ-2) sarà utilizzato per valutare la capacità degli individui di immaginazione mentale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
    • Bakırkoy
      • Istanbul, Bakırkoy, Tacchino, 34147
        • Istanbul University-Cerrahpaşa

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 55 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

I soggetti saranno inclusi con

  • Età compresa tra 20 e 55 anni
  • Frattura del gomito nei sei mesi precedenti lo studio
  • Limitazione del gomito in flessione o estensione
  • Essere un volontario per partecipare
  • Le fratture devono essere gestite chirurgicamente
  • Il risultato del "Mini test mentale standardizzato" deve essere di almeno 24 punti

Criteri di esclusione:

  • Frattura da malunione o mancata unione
  • L'insorgenza di sindrome dolorosa regionale complessa, lesione del nervo periferico, ossificazione eterotopica, ossificazione miosite o anchilosante post-traumatica
  • Ferita o infezione che non guarisce
  • Precedentemente ricevuto fisioterapia per limitazione del gomito
  • Avere malattie cardiovascolari, disturbi neurologici, malattie reumatiche o malattie psichiatriche
  • Impossibile adattarsi al trattamento
  • Limitazione del movimento della spalla, del gomito o del polso nell'estremità superiore controlaterale o assenza di arti nell'estremità superiore controlaterale
  • Avere una grave perdita della vista

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Immagini motorie classificate
Ogni soggetto nel gruppo Graded Motor Imagery riceverà un protocollo di trattamento composto da Graded Motor Imagery, terapia del freddo ed esercizi a casa.
Altro: Immagini motorie classificate
La prima fase del GMI include la ricostruzione della lateralità. I pazienti visualizzeranno e determineranno se le varie immagini delle parti del corpo dell'immagine ritraggono il lato destro o sinistro. La seconda fase mira all'attivazione della corteccia motoria primaria immaginando di muovere la parte del corpo coinvolta. La fase finale prevede che il paziente osservi la parte del corpo non interessata che si muove in uno specchio per "ingannare" il cervello facendogli credere che la parte del corpo interessata si stia effettivamente muovendo in modo indolore. Questo verrà applicato per 6 settimane.
Altro: Programma di esercizi a casa
Esercizi di propriocezione per il gomito. Esercizi di rafforzamento scapolotoracico. Questo verrà applicato per 6 settimane.
Altro: Applicazione a freddo
Applicazione a freddo intorno all'articolazione del gomito per 15 minuti in ogni sessione.
Comparatore attivo: Riabilitazione standard
Ogni soggetto del gruppo di Riabilitazione Standard riceverà un protocollo di trattamento composto da esercizi di stretching e potenziamento, terapia del freddo ed esercizi domiciliari.
Altro: Programma di esercizi a casa
Esercizi di propriocezione per il gomito. Esercizi di rafforzamento scapolotoracico. Questo verrà applicato per 6 settimane.
Altro: Applicazione a freddo
Applicazione a freddo intorno all'articolazione del gomito per 15 minuti in ogni sessione.
Altro: Riabilitazione standard
Esercizi AROM per spalle, gomiti e polsi. Esercizi di flessione ed estensione del gomito e di flessione ed estensione del polso. Esercizi di rafforzamento del gomito e del polso. Esercizi di rafforzamento della presa. Questo verrà applicato per 6 settimane.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Stato Funzionale
Lasso di tempo: Dopo l'intervento di sei settimane
Lo stato funzionale dei pazienti sarà valutato da The Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (DASH). Comprende 30 domande fondamentali e 8 domande aggiuntive facoltative che vengono valutate su una scala di tipo Likert a 5 punti (nessuna difficoltà-impossibile). Il punteggio DASH cumulativo è compreso tra 0 e 100, dove i punteggi più alti indicano un aumento del grado di disabilità.
Dopo l'intervento di sei settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Intensità del dolore
Lasso di tempo: Linea di base
L'intensità del dolore sarà misurata utilizzando la scala analogica visiva (VAS). Ai partecipanti verrà chiesto di indicare il loro dolore percepito a riposo, durante l'attività e di notte sulla linea di 10 cm tra nessun dolore e dolore terribile. Il punteggio sarà determinato misurando la distanza su una linea di 10 cm utilizzando un righello. I punteggi più alti indicano un livello più alto di dolore.
Linea di base
Intensità del dolore
Lasso di tempo: Dopo l'intervento di sei settimane
L'intensità del dolore sarà misurata utilizzando la scala analogica visiva (VAS). Ai partecipanti verrà chiesto di indicare il loro dolore percepito a riposo, durante l'attività e di notte sulla linea di 10 cm tra nessun dolore e dolore terribile. Il punteggio sarà determinato misurando la distanza su una linea di 10 cm utilizzando un righello. I punteggi più alti indicano un livello più alto di dolore.
Dopo l'intervento di sei settimane
Intensità del dolore
Lasso di tempo: Follow-up a 6 settimane
L'intensità del dolore sarà misurata utilizzando la scala analogica visiva (VAS). Ai partecipanti verrà chiesto di indicare il loro dolore percepito a riposo, durante l'attività e di notte sulla linea di 10 cm tra nessun dolore e dolore terribile. Il punteggio sarà determinato misurando la distanza su una linea di 10 cm utilizzando un righello. I punteggi più alti indicano un livello più alto di dolore.
Follow-up a 6 settimane
Valutazione del raggio di movimento attivo (AROM).
Lasso di tempo: Linea di base
L'AROM del gomito e dell'avambraccio, compresa la flessione, l'estensione, la supinazione, la pronazione sarà misurata descritta dall'American Academy of Orthopaedic Surgeons (AAOS) utilizzando un goniometro universale. Il processo verrà ripetuto tre volte in ciascuna direzione, con il valore medio registrato.
Linea di base
Valutazione del raggio di movimento attivo (AROM).
Lasso di tempo: Dopo l'intervento di sei settimane
L'AROM del gomito e dell'avambraccio, compresa la flessione, l'estensione, la supinazione, la pronazione sarà misurata descritta dall'American Academy of Orthopaedic Surgeons (AAOS) utilizzando un goniometro universale. Il processo verrà ripetuto tre volte in ciascuna direzione, con il valore medio registrato.
Dopo l'intervento di sei settimane
Valutazione del raggio di movimento attivo (AROM).
Lasso di tempo: Follow-up a 6 settimane
L'AROM del gomito e dell'avambraccio, compresa la flessione, l'estensione, la supinazione, la pronazione sarà misurata descritta dall'American Academy of Orthopaedic Surgeons (AAOS) utilizzando un goniometro universale. Il processo verrà ripetuto tre volte in ciascuna direzione, con il valore medio registrato.
Follow-up a 6 settimane
Stato Funzionale
Lasso di tempo: Linea di base
Lo stato funzionale dei pazienti sarà valutato da The Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (DASH). Comprende 30 domande fondamentali e 8 domande aggiuntive facoltative che vengono valutate su una scala di tipo Likert a 5 punti (nessuna difficoltà-impossibile). Il punteggio DASH cumulativo è compreso tra 0 e 100, dove i punteggi più alti indicano un aumento del grado di disabilità.
Linea di base
Stato Funzionale
Lasso di tempo: Follow-up a 6 settimane
Lo stato funzionale dei pazienti sarà valutato da The Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (DASH). Comprende 30 domande fondamentali e 8 domande aggiuntive facoltative che vengono valutate su una scala di tipo Likert a 5 punti (nessuna difficoltà-impossibile). Il punteggio DASH cumulativo è compreso tra 0 e 100, dove i punteggi più alti indicano un aumento del grado di disabilità.
Follow-up a 6 settimane
Paura del movimento (kinesiofobia)
Lasso di tempo: Linea di base
