Lisääntymiselämän suunnittelu mielenterveysongelmista kärsiville naisille (RLP-MH)
Lisääntymiselämän suunnittelu naisveteraaneille, joilla on mielisairaus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Monet naisveteraanit ovat lisääntymisiässä, ja heistä huomattava osa kokee mielenterveysongelmia. Naisveteraanilla, joilla on mielisairaus, on suurempi riski suunnittelemattomaan raskauteen ja haitallisiin raskaustuloksiin johtuen vain mielenterveysongelmista ja mielenterveyshoidosta. Lisäksi raskauteen liittyvät mielenterveys- ja mielenterveyteen liittyvät huolenaiheet (esim. raskauden vaikutus mielenterveyteen, psykiatristen lääkkeiden käyttö raskauden aikana) vaikuttavat usein lisääntymiselämän päätöksiin ja terveystuloksiin. Näistä syistä lisääntymiselämän suunnittelu (RLP), henkilökohtaisten tavoitteiden ja lisääntymisaikomuksia koskevien suunnitelmien asettaminen, jossa huomioidaan mielenterveysongelmiin liittyviä näkökohtia, on erityisen tärkeää mielenterveysongelmista kärsiville naisille. Tästä tarpeesta huolimatta naisveteraanit, joilla on mielisairaus, saavat harvoin RLP:tä, ja nykyiset työkalut eivät ota riittävästi huomioon tai käsittele niitä ainutlaatuisia lisääntymisterveyteen liittyviä näkökohtia, joita mielenterveysongelmista kärsivät naiset usein kokevat.
Tutkijat mukauttivat olemassa olevia RLP-materiaaleja luodakseen interaktiivisen, asiakaskeskeisen RLP-intervention, joka on erityisesti suunniteltu käsittelemään mielenterveysnäkökohtia, jotka voivat vaikuttaa RLP-päätöksiin ja -tuloksiin naisveteraanien, joilla on mielisairaus. Naisveteraanit työskentelevät fasilitaattorin kanssa selvittääkseen raskausaikomuksia ja RLP-tavoitteita; Mieti tärkeitä tekijöitä, jotka vaikuttavat näihin tavoitteisiin (esim. lääketieteelliset, mielenterveys- tai psykososiaaliset huolenaiheet); ja tunnistaa vaiheet RLP-tavoitteiden saavuttamiseksi. Sellaisenaan RLP-MH-interventio voi antaa mielisairaille naisille veteraaneille mahdollisuuden osallistua aktiivisesti lisääntymisterveyteen ja käyttäytyä, joka voi parantaa lisääntymistuloksia. Ehdotetun tutkimuksen tavoitteena on pilotoida RLP-MH-interventiota naisveteraaneissa, joilla on mielisairaus, jotta voidaan arvioida sen toteutettavuus ja hyväksyttävyys sekä tutkia sen potentiaalista tehokkuutta verrattuna kirjallisen materiaalin tarjoamiseen RLP:stä (kontrollitila).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21201
- Baltimore VA Medical Center VA Maryland Health Care System, Baltimore, MD
-
Perry Point, Maryland, Yhdysvallat, 21902
- Perry Point VA Medical Center VA Maryland Health Care System, Perry Point, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
kaaviodiagnoosi:
- skitsofrenia
- skitsoaffektiivinen häiriö
- kaksisuuntainen mielialahäiriö
- vakava masennus
- PTSD
- saa tällä hetkellä mielenterveyspalveluja jollakin rekrytointipaikalla
Poissulkemiskriteerit:
- tällä hetkellä raskaana
kyvyttömyys saada lapsia
- esim. hedelmättömyys, kohdunpoisto, munanjohtimien ligaation
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Lisääntymiselämän suunnittelu – mielenterveyden interventio
Lisääntymiselämän suunnittelun ja mielenterveyden (RLP-MH) interventio koostuu kahdesta osasta: 1) henkilökohtainen interaktiivinen istunto, jossa osallistuja työskentelee RLP-MH-fasilitaattorin kanssa selvittääkseen raskausaikomuksia ja RLP-tavoitteita, pohtia tärkeitä tekijöitä, jotka vaikuttavat. ne tavoitteet (esim.
mielenterveys ja fyysiset sairaudet, psykososiaaliset ja elämäntapatekijät, arvot, mieltymykset) ja yksilöidä henkilökohtaiset toimintavaiheet RLP-tavoitteiden saavuttamiseksi ja 2) 15-20 minuutin seurantaistunto henkilökohtaisesti tai puhelimitse kuukauden kuluttua keskustellaksesi edistymisestä RLP-tavoitteiden saavuttaminen.
|
RLP-MH-interventio koostuu kahdesta osasta: 1) henkilökohtainen interaktiivinen istunto, jossa osallistuja työskentelee RLP-MH-fasilitaattorin kanssa selvittääkseen raskausaikomuksia ja RLP-tavoitteita, pohtien tärkeitä tekijöitä, jotka vaikuttavat näihin tavoitteisiin (esim.
mielenterveys ja fyysiset sairaudet, psykososiaaliset ja elämäntapatekijät, arvot, mieltymykset) ja yksilöidä henkilökohtaiset toimintavaiheet RLP-tavoitteiden saavuttamiseksi ja 2) 15-20 minuutin seurantaistunto henkilökohtaisesti tai puhelimitse kuukauden kuluttua keskustellaksesi edistymisestä RLP-tavoitteiden saavuttaminen.
Muut nimet:
|
|
MUUTA: Kirjalliset materiaalit lisääntymiselämän suunnittelusta
Osallistujat saavat kirjallista materiaalia lisääntymiselämän suunnittelusta, ehkäisystä ja VA-resursseista.
Osallistujille jaetaan materiaalit ja opintohenkilökunta keskustelee lyhyesti sisällöstä osallistujan kanssa.
|
Osallistujat saavat kirjallista materiaalia lisääntymiselämän suunnittelusta, ehkäisystä ja VA-resursseista.
Osallistujille jaetaan materiaalit ja opintohenkilökunta keskustelee lyhyesti sisällöstä osallistujan kanssa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lisääntymiselämän tavoite Behavioral Intentions
Aikaikkuna: Lähtötilanne 2 kuukauden kuluttua interventiosta (noin 2 kuukautta)
|
Lisääntymiselämän tavoite Behavioral Intentions -asteikkoa käytettiin mittaamaan itse ilmoittamia aikomuksia ryhtyä käyttäytymiseen lisääntymiselämän tavoitteiden saavuttamiseksi.
Kokonaispistemäärä laskettiin ottamalla kohtien vastausten summa.
Osallistujien keskimääräinen kokonaispistemäärä on raportoitu (väli = 1–5), ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa aikomusta ryhtyä käyttäytymiseen lisääntymiselämän tavoitteiden saavuttamiseksi.
|
Lähtötilanne 2 kuukauden kuluttua interventiosta (noin 2 kuukautta)
|
|
Lisääntymisterveyspäätösten itsetehokkuus
Aikaikkuna: Lähtötilanne 2 kuukauden kuluttua interventiosta (noin 2 kuukautta)
|
Lisääntymisterveyden päätöksenteon itsetehokkuusasteikkoa käytettiin mittaamaan odotuksia tai uskomuksia ihmisen kyvystä osallistua käyttäytymiseen, joka auttaa tekemään lisääntymiselämää koskevia päätöksiä.
Kokonaispistemäärä lasketaan ottamalla vastausten summa kohteille (väli = 0–44), joiden korkeammat pisteet osoittavat suurempaa päätöksentekokykyä.
|
Lähtötilanne 2 kuukauden kuluttua interventiosta (noin 2 kuukautta)
|
|
Asenteet lisääntymiselämän suunnittelua kohtaan
Aikaikkuna: Lähtötilanne 2 kuukauden kuluttua interventiosta (noin 2 kuukautta)
|
Tätä tutkimusta varten kehitettyjä asenteita lisääntymiselämän suunnitteluun käytetään mittaamaan asenteita lisääntymiselämän suunnitteluun ja tavoitteiden asettamiseen useilla tehokkaan lisääntymiselämän suunnittelun avainalueilla.
Kokonaispistemäärä lasketaan ottamalla vastausten summa kohtiin (väli = 7-49), joiden korkeammat pisteet osoittavat positiivisempia/suotuisampia asenteita lisääntymiselämän suunnittelua kohtaan.
|
Lähtötilanne 2 kuukauden kuluttua interventiosta (noin 2 kuukautta)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PPO 18-089
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .