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팔꿈치 제한의 단계적 운동 이미지

2024년 10월 5일 업데이트: Tansu Birinci, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

팔꿈치 제한에 대한 단계적 운동 이미지 훈련의 효과

이 무작위 통제 시험은 외상 후 뻣뻣한 팔꿈치가 있는 환자의 기능, 통증 및 운동 범위(ROM)에 대한 GMI(Graded Motor Imagery)의 효능을 조사하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

팔꿈치 제한의 기능, 통증 및 ROM에 대한 GMI의 효능을 조사하기 위해 20-55세 사이의 자발적인 팔꿈치 제한 환자를 GMI 그룹과 표준 재활(SR) 그룹의 두 그룹으로 무작위로 나눕니다. 개입은 12 세션에 적용됩니다. 환자들은 6주간의 치료와 6주간의 후속 조치 이전, 이후에 평가될 것입니다. 활동 시, 휴식 시 및 야간 시 통증은 Visual Analog Scale(VAS)로 평가됩니다. 팔꿈치의 통증 압력 역치와 팔꿈치 주변의 연조직은 디지털 압력 알고리즘으로 평가됩니다. ROM은 디지털 고니오미터로 평가됩니다. 아이소메트릭 근력은 팔꿈치 굴근과 신근의 휴대용 동력계로 측정됩니다. 그립 강도도 평가됩니다. Recognise™는 좌우 식별을 평가하는 데 사용됩니다. 기능적 상태와 운동공포증은 운동공포증에 대해 DASH(Disabilities Arm, Shoulder and Hand) 및 Tampa 척도에 의해 각각 평가됩니다. Global Rating of Change는 환자 만족도를 평가하는 데 사용됩니다. Vividness of Movement Imagery Questionnaire 2(VMIQ-2)는 개인의 정신적 상상 능력을 평가하는 데 사용됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

50

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 칠면조
    • Bakırkoy
      • Istanbul, Bakırkoy, 칠면조, 34147
        • Istanbul University-Cerrahpaşa

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

과목이 포함됩니다

  • 20~55세
  • 연구 6개월 전 팔꿈치 골절
  • 굴곡 또는 신전 시 팔꿈치 제한
  • 자원봉사자로 참여하기
  • 골절은 외과적으로 관리해야 합니다.
  • "표준화된 미니 심리 테스트" 결과는 최소 24점이어야 합니다.

제외 기준:

  • 부정유합 또는 불유합 골절
  • 복합부위통증증후군, 말초신경손상, 이소성 골화, 근염 골화 또는 외상 후 강직의 발생
  • 치유되지 않는 상처 또는 감염
  • 이전에 팔꿈치 제한으로 물리 치료를 받은 적이 있음
  • 심혈관 질환, 신경계 질환, 류마티스 질환 또는 정신 질환이 있는 자
  • 치료에 적응하지 못함
  • 반대쪽 상지의 어깨, 팔꿈치 또는 손목 움직임 제한 또는 반대쪽 상지의 사지 부재
  • 심한 시력 상실

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 단계적 모터 이미지
단계적 운동 이미지 그룹의 각 피험자는 단계적 운동 이미지, 냉찜질 요법 및 가정 운동으로 구성된 치료 프로토콜을 받게 됩니다.
다른: 단계적 모터 이미지
GMI의 첫 번째 단계에는 편측성 재구성이 포함됩니다. 환자는 이미지에 대한 신체 부위의 다양한 이미지가 오른쪽 또는 왼쪽을 나타내는지 보고 결정합니다. 두 번째 단계는 관련된 신체 부위를 움직이는 상상을 통해 일차 운동 피질의 활성화를 목표로 합니다. 마지막 단계는 환자가 영향을 받은 신체 부분이 실제로 통증이 없는 방식으로 움직이고 있다고 생각하도록 뇌를 "속이기" 위해 거울에서 영향을 받지 않은 신체 부분이 움직이는 것을 지켜보는 것입니다. 6주간 적용됩니다.
다른: 가정 운동 프로그램
팔꿈치에 대한 고유 감각 운동. 견흉부 강화 운동. 6주간 적용됩니다.
다른: 콜드 어플리케이션
매 세션마다 15분 동안 팔꿈치 관절 주위에 냉찜질을 합니다.
활성 비교기: 표준 재활
표준 재활 그룹의 각 피험자는 스트레칭 및 강화 운동, 냉찜질 요법 및 가정 운동으로 구성된 치료 프로토콜을 받게 됩니다.
다른: 가정 운동 프로그램
팔꿈치에 대한 고유 감각 운동. 견흉부 강화 운동. 6주간 적용됩니다.
다른: 콜드 어플리케이션
매 세션마다 15분 동안 팔꿈치 관절 주위에 냉찜질을 합니다.
다른: 표준 재활
어깨, 팔꿈치 및 손목 AROM 운동. 팔꿈치 굴곡 및 신전, 손목 굴곡 및 신전 스트레칭 운동. 팔꿈치와 손목 강화 운동. 그립 강화 운동. 6주간 적용됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기능 상태
기간: 6주간의 개입 후
환자의 기능적 상태는 팔, 어깨 및 손의 장애(DASH)에 의해 평가됩니다. 그것은 30개의 핵심 질문과 선택적인 추가 8개의 질문으로 구성되며 5점 리커트 유형 척도(난이도 없음-불가능)로 채점됩니다. 누적 DASH 점수의 범위는 0에서 100까지이며 점수가 높을수록 장애 정도가 높음을 나타냅니다.
6주간의 개입 후

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증 강도
기간: 기준선
통증 강도는 시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 측정됩니다. 참가자는 통증 없음과 심한 통증 사이의 10cm 선에 휴식 중, 활동 중 및 야간에 인지된 통증을 표시하도록 요청받습니다. 자를 사용하여 10cm 선의 거리를 측정하여 점수를 결정합니다. 더 높은 점수는 더 높은 수준의 통증을 나타냅니다.
기준선
통증 강도
기간: 6주간의 개입 후
통증 강도는 시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 측정됩니다. 참가자는 통증 없음과 심한 통증 사이의 10cm 선에 휴식 중, 활동 중 및 야간에 인지된 통증을 표시하도록 요청받습니다. 자를 사용하여 10cm 선의 거리를 측정하여 점수를 결정합니다. 더 높은 점수는 더 높은 수준의 통증을 나타냅니다.
6주간의 개입 후
통증 강도
기간: 6주 후속 조치
통증 강도는 시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 측정됩니다. 참가자는 통증 없음과 심한 통증 사이의 10cm 선에 휴식 중, 활동 중 및 야간에 인지된 통증을 표시하도록 요청받습니다. 자를 사용하여 10cm 선의 거리를 측정하여 점수를 결정합니다. 더 높은 점수는 더 높은 수준의 통증을 나타냅니다.
6주 후속 조치
능동 동작 범위(AROM) 평가
기간: 기준선
굴곡, 신전, 회외, 회내를 포함하는 팔꿈치와 전완의 AROM은 보편적인 고니오미터를 사용하여 미국 정형외과 의사 학회(AAOS)에 의해 측정될 것입니다. 이 과정을 각 방향으로 세 번 반복하고 평균값을 기록합니다.
기준선
능동 동작 범위(AROM) 평가
기간: 6주간의 개입 후
굴곡, 신전, 회외, 회내를 포함하는 팔꿈치와 전완의 AROM은 보편적인 고니오미터를 사용하여 미국 정형외과 의사 학회(AAOS)에 의해 측정될 것입니다. 이 과정을 각 방향으로 세 번 반복하고 평균값을 기록합니다.
6주간의 개입 후
능동 동작 범위(AROM) 평가
기간: 6주 후속 조치
굴곡, 신전, 회외, 회내를 포함하는 팔꿈치와 전완의 AROM은 보편적인 고니오미터를 사용하여 미국 정형외과 의사 학회(AAOS)에 의해 측정될 것입니다. 이 과정을 각 방향으로 세 번 반복하고 평균값을 기록합니다.
6주 후속 조치
기능 상태
기간: 기준선
환자의 기능적 상태는 팔, 어깨 및 손의 장애(DASH)에 의해 평가됩니다. 그것은 30개의 핵심 질문과 선택적인 추가 8개의 질문으로 구성되며 5점 리커트 유형 척도(난이도 없음-불가능)로 채점됩니다. 누적 DASH 점수의 범위는 0에서 100까지이며 점수가 높을수록 장애 정도가 높음을 나타냅니다.
기준선
기능 상태
기간: 6주 후속 조치
환자의 기능적 상태는 팔, 어깨 및 손의 장애(DASH)에 의해 평가됩니다. 그것은 30개의 핵심 질문과 선택적인 추가 8개의 질문으로 구성되며 5점 리커트 유형 척도(난이도 없음-불가능)로 채점됩니다. 누적 DASH 점수의 범위는 0에서 100까지이며 점수가 높을수록 장애 정도가 높음을 나타냅니다.
6주 후속 조치
운동 공포증(kinesiophobia)
기간: 기준선
환자의 운동공포증은 운동공포증에 대한 Tampa 척도에 의해 평가될 것입니다. 4점 리커트 척도(매우 반대-매우 동의)로 점수가 매겨진 17개 항목의 설문지입니다. 척도의 총점 범위는 17에서 68까지이며 점수가 높을수록 운동공포증이 심한 것을 의미합니다.
기준선
운동 공포증(kinesiophobia)
기간: 6주간의 개입 후
환자의 운동공포증은 운동공포증에 대한 Tampa 척도에 의해 평가될 것입니다. 4점 리커트 척도(매우 반대-매우 동의)로 점수가 매겨진 17개 항목의 설문지입니다. 척도의 총점 범위는 17에서 68까지이며 점수가 높을수록 운동공포증이 심한 것을 의미합니다.
6주간의 개입 후
운동 공포증(kinesiophobia)
기간: 6주 후속 조치
환자의 운동공포증은 운동공포증에 대한 Tampa 척도에 의해 평가될 것입니다. 4점 리커트 척도(매우 반대-매우 동의)로 점수가 매겨진 17개 항목의 설문지입니다. 척도의 총점 범위는 17에서 68까지이며 점수가 높을수록 운동공포증이 심한 것을 의미합니다.
6주 후속 조치
환자 만족도
기간: 6주간의 개입 후
팔꿈치 기능 개선에 대한 환자 만족도는 Global Rating of Change 척도에 의해 평가됩니다. 참가자들은 본 연구에서 크게 개선되었는지, 약간 개선되었는지, 변경되지 않았는지, 약간 악화되었는지 또는 상당히 악화되었는지 표시하여 기준선과 비교하여 6주간의 개입 기간 후에 자신의 상태를 평가하도록 요청받을 것입니다.
6주간의 개입 후
좌우 차별
기간: 기준선
오른쪽-왼쪽 차별은 Recognise™ 애플리케이션으로 평가됩니다. 신체 부위의 이미지를 왼쪽 또는 오른쪽으로 빠르고 정확하게 인식하는 환자의 능력을 테스트합니다('좌/우 판별'). 테스트는 3회 반복되며 평균값이 기록됩니다.
기준선
좌우 차별
기간: 6주간의 개입 후
오른쪽-왼쪽 차별은 Recognise™ 애플리케이션으로 평가됩니다. 신체 부위의 이미지를 왼쪽 또는 오른쪽으로 빠르고 정확하게 인식하는 환자의 능력을 테스트합니다('좌/우 판별'). 테스트는 3회 반복되며 평균값이 기록됩니다.
6주간의 개입 후
좌우 차별
기간: 6주 후속 조치
오른쪽-왼쪽 차별은 Recognise™ 애플리케이션으로 평가됩니다. 신체 부위의 이미지를 왼쪽 또는 오른쪽으로 빠르고 정확하게 인식하는 환자의 능력을 테스트합니다('좌/우 판별'). 테스트는 3회 반복되며 평균값이 기록됩니다.
6주 후속 조치
움직임 이미지 설문지-2(VMIQ-2)의 생생함
기간: 기준선
Vividness of Movement Imagery Questionnaire-2(VMIQ-2)는 이미지의 선명도를 측정하는 데 사용됩니다. 그것은 3개의 하위 척도와 5점 리커트 유형 척도로 점수가 매겨지는 12개의 핵심 질문으로 구성됩니다(완전히 명확하고 생생함(정상적인 시각 또는 움직임의 느낌) - 전혀 이미지가 없으며, 자신이 생각하고 있다는 것을 "알고" 있을 뿐입니다. 스킬의). 하위 척도 점수(외부 시각적 이미지, 내부 시각적 이미지 및 운동감각적 이미지)의 범위는 1에서 60까지이며 점수가 높을수록 이미지의 생생함 능력이 감소함을 나타냅니다.
기준선
통증 압력 역치
기간: 기준선
팔꿈치의 통증 압력 역치와 팔꿈치 주변의 연조직은 디지털 압력 알고리즘으로 평가됩니다. 이 과정을 각 방향으로 세 번 반복하고 평균값을 기록합니다.
기준선
통증 압력 역치
기간: 6주간의 개입 후
팔꿈치의 통증 압력 역치와 팔꿈치 주변의 연조직은 디지털 압력 알고리즘으로 평가됩니다. 이 과정을 각 방향으로 세 번 반복하고 평균값을 기록합니다.
6주간의 개입 후
통증 압력 역치
기간: 6주 후속 조치
팔꿈치의 통증 압력 역치와 팔꿈치 주변의 연조직은 디지털 압력 알고리즘으로 평가됩니다. 이 과정을 각 방향으로 세 번 반복하고 평균값을 기록합니다.
6주 후속 조치
근력
기간: 6주간의 개입 후
아이소메트릭 근력은 팔꿈치 굴근 및 신근에 대한 휴대용 동력계로 측정됩니다. 이 과정을 각 방향으로 세 번 반복하고 평균값을 기록합니다.
6주간의 개입 후
근력
기간: 6주 후속 조치
아이소메트릭 근력은 팔꿈치 굴근 및 신근에 대한 휴대용 동력계로 측정됩니다. 이 과정을 각 방향으로 세 번 반복하고 평균값을 기록합니다.
6주 후속 조치
그립 강도
기간: 6주간의 개입 후
악력은 JAMAR 수압 동력계로 평가됩니다. 이 과정을 각 방향으로 세 번 반복하고 평균값을 기록합니다.
6주간의 개입 후
그립 강도
기간: 6주 후속 조치
악력은 JAMAR 수압 동력계로 평가됩니다. 이 과정을 각 방향으로 세 번 반복하고 평균값을 기록합니다.
6주 후속 조치

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

수사관

  • 수석 연구원: Tansu Birinci, MSc, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 10월 15일

기본 완료 (실제)

2020년 10월 1일

연구 완료 (실제)

2021년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 5월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 5월 29일

처음 게시됨 (실제)

2019년 5월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 10월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 10월 5일

마지막으로 확인됨

2021년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 141001

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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