Graderet motorisk billedsprog i albuebegrænsning
5. oktober 2024 opdateret af: Tansu Birinci, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Effektiviteten af Graded Motor Imagery Training i albuebegrænsning
Dette randomiserede-kontrollerede forsøg har til formål at undersøge effektiviteten af Graded Motor Imagery (GMI) på funktion, smerte og bevægelsesområde (ROM) hos patienter med en posttraumatisk stiv albue.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Detaljeret beskrivelse
For at undersøge effektiviteten af GMI på funktion, smerte og ROM ved albuebegrænsning, vil frivillige patienter med albuebegrænsning i alderen 20-55 år blive tilfældigt opdelt i to grupper: GMI-gruppe og standardrehabiliteringsgruppe (SR).
Interventioner vil blive anvendt i 12 sessioner.
Patienterne vil blive vurderet før, efter seks ugers behandling og seks ugers opfølgning.
Smerterne ved aktivitet, i hvile og om natten vil blive vurderet med Visual Analog Scale (VAS).
Smertetrykstærskel for albuen og blødt væv omkring albuen vil blive evalueret ved digital trykalgoritme.
ROM vil blive vurderet med et digitalt goniometer.
Isometrisk muskelstyrke vil blive målt med et håndholdt dynamometer af albuebøjere og ekstensorer.
Gribestyrken vil også blive vurderet.
Recognise™ vil blive brugt til at vurdere højre-venstre-diskriminationen.
Den funktionelle status og kinesiofobi vil blive evalueret af henholdsvis Disabilities Arm, Shoulder and Hand (DASH) og Tampa Scale for Kinesiophobia.
Global Rating of Change vil blive brugt til at evaluere patienttilfredshed.
The Vividness of Movement Imagery Questionnaire 2 (VMIQ-2) vil blive brugt til at evaluere individernes evne til mental imaginær.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
50
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Bakırkoy
-
Istanbul, Bakırkoy, Kalkun, 34147
- Istanbul University-Cerrahpaşa
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 55 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Emner vil indgå i
- I alderen mellem 20 og 55 år
- Albuebrud i de seks måneder før undersøgelsen
- Albuebegrænsning i fleksion eller ekstension
- At være frivillig til at deltage
- Frakturer bør håndteres kirurgisk
- Resultatet af "Standardiseret Mini Mental Test" skal være mindst 24 point
Ekskluderingskriterier:
- Malunion eller nonunion fraktur
- Forekomsten af komplekst regionalt smertesyndrom, perifer nerveskade, heterotopisk ossifikation, myositis ossifikation eller posttraumatisk ankylosering
- Ikke-helende sår eller infektion
- Tidligere modtaget fysioterapi for albuebegrænsning
- Har du hjerte-kar-sygdomme, neurologiske lidelser, gigtsygdomme eller psykiatriske sygdomme
- Kunne ikke tilpasse sig behandlingen
- Skulder-, albue- eller håndledsbevægelsesbegrænsning i kontralateral overekstremitet eller fravær af lemmer i den kontralaterale overekstremitet
- Har alvorligt synstab
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Graderet motorisk billedsprog
Hvert emne i Graded Motor Imagery-gruppen vil modtage en behandlingsprotokol bestående af Graded Motor Imagery, forkølelsesterapi og hjemmeøvelser.
|
Den første fase af GMI inkluderer lateralitetsrekonstruktion.
Patienterne vil se og afgøre, om de forskellige billeder af kropsdele til billede portrætterer højre eller venstre side.
Det andet trin retter sig mod aktivering af den primære motoriske cortex ved at forestille dig at flytte den involverede kropsdel.
Den sidste fase involverer, at patienten ser den upåvirkede kropsdel bevæge sig i et spejl for at "narre" hjernen til at tro, at den berørte kropsdel faktisk bevæger sig på en smertefri måde.
Dette vil blive anvendt i 6 uger.
Proprioception øvelser for albuen.
Scapulothoracale styrkende øvelser.
Dette vil blive anvendt i 6 uger.
Kold påføring omkring albueleddet i 15 minutter i hver session.
|
|
Aktiv komparator: Standard rehabilitering
Hvert emne i Standardrehabiliteringsgruppen vil modtage en behandlingsprotokol bestående af stræk- og styrkeøvelser, forkølelsesterapi og hjemmeøvelser.
|
Proprioception øvelser for albuen.
Scapulothoracale styrkende øvelser.
Dette vil blive anvendt i 6 uger.
Kold påføring omkring albueleddet i 15 minutter i hver session.
Skulder, albue og håndled AROM øvelser.
Albuefleksion og ekstension, og håndledsfleksion og ekstensionsstrækøvelser.
Albue- og håndledsstyrkende øvelser.
Øvelser til styrkelse af greb.
Dette vil blive anvendt i 6 uger.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Funktionel status
Tidsramme: Efter den seks uger lange intervention
|
Patienternes funktionelle status vil blive evalueret af The Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (DASH).
Det består af 30 kernespørgsmål og valgfrie yderligere 8 spørgsmål, der bedømmes på en 5-punkts Likert-skala (ingen sværhedsgrad - ude af stand).
Den kumulative DASH-score går fra 0 til 100, hvor de højere score indikerer en øget grad af invaliditet.
|
Efter den seks uger lange intervention
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerte intensitet
Tidsramme: Baseline
|
Smerteintensiteten vil blive målt ved hjælp af den visuelle analoge skala (VAS).
Deltagerne vil blive bedt om at angive deres opfattede smerte i hvile, under aktivitet og om natten på 10 cm linjen mellem ingen smerte og frygtelig smerte.
Scoren bestemmes ved at måle afstanden på 10 cm linje ved hjælp af en lineal.
De højere score indikerer et højere niveau af smerte.
|
Baseline
|
|
Smerte intensitet
Tidsramme: Efter den seks uger lange intervention
|
Smerteintensiteten vil blive målt ved hjælp af den visuelle analoge skala (VAS).
Deltagerne vil blive bedt om at angive deres opfattede smerte i hvile, under aktivitet og om natten på 10 cm linjen mellem ingen smerte og frygtelig smerte.
Scoren bestemmes ved at måle afstanden på 10 cm linje ved hjælp af en lineal.
De højere score indikerer et højere niveau af smerte.
|
Efter den seks uger lange intervention
|
|
Smerte intensitet
Tidsramme: 6 ugers opfølgning
|
Smerteintensiteten vil blive målt ved hjælp af den visuelle analoge skala (VAS).
Deltagerne vil blive bedt om at angive deres opfattede smerte i hvile, under aktivitet og om natten på 10 cm linjen mellem ingen smerte og frygtelig smerte.
Scoren bestemmes ved at måle afstanden på 10 cm linje ved hjælp af en lineal.
De højere score indikerer et højere niveau af smerte.
|
6 ugers opfølgning
|
|
Active Range of Motion (AROM) vurdering
Tidsramme: Baseline
|
Albuens og underarmens AROM, inklusive fleksion, ekstension, supination, pronation vil blive målt beskrevet af American Academy of Orthopedic Surgeons (AAOS) ved hjælp af et universal goniometer.
Processen vil blive gentaget tre gange i hver retning, med gennemsnitsværdien registreret.
|
Baseline
|
|
Active Range of Motion (AROM) vurdering
Tidsramme: Efter den seks uger lange intervention
|
Albuens og underarmens AROM, inklusive fleksion, ekstension, supination, pronation vil blive målt beskrevet af American Academy of Orthopedic Surgeons (AAOS) ved hjælp af et universal goniometer.
Processen vil blive gentaget tre gange i hver retning, med gennemsnitsværdien registreret.
|
Efter den seks uger lange intervention
|
|
Active Range of Motion (AROM) vurdering
Tidsramme: 6 ugers opfølgning
|
Albuens og underarmens AROM, inklusive fleksion, ekstension, supination, pronation vil blive målt beskrevet af American Academy of Orthopedic Surgeons (AAOS) ved hjælp af et universal goniometer.
Processen vil blive gentaget tre gange i hver retning, med gennemsnitsværdien registreret.
|
6 ugers opfølgning
|
|
Funktionel status
Tidsramme: Baseline
|
Patienternes funktionelle status vil blive evalueret af The Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (DASH).
Det består af 30 kernespørgsmål og valgfrie yderligere 8 spørgsmål, der bedømmes på en 5-punkts Likert-skala (ingen sværhedsgrad - ude af stand).
Den kumulative DASH-score går fra 0 til 100, hvor de højere score indikerer en øget grad af invaliditet.
|
Baseline
|
|
Funktionel status
Tidsramme: 6 ugers opfølgning
|
Patienternes funktionelle status vil blive evalueret af The Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (DASH).
Det består af 30 kernespørgsmål og valgfrie yderligere 8 spørgsmål, der bedømmes på en 5-punkts Likert-skala (ingen sværhedsgrad - ude af stand).
Den kumulative DASH-score går fra 0 til 100, hvor de højere score indikerer en øget grad af invaliditet.
|
6 ugers opfølgning
|
|
Frygt for bevægelse (kinesiofobi)
Tidsramme: Baseline
|
Patienternes kinesiofobi vil blive vurderet af Tampa Scale for kinesiofobi.
Det er et spørgeskema med 17 punkter, der scores på en 4-punkts Likert-skala (meget uenig-meget enig).
Den samlede score på skalaen varierede fra 17 til 68, hvor højere score indikerer mere kinesiofobi.
|
Baseline
|
|
Frygt for bevægelse (kinesiofobi)
Tidsramme: Efter den seks uger lange intervention
|
Patienternes kinesiofobi vil blive vurderet af Tampa Scale for kinesiofobi.
Det er et spørgeskema med 17 punkter, der scores på en 4-punkts Likert-skala (meget uenig-meget enig).
Den samlede score på skalaen varierede fra 17 til 68, hvor højere score indikerer mere kinesiofobi.
|
Efter den seks uger lange intervention
|
|
Frygt for bevægelse (kinesiofobi)
Tidsramme: 6 ugers opfølgning
|
Patienternes kinesiofobi vil blive vurderet af Tampa Scale for kinesiofobi.
Det er et spørgeskema med 17 punkter, der scores på en 4-punkts Likert-skala (meget uenig-meget enig).
Den samlede score på skalaen varierede fra 17 til 68, hvor højere score indikerer mere kinesiofobi.
|
6 ugers opfølgning
|
|
Patienttilfredshed
Tidsramme: Efter den seks uger lange intervention
|
Patienttilfredshed med hensyn til forbedring af albuefunktionen vil blive vurderet ved Global Rating of Change-skalaen.
Deltagerne vil blive bedt om at vurdere deres tilstand efter en seks ugers interventionsperiode sammenlignet med baseline ved at angive, om de er forbedret signifikant, forbedret lidt, uændret, forværret lidt eller forværret signifikant i denne undersøgelse.
|
Efter den seks uger lange intervention
|
|
Højre-venstre-diskrimination
Tidsramme: Baseline
|
Højre-venstre-diskrimination vil blive vurderet med Recognise™-applikationen.
Det tester patienternes evne til hurtigt og præcist at genkende et billede af et kropsområde som enten venstre eller højre ('Left/Right Discrimination').
Testen gentages tre gange, og gennemsnitsværdier vil blive registreret.
|
Baseline
|
|
Højre-venstre-diskrimination
Tidsramme: Efter den seks uger lange intervention
|
Højre-venstre-diskrimination vil blive vurderet med Recognise™-applikationen.
Det tester patienternes evne til hurtigt og præcist at genkende et billede af et kropsområde som enten venstre eller højre ('Left/Right Discrimination').
Testen gentages tre gange, og gennemsnitsværdier vil blive registreret.
|
Efter den seks uger lange intervention
|
|
Højre-venstre-diskrimination
Tidsramme: 6 ugers opfølgning
|
Højre-venstre-diskrimination vil blive vurderet med Recognise™-applikationen.
Det tester patienternes evne til hurtigt og præcist at genkende et billede af et kropsområde som enten venstre eller højre ('Left/Right Discrimination').
Testen gentages tre gange, og gennemsnitsværdier vil blive registreret.
|
6 ugers opfølgning
|
|
Vividness of Movement Imagery Questionnaire-2 (VMIQ-2)
Tidsramme: Baseline
|
The Vividness of Movement Imagery Questionnaire-2 (VMIQ-2) vil blive brugt til at måle livligheden af billeder.
Den består af tre underskalaer og 12 kernespørgsmål, der scores på en 5-punkts Likert-skala (Fuldstændig klar og så levende (som normalt syn eller følelse af bevægelse) - Intet billede overhovedet, du "ved" kun, at du tænker af færdigheden).
Underskala-scorerne (eksternt visuelt billedsprog, internt visuelt billedsprog og kinæstetisk billedsprog) ligger i området fra 1 til 60, hvor de højere score indikerer en nedsat evne til at være levende i billeder.
|
Baseline
|
|
Smertetryktærskel
Tidsramme: Baseline
|
Smertetrykstærskel for albuen og blødt væv omkring albuen vil blive evalueret ved digital trykalgoritme.
Processen vil blive gentaget tre gange i hver retning, med gennemsnitsværdien registreret.
|
Baseline
|
|
Smertetryktærskel
Tidsramme: Efter den seks uger lange intervention
|
Smertetrykstærskel for albuen og blødt væv omkring albuen vil blive evalueret ved digital trykalgoritme.
Processen vil blive gentaget tre gange i hver retning, med gennemsnitsværdien registreret.
|
Efter den seks uger lange intervention
|
|
Smertetryktærskel
Tidsramme: 6 ugers opfølgning
|
Smertetrykstærskel for albuen og blødt væv omkring albuen vil blive evalueret ved digital trykalgoritme.
Processen vil blive gentaget tre gange i hver retning, med gennemsnitsværdien registreret.
|
6 ugers opfølgning
|
|
Muskelstyrke
Tidsramme: Efter den seks uger lange intervention
|
Isometrisk muskelstyrke vil blive målt med et håndholdt dynamometer til albuebøjere og ekstensorer.
Processen vil blive gentaget tre gange i hver retning, med gennemsnitsværdien registreret.
|
Efter den seks uger lange intervention
|
|
Muskelstyrke
Tidsramme: 6 ugers opfølgning
|
Isometrisk muskelstyrke vil blive målt med et håndholdt dynamometer til albuebøjere og ekstensorer.
Processen vil blive gentaget tre gange i hver retning, med gennemsnitsværdien registreret.
|
6 ugers opfølgning
|
|
Gribestyrke
Tidsramme: Efter den seks uger lange intervention
|
Gribestyrken vil blive vurderet med JAMAR hydrauliske hånddynamometer.
Processen vil blive gentaget tre gange i hver retning, med gennemsnitsværdien registreret.
|
Efter den seks uger lange intervention
|
|
Gribestyrke
Tidsramme: 6 ugers opfølgning
|
Gribestyrken vil blive vurderet med JAMAR hydrauliske hånddynamometer.
Processen vil blive gentaget tre gange i hver retning, med gennemsnitsværdien registreret.
|
6 ugers opfølgning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Tansu Birinci, MSc, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Dilek B, Ayhan C, Yagci G, Yakut Y. Effectiveness of the graded motor imagery to improve hand function in patients with distal radius fracture: A randomized controlled trial. J Hand Ther. 2018 Jan-Mar;31(1):2-9.e1. doi: 10.1016/j.jht.2017.09.004. Epub 2017 Nov 6.
- Priganc VW, Stralka SW. Graded motor imagery. J Hand Ther. 2011 Apr-Jun;24(2):164-8; quiz 169. doi: 10.1016/j.jht.2010.11.002. Epub 2011 Feb 9.
- Sawyer EE, McDevitt AW, Louw A, Puentedura EJ, Mintken PE. Use of Pain Neuroscience Education, Tactile Discrimination, and Graded Motor Imagery in an Individual With Frozen Shoulder. J Orthop Sports Phys Ther. 2018 Mar;48(3):174-184. doi: 10.2519/jospt.2018.7716. Epub 2017 Dec 19.
- Mendez-Rebolledo G, Gatica-Rojas V, Torres-Cueco R, Albornoz-Verdugo M, Guzman-Munoz E. Update on the effects of graded motor imagery and mirror therapy on complex regional pain syndrome type 1: A systematic review. J Back Musculoskelet Rehabil. 2017;30(3):441-449. doi: 10.3233/BMR-150500.
- Birinci T, Razak Ozdincler A, Altun S, Kural C. A structured exercise programme combined with proprioceptive neuromuscular facilitation stretching or static stretching in posttraumatic stiffness of the elbow: a randomized controlled trial. Clin Rehabil. 2019 Feb;33(2):241-252. doi: 10.1177/0269215518802886. Epub 2018 Oct 10.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. oktober 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. oktober 2020
Studieafslutning (Faktiske)
30. juni 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. maj 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
29. maj 2019
Først opslået (Faktiske)
31. maj 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
8. oktober 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. oktober 2024
Sidst verificeret
1. juni 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 141001
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .