Imágenes motoras graduadas en la limitación del codo
5 de octubre de 2024 actualizado por: Tansu Birinci, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
La eficacia del entrenamiento con imágenes motoras graduadas en la limitación del codo
Este ensayo controlado aleatorio tiene como objetivo investigar la eficacia de las imágenes motoras graduadas (GMI) sobre la función, el dolor y el rango de movimiento (ROM) en pacientes con codo rígido postraumático.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Para investigar la eficacia de GMI sobre la función, el dolor y el ROM en la limitación del codo, los pacientes voluntarios con limitación del codo, con edades comprendidas entre 20 y 55 años, se dividirán aleatoriamente en dos grupos: grupo GMI y grupo de rehabilitación estándar (SR).
Las intervenciones se aplicarán durante 12 sesiones.
Los pacientes serán evaluados antes, después de seis semanas de tratamiento y seis semanas de seguimiento.
El dolor de actividad, de reposo y nocturno se valorará con Escala Analógica Visual (EVA).
El umbral de presión del dolor del codo y los tejidos blandos alrededor del codo se evaluarán mediante algometría de presión digital.
El ROM se evaluará con un goniómetro digital.
La fuerza muscular isométrica se medirá con un dinamómetro manual de flexores y extensores de codo.
También se evaluará la fuerza de agarre.
Recognise™ se utilizará para evaluar la discriminación derecha-izquierda.
El estado funcional y la kinesiofobia serán evaluados por Disabilities Arm, Shoulder and Hand (DASH) y Tampa Scale for Kinesiophobia, respectivamente.
La Calificación Global de Cambio se utilizará para evaluar la satisfacción del paciente.
Se utilizará el Cuestionario 2 de Vividness of Motion Imagery (VMIQ-2) para evaluar la capacidad de imaginario mental de los individuos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
50
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Bakırkoy
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Istanbul, Bakırkoy, Pavo, 34147
- Istanbul University-Cerrahpaşa
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 55 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
Los temas se incluirán con
- Edad entre 20 y 55 años
- Fractura de codo en los seis meses previos al estudio
- Limitación del codo en flexión o extensión
- Ser voluntario para participar
- Las fracturas deben tratarse con cirugía
- El resultado del "Mini Test Mental Estandarizado" debe ser de al menos 24 puntos
Criterio de exclusión:
- Fractura de malunión o falta de unión
- La aparición de síndrome de dolor regional complejo, lesión de nervio periférico, osificación heterotópica, osificación de miositis o anquilosamiento postraumático
- Herida o infección que no cicatriza
- Fisioterapia recibida previamente por limitación de codo
- Tener enfermedades cardiovasculares, trastornos neurológicos, enfermedades reumáticas o enfermedades psiquiátricas.
- No pudo adaptarse al tratamiento.
- Limitación del movimiento del hombro, codo o muñeca en la extremidad superior contralateral o ausencia de extremidades en la extremidad superior contralateral
- Tener pérdida visual severa
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Imágenes motoras graduadas
Cada sujeto en el grupo de imágenes motoras graduadas recibirá un protocolo de tratamiento que consiste en imágenes motoras graduadas, terapia de frío y ejercicios en el hogar.
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La primera etapa de GMI incluye la reconstrucción de lateralidad.
Los pacientes verán y determinarán si las diversas imágenes de las partes del cuerpo a la imagen representan el lado derecho o izquierdo.
La segunda etapa se enfoca en la activación de la corteza motora primaria al imaginar que se mueve la parte del cuerpo involucrada.
La etapa final implica que el paciente observe la parte del cuerpo no afectada moviéndose en un espejo para "engañar" al cerebro haciéndole creer que la parte del cuerpo afectada en realidad se está moviendo sin dolor.
Esto se aplicará durante 6 semanas.
Ejercicios de propiocepción para el codo.
Ejercicios de fortalecimiento escapulotorácico.
Esto se aplicará durante 6 semanas.
Aplicación de frío alrededor de la articulación del codo durante 15 minutos en cada sesión.
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Comparador activo: Rehabilitación estándar
Cada sujeto en el grupo de Rehabilitación Estándar recibirá un protocolo de tratamiento que consiste en ejercicios de estiramiento y fortalecimiento, terapia de frío y ejercicios en el hogar.
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Ejercicios de propiocepción para el codo.
Ejercicios de fortalecimiento escapulotorácico.
Esto se aplicará durante 6 semanas.
Aplicación de frío alrededor de la articulación del codo durante 15 minutos en cada sesión.
Ejercicios AROM de hombro, codo y muñeca.
Ejercicios de flexión y extensión de codo y de estiramiento de flexión y extensión de muñeca.
Ejercicios de fortalecimiento de codo y muñeca.
Ejercicios de fortalecimiento del agarre.
Esto se aplicará durante 6 semanas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Estado funcional
Periodo de tiempo: Después de la intervención de seis semanas
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El estado funcional de los pacientes será evaluado por Las Discapacidades del Brazo, Hombro y Mano (DASH).
Consta de 30 preguntas básicas y 8 preguntas adicionales opcionales que se puntúan en una escala tipo Likert de 5 puntos (sin dificultad-incapaz).
El puntaje DASH acumulativo varía de 0 a 100, donde los puntajes más altos indican un mayor grado de discapacidad.
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Después de la intervención de seis semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Intensidad del dolor
Periodo de tiempo: Base
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La intensidad del dolor se medirá mediante la escala analógica visual (VAS).
Se pedirá a los participantes que indiquen su dolor percibido en reposo, durante la actividad y por la noche en la línea de 10 cm entre ningún dolor y un dolor terrible.
La puntuación se determinará midiendo la distancia en una línea de 10 cm con una regla.
Las puntuaciones más altas indican un mayor nivel de dolor.
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Base
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Intensidad del dolor
Periodo de tiempo: Después de la intervención de seis semanas
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La intensidad del dolor se medirá mediante la escala analógica visual (VAS).
Se pedirá a los participantes que indiquen su dolor percibido en reposo, durante la actividad y por la noche en la línea de 10 cm entre ningún dolor y un dolor terrible.
La puntuación se determinará midiendo la distancia en una línea de 10 cm con una regla.
Las puntuaciones más altas indican un mayor nivel de dolor.
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Después de la intervención de seis semanas
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Intensidad del dolor
Periodo de tiempo: Seguimiento de 6 semanas
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La intensidad del dolor se medirá mediante la escala analógica visual (VAS).
Se pedirá a los participantes que indiquen su dolor percibido en reposo, durante la actividad y por la noche en la línea de 10 cm entre ningún dolor y un dolor terrible.
La puntuación se determinará midiendo la distancia en una línea de 10 cm con una regla.
Las puntuaciones más altas indican un mayor nivel de dolor.
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Seguimiento de 6 semanas
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Evaluación del rango de movimiento activo (AROM)
Periodo de tiempo: Base
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El AROM del codo y del antebrazo, incluida la flexión, extensión, supinación, pronación se medirá según lo descrito por la Academia Estadounidense de Cirujanos Ortopédicos (AAOS) utilizando un goniómetro universal.
El proceso se repetirá tres veces en cada dirección, registrándose el valor medio.
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Base
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Evaluación del rango de movimiento activo (AROM)
Periodo de tiempo: Después de la intervención de seis semanas
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El AROM del codo y del antebrazo, incluida la flexión, extensión, supinación, pronación se medirá según lo descrito por la Academia Estadounidense de Cirujanos Ortopédicos (AAOS) utilizando un goniómetro universal.
El proceso se repetirá tres veces en cada dirección, registrándose el valor medio.
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Después de la intervención de seis semanas
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Evaluación del rango de movimiento activo (AROM)
Periodo de tiempo: Seguimiento de 6 semanas
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El AROM del codo y del antebrazo, incluida la flexión, extensión, supinación, pronación se medirá según lo descrito por la Academia Estadounidense de Cirujanos Ortopédicos (AAOS) utilizando un goniómetro universal.
El proceso se repetirá tres veces en cada dirección, registrándose el valor medio.
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Seguimiento de 6 semanas
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Estado funcional
Periodo de tiempo: Base
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El estado funcional de los pacientes será evaluado por Las Discapacidades del Brazo, Hombro y Mano (DASH).
Consta de 30 preguntas básicas y 8 preguntas adicionales opcionales que se puntúan en una escala tipo Likert de 5 puntos (sin dificultad-incapaz).
El puntaje DASH acumulativo varía de 0 a 100, donde los puntajes más altos indican un mayor grado de discapacidad.
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Base
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Estado funcional
Periodo de tiempo: Seguimiento de 6 semanas
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El estado funcional de los pacientes será evaluado por Las Discapacidades del Brazo, Hombro y Mano (DASH).
Consta de 30 preguntas básicas y 8 preguntas adicionales opcionales que se puntúan en una escala tipo Likert de 5 puntos (sin dificultad-incapaz).
El puntaje DASH acumulativo varía de 0 a 100, donde los puntajes más altos indican un mayor grado de discapacidad.
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Seguimiento de 6 semanas
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Miedo al movimiento (kinesiofobia)
Periodo de tiempo: Base
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La Kinesiofobia de los pacientes será evaluada por la Escala de Tampa para Kinesiofobia.
Es un cuestionario de 17 ítems puntuados en una escala tipo Likert de 4 puntos (totalmente en desacuerdo-totalmente de acuerdo).
La puntuación total de la escala osciló entre 17 y 68, y las puntuaciones más altas indican más cinesiofobia.
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Base
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Miedo al movimiento (kinesiofobia)
Periodo de tiempo: Después de la intervención de seis semanas
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La Kinesiofobia de los pacientes será evaluada por la Escala de Tampa para Kinesiofobia.
Es un cuestionario de 17 ítems puntuados en una escala tipo Likert de 4 puntos (totalmente en desacuerdo-totalmente de acuerdo).
La puntuación total de la escala osciló entre 17 y 68, y las puntuaciones más altas indican más cinesiofobia.
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Después de la intervención de seis semanas
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Miedo al movimiento (kinesiofobia)
Periodo de tiempo: Seguimiento de 6 semanas
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La Kinesiofobia de los pacientes será evaluada por la Escala de Tampa para Kinesiofobia.
Es un cuestionario de 17 ítems puntuados en una escala tipo Likert de 4 puntos (totalmente en desacuerdo-totalmente de acuerdo).
La puntuación total de la escala osciló entre 17 y 68, y las puntuaciones más altas indican más cinesiofobia.
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Seguimiento de 6 semanas
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Satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: Después de la intervención de seis semanas
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La satisfacción del paciente con respecto a la mejora en la función del codo se evaluará mediante la escala Global Rating of Change.
Se les pedirá a los participantes que califiquen su condición después de un período de intervención de seis semanas en comparación con la línea de base indicando si han mejorado significativamente, mejorado levemente, sin cambios, deteriorado levemente o deteriorado significativamente en este estudio.
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Después de la intervención de seis semanas
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Discriminación de derecha a izquierda
Periodo de tiempo: Base
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La discriminación derecha-izquierda se evaluará con la aplicación Recognise™.
Pone a prueba la capacidad de los pacientes para reconocer de forma rápida y precisa una imagen de un área del cuerpo como izquierda o derecha ("Discriminación izquierda/derecha").
La prueba se repetirá tres veces y se registrarán los valores medios.
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Base
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Discriminación de derecha a izquierda
Periodo de tiempo: Después de la intervención de seis semanas
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La discriminación derecha-izquierda se evaluará con la aplicación Recognise™.
Pone a prueba la capacidad de los pacientes para reconocer de forma rápida y precisa una imagen de un área del cuerpo como izquierda o derecha ("Discriminación izquierda/derecha").
La prueba se repetirá tres veces y se registrarán los valores medios.
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Después de la intervención de seis semanas
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Discriminación de derecha a izquierda
Periodo de tiempo: Seguimiento de 6 semanas
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La discriminación derecha-izquierda se evaluará con la aplicación Recognise™.
Pone a prueba la capacidad de los pacientes para reconocer de forma rápida y precisa una imagen de un área del cuerpo como izquierda o derecha ("Discriminación izquierda/derecha").
La prueba se repetirá tres veces y se registrarán los valores medios.
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Seguimiento de 6 semanas
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Cuestionario de imágenes de viveza de movimiento-2 (VMIQ-2)
Periodo de tiempo: Base
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El Cuestionario de imágenes de intensidad de movimiento-2 (VMIQ-2) se utilizará para medir la intensidad de las imágenes.
Comprende tres subescalas y 12 preguntas básicas que se califican en una escala de tipo Likert de 5 puntos (Perfectamente claro y tan vívido (como la visión normal o la sensación de movimiento) - Sin imagen en absoluto, solo "sabe" que está pensando de la habilidad).
Las puntuaciones de las subescalas (imágenes visuales externas, imágenes visuales internas e imágenes cinestésicas) varían de 1 a 60, donde las puntuaciones más altas indican una capacidad reducida de viveza de imágenes.
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Base
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Umbral de presión del dolor
Periodo de tiempo: Base
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El umbral de presión del dolor del codo y los tejidos blandos alrededor del codo se evaluarán mediante algometría de presión digital.
El proceso se repetirá tres veces en cada dirección, registrándose el valor medio.
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Base
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Umbral de presión del dolor
Periodo de tiempo: Después de la intervención de seis semanas
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El umbral de presión del dolor del codo y los tejidos blandos alrededor del codo se evaluarán mediante algometría de presión digital.
El proceso se repetirá tres veces en cada dirección, registrándose el valor medio.
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Después de la intervención de seis semanas
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Umbral de presión del dolor
Periodo de tiempo: Seguimiento de 6 semanas
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El umbral de presión del dolor del codo y los tejidos blandos alrededor del codo se evaluarán mediante algometría de presión digital.
El proceso se repetirá tres veces en cada dirección, registrándose el valor medio.
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Seguimiento de 6 semanas
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Fuerza muscular
Periodo de tiempo: Después de la intervención de seis semanas
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La fuerza muscular isométrica se medirá con un dinamómetro manual para flexores y extensores de codo.
El proceso se repetirá tres veces en cada dirección, registrándose el valor medio.
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Después de la intervención de seis semanas
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Fuerza muscular
Periodo de tiempo: Seguimiento de 6 semanas
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La fuerza muscular isométrica se medirá con un dinamómetro manual para flexores y extensores de codo.
El proceso se repetirá tres veces en cada dirección, registrándose el valor medio.
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Seguimiento de 6 semanas
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La fuerza de prensión
Periodo de tiempo: Después de la intervención de seis semanas
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La fuerza de agarre se evaluará con un dinamómetro manual hidráulico JAMAR.
El proceso se repetirá tres veces en cada dirección, registrándose el valor medio.
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Después de la intervención de seis semanas
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La fuerza de prensión
Periodo de tiempo: Seguimiento de 6 semanas
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La fuerza de agarre se evaluará con un dinamómetro manual hidráulico JAMAR.
El proceso se repetirá tres veces en cada dirección, registrándose el valor medio.
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Seguimiento de 6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Tansu Birinci, MSc, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Dilek B, Ayhan C, Yagci G, Yakut Y. Effectiveness of the graded motor imagery to improve hand function in patients with distal radius fracture: A randomized controlled trial. J Hand Ther. 2018 Jan-Mar;31(1):2-9.e1. doi: 10.1016/j.jht.2017.09.004. Epub 2017 Nov 6.
- Priganc VW, Stralka SW. Graded motor imagery. J Hand Ther. 2011 Apr-Jun;24(2):164-8; quiz 169. doi: 10.1016/j.jht.2010.11.002. Epub 2011 Feb 9.
- Sawyer EE, McDevitt AW, Louw A, Puentedura EJ, Mintken PE. Use of Pain Neuroscience Education, Tactile Discrimination, and Graded Motor Imagery in an Individual With Frozen Shoulder. J Orthop Sports Phys Ther. 2018 Mar;48(3):174-184. doi: 10.2519/jospt.2018.7716. Epub 2017 Dec 19.
- Mendez-Rebolledo G, Gatica-Rojas V, Torres-Cueco R, Albornoz-Verdugo M, Guzman-Munoz E. Update on the effects of graded motor imagery and mirror therapy on complex regional pain syndrome type 1: A systematic review. J Back Musculoskelet Rehabil. 2017;30(3):441-449. doi: 10.3233/BMR-150500.
- Birinci T, Razak Ozdincler A, Altun S, Kural C. A structured exercise programme combined with proprioceptive neuromuscular facilitation stretching or static stretching in posttraumatic stiffness of the elbow: a randomized controlled trial. Clin Rehabil. 2019 Feb;33(2):241-252. doi: 10.1177/0269215518802886. Epub 2018 Oct 10.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de octubre de 2019
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2020
Finalización del estudio (Actual)
30 de junio de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de mayo de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de mayo de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
31 de mayo de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de octubre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de octubre de 2024
Última verificación
1 de junio de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 141001
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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