La kinesiofobia dei pazienti sarà valutata dalla scala di Tampa per la kinesiofobia. Si tratta di un questionario di 17 item valutato su una scala di tipo Likert a 4 punti (fortemente in disaccordo-fortemente d'accordo). Il punteggio totale della scala variava da 17 a 68, con punteggi più alti che indicavano più kinesiofobia.
Linea di base
Paura del movimento (kinesiofobia)
Lasso di tempo: Dopo l'intervento di sei settimane
La kinesiofobia dei pazienti sarà valutata dalla scala di Tampa per la kinesiofobia. Si tratta di un questionario di 17 item valutato su una scala di tipo Likert a 4 punti (fortemente in disaccordo-fortemente d'accordo). Il punteggio totale della scala variava da 17 a 68, con punteggi più alti che indicavano più kinesiofobia.
Dopo l'intervento di sei settimane
Paura del movimento (kinesiofobia)
Lasso di tempo: Follow-up a 6 settimane
La kinesiofobia dei pazienti sarà valutata dalla scala di Tampa per la kinesiofobia. Si tratta di un questionario di 17 item valutato su una scala di tipo Likert a 4 punti (fortemente in disaccordo-fortemente d'accordo). Il punteggio totale della scala variava da 17 a 68, con punteggi più alti che indicavano più kinesiofobia.
Follow-up a 6 settimane
Soddisfazione del paziente
Lasso di tempo: Dopo l'intervento di sei settimane
La soddisfazione del paziente per quanto riguarda il miglioramento della funzione del gomito sarà valutata dalla scala Global Rating of Change. Ai partecipanti verrà chiesto di valutare la loro condizione dopo un periodo di intervento di sei settimane rispetto al basale indicando se sono migliorati significativamente, leggermente migliorati, invariati, leggermente peggiorati o significativamente peggiorati in questo studio.
Dopo l'intervento di sei settimane
Discriminazione destra-sinistra
Lasso di tempo: Linea di base
La discriminazione destra-sinistra sarà valutata con l'applicazione Recognise™. Mette alla prova la capacità dei pazienti di riconoscere rapidamente e accuratamente un'immagine di un'area del corpo come sinistra o destra ("Discriminazione sinistra/destra"). Il test verrà ripetuto tre volte e verranno registrati i valori medi.
Linea di base
Discriminazione destra-sinistra
Lasso di tempo: Dopo l'intervento di sei settimane
La discriminazione destra-sinistra sarà valutata con l'applicazione Recognise™. Mette alla prova la capacità dei pazienti di riconoscere rapidamente e accuratamente un'immagine di un'area del corpo come sinistra o destra ("Discriminazione sinistra/destra"). Il test verrà ripetuto tre volte e verranno registrati i valori medi.
Dopo l'intervento di sei settimane
Discriminazione destra-sinistra
Lasso di tempo: Follow-up a 6 settimane
La discriminazione destra-sinistra sarà valutata con l'applicazione Recognise™. Mette alla prova la capacità dei pazienti di riconoscere rapidamente e accuratamente un'immagine di un'area del corpo come sinistra o destra ("Discriminazione sinistra/destra"). Il test verrà ripetuto tre volte e verranno registrati i valori medi.
Follow-up a 6 settimane
Vividness of Movement imagery Questionario-2 (VMIQ-2)
Lasso di tempo: Linea di base
Il Vividness of Movement Imagery Questionnaire-2 (VMIQ-2) verrà utilizzato per misurare la vividezza delle immagini. Comprende tre sottoscale e 12 domande fondamentali che vengono valutate su una scala di tipo Likert a 5 punti (Perfettamente chiaro e vivido (come una normale visione o sensazione di movimento) - Nessuna immagine, solo "sai" che stai pensando dell'abilità). I punteggi delle sottoscale (Immagini visive esterne, Immagini visive interne e Immagini cinestetiche) vanno da 1 a 60, dove i punteggi più alti indicano una ridotta capacità di vividezza delle immagini.
Linea di base
Soglia di pressione del dolore
Lasso di tempo: Linea di base
La soglia di pressione del dolore del gomito e dei tessuti molli attorno al gomito sarà valutata mediante l'algometria della pressione digitale. Il processo verrà ripetuto tre volte in ciascuna direzione, con il valore medio registrato.
Linea di base
Soglia di pressione del dolore
Lasso di tempo: Dopo l'intervento di sei settimane
La soglia di pressione del dolore del gomito e dei tessuti molli attorno al gomito sarà valutata mediante l'algometria della pressione digitale. Il processo verrà ripetuto tre volte in ciascuna direzione, con il valore medio registrato.
Dopo l'intervento di sei settimane
Soglia di pressione del dolore
Lasso di tempo: Follow-up a 6 settimane
La soglia di pressione del dolore del gomito e dei tessuti molli attorno al gomito sarà valutata mediante l'algometria della pressione digitale. Il processo verrà ripetuto tre volte in ciascuna direzione, con il valore medio registrato.
Follow-up a 6 settimane
Forza muscolare
Lasso di tempo: Dopo l'intervento di sei settimane
La forza muscolare isometrica sarà misurata con un dinamometro portatile per i flessori e gli estensori del gomito. Il processo verrà ripetuto tre volte in ciascuna direzione, con il valore medio registrato.
Dopo l'intervento di sei settimane
Forza muscolare
Lasso di tempo: Follow-up a 6 settimane
La forza muscolare isometrica sarà misurata con un dinamometro portatile per i flessori e gli estensori del gomito. Il processo verrà ripetuto tre volte in ciascuna direzione, con il valore medio registrato.
Follow-up a 6 settimane
Forza di presa
Lasso di tempo: Dopo l'intervento di sei settimane
La forza di presa sarà valutata con il dinamometro idraulico a mano JAMAR. Il processo verrà ripetuto tre volte in ciascuna direzione, con il valore medio registrato.
Dopo l'intervento di sei settimane
Forza di presa
Lasso di tempo: Follow-up a 6 settimane
La forza di presa sarà valutata con il dinamometro idraulico a mano JAMAR. Il processo verrà ripetuto tre volte in ciascuna direzione, con il valore medio registrato.
Follow-up a 6 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Investigatori

  • Investigatore principale: Tansu Birinci, MSc, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 ottobre 2019

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

30 giugno 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 maggio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 maggio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

31 maggio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 ottobre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 ottobre 2024

Ultimo verificato

1 giugno 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 141001

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

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