Planejamento de vida reprodutiva para mulheres com doença mental (RLP-MH)
Planejamento de vida reprodutiva para mulheres veteranas com doenças mentais
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Muitas mulheres veteranas estão em idade reprodutiva e, dessas, um número substancial apresenta problemas de saúde mental. As mulheres veteranas com doença mental correm maior risco de gravidez não planejada e resultados adversos da gravidez devido a fatores exclusivos da doença mental e do tratamento de saúde mental. Além disso, a saúde mental e as preocupações relacionadas à saúde mental associadas à gravidez (por exemplo, impacto da gravidez na saúde mental, uso de medicamentos psiquiátricos durante a gravidez) muitas vezes afetam as decisões da vida reprodutiva e os resultados de saúde. Por essas razões, o planejamento da vida reprodutiva (PLR), estabelecendo metas e planos pessoais em relação às intenções reprodutivas, que incorpora considerações e aborda preocupações específicas para condições de saúde mental é particularmente importante para mulheres com doença mental. Apesar dessa necessidade, as mulheres veteranas com doença mental raramente recebem RLP, e as ferramentas atuais não consideram ou abordam adequadamente as considerações únicas de saúde reprodutiva que as mulheres com doença mental geralmente experimentam.
Os investigadores adaptaram os materiais de RLP existentes para criar uma intervenção de RLP interativa e centrada no cliente, especificamente projetada para abordar considerações de saúde mental que podem influenciar as decisões e resultados de RLP em mulheres veteranas com doença mental. As mulheres veteranas trabalham com um facilitador para explorar as intenções de gravidez e os objetivos do RLP; considere fatores importantes que impactam essas metas (por exemplo, preocupações médicas, de saúde mental ou psicossociais); e identificar as etapas para abordar seus objetivos de RLP. Como tal, a intervenção RLP-MH pode capacitar as mulheres veteranas com doença mental a assumir um papel ativo em sua saúde reprodutiva e se envolver em comportamentos que podem melhorar os resultados reprodutivos. O objetivo do estudo proposto é testar a intervenção RLP-MH em mulheres veteranas com doença mental para avaliar sua viabilidade e aceitabilidade e explorar sua eficácia potencial em comparação com o fornecimento de materiais escritos sobre RLP (condição de controle).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21201
- Baltimore VA Medical Center VA Maryland Health Care System, Baltimore, MD
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Perry Point, Maryland, Estados Unidos, 21902
- Perry Point VA Medical Center VA Maryland Health Care System, Perry Point, MD
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
diagnóstico gráfico de:
- esquizofrenia
- transtorno esquizoafetivo
- transtorno bipolar
- depressão maior
- TEPT
- atualmente recebendo serviços de saúde mental em um dos locais de recrutamento
Critério de exclusão:
- atualmente grávida
incapacidade de ter filhos
- por exemplo. infertilidade, histerectomia, laqueadura tubária
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Planejamento de Vida Reprodutiva - Intervenção em Saúde Mental
A intervenção de planejamento de vida reprodutiva-saúde mental (RLP-MH) é composta de duas partes: 1) uma sessão interativa presencial na qual o participante trabalha com um facilitador de RLP-MH para explorar as intenções de gravidez e os objetivos de RLP, considera fatores importantes que afetam esses objetivos (por exemplo,
condições de saúde mental e física, fatores psicossociais e de estilo de vida, valores, preferências) e identificar etapas de ação pessoal para abordar as metas de RLP e 2) uma sessão de acompanhamento de 15 a 20 minutos pessoalmente ou por telefone um mês depois para discutir o progresso em abordando os objetivos do RLP.
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A intervenção RLP-MH é composta por duas partes: 1) uma sessão interativa presencial na qual o participante trabalha com um facilitador RLP-MH para explorar as intenções de gravidez e os objetivos do RLP, considera fatores importantes que afetam esses objetivos (por exemplo,
condições de saúde mental e física, fatores psicossociais e de estilo de vida, valores, preferências) e identificar etapas de ação pessoal para abordar as metas de RLP e 2) uma sessão de acompanhamento de 15 a 20 minutos pessoalmente ou por telefone um mês depois para discutir o progresso em abordando os objetivos do RLP.
Outros nomes:
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OUTRO: Materiais escritos sobre Planejamento de Vida Reprodutiva
Os participantes receberão materiais escritos sobre planejamento de vida reprodutiva, contracepção e recursos AV.
Os participantes receberão os materiais e a equipe do estudo discutirá brevemente o conteúdo com o participante.
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Os participantes receberão materiais escritos sobre planejamento de vida reprodutiva, contracepção e recursos AV.
Os participantes receberão os materiais e a equipe do estudo discutirá brevemente o conteúdo com o participante.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Intenções Comportamentais de Meta de Vida Reprodutiva
Prazo: Linha de base até 2 meses após a intervenção (~ 2 meses)
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A escala Reproductive Life Goal Behavioral Intentions foi usada para medir as intenções auto-relatadas de se envolver em comportamentos para atingir os objetivos de vida reprodutiva de alguém.
A pontuação total foi calculada tomando a soma das respostas aos itens.
A pontuação total média entre os participantes é relatada (intervalo = 1 a 5), com pontuações mais altas indicando maiores intenções de se envolver em comportamentos para abordar os objetivos de vida reprodutiva de alguém.
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Linha de base até 2 meses após a intervenção (~ 2 meses)
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Autoeficácia Decisória em Saúde Reprodutiva
Prazo: Linha de base até 2 meses após a intervenção (~ 2 meses)
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A escala Reproductive Health Decisional Self-Efficacy foi usada para medir as expectativas ou crenças sobre a capacidade de se engajar em comportamentos que ajudam na tomada de decisões da vida reprodutiva.
Uma pontuação total é calculada pela soma das respostas aos itens (intervalo = 0 a 44), com pontuações mais altas indicando maior autoeficácia decisória.
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Linha de base até 2 meses após a intervenção (~ 2 meses)
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Atitudes em relação ao planejamento da vida reprodutiva
Prazo: Linha de base até 2 meses após a intervenção (~ 2 meses)
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As atitudes em relação ao planejamento da vida reprodutiva desenvolvidas para este estudo serão usadas para medir as atitudes em relação ao planejamento da vida reprodutiva e o estabelecimento de metas em vários domínios essenciais para o planejamento eficaz da vida reprodutiva.
Uma pontuação total é calculada pela soma das respostas aos itens (intervalo = 7 a 49) com pontuações mais altas indicando atitudes mais positivas/favoráveis em relação ao planejamento da vida reprodutiva.
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Linha de base até 2 meses após a intervenção (~ 2 meses)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PPO 18-089
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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