Planificación de la vida reproductiva para mujeres con enfermedades mentales (RLP-MH)
Planificación de la vida reproductiva para mujeres veteranas con enfermedades mentales
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Muchas mujeres veteranas están en edad reproductiva y, de ellas, un número considerable experimenta problemas de salud mental. Las mujeres veteranas con enfermedades mentales corren un mayor riesgo de embarazos no planificados y resultados adversos del embarazo debido a factores exclusivos de la enfermedad mental y el tratamiento de salud mental. Además, la salud mental y las preocupaciones relacionadas con la salud mental asociadas con el embarazo (p. el impacto del embarazo en la salud mental, el uso de medicamentos psiquiátricos durante el embarazo) a menudo afectan las decisiones sobre la vida reproductiva y los resultados de salud. Por estas razones, la planificación de la vida reproductiva (RLP), que establece metas y planes personales con respecto a las intenciones reproductivas, que incorpora consideraciones y aborda preocupaciones específicas de las condiciones de salud mental, es particularmente importante para las mujeres con enfermedades mentales. A pesar de esta necesidad, las veteranas con enfermedades mentales rara vez reciben RLP, y las herramientas actuales no consideran ni abordan adecuadamente las consideraciones únicas de salud reproductiva que experimentan las mujeres con enfermedades mentales.
Los investigadores adaptaron los materiales de RLP existentes para crear una intervención de RLP interactiva y centrada en el cliente diseñada específicamente para abordar las consideraciones de salud mental que pueden influir en las decisiones y los resultados de RLP en mujeres veteranas con enfermedades mentales. Las mujeres veteranas trabajan con un facilitador para explorar las intenciones de embarazo y las metas de RLP; considerar factores importantes que impactan esos objetivos (p. preocupaciones médicas, de salud mental o psicosociales); e identificar los pasos para abordar sus objetivos RLP. Como tal, la intervención RLP-MH puede empoderar a las mujeres veteranas con enfermedades mentales para que asuman un papel activo en su salud reproductiva y participen en comportamientos que puedan mejorar los resultados reproductivos. El objetivo del estudio propuesto es realizar una prueba piloto de la intervención RLP-MH en mujeres veteranas con enfermedades mentales para evaluar su viabilidad y aceptabilidad, y explorar su eficacia potencial en comparación con la provisión de materiales escritos sobre RLP (condición de control).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21201
- Baltimore VA Medical Center VA Maryland Health Care System, Baltimore, MD
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Perry Point, Maryland, Estados Unidos, 21902
- Perry Point VA Medical Center VA Maryland Health Care System, Perry Point, MD
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
diagnóstico gráfico de:
- esquizofrenia
- trastorno esquizoafectivo
- trastorno bipolar
- depresión mayor
- TEPT
- actualmente recibiendo servicios de salud mental en uno de los sitios de reclutamiento
Criterio de exclusión:
- actualmente embarazada
incapacidad para tener hijos
- p.ej. infertilidad, histerectomía, ligadura de trompas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Planificación de la vida reproductiva-Intervención de salud mental
La intervención de salud mental y planificación de la vida reproductiva (RLP-MH) se compone de dos partes: 1) una sesión interactiva en persona en la que el participante trabaja con un facilitador de RLP-MH para explorar las intenciones de embarazo y las metas de RLP, considerar factores importantes que impactan esos objetivos (por ej.
salud mental y condiciones de salud física, factores psicosociales y de estilo de vida, valores, preferencias), e identificar pasos de acción personal para abordar las metas de RLP y 2) una sesión de seguimiento de 15-20 minutos en persona o por teléfono un mes después para discutir el progreso en abordar las metas de RLP.
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La intervención de RLP-MH se compone de dos partes: 1) una sesión interactiva en persona en la que el participante trabaja con un facilitador de RLP-MH para explorar las intenciones de embarazo y los objetivos de RLP, considerar factores importantes que impactan esos objetivos (p.
salud mental y condiciones de salud física, factores psicosociales y de estilo de vida, valores, preferencias), e identificar pasos de acción personal para abordar las metas de RLP y 2) una sesión de seguimiento de 15-20 minutos en persona o por teléfono un mes después para discutir el progreso en abordar las metas de RLP.
Otros nombres:
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OTRO: Materiales escritos sobre Planificación de la Vida Reproductiva
Los participantes recibirán materiales escritos sobre planificación de la vida reproductiva, anticoncepción y recursos de VA.
Los participantes recibirán los materiales y el personal del estudio discutirá brevemente el contenido con el participante.
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Los participantes recibirán materiales escritos sobre planificación de la vida reproductiva, anticoncepción y recursos de VA.
Los participantes recibirán los materiales y el personal del estudio discutirá brevemente el contenido con el participante.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Objetivo de vida reproductiva Intenciones de comportamiento
Periodo de tiempo: Línea de base a 2 meses después de la intervención (~2 meses)
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La escala Reproductive Life Goal Behavioral Intentions se utilizó para medir las intenciones autoinformadas de involucrarse en conductas para abordar las propias metas reproductivas de la vida.
Se calculó una puntuación total tomando la suma de las respuestas a los ítems.
Se informa el puntaje total promedio entre los participantes (rango = 1 a 5) con puntajes más altos que indican mayores intenciones de involucrarse en comportamientos para abordar las metas reproductivas de la vida.
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Línea de base a 2 meses después de la intervención (~2 meses)
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Autoeficacia decisional en salud reproductiva
Periodo de tiempo: Línea de base a 2 meses después de la intervención (~2 meses)
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La escala de autoeficacia decisional de salud reproductiva se usó para medir las expectativas o creencias sobre la capacidad de uno para participar en comportamientos que ayuden a tomar decisiones sobre la vida reproductiva.
Se calcula una puntuación total tomando la suma de las respuestas a los ítems (rango = 0 a 44) donde las puntuaciones más altas indican una mayor autoeficacia decisional.
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Línea de base a 2 meses después de la intervención (~2 meses)
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Actitudes hacia la planificación de la vida reproductiva
Periodo de tiempo: Línea de base a 2 meses después de la intervención (~2 meses)
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Las Actitudes hacia la planificación de la vida reproductiva desarrolladas para este estudio se utilizarán para medir las actitudes hacia la planificación de la vida reproductiva y el establecimiento de objetivos en varios dominios clave para una planificación eficaz de la vida reproductiva.
Se calcula una puntuación total tomando la suma de las respuestas a los ítems (rango = 7 a 49) donde las puntuaciones más altas indican actitudes más positivas/favorables hacia la planificación de la vida reproductiva.
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Línea de base a 2 meses después de la intervención (~2 meses)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PPO 18-089
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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