Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Градированные двигательные образы при ограничении локтя

5 октября 2024 г. обновлено: Tansu Birinci, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Эффективность поэтапной тренировки воображения моторики при ограничении локтевого сустава

Это рандомизированное контролируемое исследование направлено на изучение эффективности Graded Motor Imagery (GMI) в отношении функции, боли и диапазона движений (ROM) у пациентов с посттравматическим ригидным локтем.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Для изучения влияния ГМИ на функцию, боль и объем движений при ограничении локтевого сустава добровольные пациенты с ограничением локтевого сустава в возрасте от 20 до 55 лет будут случайным образом разделены на две группы: группу ГМИ и группу стандартной реабилитации (СР). Вмешательства будут применяться в течение 12 сеансов. Пациентов будут оценивать до, после шестинедельного лечения и шестинедельного наблюдения. Боль при активности, в покое и ночью оценивают по визуальной аналоговой шкале (ВАШ). Порог давления боли в локтевом суставе и мягких тканях вокруг локтевого сустава будет оцениваться с помощью цифровой алгометрии давления. ПЗУ будет оцениваться с помощью цифрового гониометра. Изометрическая мышечная сила будет измеряться с помощью портативного динамометра сгибателей и разгибателей локтевого сустава. Сила хвата также будет оцениваться. Recognise™ будет использоваться для оценки различения правого и левого. Функциональный статус и кинезиофобия будут оцениваться по шкале инвалидности руки, плеча и кисти (DASH) и шкале Тампа для кинезиофобии соответственно. Глобальный рейтинг изменений будет использоваться для оценки удовлетворенности пациентов. Анкета 2 «Яркость образов движений» (VMIQ-2) будет использоваться для оценки способности людей к мысленному воображению.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

50

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция
    • Bakırkoy
      • Istanbul, Bakırkoy, Турция, 34147
        • Istanbul University-Cerrahpaşa

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 55 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

Предметы будут включены в

  • Возраст от 20 до 55 лет
  • Перелом локтевого сустава за полгода до исследования
  • Ограничение локтевого сустава при сгибании или разгибании
  • Быть волонтером для участия
  • Переломы следует лечить хирургическим путем
  • Результат «Стандартизированного мини-ментального теста» должен быть не менее 24 баллов.

Критерий исключения:

  • Неправильный или несросшийся перелом
  • Возникновение сложного регионарного болевого синдрома, поражение периферических нервов, гетеротопическая оссификация, миозитная оссификация или посттравматический анкилоз
  • Незаживающая рана или инфекция
  • Ранее получавший физиотерапию для ограничения локтевого сустава
  • Наличие любых сердечно-сосудистых заболеваний, неврологических расстройств, ревматических заболеваний или психических заболеваний
  • Не могу приспособиться к лечению.
  • Ограничение движения плеча, локтя или запястья в контралатеральной верхней конечности или отсутствие конечностей в контралатеральной верхней конечности
  • Имея серьезную потерю зрения

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Градированные двигательные образы
Каждый субъект в группе постепенного воображения моторики получит протокол лечения, состоящий из дифференцированного воображения моторики, холодовой терапии и домашних упражнений.
Другой: Градированные двигательные образы
Первый этап GMI включает реконструкцию латеральности. Пациенты будут просматривать и определять, изображают ли различные изображения частей тела правую или левую сторону. Второй этап нацелен на активацию первичной моторной коры путем представления движения задействованной части тела. На заключительном этапе пациент наблюдает, как неповрежденная часть тела движется в зеркале, чтобы «обмануть» мозг, заставив его думать, что пораженная часть тела на самом деле движется безболезненно. Это будет применяться в течение 6 недель.
Другой: Программа домашних упражнений
Упражнения на проприоцепцию локтевого сустава. Лопаточно-грудные укрепляющие упражнения. Это будет применяться в течение 6 недель.
Другой: Холодное применение
Холодные аппликации вокруг локтевого сустава на 15 минут на каждом сеансе.
Активный компаратор: Стандартная реабилитация
Каждый субъект в группе стандартной реабилитации получит протокол лечения, состоящий из упражнений на растяжку и укрепление, холодовой терапии и домашних упражнений.
Другой: Программа домашних упражнений
Упражнения на проприоцепцию локтевого сустава. Лопаточно-грудные укрепляющие упражнения. Это будет применяться в течение 6 недель.
Другой: Холодное применение
Холодные аппликации вокруг локтевого сустава на 15 минут на каждом сеансе.
Другой: Стандартная реабилитация
Упражнения AROM для плеч, локтей и запястий. Упражнения на сгибание и разгибание локтя, а также сгибание и разгибание запястья. Упражнения на укрепление локтей и запястий. Упражнения на укрепление хвата. Это будет применяться в течение 6 недель.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Функциональный статус
Временное ограничение: После шестинедельного вмешательства
Функциональное состояние пациентов будет оцениваться по инвалидности руки, плеча и кисти (DASH). Он состоит из 30 основных вопросов и дополнительных 8 дополнительных вопросов, которые оцениваются по 5-балльной шкале типа Лайкерта (нет трудностей-невозможно). Совокупный балл DASH находится в диапазоне от 0 до 100, где более высокие баллы указывают на повышенную степень инвалидности.
После шестинедельного вмешательства

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Интенсивность боли
Временное ограничение: Базовый уровень
Интенсивность боли будет измеряться с помощью визуальной аналоговой шкалы (ВАШ). Участников попросят указать ощущаемую ими боль в покое, во время активности и ночью на 10-сантиметровой линии между отсутствием боли и ужасной болью. Оценка будет определяться путем измерения расстояния на 10-сантиметровой линии с помощью линейки. Более высокие баллы указывают на более высокий уровень боли.
Базовый уровень
Интенсивность боли
Временное ограничение: После шестинедельного вмешательства
Интенсивность боли будет измеряться с помощью визуальной аналоговой шкалы (ВАШ). Участников попросят указать ощущаемую ими боль в покое, во время активности и ночью на 10-сантиметровой линии между отсутствием боли и ужасной болью. Оценка будет определяться путем измерения расстояния на 10-сантиметровой линии с помощью линейки. Более высокие баллы указывают на более высокий уровень боли.
После шестинедельного вмешательства
Интенсивность боли
Временное ограничение: 6-недельное наблюдение
Интенсивность боли будет измеряться с помощью визуальной аналоговой шкалы (ВАШ). Участников попросят указать ощущаемую ими боль в покое, во время активности и ночью на 10-сантиметровой линии между отсутствием боли и ужасной болью. Оценка будет определяться путем измерения расстояния на 10-сантиметровой линии с помощью линейки. Более высокие баллы указывают на более высокий уровень боли.
6-недельное наблюдение
Оценка активного диапазона движений (AROM)
Временное ограничение: Базовый уровень
AROM локтя и предплечья, включая сгибание, разгибание, супинацию, пронацию, будет измеряться по методике Американской академии хирургов-ортопедов (AAOS) с использованием универсального гониометра. Процесс будет повторяться три раза в каждом направлении с записью среднего значения.
Базовый уровень
Оценка активного диапазона движений (AROM)
Временное ограничение: После шестинедельного вмешательства
AROM локтя и предплечья, включая сгибание, разгибание, супинацию, пронацию, будет измеряться по методике Американской академии хирургов-ортопедов (AAOS) с использованием универсального гониометра. Процесс будет повторяться три раза в каждом направлении с записью среднего значения.
После шестинедельного вмешательства
Оценка активного диапазона движений (AROM)
Временное ограничение: 6-недельное наблюдение
AROM локтя и предплечья, включая сгибание, разгибание, супинацию, пронацию, будет измеряться по методике Американской академии хирургов-ортопедов (AAOS) с использованием универсального гониометра. Процесс будет повторяться три раза в каждом направлении с записью среднего значения.
6-недельное наблюдение
Функциональный статус
Временное ограничение: Базовый уровень
Функциональное состояние пациентов будет оцениваться по инвалидности руки, плеча и кисти (DASH). Он состоит из 30 основных вопросов и дополнительных 8 дополнительных вопросов, которые оцениваются по 5-балльной шкале типа Лайкерта (нет трудностей-невозможно). Совокупный балл DASH находится в диапазоне от 0 до 100, где более высокие баллы указывают на повышенную степень инвалидности.
Базовый уровень
Функциональный статус
Временное ограничение: 6-недельное наблюдение
Функциональное состояние пациентов будет оцениваться по инвалидности руки, плеча и кисти (DASH). Он состоит из 30 основных вопросов и дополнительных 8 дополнительных вопросов, которые оцениваются по 5-балльной шкале типа Лайкерта (нет трудностей-невозможно). Совокупный балл DASH находится в диапазоне от 0 до 100, где более высокие баллы указывают на повышенную степень инвалидности.
6-недельное наблюдение
Боязнь движения (кинезиофобия)
Временное ограничение: Базовый уровень
Кинезиофобия пациентов будет оцениваться по шкале Тампа для кинезиофобии. Это анкета из 17 пунктов, оцениваемых по 4-балльной шкале типа Лайкерта (полностью не согласен-полностью согласен). Общий балл по шкале колебался от 17 до 68, причем более высокие баллы указывали на большую кинезиофобию.
Базовый уровень
Боязнь движения (кинезиофобия)
Временное ограничение: После шестинедельного вмешательства
Кинезиофобия пациентов будет оцениваться по шкале Тампа для кинезиофобии. Это анкета из 17 пунктов, оцениваемых по 4-балльной шкале типа Лайкерта (полностью не согласен-полностью согласен). Общий балл по шкале колебался от 17 до 68, причем более высокие баллы указывали на большую кинезиофобию.
После шестинедельного вмешательства
Боязнь движения (кинезиофобия)
Временное ограничение: 6-недельное наблюдение
Кинезиофобия пациентов будет оцениваться по шкале Тампа для кинезиофобии. Это анкета из 17 пунктов, оцениваемых по 4-балльной шкале типа Лайкерта (полностью не согласен-полностью согласен). Общий балл по шкале колебался от 17 до 68, причем более высокие баллы указывали на большую кинезиофобию.
6-недельное наблюдение
Удовлетворенность пациентов
Временное ограничение: После шестинедельного вмешательства
Удовлетворенность пациента улучшением функции локтевого сустава будет оцениваться по шкале Global Rating of Change. Участников попросят оценить свое состояние после шестинедельного периода вмешательства по сравнению с исходным уровнем, указав, значительно ли они улучшились, немного улучшились, не изменились, немного ухудшились или значительно ухудшились в этом исследовании.
После шестинедельного вмешательства
Дискриминация правых и левых
Временное ограничение: Базовый уровень
Различение правого и левого будет оцениваться с помощью приложения Recognise™. Он проверяет способность пациентов быстро и точно распознавать изображение участка тела как левое или правое («Различение левого/правого»). Испытание будет повторено три раза, и будут записаны средние значения.
Базовый уровень
Дискриминация правых и левых
Временное ограничение: После шестинедельного вмешательства
Различение правого и левого будет оцениваться с помощью приложения Recognise™. Он проверяет способность пациентов быстро и точно распознавать изображение участка тела как левое или правое («Различение левого/правого»). Испытание будет повторено три раза, и будут записаны средние значения.
После шестинедельного вмешательства
Дискриминация правых и левых
Временное ограничение: 6-недельное наблюдение
Различение правого и левого будет оцениваться с помощью приложения Recognise™. Он проверяет способность пациентов быстро и точно распознавать изображение участка тела как левое или правое («Различение левого/правого»). Испытание будет повторено три раза, и будут записаны средние значения.
6-недельное наблюдение
Опросник яркости изображений движения-2 (VMIQ-2)
Временное ограничение: Базовый уровень
Опросник яркости образов движения-2 (VMIQ-2) будет использоваться для измерения яркости образов. Он состоит из трех подшкал и 12 основных вопросов, которые оцениваются по 5-балльной шкале типа Лайкерта (совершенно четкое и яркое (как обычное зрение или ощущение движения) — никакого изображения вообще, вы только «знаете», что думаете мастерства). Баллы по субшкалам (внешнее зрительное воображение, внутреннее зрительное воображение и кинестетическое воображение) варьируются от 1 до 60, где более высокие баллы указывают на снижение способности к живости образов.
Базовый уровень
Порог болевого давления
Временное ограничение: Базовый уровень
Порог давления боли в локтевом суставе и мягких тканях вокруг локтевого сустава будет оцениваться с помощью цифровой алгометрии давления. Процесс будет повторяться три раза в каждом направлении с записью среднего значения.
Базовый уровень
Порог болевого давления
Временное ограничение: После шестинедельного вмешательства
Порог давления боли в локтевом суставе и мягких тканях вокруг локтевого сустава будет оцениваться с помощью цифровой алгометрии давления. Процесс будет повторяться три раза в каждом направлении с записью среднего значения.
После шестинедельного вмешательства
Порог болевого давления
Временное ограничение: 6-недельное наблюдение
Порог давления боли в локтевом суставе и мягких тканях вокруг локтевого сустава будет оцениваться с помощью цифровой алгометрии давления. Процесс будет повторяться три раза в каждом направлении с записью среднего значения.
6-недельное наблюдение
Мышечная сила
Временное ограничение: После шестинедельного вмешательства
Изометрическая мышечная сила будет измеряться с помощью портативного динамометра для сгибателей и разгибателей локтевого сустава. Процесс будет повторяться три раза в каждом направлении с записью среднего значения.
После шестинедельного вмешательства
Мышечная сила
Временное ограничение: 6-недельное наблюдение
Изометрическая мышечная сила будет измеряться с помощью портативного динамометра для сгибателей и разгибателей локтевого сустава. Процесс будет повторяться три раза в каждом направлении с записью среднего значения.
6-недельное наблюдение
Сила сцепления
Временное ограничение: После шестинедельного вмешательства
Сила хвата будет оцениваться с помощью гидравлического ручного динамометра JAMAR. Процесс будет повторяться три раза в каждом направлении с записью среднего значения.
После шестинедельного вмешательства
Сила сцепления
Временное ограничение: 6-недельное наблюдение
Сила хвата будет оцениваться с помощью гидравлического ручного динамометра JAMAR. Процесс будет повторяться три раза в каждом направлении с записью среднего значения.
6-недельное наблюдение

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Следователи

  • Главный следователь: Tansu Birinci, MSc, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 октября 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 октября 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 июня 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 мая 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 мая 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

31 мая 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 октября 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 октября 2024 г.

Последняя проверка

1 июня 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 141001

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться