Planowanie życia reprodukcyjnego dla kobiet z chorobami psychicznymi (RLP-MH)
Planowanie życia reprodukcyjnego dla weteranów z chorobami psychicznymi
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Wiele weteranów jest w wieku rozrodczym, a znaczna ich liczba doświadcza problemów ze zdrowiem psychicznym. Kobiety Weterani z chorobami psychicznymi są bardziej narażeni na nieplanowaną ciążę i niekorzystne skutki ciąży ze względu na czynniki charakterystyczne dla chorób psychicznych i leczenia zdrowia psychicznego. Ponadto problemy związane ze zdrowiem psychicznym i zdrowiem psychicznym związane z ciążą (np. wpływ ciąży na zdrowie psychiczne, stosowanie leków psychiatrycznych w czasie ciąży) często wpływają na decyzje dotyczące życia reprodukcyjnego i wyniki zdrowotne. Z tych powodów planowanie życia reprodukcyjnego (RLP), ustalanie osobistych celów i planów dotyczących intencji reprodukcyjnych, które obejmuje względy i dotyczy problemów związanych ze zdrowiem psychicznym, jest szczególnie ważne dla kobiet z chorobami psychicznymi. Pomimo tej potrzeby weteranki z chorobami psychicznymi rzadko otrzymują RLP, a obecne narzędzia nie uwzględniają w odpowiedni sposób wyjątkowych kwestii związanych ze zdrowiem reprodukcyjnym, których często doświadczają kobiety z chorobami psychicznymi.
Badacze dostosowali istniejące materiały RLP, aby stworzyć interaktywną, skoncentrowaną na kliencie interwencję RLP zaprojektowaną specjalnie w celu uwzględnienia kwestii zdrowia psychicznego, które mogą wpływać na decyzje i wyniki RLP u weteranów z chorobami psychicznymi. Kobiety Weterani współpracują z facylitatorem w celu zbadania intencji ciąży i celów RLP; wziąć pod uwagę ważne czynniki, które wpływają na te cele (np. kwestie medyczne, dotyczące zdrowia psychicznego lub psychospołeczne); i określić kroki, aby osiągnąć swoje cele RLP. Jako taka, interwencja RLP-MH może umożliwić kobietom weteranom z chorobami psychicznymi odgrywanie aktywnej roli w ich zdrowiu reprodukcyjnym i angażowanie się w zachowania, które mogą poprawić wyniki reprodukcyjne. Celem proponowanego badania jest pilotażowe przetestowanie interwencji RLP-MH u weteranów z chorobami psychicznymi w celu oceny jej wykonalności i akceptacji oraz zbadanie jej potencjalnej skuteczności w porównaniu z dostarczeniem pisemnych materiałów na temat RLP (warunek kontrolny).
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21201
- Baltimore VA Medical Center VA Maryland Health Care System, Baltimore, MD
-
Perry Point, Maryland, Stany Zjednoczone, 21902
- Perry Point VA Medical Center VA Maryland Health Care System, Perry Point, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
Diagnoza wykresu:
- schizofrenia
- zaburzenia schizoafektywne
- zaburzenie afektywne dwubiegunowe
- duża depresja
- zespół stresu pourazowego
- obecnie otrzymujących usługi w zakresie zdrowia psychicznego w jednym z ośrodków rekrutacyjnych
Kryteria wyłączenia:
- obecnie w ciąży
niemożność posiadania dzieci
- np. bezpłodność, histerektomia, podwiązanie jajowodów
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Planowanie życia reprodukcyjnego - interwencja w zakresie zdrowia psychicznego
Interwencja w zakresie planowania życia reprodukcyjnego i zdrowia psychicznego (RLP-MH) składa się z dwóch części: 1) osobistej sesji interaktywnej, podczas której uczestniczka pracuje z facylitatorem RLP-MH w celu zbadania intencji ciąży i celów RLP, rozważenia ważnych czynników wpływających na te cele (np.
stan zdrowia psychicznego i fizycznego, czynniki psychospołeczne i związane ze stylem życia, wartości, preferencje) oraz określić kroki działań osobistych w celu osiągnięcia celów RLP oraz 2) 15-20 minutowa sesja kontrolna osobiście lub telefonicznie miesiąc później w celu omówienia postępów w adresowanie celów RLP.
|
Interwencja RLP-MH składa się z dwóch części: 1) osobistej sesji interaktywnej, podczas której uczestniczka pracuje z facylitatorem RLP-MH w celu zbadania intencji ciąży i celów RLP, rozważenia ważnych czynników, które mają wpływ na te cele (np.
stan zdrowia psychicznego i fizycznego, czynniki psychospołeczne i związane ze stylem życia, wartości, preferencje) oraz określić kroki działań osobistych w celu osiągnięcia celów RLP oraz 2) 15-20 minutowa sesja kontrolna osobiście lub telefonicznie miesiąc później w celu omówienia postępów w adresowanie celów RLP.
Inne nazwy:
|
|
INNY: Materiały pisemne na temat planowania życia reprodukcyjnego
Uczestnicy otrzymają pisemne materiały dotyczące planowania życia reprodukcyjnego, antykoncepcji i zasobów VA.
Uczestnicy otrzymają materiały, a personel naukowy krótko omówi ich treść z uczestnikiem.
|
Uczestnicy otrzymają pisemne materiały dotyczące planowania życia reprodukcyjnego, antykoncepcji i zasobów VA.
Uczestnicy otrzymają materiały, a personel naukowy krótko omówi ich treść z uczestnikiem.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Cel życia reprodukcyjnego Intencje behawioralne
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 2 miesięcy po interwencji (~2 miesiące)
|
Skala intencji behawioralnych celu życia reprodukcyjnego została wykorzystana do pomiaru zgłaszanych przez siebie intencji zaangażowania się w zachowanie mające na celu osiągnięcie celów życia reprodukcyjnego.
Całkowity wynik obliczono, biorąc pod uwagę sumę odpowiedzi na pozycje.
Podano średni całkowity wynik wśród uczestników (zakres = 1 do 5), przy czym wyższe wyniki wskazują na większe intencje zaangażowania się w zachowania mające na celu osiągnięcie celów życia reprodukcyjnego.
|
Wartość bazowa do 2 miesięcy po interwencji (~2 miesiące)
|
|
Samoskuteczność decyzyjna w zakresie zdrowia reprodukcyjnego
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 2 miesięcy po interwencji (~2 miesiące)
|
Skala Poczucie własnej skuteczności decyzyjnej w zakresie zdrowia reprodukcyjnego została wykorzystana do pomiaru oczekiwań lub przekonań na temat własnej zdolności do angażowania się w zachowania, które pomagają w podejmowaniu decyzji dotyczących życia reprodukcyjnego.
Całkowity wynik oblicza się, biorąc sumę odpowiedzi na pozycje (zakres = 0 do 44), przy czym wyższe wyniki wskazują na większą samoskuteczność decyzyjną.
|
Wartość bazowa do 2 miesięcy po interwencji (~2 miesiące)
|
|
Postawy wobec planowania życia reprodukcyjnego
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 2 miesięcy po interwencji (~2 miesiące)
|
Postawy wobec planowania życia reprodukcyjnego opracowane na potrzeby tego badania zostaną wykorzystane do pomiaru postaw wobec planowania życia reprodukcyjnego i wyznaczania celów w kilku domenach kluczowych dla skutecznego planowania życia reprodukcyjnego.
Całkowity wynik oblicza się, biorąc sumę odpowiedzi na pozycje (zakres = 7 do 49), przy czym wyższe wyniki wskazują na bardziej pozytywne/przychylne nastawienie do planowania życia reprodukcyjnego.
|
Wartość bazowa do 2 miesięcy po interwencji (~2 miesiące)
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PPO 18-089
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .