精神疾患を持つ女性のためのリプロダクティブ ライフ プランニング (RLP-MH)
精神疾患を持つ女性退役軍人のためのリプロダクティブ ライフ プランニング
調査の概要
状態
詳細な説明
多くの女性退役軍人は妊娠可能年齢に達しており、そのうちかなりの数がメンタルヘルスの問題を経験しています。 精神疾患を持つ女性の退役軍人は、精神疾患とメンタルヘルス治療に特有の要因により、計画外の妊娠や妊娠の悪影響のリスクが高くなります。 さらに、妊娠に関連するメンタルヘルスおよびメンタルヘルス関連の懸念（例： メンタルヘルスへの妊娠の影響、妊娠中の精神科の薬の使用など）は、生殖に関する決定と健康上の結果に影響を与えることがよくあります。 これらの理由から、精神疾患のある女性にとっては、考慮事項を組み込み、生殖の意図に関する個人的な目標と計画を設定し、精神的健康状態に特有の懸念に対処する生殖寿命計画 (RLP) が特に重要です。 この必要性にもかかわらず、精神疾患を持つ女性の退役軍人が RLP を受けることはめったになく、現在のツールは、精神疾患を持つ女性がしばしば経験する独特の生殖に関する健康上の考慮事項を適切に考慮または対処していません。
研究者は既存の RLP 資料を適合させて、精神疾患を持つ女性退役軍人の RLP の決定と結果に影響を与える可能性があるメンタルヘルスの考慮事項に対処するように特別に設計された、インタラクティブでクライアント中心の RLP 介入を作成しました。 女性退役軍人はファシリテーターと協力して、妊娠の意図と RLP の目標を探ります。それらの目標に影響を与える重要な要因を検討します (例: 医学的、精神的健康または心理社会的懸念); RLP の目標に対処するための手順を特定します。 そのため、RLP-MH の介入は、精神疾患を持つ女性の退役軍人が生殖に関する健康に積極的な役割を果たし、生殖の結果を改善する可能性のある行動に従事する力を与える可能性があります。 提案された研究の目的は、精神疾患を持つ女性退役軍人を対象に RLP-MH 介入のパイロット テストを行い、その実現可能性と受容性を評価し、RLP に関する資料の提供 (対照条件) と比較して潜在的な有効性を調査することです。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Maryland
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Baltimore、Maryland、アメリカ、21201
- Baltimore VA Medical Center VA Maryland Health Care System, Baltimore, MD
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Perry Point、Maryland、アメリカ、21902
- Perry Point VA Medical Center VA Maryland Health Care System, Perry Point, MD
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
チャート診断:
- 統合失調症
- 統合失調感情障害
- 双極性障害
- 大うつ病
- PTSD
- 現在、募集サイトの 1 つでメンタルヘルス サービスを受けている
除外基準:
- 現在妊娠中
子供を持つことができない
- 例えば 不妊、子宮摘出、卵管結紮
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：リプロダクティブ ライフ プランニング - メンタルヘルス介入
リプロダクティブ ライフ プランニング - メンタルヘルス (RLP-MH) 介入は、次の 2 つの部分で構成されます。それらの目標 (例:
精神的健康と身体的健康状態、心理社会的要因とライフスタイル要因、価値観、好みなど）、RLP の目標に取り組むための個人的な行動のステップを特定すること、および 2）1 か月後に直接または電話で 15 ～ 20 分のフォローアップ セッションを行い、進捗状況について話し合います。 RLP の目標への取り組み。
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RLP-MH 介入は 2 つの部分で構成されます。1) 参加者が RLP-MH ファシリテーターと協力して妊娠の意図と RLP の目標を探り、それらの目標に影響を与える重要な要因を検討する対面式の対話型セッション (例:
精神的健康と身体的健康状態、心理社会的要因とライフスタイル要因、価値観、好みなど）、RLP の目標に取り組むための個人的な行動のステップを特定すること、および 2）1 か月後に直接または電話で 15 ～ 20 分のフォローアップ セッションを行い、進捗状況について話し合います。 RLP の目標への取り組み。
他の名前：
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他の：リプロダクティブ・ライフ・プランニングに関する資料
参加者は、生殖生活計画、避妊、VA リソースに関する資料を受け取ります。
参加者には資料が渡され、研究スタッフが参加者と内容について簡単に話し合います。
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参加者は、生殖生活計画、避妊、VA リソースに関する資料を受け取ります。
参加者には資料が渡され、研究スタッフが参加者と内容について簡単に話し合います。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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リプロダクティブ ライフの目標 行動の意図
時間枠：ベースラインから介入後 2 か月まで (~2 か月)
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Reproductive Life Goal Behavioral Intentions スケールは、自分の生殖生活の目標に取り組むための行動に従事するという自己報告された意図を測定するために使用されました。
合計点は、項目への回答の合計を取ることによって計算されました。
参加者全体の平均合計スコアが報告され (範囲 = 1 ～ 5)、スコアが高いほど、自分の生殖生活の目標に取り組むための行動に従事する意図が高いことを示します。
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ベースラインから介入後 2 か月まで (~2 か月)
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リプロダクティブ ヘルス 意思決定の自己効力感
時間枠：ベースラインから介入後 2 か月まで (~2 か月)
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リプロダクティブ ヘルスの意思決定的自己効力感尺度は、リプロダクティブ ライフの決定を下すのに役立つ行動に携わる能力についての期待または信念を測定するために使用されました。
合計スコアは、項目 (範囲 = 0 ～ 44) への回答の合計を取ることによって計算されます。スコアが高いほど、意思決定の自己効力感が高いことを示します。
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ベースラインから介入後 2 か月まで (~2 か月)
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リプロダクティブ ライフ プランニングに対する態度
時間枠：ベースラインから介入後 2 か月まで (~2 か月)
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この研究のために開発された生殖寿命計画に対する態度は、効果的な生殖寿命計画の鍵となるいくつかの領域にわたる生殖寿命計画と目標設定に対する態度を測定するために使用されます。
合計スコアは、項目 (範囲 = 7 ～ 49) への回答の合計をとることによって計算されます。スコアが高いほど、生殖生活計画に対するより積極的/好意的な態度を示します。
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ベースラインから介入後 2 か月まで (~2 か月)
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- PPO 18-089
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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