Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Планирование репродуктивной жизни для женщин с психическими заболеваниями (RLP-MH)

21 апреля 2022 г. обновлено: VA Office of Research and Development

Планирование репродуктивной жизни для женщин-ветеранов с психическими заболеваниями

Женщины представляют собой наиболее быстро растущее население в VHA. Многие из них находятся в репродуктивном возрасте и испытывают проблемы с психическим здоровьем. Женщины с психическими заболеваниями подвергаются большему риску незапланированной беременности и неблагоприятных исходов беременности из-за факторов, связанных с психическим здоровьем и лечением психических заболеваний. Точно так же проблемы с психическим здоровьем (например, влияние беременности на психические заболевания, психиатрические препараты и беременность) могут повлиять на цели и планы репродуктивной жизни. Необходимы вмешательства в области планирования репродуктивной жизни (RLP), которые включают соображения и проблемы, с которыми сталкиваются женщины-ветераны с психическими заболеваниями. Исследователи адаптировали существующие материалы RLP для создания интерактивного, индивидуального, ориентированного на клиента вмешательства RLP, призванного помочь женщинам-ветеранам с психическими заболеваниями разработать план репродуктивной жизни и цели репродуктивной жизни с учетом психического здоровья (RLP-MH). Текущее исследование направлено на то, чтобы определить, является ли вмешательство RLP-MH осуществимым и приемлемым для женщин-ветеранов и увеличивает ли оно участие в поведении для достижения целей RLP.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Многие женщины-ветераны находятся в репродуктивном возрасте, и значительная часть из них испытывает проблемы с психическим здоровьем. Женщины-ветераны с психическими заболеваниями подвергаются большему риску незапланированной беременности и неблагоприятных исходов беременности из-за факторов, уникальных для психических заболеваний и лечения психических заболеваний. Кроме того, психическое здоровье и проблемы, связанные с психическим здоровьем, связанные с беременностью (например, влияние беременности на психическое здоровье, использование психиатрических препаратов во время беременности) часто влияют на решения в отношении репродуктивной жизни и результаты в отношении здоровья. По этим причинам планирование репродуктивной жизни (RLP), постановка личных целей и планов в отношении репродуктивных намерений, которое включает соображения и решает проблемы, характерные для психических заболеваний, особенно важно для женщин с психическими заболеваниями. Несмотря на эту необходимость, женщины-ветераны с психическими заболеваниями редко получают RLP, а современные инструменты не учитывают и не учитывают должным образом уникальные проблемы репродуктивного здоровья, с которыми часто сталкиваются женщины с психическими заболеваниями.

Исследователи адаптировали существующие материалы RLP для создания интерактивного, ориентированного на клиента вмешательства RLP, специально предназначенного для решения вопросов психического здоровья, которые могут повлиять на решения и результаты RLP у женщин-ветеранов с психическими заболеваниями. Женщины-ветераны работают с фасилитатором, чтобы изучить намерения беременности и цели RLP; рассмотреть важные факторы, влияющие на эти цели (например, медицинские, психические или психосоциальные проблемы); и определить шаги для достижения своих целей RLP. Таким образом, вмешательство RLP-MH может дать женщинам-ветеранам с психическими заболеваниями возможность играть активную роль в их репродуктивном здоровье и вести себя так, чтобы улучшить репродуктивные результаты. Целью предлагаемого исследования является пилотное тестирование вмешательства RLP-MH у женщин-ветеранов с психическими заболеваниями, чтобы оценить его выполнимость и приемлемость, а также изучить его потенциальную эффективность по сравнению с предоставлением письменных материалов по RLP (контрольное состояние).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21201
        • Baltimore VA Medical Center VA Maryland Health Care System, Baltimore, MD
      • Perry Point, Maryland, Соединенные Штаты, 21902
        • Perry Point VA Medical Center VA Maryland Health Care System, Perry Point, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 40 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Диагноз карты:

    • шизофрения
    • шизоаффективное расстройство
    • биполярное расстройство
    • большая депрессия
    • ПТСР
  • в настоящее время получает психиатрическую помощь на одном из пунктов набора

Критерий исключения:

  • в настоящее время беременна

  • неспособность иметь детей

    • например бесплодие, гистерэктомия, перевязка маточных труб

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Планирование репродуктивной жизни - вмешательство в области психического здоровья
Вмешательство «Планирование репродуктивной жизни — психическое здоровье» (RLP-MH) состоит из двух частей: 1) личного интерактивного сеанса, на котором участница работает с фасилитатором RLP-MH, чтобы изучить намерения беременности и цели RLP, рассмотреть важные факторы, влияющие на эти цели (напр. состояние психического и физического здоровья, психосоциальные факторы и образ жизни, ценности, предпочтения), а также определить личные шаги для достижения целей RLP и 2) 15-20-минутное последующее занятие лично или по телефону через месяц для обсуждения прогресса в достижение целей RLP.
Поведенческий: Планирование репродуктивной жизни и психическое здоровье (RLP-MH)
Вмешательство RLP-MH состоит из двух частей: 1) личного интерактивного сеанса, на котором участница работает с фасилитатором RLP-MH, чтобы изучить намерения беременности и цели RLP, рассмотреть важные факторы, влияющие на эти цели (например, состояние психического и физического здоровья, психосоциальные факторы и образ жизни, ценности, предпочтения), а также определить личные шаги для достижения целей RLP и 2) 15-20-минутное последующее занятие лично или по телефону через месяц для обсуждения прогресса в достижение целей RLP.
Другие имена:
  • РЛП-МХ
ДРУГОЙ: Письменные материалы по планированию репродуктивной жизни
Участники получат письменные материалы по планированию репродуктивной жизни, контрацепции и ресурсам VA. Участникам будут предоставлены материалы, и исследовательский персонал кратко обсудит их содержание с участником.
Другой: Письменные материалы по планированию репродуктивной жизни
Участники получат письменные материалы по планированию репродуктивной жизни, контрацепции и ресурсам VA. Участникам будут предоставлены материалы, и исследовательский персонал кратко обсудит их содержание с участником.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Репродуктивная жизнь Цель Поведенческие намерения
Временное ограничение: От исходного уровня до 2 месяцев после вмешательства (~ 2 месяца)
Шкала поведенческих намерений репродуктивной жизни использовалась для измерения намерений, о которых сообщают сами люди, вести себя для достижения своих репродуктивных жизненных целей. Общий балл рассчитывался по сумме ответов на вопросы. Сообщается средний общий балл участников (диапазон от 1 до 5), при этом более высокие баллы указывают на большее намерение участвовать в поведении для достижения своих целей репродуктивной жизни.
От исходного уровня до 2 месяцев после вмешательства (~ 2 месяца)
Самоэффективность принятия решений в области репродуктивного здоровья
Временное ограничение: От исходного уровня до 2 месяцев после вмешательства (~ 2 месяца)
Шкала самоэффективности принятия решений в отношении репродуктивного здоровья использовалась для измерения ожиданий или убеждений в отношении своей способности вести себя так, чтобы помочь в принятии решений в отношении репродуктивной жизни. Общий балл рассчитывается путем получения суммы ответов на вопросы (диапазон от 0 до 44), где более высокие баллы указывают на большую самоэффективность в принятии решений.
От исходного уровня до 2 месяцев после вмешательства (~ 2 месяца)
Отношение к планированию репродуктивной жизни
Временное ограничение: От исходного уровня до 2 месяцев после вмешательства (~ 2 месяца)
Отношение к планированию репродуктивной жизни, разработанное для этого исследования, будет использоваться для измерения отношения к планированию репродуктивной жизни и постановке целей в нескольких областях, имеющих ключевое значение для эффективного планирования репродуктивной жизни. Общий балл рассчитывается путем суммирования ответов на пункты (диапазон от 7 до 49), где более высокие баллы указывают на более позитивное/благоприятное отношение к планированию репродуктивной жизни.
От исходного уровня до 2 месяцев после вмешательства (~ 2 месяца)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

VA Office of Research and Development

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июля 2019 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

31 января 2021 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

28 февраля 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 мая 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 мая 2019 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

31 мая 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

22 апреля 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 апреля 2022 г.

Последняя проверка

1 апреля 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • PPO 18-089

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться