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Imagerie motrice graduée dans la limitation du coude

5 octobre 2024 mis à jour par: Tansu Birinci, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

L'efficacité de la formation graduée en imagerie motrice dans la limitation du coude

Cet essai contrôlé randomisé vise à étudier l'efficacité de l'imagerie motrice graduée (GMI) sur la fonction, la douleur et l'amplitude des mouvements (ROM) chez les patients présentant une raideur du coude post-traumatique.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Pour étudier l'efficacité du GMI sur la fonction, la douleur et l'amplitude de mouvement dans la limitation du coude, les patients volontaires avec limitation du coude, âgés de 20 à 55 ans, seront divisés au hasard en deux groupes : le groupe GMI et le groupe de réadaptation standard (SR). Les interventions seront appliquées pendant 12 séances. Les patients seront évalués avant, après un traitement de six semaines et un suivi de six semaines. La douleur à l'activité, au repos et la nuit sera évaluée avec l'échelle visuelle analogique (EVA). Le seuil de pression de la douleur du coude et des tissus mous autour du coude sera évalué par algométrie numérique de pression. La ROM sera évaluée avec un goniomètre numérique. La force musculaire isométrique sera mesurée avec un dynamomètre portatif des fléchisseurs et des extenseurs du coude. La force de préhension sera également évaluée. Recognise™ sera utilisé pour évaluer la discrimination droite-gauche. L'état fonctionnel et la kinésiophobie seront évalués respectivement par le Disabilities Arm, Shoulder and Hand (DASH) et l'échelle de Tampa pour la kinésiophobie. L'évaluation globale du changement sera utilisée pour évaluer la satisfaction des patients. Le Vividness of Movement Imagery Questionnaire 2 (VMIQ-2) sera utilisé pour évaluer la capacité des individus à l'imaginaire mental.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
    • Bakırkoy
      • Istanbul, Bakırkoy, Turquie, 34147
        • Istanbul University-Cerrahpaşa

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 55 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

Les sujets seront inclus avec

  • Entre 20 et 55 ans
  • Fracture du coude dans les six mois précédant l'étude
  • Limitation du coude en flexion ou en extension
  • Être bénévole pour participer
  • Les fractures doivent être traitées chirurgicalement
  • Le résultat du "mini test mental standardisé" doit être d'au moins 24 points

Critère d'exclusion:

  • Cal vicieux ou fracture de pseudarthrose
  • La survenue d'un syndrome douloureux régional complexe, d'une lésion des nerfs périphériques, d'une ossification hétérotopique, d'une ossification par myosite ou d'une ankylose post-traumatique
  • Plaie ou infection qui ne guérit pas
  • Physiothérapie antérieurement reçue pour la limitation du coude
  • Avoir des maladies cardiovasculaires, des troubles neurologiques, des maladies rhumatismales ou des maladies psychiatriques
  • Impossible de s'adapter au traitement
  • Limitation des mouvements de l'épaule, du coude ou du poignet dans le membre supérieur controlatéral ou absence de membres dans le membre supérieur controlatéral
  • Ayant une perte visuelle sévère

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Imagerie motrice graduée
Chaque sujet du groupe d'imagerie motrice graduée recevra un protocole de traitement composé d'imagerie motrice graduée, de thérapie par le froid et d'exercices à domicile.
Autre: Imagerie motrice graduée
La première étape du GMI comprend la reconstruction de la latéralité. Les patients verront et détermineront si les différentes images des parties du corps à imager représentent le côté droit ou gauche. La deuxième étape cible l'activation du cortex moteur primaire en imaginant déplacer la partie du corps impliquée. La dernière étape implique que le patient regarde la partie du corps non affectée se déplacer dans un miroir pour "inciter" le cerveau à penser que la partie du corps affectée se déplace réellement sans douleur. Celle-ci sera appliquée pendant 6 semaines.
Autre: Programme d'exercices à domicile
Exercices de proprioception pour le coude. Exercices de renforcement scapulothoracique. Celle-ci sera appliquée pendant 6 semaines.
Autre: Application à froid
Application froide autour de l'articulation du coude pendant 15 minutes à chaque séance.
Comparateur actif: Rééducation standard
Chaque sujet du groupe de réadaptation standard recevra un protocole de traitement composé d'exercices d'étirement et de renforcement, de thérapie par le froid et d'exercices à domicile.
Autre: Programme d'exercices à domicile
Exercices de proprioception pour le coude. Exercices de renforcement scapulothoracique. Celle-ci sera appliquée pendant 6 semaines.
Autre: Application à froid
Application froide autour de l'articulation du coude pendant 15 minutes à chaque séance.
Autre: Rééducation standard
Exercices AROM pour les épaules, les coudes et les poignets. Exercices de flexion et d'extension du coude et d'étirement de la flexion et de l'extension du poignet. Exercices de renforcement du coude et du poignet. Exercices de renforcement de la préhension. Celle-ci sera appliquée pendant 6 semaines.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
État fonctionnel
Délai: Après l'intervention de six semaines
L'état fonctionnel des patients sera évalué par The Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (DASH). Il comprend 30 questions de base et 8 questions supplémentaires facultatives qui sont notées sur une échelle de type Likert à 5 points (aucune difficulté-incapable). Le score DASH cumulatif est compris entre 0 et 100, où les scores les plus élevés indiquent un degré accru d'incapacité.
Après l'intervention de six semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Intensité de la douleur
Délai: Ligne de base
L'intensité de la douleur sera mesurée à l'aide de l'échelle visuelle analogique (EVA). Il sera demandé aux participants d'indiquer leur douleur perçue au repos, pendant l'activité et la nuit sur la ligne des 10 cm entre pas de douleur et douleur intense. Le score sera déterminé en mesurant la distance sur une ligne de 10 cm à l'aide d'une règle. Les scores les plus élevés indiquent un niveau de douleur plus élevé.
Ligne de base
Intensité de la douleur
Délai: Après l'intervention de six semaines
L'intensité de la douleur sera mesurée à l'aide de l'échelle visuelle analogique (EVA). Il sera demandé aux participants d'indiquer leur douleur perçue au repos, pendant l'activité et la nuit sur la ligne des 10 cm entre pas de douleur et douleur intense. Le score sera déterminé en mesurant la distance sur une ligne de 10 cm à l'aide d'une règle. Les scores les plus élevés indiquent un niveau de douleur plus élevé.
Après l'intervention de six semaines
Intensité de la douleur
Délai: Suivi de 6 semaines
L'intensité de la douleur sera mesurée à l'aide de l'échelle visuelle analogique (EVA). Il sera demandé aux participants d'indiquer leur douleur perçue au repos, pendant l'activité et la nuit sur la ligne des 10 cm entre pas de douleur et douleur intense. Le score sera déterminé en mesurant la distance sur une ligne de 10 cm à l'aide d'une règle. Les scores les plus élevés indiquent un niveau de douleur plus élevé.
Suivi de 6 semaines
Évaluation de l'amplitude de mouvement active (AROM)
Délai: Ligne de base
L'AROM du coude et de l'avant-bras, y compris la flexion, l'extension, la supination et la pronation, sera mesurée décrite par l'Académie américaine des chirurgiens orthopédiques (AAOS) à l'aide d'un goniomètre universel. Le processus sera répété trois fois dans chaque direction, avec la valeur moyenne enregistrée.
Ligne de base
Évaluation de l'amplitude de mouvement active (AROM)
Délai: Après l'intervention de six semaines
L'AROM du coude et de l'avant-bras, y compris la flexion, l'extension, la supination et la pronation, sera mesurée décrite par l'Académie américaine des chirurgiens orthopédiques (AAOS) à l'aide d'un goniomètre universel. Le processus sera répété trois fois dans chaque direction, avec la valeur moyenne enregistrée.
Après l'intervention de six semaines
Évaluation de l'amplitude de mouvement active (AROM)
Délai: Suivi de 6 semaines
L'AROM du coude et de l'avant-bras, y compris la flexion, l'extension, la supination et la pronation, sera mesurée décrite par l'Académie américaine des chirurgiens orthopédiques (AAOS) à l'aide d'un goniomètre universel. Le processus sera répété trois fois dans chaque direction, avec la valeur moyenne enregistrée.
Suivi de 6 semaines
État fonctionnel
Délai: Ligne de base
L'état fonctionnel des patients sera évalué par The Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (DASH). Il comprend 30 questions de base et 8 questions supplémentaires facultatives qui sont notées sur une échelle de type Likert à 5 points (aucune difficulté-incapable). Le score DASH cumulatif est compris entre 0 et 100, où les scores les plus élevés indiquent un degré accru d'incapacité.
Ligne de base
État fonctionnel
Délai: Suivi de 6 semaines
L'état fonctionnel des patients sera évalué par The Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (DASH). Il comprend 30 questions de base et 8 questions supplémentaires facultatives qui sont notées sur une échelle de type Likert à 5 points (aucune difficulté-incapable). Le score DASH cumulatif est compris entre 0 et 100, où les scores les plus élevés indiquent un degré accru d'incapacité.
Suivi de 6 semaines
Peur du mouvement (kinésiophobie)
Délai: Ligne de base
La kinésiophobie des patients sera évaluée par l'échelle de Tampa pour la kinésiophobie. Il s'agit d'un questionnaire de 17 items notés sur une échelle de type Likert à 4 points (fortement en désaccord-fortement d'accord). Le score total de l'échelle variait de 17 à 68, les scores les plus élevés indiquant plus de kinésiophobie.
Ligne de base
Peur du mouvement (kinésiophobie)
Délai: Après l'intervention de six semaines
La kinésiophobie des patients sera évaluée par l'échelle de Tampa pour la kinésiophobie. Il s'agit d'un questionnaire de 17 items notés sur une échelle de type Likert à 4 points (fortement en désaccord-fortement d'accord). Le score total de l'échelle variait de 17 à 68, les scores les plus élevés indiquant plus de kinésiophobie.
Après l'intervention de six semaines
Peur du mouvement (kinésiophobie)
Délai: Suivi de 6 semaines
La kinésiophobie des patients sera évaluée par l'échelle de Tampa pour la kinésiophobie. Il s'agit d'un questionnaire de 17 items notés sur une échelle de type Likert à 4 points (fortement en désaccord-fortement d'accord). Le score total de l'échelle variait de 17 à 68, les scores les plus élevés indiquant plus de kinésiophobie.
Suivi de 6 semaines
Satisfaction des patients
Délai: Après l'intervention de six semaines
La satisfaction des patients concernant l'amélioration de la fonction du coude sera évaluée par l'échelle d'évaluation globale du changement. Les participants seront invités à évaluer leur état après une période d'intervention de six semaines par rapport à la ligne de base en indiquant s'ils se sont améliorés de manière significative, légèrement améliorés, inchangés, légèrement détériorés ou détériorés de manière significative dans cette étude.
Après l'intervention de six semaines
Discrimination droite-gauche
Délai: Ligne de base
La discrimination droite-gauche sera évaluée avec l'application Recognise™. Il teste la capacité des patients à reconnaître rapidement et avec précision une image d'une zone du corps comme gauche ou droite ("discrimination gauche/droite"). Le test sera répété trois fois et les valeurs moyennes seront enregistrées.
Ligne de base
Discrimination droite-gauche
Délai: Après l'intervention de six semaines
La discrimination droite-gauche sera évaluée avec l'application Recognise™. Il teste la capacité des patients à reconnaître rapidement et avec précision une image d'une zone du corps comme gauche ou droite ("discrimination gauche/droite"). Le test sera répété trois fois et les valeurs moyennes seront enregistrées.
Après l'intervention de six semaines
Discrimination droite-gauche
Délai: Suivi de 6 semaines
La discrimination droite-gauche sera évaluée avec l'application Recognise™. Il teste la capacité des patients à reconnaître rapidement et avec précision une image d'une zone du corps comme gauche ou droite ("discrimination gauche/droite"). Le test sera répété trois fois et les valeurs moyennes seront enregistrées.
Suivi de 6 semaines
Questionnaire-2 sur la vivacité des images de mouvement (VMIQ-2)
Délai: Ligne de base
Le Vividness of Movement Imagery Questionnaire-2 (VMIQ-2) sera utilisé pour mesurer la vivacité de l'imagerie. Il comprend trois sous-échelles et 12 questions de base qui sont notées sur une échelle de type Likert à 5 points (Parfaitement clair et aussi vif (qu'une vision ou une sensation de mouvement normale) - Aucune image du tout, vous "savez" seulement que vous pensez de la compétence). Les scores des sous-échelles (imagerie visuelle externe, imagerie visuelle interne et imagerie kinesthésique) vont de 1 à 60, les scores les plus élevés indiquant une diminution de la vivacité de l'imagerie.
Ligne de base
Seuil de pression de la douleur
Délai: Ligne de base
Le seuil de pression de la douleur du coude et des tissus mous autour du coude sera évalué par algométrie numérique de pression. Le processus sera répété trois fois dans chaque direction, avec la valeur moyenne enregistrée.
Ligne de base
Seuil de pression de la douleur
Délai: Après l'intervention de six semaines
Le seuil de pression de la douleur du coude et des tissus mous autour du coude sera évalué par algométrie numérique de pression. Le processus sera répété trois fois dans chaque direction, avec la valeur moyenne enregistrée.
Après l'intervention de six semaines
Seuil de pression de la douleur
Délai: Suivi de 6 semaines
Le seuil de pression de la douleur du coude et des tissus mous autour du coude sera évalué par algométrie numérique de pression. Le processus sera répété trois fois dans chaque direction, avec la valeur moyenne enregistrée.
Suivi de 6 semaines
Force musculaire
Délai: Après l'intervention de six semaines
La force musculaire isométrique sera mesurée avec un dynamomètre portatif pour les fléchisseurs et les extenseurs du coude. Le processus sera répété trois fois dans chaque direction, avec la valeur moyenne enregistrée.
Après l'intervention de six semaines
Force musculaire
Délai: Suivi de 6 semaines
La force musculaire isométrique sera mesurée avec un dynamomètre portatif pour les fléchisseurs et les extenseurs du coude. Le processus sera répété trois fois dans chaque direction, avec la valeur moyenne enregistrée.
Suivi de 6 semaines
Force de préhension
Délai: Après l'intervention de six semaines
La force de préhension sera évaluée avec le dynamomètre à main hydraulique JAMAR. Le processus sera répété trois fois dans chaque direction, avec la valeur moyenne enregistrée.
Après l'intervention de six semaines
Force de préhension
Délai: Suivi de 6 semaines
La force de préhension sera évaluée avec le dynamomètre à main hydraulique JAMAR. Le processus sera répété trois fois dans chaque direction, avec la valeur moyenne enregistrée.
Suivi de 6 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Tansu Birinci, MSc, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 octobre 2019

Achèvement primaire (Réel)

1 octobre 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

30 juin 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 mai 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 mai 2019

Première publication (Réel)

31 mai 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 octobre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 octobre 2024

Dernière vérification

1 juin 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 141001

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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