Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Reproduktiv livsplanering för kvinnor med psykisk ohälsa (RLP-MH)

21 april 2022 uppdaterad av: VA Office of Research and Development

Reproduktiv livsplanering för kvinnliga veteraner med psykisk ohälsa

Kvinnor representerar den snabbast växande befolkningen inom VHA. Många är i reproduktiv ålder och upplever psykiska problem. Kvinnor med psykisk ohälsa löper större risk för oplanerad graviditet och dåliga graviditetsresultat på grund av faktorer relaterade till psykisk hälsa och psykisk hälsobehandling. På samma sätt kan psykisk hälsa (t.ex. graviditetens inverkan på psykisk sjukdom, psykiatriska mediciner och graviditet) påverka reproduktiva livsmål och planer. Insatser för reproduktiv livsplanering (RLP) som inkluderar överväganden och oro för kvinnor som veteraner med psykisk sjukdom står inför behövs. Utredarna anpassade befintligt RLP-material för att skapa en interaktiv, individualiserad, klientcentrerad RLP-intervention utformad för att hjälpa kvinnliga veteraner med psykisk ohälsa att utveckla en mental hälsa-informerad reproduktiv livsplan och reproduktiva livsmål (RLP-MH). Den aktuella studien syftar till att avgöra om RLP-MH-interventionen är genomförbar och acceptabel för kvinnliga veteraner och om den ökar engagemanget i beteenden för att uppnå RLP-mål.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Många kvinnliga veteraner är i reproduktiv ålder och av dem upplever ett stort antal psykiska problem. Kvinnliga veteraner med psykisk ohälsa löper större risk för oplanerad graviditet och negativa graviditetsutfall på grund av faktorer som är unika för psykisk ohälsa och behandling av mental hälsa. Dessutom kan psykisk hälsa och psykisk hälsa relaterade bekymmer i samband med graviditet (t.ex. graviditetens inverkan på mental hälsa, psykiatrisk medicinanvändning under graviditeten) påverkar ofta reproduktiva livsbeslut och hälsoresultat. Av dessa skäl är reproduktiv livsplanering (RLP), att sätta personliga mål och planer angående reproduktiva avsikter, som inbegriper överväganden och tar upp problem som är specifika för psykiska tillstånd, särskilt viktigt för kvinnor med psykisk ohälsa. Trots detta behov får kvinnliga veteraner med psykisk ohälsa sällan RLP, och nuvarande verktyg beaktar eller tar inte upp de unika reproduktiva hälsoöverväganden som kvinnor med psykisk ohälsa ofta upplever.

Utredarna anpassade befintligt RLP-material för att skapa en interaktiv, klientcentrerad RLP-intervention speciellt utformad för att ta itu med mentala hälsoöverväganden som kan påverka RLP-beslut och resultat hos kvinnliga veteraner med psykisk sjukdom. Kvinnliga veteraner arbetar med en facilitator för att utforska graviditetens avsikter och RLP-mål; överväga viktiga faktorer som påverkar dessa mål (t.ex. medicinska, psykiska eller psykosociala problem); och identifiera steg för att nå sina RLP-mål. Som sådan kan RLP-MH-interventionen ge kvinnliga veteraner med psykisk sjukdom möjlighet att ta en aktiv roll i deras reproduktiva hälsa och engagera sig i beteenden som kan förbättra reproduktiva resultat. Målet med den föreslagna studien är att pilottesta RLP-MH-interventionen hos kvinnliga veteraner med psykisk sjukdom för att utvärdera dess genomförbarhet och acceptans, och att utforska dess potentiella effekt jämfört med tillhandahållande av skriftligt material om RLP (kontrolltillstånd).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21201
        • Baltimore VA Medical Center VA Maryland Health Care System, Baltimore, MD
      • Perry Point, Maryland, Förenta staterna, 21902
        • Perry Point VA Medical Center VA Maryland Health Care System, Perry Point, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 40 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • kartlägg diagnos av:

    • schizofreni
    • schizoaffektiv sjukdom
    • bipolär sjukdom
    • djup depression
    • PTSD
  • nuvarande mottagande psykvård på någon av rekryteringssajterna

Exklusions kriterier:

  • för närvarande gravid
  • oförmåga att få barn

    • t.ex. infertilitet, hysterektomi, tubal ligering

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Reproduktiv livsplanering-mental hälsa intervention
Reproductive Life Planning-Mental Health (RLP-MH)-intervention består av två delar: 1) en personlig interaktiv session där deltagaren arbetar med en RLP-MH-facilitator för att utforska graviditetens avsikter och RLP-mål, överväga viktiga faktorer som påverkar dessa mål (t.ex. mental hälsa och fysiska hälsotillstånd, psykosociala faktorer och livsstilsfaktorer, värderingar, preferenser), och identifiera personliga åtgärder för att nå RLP-mål och 2) en 15-20 minuters uppföljningssession personligen eller per telefon en månad senare för att diskutera framsteg i att ta itu med RLP-mål.
RLP-MH-intervention består av två delar: 1) en personlig interaktiv session där deltagaren arbetar med en RLP-MH-handledare för att utforska graviditetsavsikter och RLP-mål, överväga viktiga faktorer som påverkar dessa mål (t.ex. mental hälsa och fysiska hälsotillstånd, psykosociala faktorer och livsstilsfaktorer, värderingar, preferenser), och identifiera personliga åtgärder för att nå RLP-mål och 2) en 15-20 minuters uppföljningssession personligen eller per telefon en månad senare för att diskutera framsteg i att ta itu med RLP-mål.
Andra namn:
  • RLP-MH
ÖVRIG: Skriftligt material om reproduktiv livsplanering
Deltagarna kommer att få skriftligt material om reproduktiv livsplanering, preventivmedel och VA-resurser. Deltagarna kommer att få materialet och studiepersonalen kommer kortfattat att diskutera innehållet med deltagaren.
Deltagarna kommer att få skriftligt material om reproduktiv livsplanering, preventivmedel och VA-resurser. Deltagarna kommer att få materialet och studiepersonalen kommer kortfattat att diskutera innehållet med deltagaren.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Reproduktivt livsmål Beteendeavsikter
Tidsram: Baslinje till 2 månader efter intervention (~2 månader)
Skalan Reproductive Life Goal Behavioural Intentions-skalan användes för att mäta självrapporterade avsikter att engagera sig i beteende för att ta itu med ens reproduktiva livsmål. En totalpoäng beräknades genom att ta summan av svaren på objekten. Den genomsnittliga totalpoängen för deltagare rapporteras (intervall = 1 till 5) med högre poäng som indikerar större avsikter att engagera sig i beteenden för att möta ens reproduktiva livsmål.
Baslinje till 2 månader efter intervention (~2 månader)
Reproduktiv hälsa Beslutande själveffektivitet
Tidsram: Baslinje till 2 månader efter intervention (~2 månader)
Reproductive Health Decision Self-Efficacy-skalan användes för att mäta förväntningar eller övertygelser om ens förmåga att engagera sig i beteenden som hjälper till att fatta reproduktiva livsbeslut. En totalpoäng beräknas genom att ta summan av svar på objekten (intervall = 0 till 44) med högre poäng som indikerar större beslutsförmåga.
Baslinje till 2 månader efter intervention (~2 månader)
Attityder till reproduktiv livsplanering
Tidsram: Baslinje till 2 månader efter intervention (~2 månader)
Attityder till reproduktiv livsplanering som utvecklats för denna studie kommer att användas för att mäta attityder till reproduktiv livsplanering och målsättning inom flera områden som är nyckeln till effektiv reproduktiv livsplanering. En totalpoäng beräknas genom att ta summan av svar på objekten (intervall = 7 till 49) med högre poäng som indikerar mer positiva/gynnsamma attityder till reproduktiv livsplanering.
Baslinje till 2 månader efter intervention (~2 månader)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 juli 2019

Primärt slutförande (FAKTISK)

31 januari 2021

Avslutad studie (FAKTISK)

28 februari 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 maj 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 maj 2019

Första postat (FAKTISK)

31 maj 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

22 april 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 april 2022

Senast verifierad

1 april 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Psykotiska störningar

Kliniska prövningar på Reproduktiv livsplanering-mental hälsa (RLP-MH) intervention

3
Prenumerera