Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Stopniowane obrazowanie motoryczne w ograniczeniu stawu łokciowego

5 października 2024 zaktualizowane przez: Tansu Birinci, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Skuteczność stopniowego treningu obrazowania motorycznego w ograniczaniu stawu łokciowego

Ta randomizowana, kontrolowana próba ma na celu zbadanie skuteczności Graded Motor Imagery (GMI) na funkcję, ból i zakres ruchu (ROM) u pacjentów ze sztywnym łokciem pourazowym.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Aby zbadać skuteczność GMI na funkcję, ból i ROM w ograniczeniach stawu łokciowego, dobrowolni pacjenci z ograniczeniem stawu łokciowego w wieku od 20 do 55 lat zostaną losowo podzieleni na dwie grupy: grupę GMI i grupę standardowej rehabilitacji (SR). Interwencje będą stosowane przez 12 sesji. Pacjenci będą oceniani przed, po sześciotygodniowym leczeniu i sześciotygodniowej obserwacji. Ból podczas aktywności, w spoczynku iw nocy zostanie oceniony za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS). Próg ciśnienia bólu łokcia i tkanek miękkich wokół łokcia zostanie oceniony za pomocą cyfrowej algometrii ciśnienia. ROM zostanie oceniony za pomocą cyfrowego goniometru. Izometryczna siła mięśni będzie mierzona za pomocą ręcznego dynamometru zginaczy i prostowników łokcia. Oceniana będzie również siła chwytu. Recognise™ zostanie użyte do oceny rozróżniania prawej i lewej strony. Stan funkcjonalny i kinezjofobia zostaną ocenione odpowiednio za pomocą Disabilities Arm, Shoulder and Hand (DASH) i Tampa Scale for Kinesiophobia. Globalna ocena zmian zostanie wykorzystana do oceny satysfakcji pacjentów. Kwestionariusz żywości obrazów ruchu 2 (VMIQ-2) zostanie wykorzystany do oceny zdolności poszczególnych osób do wyobrażeń umysłowych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
    • Bakırkoy
      • Istanbul, Bakırkoy, Indyk, 34147
        • Istanbul University-Cerrahpaşa

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 55 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

Przedmioty zostaną dołączone do

  • Wiek od 20 do 55 lat
  • Złamanie łokcia w ciągu sześciu miesięcy poprzedzających badanie
  • Ograniczenie łokcia w zgięciu lub wyproście
  • Bycie wolontariuszem do udziału
  • Złamania należy leczyć chirurgicznie
  • Wynik „Standardowego Mini Testu Psychicznego” musi wynosić co najmniej 24 punkty

Kryteria wyłączenia:

  • Malunion lub brak zrostu złamania
  • Występowanie złożonego regionalnego zespołu bólowego, uszkodzenia nerwów obwodowych, kostnienia heterotopowego, kostnienia zapalenia mięśni lub zesztywniającego urazu
  • Niegojąca się rana lub infekcja
  • Wcześniej przebyta fizjoterapia ograniczenia stawu łokciowego
  • Mając jakiekolwiek choroby układu krążenia, zaburzenia neurologiczne, choroby reumatyczne lub choroby psychiczne
  • Nie mogłem dostosować się do leczenia
  • Ograniczenie ruchu barku, łokcia lub nadgarstka w przeciwległej kończynie górnej lub brak kończyn w przeciwległej kończynie górnej
  • Poważna utrata wzroku

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Stopniowane obrazowanie motoryczne
Każdy pacjent w grupie Graded Motor Imagery otrzyma protokół leczenia składający się z Graded Motor Imagery, terapii zimnem i ćwiczeń domowych.
Inny: Stopniowane obrazowanie motoryczne
Pierwszy etap GMI obejmuje rekonstrukcję lateralizacji. Pacjenci zobaczą i określą, czy różne obrazy części ciała przedstawiają prawą czy lewą stronę. Drugi etap ma na celu aktywację pierwotnej kory ruchowej poprzez wyobrażenie sobie poruszania zaangażowaną częścią ciała. Ostatni etap polega na tym, że pacjent obserwuje w lustrze poruszającą się nienaruszoną część ciała, aby „oszukać” mózg, aby pomyślał, że dotknięta chorobą część ciała rzeczywiście porusza się w sposób bezbolesny. Będzie to obowiązywać przez 6 tygodni.
Inny: Program ćwiczeń w domu
Ćwiczenia propriocepcji łokcia. Ćwiczenia wzmacniające łopatkę i klatkę piersiową. Będzie to obowiązywać przez 6 tygodni.
Inny: Aplikacja na zimno
Zimna aplikacja wokół stawu łokciowego przez 15 minut podczas każdej sesji.
Aktywny komparator: Standardowa rehabilitacja
Każda osoba w grupie Rehabilitacji Standardowej otrzyma protokół leczenia składający się z ćwiczeń rozciągających i wzmacniających, terapii zimnem oraz ćwiczeń domowych.
Inny: Program ćwiczeń w domu
Ćwiczenia propriocepcji łokcia. Ćwiczenia wzmacniające łopatkę i klatkę piersiową. Będzie to obowiązywać przez 6 tygodni.
Inny: Aplikacja na zimno
Zimna aplikacja wokół stawu łokciowego przez 15 minut podczas każdej sesji.
Inny: Standardowa rehabilitacja
Ćwiczenia barków, łokci i nadgarstków AROM. Zginanie i prostowanie łokcia oraz ćwiczenia rozciągające zginania i prostowania nadgarstka. Ćwiczenia wzmacniające staw łokciowy i nadgarstka. Ćwiczenia wzmacniające chwyt. Będzie to obowiązywać przez 6 tygodni.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stan funkcjonalny
Ramy czasowe: Po sześciotygodniowej interwencji
Stan funkcjonalny pacjentów zostanie oceniony za pomocą The Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (DASH). Składa się z 30 podstawowych pytań i opcjonalnych dodatkowych 8 pytań, które są oceniane na 5-stopniowej skali typu Likerta (bez trudności – nie do pokonania). Skumulowany wynik DASH mieści się w zakresie od 0 do 100, gdzie wyższe wyniki wskazują na zwiększony stopień niepełnosprawności.
Po sześciotygodniowej interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Intensywność bólu
Ramy czasowe: Linia bazowa
Intensywność bólu będzie mierzona za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS). Uczestnicy zostaną poproszeni o wskazanie odczuwanego bólu w spoczynku, podczas aktywności iw nocy na 10-centymetrowej linii między brakiem bólu a strasznym bólem. Wynik zostanie ustalony poprzez zmierzenie odległości na linii 10 cm za pomocą linijki. Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom bólu.
Linia bazowa
Intensywność bólu
Ramy czasowe: Po sześciotygodniowej interwencji
Intensywność bólu będzie mierzona za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS). Uczestnicy zostaną poproszeni o wskazanie odczuwanego bólu w spoczynku, podczas aktywności iw nocy na 10-centymetrowej linii między brakiem bólu a strasznym bólem. Wynik zostanie ustalony poprzez zmierzenie odległości na linii 10 cm za pomocą linijki. Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom bólu.
Po sześciotygodniowej interwencji
Intensywność bólu
Ramy czasowe: 6-tygodniowa obserwacja
Intensywność bólu będzie mierzona za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS). Uczestnicy zostaną poproszeni o wskazanie odczuwanego bólu w spoczynku, podczas aktywności iw nocy na 10-centymetrowej linii między brakiem bólu a strasznym bólem. Wynik zostanie ustalony poprzez zmierzenie odległości na linii 10 cm za pomocą linijki. Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom bólu.
6-tygodniowa obserwacja
Ocena aktywnego zakresu ruchu (AROM).
Ramy czasowe: Linia bazowa
AROM łokcia i przedramienia, w tym zgięcie, wyprost, supinacja, pronacja będą mierzone zgodnie z opisem Amerykańskiej Akademii Chirurgów Ortopedycznych (AAOS) za pomocą uniwersalnego goniometru. Proces zostanie powtórzony trzykrotnie w każdym kierunku, z zarejestrowaną wartością średnią.
Linia bazowa
Ocena aktywnego zakresu ruchu (AROM).
Ramy czasowe: Po sześciotygodniowej interwencji
AROM łokcia i przedramienia, w tym zgięcie, wyprost, supinacja, pronacja będą mierzone zgodnie z opisem Amerykańskiej Akademii Chirurgów Ortopedycznych (AAOS) za pomocą uniwersalnego goniometru. Proces zostanie powtórzony trzykrotnie w każdym kierunku, z zarejestrowaną wartością średnią.
Po sześciotygodniowej interwencji
Ocena aktywnego zakresu ruchu (AROM).
Ramy czasowe: 6-tygodniowa obserwacja
AROM łokcia i przedramienia, w tym zgięcie, wyprost, supinacja, pronacja będą mierzone zgodnie z opisem Amerykańskiej Akademii Chirurgów Ortopedycznych (AAOS) za pomocą uniwersalnego goniometru. Proces zostanie powtórzony trzykrotnie w każdym kierunku, z zarejestrowaną wartością średnią.
6-tygodniowa obserwacja
Stan funkcjonalny
Ramy czasowe: Linia bazowa
Stan funkcjonalny pacjentów zostanie oceniony za pomocą The Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (DASH). Składa się z 30 podstawowych pytań i opcjonalnych dodatkowych 8 pytań, które są oceniane na 5-stopniowej skali typu Likerta (bez trudności – nie do pokonania). Skumulowany wynik DASH mieści się w zakresie od 0 do 100, gdzie wyższe wyniki wskazują na zwiększony stopień niepełnosprawności.
Linia bazowa
Stan funkcjonalny
Ramy czasowe: 6-tygodniowa obserwacja
Stan funkcjonalny pacjentów zostanie oceniony za pomocą The Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (DASH). Składa się z 30 podstawowych pytań i opcjonalnych dodatkowych 8 pytań, które są oceniane na 5-stopniowej skali typu Likerta (bez trudności – nie do pokonania). Skumulowany wynik DASH mieści się w zakresie od 0 do 100, gdzie wyższe wyniki wskazują na zwiększony stopień niepełnosprawności.
6-tygodniowa obserwacja
Lęk przed ruchem (kinezyofobia)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Kinezyofobia pacjentów zostanie oceniona za pomocą Skali Tampa dla Kinezyofobii. Jest to 17-itemowy kwestionariusz oceniany na 4-stopniowej skali typu Likerta (zdecydowanie się nie zgadzam – zdecydowanie się zgadzam). Całkowity wynik skali wahał się od 17 do 68, przy czym wyższe wyniki wskazywały na większą kinezjofobię.
Linia bazowa
Lęk przed ruchem (kinezyofobia)
Ramy czasowe: Po sześciotygodniowej interwencji
Kinezyofobia pacjentów zostanie oceniona za pomocą Skali Tampa dla Kinezyofobii. Jest to 17-itemowy kwestionariusz oceniany na 4-stopniowej skali typu Likerta (zdecydowanie się nie zgadzam – zdecydowanie się zgadzam). Całkowity wynik skali wahał się od 17 do 68, przy czym wyższe wyniki wskazywały na większą kinezjofobię.
Po sześciotygodniowej interwencji
Lęk przed ruchem (kinezyofobia)
Ramy czasowe: 6-tygodniowa obserwacja
Kinezyofobia pacjentów zostanie oceniona za pomocą Skali Tampa dla Kinezyofobii. Jest to 17-itemowy kwestionariusz oceniany na 4-stopniowej skali typu Likerta (zdecydowanie się nie zgadzam – zdecydowanie się zgadzam). Całkowity wynik skali wahał się od 17 do 68, przy czym wyższe wyniki wskazywały na większą kinezjofobię.
6-tygodniowa obserwacja
Zadowolenie pacjenta
Ramy czasowe: Po sześciotygodniowej interwencji
Zadowolenie pacjenta z poprawy funkcji stawu łokciowego będzie oceniane za pomocą skali Global Rating of Change. Uczestnicy zostaną poproszeni o ocenę swojego stanu po sześciotygodniowym okresie interwencji w porównaniu do stanu wyjściowego poprzez wskazanie, czy w tym badaniu znacznie się poprawili, nieznacznie poprawili, nie zmienili, nieznacznie się pogorszyli lub znacznie się pogorszyli.
Po sześciotygodniowej interwencji
Dyskryminacja prawicy i lewicy
Ramy czasowe: Linia bazowa
Dyskryminacja prawo-lewo zostanie oceniona za pomocą aplikacji Recognise™. Testuje zdolność pacjentów do szybkiego i dokładnego rozpoznawania obrazu obszaru ciała jako lewego lub prawego („Rozróżnianie lewej/prawej”). Test zostanie powtórzony trzykrotnie i zostaną zapisane wartości średnie.
Linia bazowa
Dyskryminacja prawicy i lewicy
Ramy czasowe: Po sześciotygodniowej interwencji
Dyskryminacja prawo-lewo zostanie oceniona za pomocą aplikacji Recognise™. Testuje zdolność pacjentów do szybkiego i dokładnego rozpoznawania obrazu obszaru ciała jako lewego lub prawego („Rozróżnianie lewej/prawej”). Test zostanie powtórzony trzykrotnie i zostaną zapisane wartości średnie.
Po sześciotygodniowej interwencji
Dyskryminacja prawicy i lewicy
Ramy czasowe: 6-tygodniowa obserwacja
Dyskryminacja prawo-lewo zostanie oceniona za pomocą aplikacji Recognise™. Testuje zdolność pacjentów do szybkiego i dokładnego rozpoznawania obrazu obszaru ciała jako lewego lub prawego („Rozróżnianie lewej/prawej”). Test zostanie powtórzony trzykrotnie i zostaną zapisane wartości średnie.
6-tygodniowa obserwacja
Kwestionariusz żywości obrazów ruchu-2 (VMIQ-2)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Kwestionariusz żywości obrazów ruchu-2 (VMIQ-2) zostanie wykorzystany do pomiaru żywości obrazów. Składa się z trzech podskal i 12 podstawowych pytań, które są oceniane na 5-punktowej skali typu Likerta (Doskonale wyraźne i tak żywe (jak normalne widzenie lub odczucie ruchu) - Brak jakiegokolwiek obrazu, „wiesz”, że myślisz umiejętności). Wyniki podskal (zewnętrzne obrazy wizualne, wewnętrzne obrazy wizualne i obrazy kinestetyczne) mieszczą się w zakresie od 1 do 60, gdzie wyższe wyniki wskazują na zmniejszoną zdolność żywości obrazów.
Linia bazowa
Próg ciśnienia bólu
Ramy czasowe: Linia bazowa
Próg ciśnienia bólu łokcia i tkanek miękkich wokół łokcia zostanie oceniony za pomocą cyfrowej algometrii ciśnienia. Proces zostanie powtórzony trzykrotnie w każdym kierunku, z zarejestrowaną wartością średnią.
Linia bazowa
Próg ciśnienia bólu
Ramy czasowe: Po sześciotygodniowej interwencji
Próg ciśnienia bólu łokcia i tkanek miękkich wokół łokcia zostanie oceniony za pomocą cyfrowej algometrii ciśnienia. Proces zostanie powtórzony trzykrotnie w każdym kierunku, z zarejestrowaną wartością średnią.
Po sześciotygodniowej interwencji
Próg ciśnienia bólu
Ramy czasowe: 6-tygodniowa obserwacja
Próg ciśnienia bólu łokcia i tkanek miękkich wokół łokcia zostanie oceniony za pomocą cyfrowej algometrii ciśnienia. Proces zostanie powtórzony trzykrotnie w każdym kierunku, z zarejestrowaną wartością średnią.
6-tygodniowa obserwacja
Siła mięśni
Ramy czasowe: Po sześciotygodniowej interwencji
Izometryczna siła mięśni zostanie zmierzona za pomocą ręcznego dynamometru dla zginaczy i prostowników łokci. Proces zostanie powtórzony trzykrotnie w każdym kierunku, z zarejestrowaną wartością średnią.
Po sześciotygodniowej interwencji
Siła mięśni
Ramy czasowe: 6-tygodniowa obserwacja
Izometryczna siła mięśni zostanie zmierzona za pomocą ręcznego dynamometru dla zginaczy i prostowników łokci. Proces zostanie powtórzony trzykrotnie w każdym kierunku, z zarejestrowaną wartością średnią.
6-tygodniowa obserwacja
Siła uścisku
Ramy czasowe: Po sześciotygodniowej interwencji
Siła chwytu zostanie oceniona za pomocą hydraulicznego dynamometru ręcznego JAMAR. Proces zostanie powtórzony trzykrotnie w każdym kierunku, z zarejestrowaną wartością średnią.
Po sześciotygodniowej interwencji
Siła uścisku
Ramy czasowe: 6-tygodniowa obserwacja
Siła chwytu zostanie oceniona za pomocą hydraulicznego dynamometru ręcznego JAMAR. Proces zostanie powtórzony trzykrotnie w każdym kierunku, z zarejestrowaną wartością średnią.
6-tygodniowa obserwacja

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Śledczy

  • Główny śledczy: Tansu Birinci, MSc, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 października 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 czerwca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 maja 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 maja 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

31 maja 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 października 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 października 2024

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 141001

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj